为满足居民预防接种需求,****门诊部使用的非免疫规划疫苗及其他生物制品开展遴选工作,现将有关事宜通知如下:
一、遴选品种
1.乙型肝炎疫苗
2.人用狂犬病疫苗
3.人乳头瘤病毒疫苗
4.流行性感冒疫苗
5.带状疱疹疫苗
6.23价肺炎球菌多糖疫苗
7.戊肝疫苗
8.甲肝疫苗
9.麻疹风疹腮腺炎联合减毒活疫苗
10.双价肾综合征出血热灭活疫苗
11.霍乱疫苗
12.破伤风疫苗
13.其他生物制品:人用狂犬病免疫球蛋白、破伤风人免疫球蛋白、乙肝免疫球蛋白、抗狂犬病单克隆抗体
二、遴选要求
疫苗(或生物制品)必须是在**省医药集中采购平台公示中标的品种。
三、参加遴选产品必须提交以下材料(一)所需资料
1.生产企业简介;
2.企业法人代表授权书、授权委托书,被委托人的身份证复印件与联系方式;
3.申报产品说明书;
4.疫苗或生物制品简介;内容建议包括:供应及使用 主要包括年度生产、批签发、销售、供应等情况,在**或者**的使用情况,疫苗包装情况,疫苗冷链管理及配送情况等;安全性 主要包括疫苗注册标准与国家最新药典标准比较情况,上市后的安全性研究,疫苗预防接种异常反应分析和处理情况;疫苗有效性 主要包括疫苗三期临床试验和上市后的免疫原性、抗体阳转率和持久性等;疫苗先进性 主要包括生产企业WHO认证体系评审情况,疫苗国外临床试验批准情况,出口其他国家情况,其他省市投标、中标和销售情况等;售后服务 主要包括疫苗质保协议、遵守廉洁承诺书、退货承诺书等;采购平台中标价格。
(二)要求
1.所有复印件必须注明与原件一致,并加盖单位公章;
2.所提供材料一式三份,加盖单位公章;
3.所提供材料真实准确,一经发现弄虚作假,则取消遴选资格;
4.建议制作演示PPT,时间约5分钟;
5.填写参选疫苗一览表(请参照下图)。
四、遴选流程及方法1、遴选专家组根据提供资料进行评估;
2、同品种疫苗仅有一个厂家的,直接入选采购目录;
3、同品种疫苗涉及两个及以上厂家,****委员会参与遴选人员对疫苗产品进行充分的讨论分析后,量化评分确定,最终根据各产品得分从高到低的顺序,确定首选、二选、三选。如遇得票数相同,并影响确定中选顺序,则得票数相同的产品再次投票,确定中选顺序。
4、遴选结果将在“**市疾控”微信公众号上公示5个工作日。没有收到异议后,确定为非免疫规划疫苗(或生物制品)的最终采购目录。本次遴选结果有效期暂定为一年。
五、注意事项参加遴选的单位须于2024年11月8日前将遴选资料邮寄或送达****免疫科(地址:**市新**来福街与中和街叉口,邮编:467000),演示PPT及参选疫苗一览表发送****@163.com。
联系人:徐蕊
联系电话:0375--****202,187****7543(手机)