苏州新微溪生物医药有限公司年生产生物试剂4460g新建项目（一阶段）

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苏州新微溪生物医药有限公司年生产生物试剂4460g新建项目（一阶段）

更新时间	2024年11月05日
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关键信息	生物医药试剂
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1、建设项目基本信息

企业基本信息

建设单位名称：建设单位代码类型：建设单位机构代码：建设单位法人：建设单位联系人：建设单位所在行政区划：建设单位详细地址：

****
****0505MA21H8UJ2K	陈宜顶
刘熙熙	省市****开发区
省高新区枫桥街道华山路142号

建设项目基本信息

项目名称：项目代码：项目类型：建设性质：行业类别（分类管理名录）：行业类别（国民经济代码）：工程性质：建设地点：中心坐标： ****机关：环评文件类型：环评批复时间：环评审批文号：本工程排污许可证编号：排污许可批准时间：项目实际总投资(万元)：项目实际环保投资(万元)：运营单位名称：运营单位组织机构代码：验收监测(调查)报告编制机构名称：验收监测(调查)报告编制机构代码：验收监测单位：验收监测单位组织机构代码：竣工时间：调试起始时间：调试结束时间：验收报告公开起始时间：验收报告公开结束时间：验收报告公开形式：验收报告公开载体：

**年生产生物试剂4460g项目（一阶段）	****

2021版本:047-化学药品原料药制造；化学药品制剂制造；兽用药品制造；生物药品制品制造	C2761-C2761-生物药品制造
	省市****开发区枫桥街道华山路142号
经度:120.52558 纬度: 31.31537	****环境局
	2023-06-15
苏环建〔2023〕05第0113号	****0505MA21H8UJ2K001V
2024-06-03	35000
500	******公司
913********27618XT	中升太环境****公司
****0594MA20GCBC9P	欧宜检测认证****公司
913********230971L	2024-06-05
2024-06-05	2024-08-21
2024-10-08	2024-11-04
	https://www.****.com/home/index/article/arorfi/fi/ar/619

2、工程变动信息

项目性质

环评文件及批复要求：实际建设情况：变动情况及原因：是否属于重大变动：是否重新报批环境影响报告书(表)文件：

**	**
/

规模

环评文件及批复要求：实际建设情况：变动情况及原因：是否属于重大变动：是否重新报批环境影响报告书(表)文件：

年产生物试剂4460g，其中抗体药物重组蛋白试剂3960g、重组蛋白偶联磁珠试剂500g	实际建设过程中，项目分为两个阶段建设，一阶段年生产生物试剂140g。
分阶段验收

生产工艺

环评文件及批复要求：实际建设情况：变动情况及原因：是否属于重大变动：是否重新报批环境影响报告书(表)文件：

本项目试剂生产包括原液生产和制剂加工两部分，其**液生产位于原液车间，包括1#细胞原液车间、2#细胞原液车间、1#细菌原液车间、2#细菌原液车间和磁珠原液车间，制剂加工位于制剂车间，包括1#制剂车间和2#制剂车间。	本项目实际建设过程中，由于生产发展的需要，进行了分阶段建设，一阶段建设的产品有1#细胞原液车间的细胞重组蛋白原液和1#制剂车间的细胞重组蛋白试剂、细菌重组蛋白试剂（使用外购的细菌重组蛋白原液）。原环评中细菌重组蛋白原液和蛋白偶联磁珠原液、蛋白偶联磁珠试剂一阶段不生产。原环评细菌重组蛋白试剂使用厂区内自行生产的细菌重组蛋白原液在细菌重组蛋白制剂生产线生产，本次一阶段建设单位不自行生产细菌重组蛋白原液，仅外购细菌重组蛋白原液并依托细胞重组蛋白制剂生产线生产。一阶段生产的各产品生产工艺与原环评一致，无变动。
分阶段建设

环保设施或环保措施

环评文件及批复要求：实际建设情况：变动情况及原因：是否属于重大变动：是否重新报批环境影响报告书(表)文件：

厂区应实行“雨污分流、清污分流”，本项目生产废水（不含氮磷）经市政管网排入枫桥水质净化厂处理，接管水质执行《****药行业水和大气污染物排放限值》（DB32/3560-2019）表2生物工程类制药企业（含生产设施）直接排放限值；生活污水经市政污水管网排入枫桥水质净化厂处理，化学需氧量、悬浮物执行《污水综合排放标准》（GB8978-1996）表4中三级标准，生活污水氨氮、总氮、总磷执行《污水排入城镇下水道水质标准》（GB/T31962-2015）表1B级标准。生产废水和生活污水分别经污水专管汇至厂区废水总排口，在生产废水排口安装在线监测装置。	厂区实行“雨污分流、清污分流”，生产废水（不含氮磷）经市政管网排入枫桥水质净化厂处理，接管水质执行《****药行业水和大气污染物排放限值》（DB32/3560-2019）表2生物工程类制药企业（含生产设施）直接排放限值；生活污水经市政污水管网排入枫桥水质净化厂处理，化学需氧量、悬浮物执行《污水综合排放标准》（GB8978-1996）表4中三级标准，生活污水氨氮、总氮、总磷执行《污水排入城镇下水道水质标准》（GB/T31962-2015）表1B级标准。为更好的与排污许可管理衔接，且便于监管，在生产废水排口后设置明管，将生产废水通过明管及独立接驳口接管至枫桥水质净化厂，在线监测安装位置不变，废水的排放方式和排放去向也不变。
调整了生产废水排口的位置；生产废水排口位置由废水处理设施所在区域调整至厂区南侧，并通过独立接驳口接管至枫桥水质净化厂，在线监测安装位置不变，废水的排放方式和排放去向也不变。

其他

环评文件及批复要求：实际建设情况：变动情况及原因：是否属于重大变动：是否重新报批环境影响报告书(表)文件：

根据区域总量平衡方案，本项目实施后，污染物年排放量初步核定为：生活废水污染物（接管考核量，本项目/全厂）：废水量≤4075/4075吨、化学需氧量<1.63/1.63吨、BOD5<0.815/0.815吨、悬浮物≤1.223/1.223吨、氨氮<0.163/0.163吨、总氮≤0.245/0.245吨、总磷<0.024/0.024吨；生产废水污染物（接管考核量，本项目/全厂）废水量<43600/43600吨、化学需氧量≤1.393/1.393吨、悬浮物<1.202/1.202吨；有组织废气污染物（本项目/全厂）：非甲烷总烃≤0.054/0.054吨、甲醇≤0.008/0.008吨、硫化氢<0.00037/0.00037吨、氨气<0.164/0.164吨；无组织废气污染物（本项目/全厂）：非甲烷总烃≤0.222/0.222 吨、甲醇≤0.005/0.005 吨、硫化氢 <0.00003/0.00003吨、氨气<0.0135/0.0135吨。该项目最终允许污染物排放量以排污许可证核定量为准。	一阶段污染物排放量在环评核批范围内，未超过最终允许排放量
分阶段验收，本次仅验收一阶段

3、污染物排放量

污染物现有工程（已建成的）本工程（本期建设的）总体工程总体工程（现有工程+本工程）排放方式实际排放量实际排放量许可排放量 “以新带老”削减量区域平衡替代本工程削减量实际排放总量排放增减量废水水量（万吨/年） COD（吨/年）氨氮（吨/年）总磷（吨/年）总氮（吨/年） SS(吨/年) 废气气量（万立方米/年）二氧化硫（吨/年）氮氧化物（吨/年）颗粒物（吨/年）挥发性有机物（吨/年）甲醇(吨/年) H2S(吨/年) NH3(吨/年)

2.3044	4.7675	2.304	2.304
0.213	3.023	0.213	0.213
0.009	0.163	0.009	0.009
0.002	0.024	0.002	0.002
0.019	0.245	0.019	0.019
0.055	2.425	0.055	0.055
0	0	0	0	/
0	0	0	0	/
0	0	0	0	/
0	0	0	0	/
0.019	0.276	0.019	0.019	/
0.008	0.013	0.008	0.008	/
0.0004	0.0004	0	0	/
0.075	0.1775	0.075	0.075	/

4、环境保护设施落实情况

表1 水污染治理设施

序号设施名称执行标准实际建设情况监测情况达标情况

1	含氮磷生产废水处理设施	/	本项目含氮磷生产废水进入自建的含氮磷废水处理设施处理后，尾水回用作为B组冷却塔补充用水，该冷却塔强排水再进入含氮磷废水处理设施处理，形成氮磷闭路循环	/
2	不含氮磷废水处理设施	《****药行业水和大气污染物排放限值》（DB32/3560-2019）直接排放标准	不含氮磷生产废水进入厂区不含氮磷废水处理设施处理，出水与其它废水（间接蒸汽冷凝水、使用自来水作为补充用水的A组冷却塔强排水）达《**药行业水和大气污染物排放限值》（DB32/3560-2019）直接排放标准后接管至枫桥水质净化厂，尾水达标后排入京杭。	生产废水排口化学需氧量、悬浮物可达《****药行业水和大气污染物排放限值》（DB32/3560-2019）表2生物工程类制药企业（含生产设施）直接排放限值

表2 大气污染治理设施

序号设施名称执行标准实际建设情况监测情况达标情况

1	TA001	非甲烷总烃执行省《制药工业大气污染物排放标准》（DB32/4042-2021）表1排放标准；甲醇执行省《制药工业大气污染物排放标准》（DB32/4042-2021）表2排放标准	二级活性炭吸附	非甲烷总烃满足省《制药工业大气污染物排放标准》（DB32/4042-2021）表1排放标准；甲醇满足省《制药工业大气污染物排放标准》（DB32/4042-2021）表2排放标准
2	TA002	氨气、硫化氢、臭气浓度执行《制药工业大气污染物排放标准》（DB32/4042-2021）表3排放标准	碱液喷淋+除雾器+活性炭吸附	氨气、硫化氢、臭气浓度可达《制药工业大气污染物排放标准》（DB32/4042-2021）表3排放标准

表3 噪声治理设施

序号设施名称执行标准实际建设情况监测情况达标情况

隔声减振

《工业企业厂界环境噪声排放标准》（GB12348-2008）表1中3类、4类标准

隔声、减振措施；空气动力设施安装消声器

本项目厂界噪声可以达到《工业企业厂界环境噪声排放标准》（GB12348-2008）表1中3类、4类标准

表4 地下水污染治理设施

序号环评文件及批复要求验收阶段落实情况是否落实环评文件及批复要求

表5 固废治理设施

序号环评文件及批复要求验收阶段落实情况是否落实环评文件及批复要求

厂区内设置危废仓库88m2以及一般固废仓库50m2

危废暂存间面积为88平方米，地面设置环氧地坪，设置废气处理设施，配备消防设施和视频监控探头，标识标牌较规范。

表6 生态保护设施

序号环评文件及批复要求验收阶段落实情况是否落实环评文件及批复要求

表7 风险设施

序号环评文件及批复要求验收阶段落实情况是否落实环评文件及批复要求

厂区内设置1个220m3和1个150m3事故应急池

5、环境保护对策措施落实情况

依托工程