体外诊断试剂研发项目 - 千里马招标网

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体外诊断试剂研发项目

更新时间	2024年11月01日
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截止时间	请登录查看
关键信息	体外诊断试剂
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1、建设项目基本信息

企业基本信息

建设单位名称：建设单位代码类型：建设单位机构代码：建设单位法人：建设单位联系人：建设单位所在行政区划：建设单位详细地址：

****
911********035545N	彭毅
彭毅	****开发区
****开发区科创十四街99号26幢1层

建设项目基本信息

项目名称：项目代码：项目类型：建设性质：行业类别（分类管理名录）：行业类别（国民经济代码）：工程性质：建设地点：中心坐标： ****机关：环评文件类型：环评批复时间：环评审批文号：本工程排污许可证编号：排污许可批准时间：项目实际总投资(万元)：项目实际环保投资(万元)：运营单位名称：运营单位组织机构代码：验收监测(调查)报告编制机构名称：验收监测(调查)报告编制机构代码：验收监测单位：验收监测单位组织机构代码：竣工时间：调试起始时间：调试结束时间：验收报告公开起始时间：验收报告公开结束时间：验收报告公开形式：验收报告公开载体：

体外诊断试剂研发项目

2021版本:098-专业实验室、****基地	M7340-M7340-医学研究和试验发展
	**开发区 **开发区科创十四街99号26幢1层
经度:116.54972 纬度: 39.77523	****开发区行政审批局
	2024-03-21
经环保审字〔2024〕0017号	无
	1000
50	****
911********035545N	****
911********035545N	中科丽景**公司
****0302MA00DW5W92	2024-05-10
2024-05-10	2024-05-11
2024-09-30	2024-10-31
	http://www.zhongsheng-env.com/nd.jsp?fromColId=137 id=564#_np=137_382

2、工程变动信息

项目性质

环评文件及批复要求：实际建设情况：变动情况及原因：是否属于重大变动：是否重新报批环境影响报告书(表)文件：

**项目	**项目
无

规模

环评文件及批复要求：实际建设情况：变动情况及原因：是否属于重大变动：是否重新报批环境影响报告书(表)文件：

该项目****开发区科创十四街99号26幢1层，建筑面积750m2。项目建成后主要进行体外诊断试剂研发，主要用于心血管相关疾病、肾功能、肝功能等相关疾病诊断领域，年研发体外诊断试剂10批次，其中生化酶类体外诊断试剂5批次，胶乳比浊类体外诊断试剂5批次。从环境保护角度分析，同意环境影响报告表的环境影响评价总体结论和拟采取的生态环境保护措施。本项目应严格落实报告表提出的环境保护措施和本批复要求。	已落实，**现投资1000万元，**开发区科创十四街99号26幢1层，建筑面积750平方米，投资建设体外诊断试剂研发项目。项目建成后主要进行体外诊断试剂研发，年研发体外诊断试剂10批次，其中生化酶类体外诊断试剂5批次，约50L；胶乳比浊类体外诊断试剂5批次，约50L。项目研发的体外诊断试剂主要用于心血管相关疾病、肾功能、肝功能等相关疾病诊断领域。
无

生产工艺

环评文件及批复要求：实际建设情况：变动情况及原因：是否属于重大变动：是否重新报批环境影响报告书(表)文件：

体外诊断试剂研发工艺：试剂配制、发酵、蛋白提取、蛋白纯化、检验分析。	体外诊断试剂研发工艺：试剂配制、发酵、蛋白提取、蛋白纯化、检验分析。
无

环保设施或环保措施

环评文件及批复要求：实际建设情况：变动情况及原因：是否属于重大变动：是否重新报批环境影响报告书(表)文件：

1、本项目生活污水及**园区化粪池消解后排放，污水排放执行《水污染物综合排放标准》（DB11/307-2013）表3“排入公共污水处理系统的水污染物排放限值”中的相关标准限值。 2、本项目研发过程中产生的酸性废气及有机废气须经活性炭吸附装置处理后排放，排放标准执行市《大气污染物综合排放标准》（DB11/501-2017）中表3有关污染物排放浓度、速率和高度等的各项规定。本项目发酵过程产生的发酵废气须经发酵设备自带除菌过滤器处理后排放。 3、固体废物须按照《中华人民国固体废物污染环境防治法》中相关规定分类、贮存、处理，并尽可能回收利用。其中废试剂、废活性炭、发酵废液、实验室废液、实验容器清洗废液、废弃样本、沾染试剂包装物、废蛋白柱、废电泳胶、废滤芯等属危险废物，须委托有资质的单位进行处置，执行危险废物转移制度。危险废物的贮存应遵循《危险废物贮存污染控制标准》中的有关规定。同时建设单位须制定危险废物管理计划，报开发区有关部门备案。 4、合理布局，并采取必要的措施确保厂界噪声达到《工业企业厂界环境噪声排放标准》（GB12348-2008）中的3类标准，昼间不得超过65dB(A)，夜间不得超过55dB(A)。	1、已落实，本项目生活污水**园区化粪池处理后排入市政管网，通过市政管网最终开发区处理厂处理。监测结果表明，项目污水总排口各污染物的排放浓度均满足市《水污染物综合排放标准》（DB11/307-2013）中“表3排入公共污水处理系统的水污染物排放限值”。 2、已落实，本项目研发过程产生的酸性废气及有机废气经活性炭吸附装置处理后，通过管道输送至楼顶排放，排放高度20m，排放口为DA001。监测结果表明，本项目排放废气中非甲烷总烃、氯化氢及甲醇的排放浓度、排放速率均符合市《大气污染物综合排放标准》（DB11/501-2017）表3中限值要求。本项目发酵过程产生的发酵废气经发酵设备自带除菌过滤器处理后排放。 3、已落实，项目产生的生活垃圾统一收集后交环卫部门定期清运；一般工业固体物资部门回收再利用；危险废物统一收集后暂存于危险废物暂存间，目前已与鑫兴众成**公司签订危废处置合同，交由鑫兴众成**公司处置。项目正在制定危险废物管理计划，**开发区有关部门备案。 4、已落实，选用低噪声设备、合理布局、墙体隔声、基础减振、加装隔音罩。监测结果表明，项目厂界噪声贡献值满足《工业企业厂界环境噪声排放标准》（GB12348-2008）中3类标准昼间限值要求。
无

其他

环评文件及批复要求：实际建设情况：变动情况及原因：是否属于重大变动：是否重新报批环境影响报告书(表)文件：

1、加强环境风险防范，落实各项风险防范措施，制定突发环境事故应急预案，报开发区有关部门备案，并与开发区应急预案联动。加强化学品在运输和使用过程中的管理，分类贮存。贮存场所须按标准建设，应设自动报警装置和必要的应急防范措施，防止火灾、泄漏、爆炸。 2、本项目经批准后，项目的性质、规模、地点、采用的生产工艺或者防治污染、防止生态破坏的措施发生重大变动的，须向我局重新报批。自批准之日起超过五年，方决定本项目开工建设，应当报我局重新审核。 3、本项目须严格执行环境保护“三同时”制度，工程完工后须按规定开展建设项目环境保护设施验收工作，依据有关规定申请排污许可。 4、该项目投产后不得超过环评中申请的污染物排放总量。	1、已落实，企业已落实各项风险防范措施，已制定突发环境事故应急预案，并报开发区有关部门备案，备案编号：****。项目化学品分类贮存，贮存场所已按标准建设，项目贮存场所设自动报警装置，防止火灾、泄漏、爆炸。 2、已落实，项目严格按照环评报告表所提及工艺进行建设，项目性质、规模、地点、采用的生产工艺或者防治污染、防止生态破坏的措施未发生重大变动。 3、已落实，项目严格执行“三同时”制度，且正在办理验收手续。根据《国民经济行业分类》（GB/T 4754-2017），本项目属于“M7340医学研究和试验发展”，对照《固定污染源排污许可分类管理名录》（2019年版）内，本项目暂无相关要求。 4、已落实，项目污染物实际排放量低于环评中申请的污染物排放总量。
无

3、污染物排放量

污染物现有工程（已建成的）本工程（本期建设的）总体工程总体工程（现有工程+本工程）排放方式实际排放量实际排放量许可排放量 “以新带老”削减量区域平衡替代本工程削减量实际排放总量排放增减量废水水量（万吨/年） COD（吨/年）氨氮（吨/年）总磷（吨/年）总氮（吨/年）废气气量（万立方米/年）二氧化硫（吨/年）氮氧化物（吨/年）颗粒物（吨/年）挥发性有机物（吨/年）

0.0132	0.0227	0.013	0.013
0.058	0.09	0.058	0.058
0.0017	0.009	0.002	0.002
0	0	0	0
0	0	0	0
20.532	125	20.532	20.532	/
0	0	0	0	/
0	0	0	0	/
0	0	0	0	/
0.0003	0.0003	0	0	/

4、环境保护设施落实情况

表1 水污染治理设施

序号设施名称执行标准实际建设情况监测情况达标情况

化粪池

《水污染物综合排放标准》（DB11/307-2013）

本项目生活污水****园区化粪池处理后排入市政管网，通过市政管网最终****开发区****处理厂处理。

已监测。监测结果表明，项目污水总排口各污染物的排放浓度均满足**市《水污染物综合排放标准》（DB11/307-2013）中“表3排入公共污水处理系统的水污染物排放限值”相关标准要求。

表2 大气污染治理设施

序号设施名称执行标准实际建设情况监测情况达标情况

活性炭吸附装置

《大气污染物综合排放标准》（DB11/501-2017）

本项目研发过程产生的酸性废气及有机废气经活性炭吸附装置处理后，通过管道输送至楼顶排放，排放高度20m，排放口为DA001。

已监测。监测结果表明，本项目排放废气中非甲烷总烃、氯化氢及甲醇的排放浓度、排放速率均符合**市《大气污染物综合排放标准》（DB11/501-2017）表3中限值要求。

表3 噪声治理设施

序号设施名称执行标准实际建设情况监测情况达标情况

选用低噪声设备、合理布局、墙体隔声、基础减振、加装隔音罩

《工业企业厂界环境噪声排放标准》（GB12348-2008）

项目选用低噪声设备、合理布局、墙体隔声、基础减振、加装隔音罩。

已监测。监测结果表明，项目厂界噪声贡献值满足《工业企业厂界环境噪声排放标准》（GB12348-2008）中3类标准昼间限值要求。

表4 地下水污染治理设施

序号环评文件及批复要求验收阶段落实情况是否落实环评文件及批复要求

表5 固废治理设施

序号环评文件及批复要求验收阶段落实情况是否落实环评文件及批复要求

固体废物须按照《中华人民**国固体废物污染环境防治法》中相关规定分类、贮存、处理，并尽可能回收利用。其中废试剂、废活性炭、发酵废液、实验室废液、实验容器清洗废液、废弃样本、沾染试剂包装物、废蛋白柱、废电泳胶、废滤芯等属危险废物，须委托有资质的单位进行处置，执行**危险废物转移制度。危险废物的贮存应遵循《危险废物贮存污染控制标准》中的有关规定。同时建设单位须制定危险废物管理计划，报开发区有关部门备案。

已落实，项目产生的生活垃圾统一收集后交环卫部门定期清运；一般工业固体****物资部门回收再利用；危险废物统一收集后暂存于危险废物暂存间，目前已与**鑫兴众成****公司签订危废处置合同，交由**鑫兴众成****公司处置。项目正在制定危险废物管理计划，****开发区有关部门备案。

表6 生态保护设施

序号环评文件及批复要求验收阶段落实情况是否落实环评文件及批复要求

表7 风险设施

序号环评文件及批复要求验收阶段落实情况是否落实环评文件及批复要求

5、环境保护对策措施落实情况

依托工程