按医院《医用耗材、试剂遴选管理办法》要求，拟在近期对以下耗材、试剂进行需求论证

科室

项目

耗材、试剂名称

规格型号

（仅供参考）

单位

年采购量约

相关需求参数

基因检测试剂

人Twist1基因甲基化检测试剂盒

20人份/盒

盒

5000

1、用于膀胱癌甲基化检测试剂

2、用于肺炎支原体核酸检测试剂

3、要求为**阳光采购挂网产品

肺炎支原体核酸检测试剂

48人份/盒

盒

2000

降钙素原测定试剂

降钙素原测定试剂盒（化学发光法）

2×50 测试/盒

盒

80

1、要求适用于设备：全自动化学发光免疫分析仪DXI800；厂家：贝克曼库尔特****公司

2、要求为**阳光采购挂网产品

降钙素原校准品

校准品0（S0）- 校准品6（S6）：2 mL/瓶

盒

糖类抗原19-9测定试剂

糖类抗原19-9测定试剂盒（电化学发光法）Elecsys CA 19-9

300测试/盒

盒

185

1、要求适用于设备： 全自动化学发光免疫分析仪 cobas 8000 e 801；厂家：罗氏

2、要求为**阳光采购挂网产品

3、预期用途：用于体外定量检测人体血清和血浆中的糖类抗原19-9(CA 19-9)含量，主要用于对恶性肿瘤患者进行动态监测以辅助判断疾病进程或治疗效果，不能作为恶性肿瘤早期诊断或确诊的依据，不用于普通人群的肿瘤筛查。

化学发光试剂

人附睾蛋白4检测试剂盒(电化学发光法)

100测试/盒

盒

180

1、全自动化学发光免疫分析仪 cobas 8000 e 801；

厂家：罗氏

2、要求为**阳光采购挂网产品

糖类抗原125检测试剂盒（电化学发光法）

300测试/盒

盒

癌胚抗原测定试剂盒（电化学发光法）

300测试/盒

盒

糖类抗原15-3测定试剂盒（电化学发光法）

300测试/盒

盒

骨钙素定标液 N-MID Osteocalcin CalSet

4×1.0mL（冻干品复溶体积）

盒

β-胶原特殊序列定标液 β-CrossLaps CalSet

4×1.0mL（冻干品复溶体积）

盒

总I型胶原氨基端**肽定标液 total P1NP CalSet

4×1.0 mL（冻干品复溶体积）

盒

胰岛素样生长因子结合蛋白-3定标液CalSet IGFBP-3

4×1.0 mL（冻干品，复溶体积）

盒

生化试剂

重碳酸盐检测试剂盒(比色法)

700测试/盒

盒

500

1、要求适用于设备：全自动生化分析仪cobas c702；厂家：罗氏

2、要求为**阳光采购挂网产品

载脂蛋白A1检测试剂盒（免疫比浊法）

100测试/盒

盒

载脂蛋白B检测试剂盒（免疫比浊法）

150测试/盒

盒

氢氧化钠基础洗液（048****5188）

2*1.8L

盒

生化集采试剂配套校准、质控品

****学校准血清

异常值/水平2(冻干粉):1×5ml

盒

10

1、要求适用于设备：全自动生化分析仪 cobas c702 ；

厂家：德国罗氏

2、要求为**阳光采购挂网产品

定值多项质控血清（正常/水平I）

正常/水平I（冻干粉）：1×5mL

盒

10

定值多项质控血清（异常值水平II）

异常值水平II（冻干粉）：1×5mL

盒

10

生化复合校准品

5mLX1

盒

10

全自动化学发光免疫分析仪使用试剂1

癌抗原 15-3 检测试剂盒（化学发光法）

2×50 测试/盒

盒

50

1、要求适用于设备：全自动化学发光免疫分析仪DXI800；

厂家：贝克曼库尔特****公司

2、要求为**阳光采购挂网产品

糖类抗原15-3校准品

校准品0（S0）：2.5mL×1，校准品1（S1）：2.5mL×1，校准品2（S2）：2.5mL×1，校准品3（S3）：2.5mL×1，校准品4：2.5mL×1，校准品5（S5）：2.5mL×1

盒

50

糖类抗原19-9 检测试剂盒（化学发光法）

2×50 测试/盒

盒

50

糖类抗原 19-9 校准品

校准品0（S0）：2.5mL×1，校准品1（S1）：2.5mL×1，校准品2（S2）：2.5mL×1，校准品3（S3）：2.5mL×1，校准品4：2.5mL×1，校准品5（S5）：2.5mL×1

盒

50

糖类抗原 125 检测试剂盒（化学发光法）

2×50 测试/盒

盒

50

糖类抗原125校准品

校准品0（S0）：2.5mL×1，校准品1（S1）：2.5mL×1，校准品2（S2）：2.5mL×1，校准品3（S3）：2.5mL×1，校准品4：2.5mL×1，校准品5（S5）：2.5mL×1

盒

50

雌二醇检测试剂盒（化学发光法）

2×50 测试/盒

盒

50

雌二醇校准品

校准品0(S0),4.0mL/瓶;校准品1(S1)-校准品5(S5),2.0mL/瓶

盒

50

促卵泡生成素测定试剂盒（化学发光法）

2×50 测试/盒

盒

50

促卵泡生成激素校准品

校准品0(S0)-校准品5(S5)，4.0mL/瓶

盒

50

睾酮测定试剂盒（化学发光法）

2×50 测试/盒

盒

50

睾酮校准品

校准品0(S0)–校准品5(S5),2.5mL/瓶

盒

50

黄体生成素测定试剂盒（化学发光法）

2×50 测试/盒

盒

50

黄体生成素校准品

校准品0(S0)–校准品5(S5)，4.0mL/瓶

盒

50

泌乳素测定试剂盒（化学发光法）

2×50 测试/盒

盒

50

泌乳素校准品

校准品0（S0），4.0mL/瓶；校准品1（S1）–校准品5（S5），2.5mL/ 瓶

盒

50

孕酮测定试剂盒（化学发光法）

2×50 测试/盒

盒

50

孕酮校准品

校准品0(S0),4.0mL/瓶;校准品1(S1)-校准品5(S5),2.5mL/ 瓶

盒

50

白介素6测定试剂盒（化学发光法）

2×50 测试/盒

盒

50

白介素6校准品

校准品0(S0)，4.0mL/ 瓶；校准品1(S1)–校准品5 (S5)，2.5mL/瓶

盒

50

白介素6质控品

质控品（QC1）-质控品（QC3），每水平2瓶，2.5mL/瓶

盒

50

人绒毛膜促性腺激素及β亚单位(HCG+βHCG）测定试剂盒（化学发光法）

2×50 测试/盒

盒

50

总β亚单位人绒毛膜促性腺激素校准品

校准品0(S0):4.0mL/瓶,校准品1(S1):4.0mL/瓶,校准品2(S2):4.0mL/瓶,校准品3(S3):4.0mL/瓶,校准品4(S4):4.0mL/瓶,校准品5(S5):4.0mL/瓶

盒

50

全自动化学发光免疫分析仪使用试剂2

鳞状上皮细胞癌抗原测定试剂盒（化学发光法）

2*50人份/盒

盒

30

1、要求适用于设备：全自动化学发光免疫分析仪DXI800；

厂家：贝克曼库尔特****公司

2、要求为**阳光采购挂网产品

神经元烯醇化酶测定试剂盒（化学发光法）

2x50人份/盒 校准品：0.5mLx6

盒

30

糖类抗原50测定试剂盒（化学发光法）

2x50人份/盒 校准品：0.5mLx2

盒

30

糖类抗原72-4测定试剂盒（化学发光法）

2x50人份/盒 校准品：0.5mLx6

盒

30

细胞角蛋白19片段测定试剂盒（化学发光法）

2*50人份/盒

盒

30

鳞状上皮细胞癌抗原测定质控品

1mLx2（两水平)

盒

30