公告信息: | |||
采购项目名称 | ****西门子64排128层螺旋CT球管采购项目 | ||
品目 | |||
采购单位 | **** | ||
行政区域 | **市 | 公告时间 | 2024年11月04日 11:17 |
预算金额 | ¥125.000000万元(人民币) | ||
联系人及联系方式: | |||
项目联系人 | 曾佑琴 | ||
项目联系电话 | 138****0924 | ||
采购单位 | **** | ||
采购单位地址 | **市望月街27号 | ||
采购单位联系方式 | 138****0924 | ||
代理机构名称 | **** | ||
代理机构地址 | **市望月街27号 | ||
代理机构联系方式 | 138****0924 | ||
附件: | |||
附件1 | (已压缩)(挂网)CT球管单一来源专家论证意见.pdf |
采购人:****
项目名称:****西门子64排128层螺旋CT球管采购项目
拟采购的货物或服务的说明:
CT球管、 1台、 预算金额 1,250,000.00元
拟采购的货物或服务的预算金额:****000.00元
采用单一来源采购方式的原因及说明:医院的西门子CT(型号:SOMATOM Perspective ,序列号:****)球管(型号:DURA 688-MV)曝光秒次为****370秒次。经咨询设备生产厂家,该球管平均曝光次数在120万秒次左右,我院CT球管曝光次数已经超过130万秒次,已超出球管平均使用次数和设计实验值。目前超寿命和超负荷使用,随时可能出现故障,为了保障CT正常运行,及时为患者检查和治疗,需采购球管1只备用,以便在CT球管故障时可立即更换。 原因如下: (1)此球管由****独家生产研发,为西门子独有专利技术,完全拥有自主知识产权,无其他可代替的产品。为了保证球管与CT整机的匹配性,保证设备正常运行、保证图像质量、保证设备安全、保证设备使用性能,只能采购生产厂家****原装生产的CT球管。 (2)2021年10月1日起施行的《医疗器械注册与备案管理办法》规定:“注册证载明的产品名称、型号、规格、结构及组成、适用范围、产品技术要求、进口医疗器械的生产地址等,属于前款规定的需要办理变更注册的事项。注册人名称和住所、代理人名称和住所等,属于前款规定的需要备案的事项。境内医疗器械生产地址变更的,注册人应当在办理相应的生产许可变更后办理备案。CT球管是与整机一同注册,是设备的核心部件,如使用非原厂配件,则整机的结构及组成发生变化,按此法规要求,整机需要重新注册;但****对非原厂生产的产品不负责重新注册,为保证CT设备和球管匹配的合法性,因此只能使用原厂配件。故购买的产品具有唯一性。 (3)在采购渠道方面,根据****提供的特许经销证明材料,******公司是****已装机的临床治疗和影像诊断产品特许经销商,****在其授权医疗卫生机构清单中,经向****核实,在其授权区域及卫生机构清单内,只有******公司能够提供CT球管,没有其他供应商,只能从******公司采购原厂配套的CT球管,故该产品的进货渠道具有唯一性。 综合以上原因,****申请对该项目采用单一来源方式进行采购。根据《政府采购法》第三十一条“符合下列情形之一的货物或者服务,可以依照本法采用单一来源方式采购:(一)只能从唯一供应商处采购的;”之规定,本项目采取单一来源方式采购。
二、拟定供应商信息名称: ******公司
地址: **省**市**区金府路777号46栋4层8号
三、公示期限2024年11月04日至2024年11月11日
四、其他补充事宜公示期:2024年11月01日至2024年11月08日
五、联系方式 1.采购人联系人: 曾佑琴
联系地址: **市望月街27号
联系电话: 138****0924
2.财政部门联系人: 赵先生
联系地址: **市**市**路109号
联系电话: 0826-****149
六、附件****
2024年11月04日