肿瘤诊断和核心原料酶的研发

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肿瘤诊断和核心原料酶的研发

更新时间	2024年11月06日
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关键信息	肿瘤
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1、建设项目基本信息

企业基本信息

建设单位名称：建设单位代码类型：建设单位机构代码：建设单位法人：建设单位联系人：建设单位所在行政区划：建设单位详细地址：

****
****0115MACKGNQ10B	孙**
胥凤	市区
市区康新公路3399弄26号3楼A区

建设项目基本信息

项目名称：项目代码：项目类型：建设性质：行业类别（分类管理名录）：行业类别（国民经济代码）：工程性质：建设地点：中心坐标： ****机关：环评文件类型：环评批复时间：环评审批文号：本工程排污许可证编号：排污许可批准时间：项目实际总投资(万元)：项目实际环保投资(万元)：运营单位名称：运营单位组织机构代码：验收监测(调查)报告编制机构名称：验收监测(调查)报告编制机构代码：验收监测单位：验收监测单位组织机构代码：竣工时间：调试起始时间：调试结束时间：验收报告公开起始时间：验收报告公开结束时间：验收报告公开形式：验收报告公开载体：

肿瘤诊断和核心原料酶的研发

2021版本:098-专业实验室、****基地	M7340-M7340-医学研究和试验发展
	市区市区康新公路3399弄26号3楼A区
经度:121.621400 纬度: 31.105969	****生态环境局
	2024-01-05
沪浦环保许评〔2024〕6号	无
	100
10	****
****0115MACKGNQ10B	****
****0115MACKGNQ10B	****公司,**公司
**0112MA1GDKWK63,913******673793C	2024-02-04
2024-02-05	2024-09-24
2024-09-25	2024-11-05
	https://e2.****.cn/jsp/view/jsxmInfo_edit.jsp?id=DFCFA690B78A4BAF88128EC9D6AF5F32

2、工程变动信息

项目性质

环评文件及批复要求：实际建设情况：变动情况及原因：是否属于重大变动：是否重新报批环境影响报告书(表)文件：

**	**
无

规模

环评文件及批复要求：实际建设情况：变动情况及原因：是否属于重大变动：是否重新报批环境影响报告书(表)文件：

甲基化文库测序，规模100 批次/年；肿瘤早筛抗体原料研发，规模50 批次/年	甲基化文库测序，规模100 批次/年；肿瘤早筛抗体原料研发，规模50 批次/年
无

生产工艺

环评文件及批复要求：实际建设情况：变动情况及原因：是否属于重大变动：是否重新报批环境影响报告书(表)文件：

肿瘤标记物筛选、DNA 提取、构建靶向测序文库、文库测序、数据分析、血清效价免疫、细胞融合、杂交瘤亚克隆筛选、杂交瘤细胞培养、抗体制备纯化、抗体验证。	肿瘤标记物筛选、DNA 提取、构建靶向测序文库、文库测序、数据分析、血清效价免疫、细胞融合、杂交瘤亚克隆筛选、杂交瘤细胞培养、抗体制备纯化、抗体验证。
无

环保设施或环保措施

环评文件及批复要求：实际建设情况：变动情况及原因：是否属于重大变动：是否重新报批环境影响报告书(表)文件：

1、项目涉及样本和细胞的操作须在生物安全柜内进行，产生的生物气溶胶须经生物安全柜自带的高效空气过滤器净化后室内排放。 2、项目应实行雨、污水分流。实验过程均使用一次性器具、耗材，不涉及清洗废水。水浴废水、**实验室废水排口，相关污染物的排放应满足《药行业污染物排放标准》(DB31/373-2010）表 2 生物医药研发机构间接排放标准后，再与生活污水一并纳入市政污水管网。 3、项目应选用低噪声设备，采取有效减振、消声、隔声等降噪措施，确保四侧厂界噪声达到《工业企业厂界环境噪声排放标准》（GB12348-2008）3 类标准。 4、固体废物应按《中华人民国固体废物污染环境防治法》、《危险废物贮存污染控制标准》有关规定分类收集并妥善处置，危险废物暂存场所应符合《危险废物贮存污染控制标准》，危险废物应委托有资质单位处置。	1、项目涉及样本和细胞的操作均在生物安全柜内进行，产生的生物气溶胶经生物安全柜自带的高效空气过滤器净化后室内排放。 2、项目厂区实行雨、污水分流。实验过程均使用一次性器具、耗材，不涉及清洗废水。水浴废水、**实验室废水排口，相关污染物的排放满足《药行业污染物排放标准》(DB31/373-2010）表 2 生物医药研发机构间接排放标准后，再与生活污水一并纳入市政污水管网。 3、项目选用低噪声设备，采取有效减振、消声、隔声等降噪措施，四侧厂界噪声达到《工业企业厂界环境噪声排放标准》（GB12348-2008）3 类标准。 4、固体废物按《中华人民国固体废物污染环境防治法》、《危险废物贮存污染控制标准》有关规定分类收集并妥善处置，危险废物暂存场所符合《危险废物贮存污染控制标准》，危险废物已委托****处置。
无

其他

环评文件及批复要求：实际建设情况：变动情况及原因：是否属于重大变动：是否重新报批环境影响报告书(表)文件：

1、**实验室的生物安全防护水平为二级。项目应落实各项风险防范措施和生物安全防范措施，有**实验室的安全运行，防止风险事故和生物安全事故发生。 2、应按照《报告表》意见落实环境管理和监测计划等各项要求，做好环保设施运行效果记录和日常监测，确保环保设施稳定运行。	1、项目使用的免疫小鼠血液样本来源由病原体感染小鼠更换为SPF 级小鼠，SPF 级小鼠能够满足研发需求，且不含病原微生物，最全防护等级为BSL-1；使用的其他生物材料均无生物安全保护级别要求，故本项目生物安全保护级别为一级。项目已落实各项风险防范措施和生物安全防范措施，有**实验室的安全运行，防止风险事故和生物安全事故发生。 2、已按照《报告表》意见落实环境管理和监测计划等各项要求，做好环保设施运行效果记录和日常监测，确保环保设施稳定运行。
项目使用的免疫小鼠血液样本来源由病原体感染小鼠更换为SPF 级小鼠，SPF 级小鼠能够满足研发需求，且不含病原微生物，最**全防护等级为BSL-1；使用的其他生物材料均无生物安全保护级别要求，故本项目生物安全保护级别为一级

3、污染物排放量

污染物现有工程（已建成的）本工程（本期建设的）总体工程总体工程（现有工程+本工程）排放方式实际排放量实际排放量许可排放量 “以新带老”削减量区域平衡替代本工程削减量实际排放总量排放增减量废水水量（万吨/年） COD（吨/年）氨氮（吨/年）总磷（吨/年）总氮（吨/年）废气气量（万立方米/年）二氧化硫（吨/年）氮氧化物（吨/年）颗粒物（吨/年）挥发性有机物（吨/年）

0.0171	0.017	0.017
0.0632	0.063	0.063
0.0047	0.005	0.005
0.0006	0.001	0.001
0.0063	0.006	0.006
0	0	0	/
0	0	0	/
0	0	0	/
0	0	0	/
0	0	0	/

4、环境保护设施落实情况

表1 水污染治理设施

序号设施名称执行标准实际建设情况监测情况达标情况

《****药行业污染物排放标准》（DB31/373-2010）表2 生物医药研发机构间接排放标准

项目水浴废水、****实验室废水排口DW001纳入厂区污水管网，生活污水直接纳入厂区污水管网，再纳入市政污水管网，最终****处理厂处理。

根据检测结果可知，项目实验室废水排口DW001 各污染物的排放浓度均可满足《****药行业污染物排放标准》（DB31/373-2010）表2 生物医药研发机构间接排放标准。

表2 大气污染治理设施

序号设施名称执行标准实际建设情况监测情况达标情况

表3 噪声治理设施

序号设施名称执行标准实际建设情况监测情况达标情况

综合降噪措施

《工业企业厂界环境噪声排放标准》(GB12348-2008)中3 类功能区标准

①选购低噪声设备；②设备置于室内，合理布局，并利用建筑隔声降噪；③加强设备保养和维护，减少异常噪声的产生。

根据监测结果可知，项目厂房西、北边界昼夜间噪声符合《工业企业厂界环境噪声排放标准》(GB12348-2008)中3 类功能区标准。

表4 地下水污染治理设施

序号环评文件及批复要求验收阶段落实情况是否落实环评文件及批复要求

表5 固废治理设施

序号环评文件及批复要求验收阶段落实情况是否落实环评文件及批复要求

本项目生产过程中产生的一般工业固废，经分类收集后暂存于一般固废暂存区，委托合法合规单位回收利用或处置；危险废物分类收集后密封贮存，按照《危险废物贮存污染控制标准》（GB18597-2023）要求进行临时贮存，暂时存放在危废暂存间，并委托有危废处理资质的单位处置；生活垃圾收集后委托环卫部门统一清运，日产日清。

本项目产生的一般工业固废为废一般包装，暂存在一般固废暂存区内，已委托颐谷（**）****公司利用处置。本项目产生的危险废物为废化学品包装、实验废液、废样品、废生物沾染耗材、废高效过滤芯，暂存在危废间内，定期委托****处置。

表6 生态保护设施

序号环评文件及批复要求验收阶段落实情况是否落实环评文件及批复要求

表7 风险设施

序号环评文件及批复要求验收阶段落实情况是否落实环评文件及批复要求

5、环境保护对策措施落实情况

依托工程