1.法人或者其他组织的营业执照等证明文件，自然人的身份证明。

2.上一年度的财务状况报表（财务报表至少应当包括资产负债表、利润表，成立不满一年无需提供）。

3.依法缴纳税收和社会保障资金的相关材料。

4.具备履行合同所必需的设备和专业技术能力的书面声明。

5.参加政府采购活动前3年内在经营活动中没有重大违法记录的书面声明。

****政府采购政策需满足的资格要求。

1.投标人具有所投产品医疗器械生产许可（或备案）证或经营许可（或备案）证。

2.提供所投产品有效的医疗器械产品注册证或产品备案凭证。

3.投标人为医疗器械经营企业的,须按照国家规定提供投标人以及医疗器械生产企业的《辐射安全许可证》

1.****财政厅《****政府采购交易系统CA数字证书和电子签章的通知》（苏财购〔2023〕101号）， 苏采云 政府采购交易系统（以下简称苏采云系统）的CA数字证书、电子签章已更换为江****认证中心CA和**国际****公司电子签章。如果投标人通****政府采购项目，需要更换CA数字证书和电子签章。具体办理指**操作手册见链接：

http://www.ccgp-jiangsu.****.cn/jiangsu/zlxz/ee/ee3a4bc5a3454aa2b0d****230633ce9.html。

领取CA和办理电子签章****服务中心二楼226窗口办理，联系电话：150****6883，办理邮箱：yancheng@ideabank.****.cn，具体联系方式见《苏采云系统供应商操作手册》（以下简称《操作手册》））、进行注册并按《操作手册》要求制作、上传电子投标文件,《苏采云系统供应商操作手册》下载地址：http://czj.****.cn/art/2023/9/14/art_2407_****499.html。

2.有关本次招标的事项若存在变动或修改，敬请及时关注在 中国政府采购网 、 **政府采购网 、 ****政府采购网 发布的更正公告。

3.本次招标不收取投标保证金，不收取质量保证金。