特医食品、医疗器械生产项目
1、建设项目基本信息
企业基本信息
| **** | 建设单位代码类型：|
| ****0124MA4Q256W2B | 建设单位法人：刘锐 |
| 谭健兵 | 建设单位所在行政区划：**省**市**县 |
| 宁****园区****大学科技产业园10栋B座） |
建设项目基本信息
| 特医食品、医疗器械生产项目 | 项目代码：|
| 建设性质： | |
| 2021版本:049-卫生材料及医药用品制造；药用辅料及包装材料制造 | 行业类别（国民经济代码）：C1491-C1491-营养食品制造 |
| 建设地点： | **省**市**高新区 宁****园区****大学科技产业园10栋B座） |
| 经度:112.****27778 纬度: 28.****88889 | ****机关：****环境局 |
| 环评批复时间： | 2020-12-29 |
| 长环评〔宁高新〕50号 | 本工程排污许可证编号：**** |
| 2023-03-31 | 项目实际总投资(万元)：110 |
| 5.5 | 运营单位名称：**** |
| ****0124MA4Q256W2B | 验收监测(调查)报告编制机构名称：******公司 |
| ****0124MADPC5B888 | 验收监测单位：****公司 |
| ****0104MA4Q3J6K8B | 竣工时间：2022-12-30 |
| 2022-12-31 | 调试结束时间：2023-01-02 |
| 2024-09-23 | 验收报告公开结束时间：2024-10-23 |
| 验收报告公开载体： | https://gongshi.****.com/h5public-detail?id=416345 |
2、工程变动信息
项目性质
| 改扩建 | 实际建设情况：改扩建（阶段性） |
| 企业市场原因，特殊医学用途全营养配方食品生产线没有建设，实际设备与环评阶段有增减，其****建设部分，设备增加部分属于调整产品种类后所需配套设备，生产设备增加，但生产能力没有发生变化。符合阶段性验收内容。 | 是否属于重大变动：|
规模
| 特殊医学食品系列产品1440t/a 益生菌固体饮料系列产品160t/a 乳酸杆菌茶油舒缓液系列产品285t/a | 实际建设情况：特殊医学食品系列产品和益生菌固体饮料系列产品没有生产。乳酸杆菌茶油舒缓液系列产品中医用抗HPV生物凝胶敷料、医用妇科凝胶等四种产品没有达到环评规模，鼻腔喷雾器、医用口腔含漱液、医用皮肤修复霜等14种子产品属于新增产品。 |
| 新增了鼻腔喷雾器、医用口腔含漱液、医用皮肤修复霜等14种子产品。增加的新产品生产，是与医疗器械产品共用生产线生产，没有增加新的生产线故产品的工艺没有变化。符合阶段性验收内容。 | 是否属于重大变动：|
生产工艺
| 特医食品生产工艺流程：脱外包装、称量、投料、混合、灌装、包装、检验、入库等工序。 医疗器械生产生产工艺流程：原辅料检验、脱外包装、称量、配制、乳化、灌装、混装、包装、检验等工序。 | 实际建设情况：医疗器械生产生产工艺流程：原辅料检验、脱外包装、称量、配制、乳化、灌装、混装、包装、检验等工序。 |
| 项目生产工艺因特医食品生产线没有建设，减少了特医食品生产工艺流程。其它生产工艺没有变化。符合阶段性验收内容。 | 是否属于重大变动：|
环保设施或环保措施
| 废气处理：一楼进、出料产生的无组织粉尘经空调机组换气排出。 四楼、五楼进、出料产生的无组织粉尘经空调机组换气排出。 废水处理：****园区化粪池处理，后排入市政污水管网。 拖地废水经厂区隔油池、沉淀池处理后排入市政污水管网。 固废处理：包装废物：于四楼设置1间6m*6m的固废暂存区，固废收集****收购站。 生活垃圾收集后由环卫部门清运处置。 噪声处理：设备噪声采用消声、隔声、减振处理。 | 实际建设情况：废气处理：五楼进、出料产生的无组织粉尘经空调机组换气排出。 废水处理：****园区化粪池处理，后排入市政污水管网。 拖地废水经厂区隔油池、沉淀池处理后排入市政污水管网。 固废处理：包装废物：于四楼设置1间6m*6m的固废暂存区，固废收集****收购站。 生活垃圾收集后由环卫部门清运处置。 噪声处理：设备噪声采用消声、隔声、减振处理。 |
| 因特医食品生产线没有建设，一楼、四楼、进、出料产生的无组织粉尘经空调机组换气排出未建设。符合阶段性验收内容。 | 是否属于重大变动：|
其他
| 无 | 实际建设情况：无 |
| 无 | 是否属于重大变动：|
3、污染物排放量
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4、环境保护设施落实情况
表1 水污染治理设施
| 1 | 沉淀池+化粪池 | 《污水综合排放标准》 （GB8978-1996）表4三级标准和《污水排入城镇下水道水质标准》( GB /T31962-2015) B 级标准 | ****大学科技产业园中的化粪池、沉淀池 | 已检测 |
表2 大气污染治理设施
| 1 | 封闭式洁净车间+通风换气 | 《大气污染物综合排放标准》（GB16297-1996）中表 2 无组织排放监控浓度限值 | 已建设 | 已检测 |
表3 噪声治理设施
| 1 | 选用低噪声的设备，并增设减震装置 | 《工业企业厂界环境噪声排放标准》（GB12348-2008）中3类功能区 | 已建设 | 已检测 |
表4 地下水污染治理设施
表5 固废治理设施
| 1 | 包装废物：于四楼设置1间6m*6m的固废暂存区，固废收集****收购站。 生活垃圾收集后由环卫部门清运处置。 噪声处理：设备噪声采用消声、隔声、减振处理。 | 生活垃圾：当地环卫部门清运处理；包装废物：统一收集暂****公司综合利用；废培养基：建设单位釆用高温灭活预处理后交由环卫部门清运。 |
表6 生态保护设施
表7 风险设施
5、环境保护对策措施落实情况
依托工程
| ****大学科技产业园中的化粪池、沉淀池 | 验收阶段落实情况：****大学科技产业园中的化粪池、沉淀池 |
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环保搬迁
| 无 | 验收阶段落实情况：无 |
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区域削减
| 无 | 验收阶段落实情况：无 |
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生态恢复、补偿或管理
| 无 | 验收阶段落实情况：无 |
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功能置换
| 无 | 验收阶段落实情况：无 |
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其他
| 无 | 验收阶段落实情况：无 |
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6、工程建设对项目周边环境的影响
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7、验收结论
| 1 | 未按环境影响报告书（表）及其审批部门审批决定要求建设或落实环境保护设施，或者环境保护设施未能与主体工程同时投产使用 |
| 2 | 污染物排放不符合国家和地方相关标准、环境影响报告书（表）及其审批部门审批决定或者主要污染物总量指标控制要求 |
| 3 | 环境影响报告书（表）经批准后，该建设项目的性质、规模、地点、采用的生产工艺或者防治污染、防止生态破坏的措施发生重大变动，建设单位未重新报批环境影响报告书（表）或环境影响报告书（表）未经批准 |
| 4 | 建设过程中造成重大环境污染未治理完成，或者造成重大生态破坏未恢复 |
| 5 | 纳入排污许可管理的建设项目，无证排污或不按证排污 |
| 6 | 分期建设、分期投入生产或者使用的建设项目，其环境保护设施防治环境污染和生态破坏的能力不能满足主体工程需要 |
| 7 | 建设单位因该建设项目违反国家和地方环境保护法律法规受到处罚，被责令改正，尚未改正完成 |
| 8 | 验收报告的基础资料数据明显不实，内容存在重大缺项、遗漏，或者验收结论不明确、不合理 |
| 9 | 其他环境保护法律法规规章等规定不得通过环境保护验收 |
| 不存在上述情况 | |
| 验收结论 | 合格 |
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