项目名称：********医院）医学检验科气动物流维修改造服务项目

项目编号：****

原谈判公告内容：

3.1.1资格要求：

①具有独立承担民事责任能力的在中华人民**国境内登记注册的法人或其他组织，具有有效的营业执照，营业执照经营范围中须包含本项目所需内容。

②响应人为生产企业的，从事第一类医疗器械生产的，应****管理部门颁发的《第一类医疗器械生产备案凭证》；从事第二类、第三类医疗器械生产的，应****管理部门颁发的《医疗器械生产许可证》或在有效期内的《医疗器械生产企业许可证》。

③响应人为经营企业的，从事第二类医疗器械经营的，应****管理部门颁发的《第二类医疗器械经营备案凭证》或有效期内的《医疗器械经营企业许可证》；从事第三类医疗器械经营的，****管理部门颁发的《医疗器械经营许可证》或有效期内的《医疗器械经营企业许可证》。

④所投产品若纳入中华人民**国医疗器械监督管理的，第一类医疗器械须具有备案凭证，第二、****管理部门颁发相应的《中华人民**国医疗器械注册证》及《医疗器械产品注册登记表》，若已办理两证合一则只需提供《医疗器械注册证》。

⑤提供生产商授权响应人及工程师的维修授权书(加盖生产商及响应人公章)。

⑥****机关颁发的工程师上岗证及工程师资格认证书；

变更为：

3.1.1资格要求：

①具有独立承担民事责任能力的在中华人民**国境内登记注册的法人或其他组织，具有有效的营业执照，营业执照经营范围中须包含本项目所需内容。

②响应人为生产企业的，从事第一类医疗器械生产的，应****管理部门颁发的《第一类医疗器械生产备案凭证》；从事第二类、第三类医疗器械生产的，应****管理部门颁发的《医疗器械生产许可证》或在有效期内的《医疗器械生产企业许可证》。

③响应人为经营企业的，从事第二类医疗器械经营的，应****管理部门颁发的《第二类医疗器械经营备案凭证》或有效期内的《医疗器械经营企业许可证》；从事第三类医疗器械经营的，****管理部门颁发的《医疗器械经营许可证》或有效期内的《医疗器械经营企业许可证》。

④所投产品若纳入中华人民**国医疗器械监督管理的，第一类医疗器械须具有备案凭证，第二、****管理部门颁发相应的《中华人民**国医疗器械注册证》及《医疗器械产品注册登记表》，若已办理两证合一则只需提供《医疗器械注册证》。

其他内容不变！

采购人：********医院）

地 址：**省**市局子街1327号

联系人：尹敏哲

电 话：0433-****710

代理机构：****

地 址：**省****市丹宁胡同27号

联 系 人: 付艳

联系电话： 176****8811