****招议标公告（第一次）
一、招议标项目名称：****医用试剂采购
二、招议标项目编号、内容及参数：

项目编号	序号	产品名称 (进口/国产)	规格 型号	单位	招标参数
****	1	胃蛋白酶原I测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）（国产）	试剂1:27mL*2；试剂2:5mL*2	盒	用于体外定量测定人血清中胃蛋白酶原I的含量；试剂1:Tris-HCl缓冲液 20nmol/L；试剂2:Tris-HC1缓冲液 20mmo1/L,抗人胃蛋白酶原I抗体结合胶乳适量 ,校准品:Tris-HC1缓冲液(50mmol/L)、人血清(含量 5%)、胃蛋白酶原I，目标浓度:水平1:0.0ng/mL，水平2:15.0ng/mL，水平3:30.0ng/mL，水平4:75.0ng/mL,水平5:150.0ng/mL，水平6:250.0ng/mL；质控品:Tris-HCI缓冲液(50mmol/L)、人血清(含量 5%)、胃蛋白酶原I，质控品靶值范围:水平1:5.0ng/mL~25.0ng/mL;水平2:40.0ng/mL~100.0ng/mL。
	2	胃蛋白酶原II测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）（国产）	试剂1:27mL*2；试剂2:5mL*2；	盒	用于体外定量测定人血清中胃蛋白酶原II的含量.试剂1:Tris-HCl缓冲液 20nmol/L；试剂2:Tris-HC1缓冲液 20mmo1/L,抗人胃蛋白酶原II抗体结合胶乳适量 ,校准品:Tris-HC1缓冲液(50mmol/L)、人血清(含量 5%)、胃蛋白酶原II，目标浓度:水平1:0.0ng/mL，水平2:5.0ng/mL，水平3:15.0ng/mL，水平4:30.0ng/mL,水平5:60.0ng/mL，水平6:100.0ng/mL；质控品:Tris-HCI缓冲液(100mmol/L)、人血清(含量 5%)、胃蛋白酶原II，质控品靶值范围:水平1:5.0ng/mL~15.0ng/mL;水平2:30.0ng/mL~50.0ng/mL。
QHYZYB-****110102	3	Y 染色体微缺失基因检测试剂盒（PCR-毛细管电泳法）	24 人份/盒	盒	产品用途：用于检测人类（男性）Y染色体上影响精子生成的无精子因子（AZF）区域是否发生片段微缺失，适用于临床确诊为不孕不育男性患者的病因分析，并为遗传咨询和辅助生殖指导提供依据。1.试****管理局（NMPA）审批，获得国家第三类医疗器械注册证书； 2.技术方法采用 PCR-毛细管电泳法；3.一次试验同时完成基础位点和扩展位点检测，以区分缺失模式和缺失程度，为临床诊断和辅助生殖咨询提供依据；4.灵敏度：试剂最低检测限不高于1ng/ul，PCR扩增加样量少于3uL；5.准确性：试剂检测临床阳性/阴性样本结果需与DNA测序结果完全一致，要求准确率达到100%；6. 特异性：试剂检测特异性好，EDTA和枸橼酸钠抗凝对检测试验无干扰；可疑干扰物质（溶血、脂血、高胆红素）不影响检测；与其他基因突变型和异种DNA无交叉反应；7.试剂具备UNG酶防污染体系，可预防PCR扩增污染；8.试剂设有男性性别决定基因（SRY）作为性别异常对照，人类锌指蛋白基因 ZFX/Y 作为实验内控，确保检测准确性；9.试剂设有阴性质控（纯水）作为空白对照，可对污染进行监测；10.精密度：试剂精密度高，批内和批间不精密度变异系数CV均＜10%；11.效期内不同批号试剂盒中各组分可以互换使用； 12.试剂性能稳定，低温冷藏有效期12个月，37℃储运7天或反复冻融12次以内不影响检测性能；
QHYZYB-****110103	4	胰酶消化溶液（国产）	100ml/瓶	瓶	通过胰酶消化溶液的处理，使培养的细胞从贴壁状态转变为悬浮状态，用于临床体外诊断，也用于染色体核型分析的 G 显带。

三、报名日期：自2024年11月4日起至11月8日止（工作日上午8:30-12：00、下午14:30-18:00）
四、资金来源：自筹
五、报名时要求提供资料：（所有资料必须为原件或彩色扫描件）
1、投标企业营业执照副本扫描件，并确保网络备案同纸质资质一致，具有同等法律效力（三证合一）。
2、投标企业法人代表身份证扫描件。
3、投标企业法人代表对经办人的授权书原件（必须有法人代表亲笔签名）。
4、投标企业经办人（被授权人员）身份证扫描件。
5、投标企业经办人（被授权人员）联系方式。
6、投标企业所投产品的招议标项目编号。
六、报名方式：报名方式采取网上报名，请将报名资料发送至电子邮箱：****@qq.com。
报名资料仅发送一次即可，不需多次发送。
七、招议标文件获取时间及方式：报名通过后，于2024年11月4日起至11月8日（工作日上午8:30-12：00、下午 14:30-18:00）发送至报名时使用的电子邮箱。