受****委托，****以竞争性磋商方式就****一次性使用胰岛素笔配套用针头采购项目实施采购，现欢迎合格的供应商参加磋商。
一、项目名称及编号
1．项目名称：****一次性使用胰岛素笔配套用针头采购项目
2．项目编号：****
二、项目内容
一次性使用胰岛素笔配套用针头采购，详见项目需求书。
三、项目预算
无
四、项目需要落实的采购政策
按照《****政府采购活动中查询及使用信用记录有关问题的通知》（财库〔2016〕125号）的要求，根据响应文件开启当日评审过程中查询（截止时间为评审结束时间）“信用中国”网站（www.****.cn）、中国政府采购网（www.****.cn）信息，对列入失信被执行人、重大税收违法案件当事人名单、政府采购严重违法失信行为记录名单及其他不符合《****政府采购法》第二十二条规定条件的供应商，****政府采购活动，同时对信用信息查询记录和证据进行打印存档。
五、供应商资格要求
1．供应商须按照《医疗器械监督管理条例》（国务院令第650号）的规定提供证明文件：
（1）若供应商为所投产品的制造商：①所投产品属于医疗器械分类管理中第一类的产品，提供医疗器械生产企业备案证明文件；②所投产品属于医疗器械分类管理中第二类和第三类的产品，提供医疗器械生产企业许可证；
（2）若供应商为所投产品的经销商：①所投产品属于医疗器械分类管理中第一类的产品，无须提供任何资质；②所投产品属于医疗器械分类管理中第一类的产品，提供其医疗器械经营企业备案证明文件（对产品安全性、有效性不受流通过程影响的第二类医疗器械，可以免于经营备案的除外）；③所投产品属于医疗器械分类管理中第一类的产品，提供医疗器械经营企业许可证。
2．****事业单位法人证书或民办非企业单位登记证书或社会团****基金会法人登记证书。
3．****事务所审计的2023年度审计****银行出具的资信证明或具有良好商业信誉和健全财务会计制度的声明函。
4．提供具有履行合同所必需的设备和专业技术能力的声明函。
5．提供所属日期为2024年01月至今至少1个月的依法缴纳税收和社会保障资金的相关证明材料或依法缴纳税收和社会保障资金的声明函。
6．提供参加采购活动前3年内在经营活动中没有重大违法记录的书面声明（至提交响应文件截止日成立不足3年的供应商可提供自成立以来无重大违法记录的书面声明函）。
7．供应商须由法定代表人或其授权的委托代理人参加磋商。供应商代表若为法定代表人需提供法定代表人资格证明书和法定代表人身份证原件；供应商代表若为被授权的委托代理人，须提供法定代表人授权书和被授权人身份证原件。
8．本项目禁止关联企业共同参加同一合同项下的采购活动，提供非关联企业声明函。
9．本项目不接受联合体磋商，提供非联合体声明函。
六、获取磋商文件的时间、地点、方式及磋商文件售价
1．获取磋商文件的时间：2024年11月1日至2024年11月8日，每日上午9：00-12：00，下午14：00-17：00（法定节假日除外）。
2．获取磋商文件的地点：**市**区**大街97****广场B座1901。
3．获取磋商文件的方式：携带营业执照复印件和授权书现场获取。
4．磋商文件售价：500元。
七、踏勘时间及地点
本项目不组织踏勘。
八、响应文件提交
1．响应文件提交截止时间：2024年11月13日14：00（**时间）
2．响应文件提交地点：**市**区**大街97****广场B座1901
九、响应文件开启
1．响应文件开启时间：2024年11月13日14：00（**时间）
3．响应文件开启地点：**市**区**大街97****广场B座1901
十、项目联系人及联系方式
1．联系人：乔继芃
2．联系人电话：022-****5065
十一、采购人的名称、地址和联系方式
1．采购人名称：****
2．采购人地址：**市**区环瑞北路6号
3．采购人联系人：栾老师
4．采购人联系方式：022-****2081
十二、采购代理机构的名称、地址和联系方式
1．采购代理机构名称：****
2．采购代理机构地址：**市**区**大街97****广场B座1901
3．采购代理机构联系方式：022-****5065
4．采购代理机构电子邮箱：****@163.com
十三、质疑方式
供应商认为采购文件、采购过程和采购结果使自己的权益受到损害的，可以在知道或者应知其权益受到损害之日起七个工作日内，按照本项目竞争性磋商文件第三部分“磋商须知”中“询问与质疑”的相关规定，以书面形式针对同一采购程序环节一次性提出质疑，否则不予受理。
十四、公告期限
磋商公告的公告期限为3个工作日。
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2024年11月1日
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