****药品统一议价

（第二批）公告

根据《关于全面推进紧密型县域医疗卫生共同体建设的指导意见》（国卫基层发〔2023〕41号）文件要求，为响应全面推进紧密型医共体建设的国家战略，优化****（以下简称“总医院”）药品管理体系，依据《关于抓好紧密型县域医共体建设工作落实的通知》（赣卫体改字〔2024〕1号）以及《**县紧****医院药械统一管理实施方案（试行）》的通知及****药事****委员会会议精神，****决定对部分自主议价药品进行集中、公开、招标议价采购，特邀请符合条件的自主议价药品经营企业（药品生产企业）参加，具体事宜公告如下：

一、资质要求

（一）在**省药品和医用耗材招采管理系统挂网的药品生产企业（包含已在该平台备案的相关企业）均可参与，但具有以下情形之一的，将失去报名资格：1.****机关违法犯罪查询系统中，企业及有关人员有违法犯罪记录的；2.在参加此次议价采购前三年内，在生产经营中有重大违法记录的；3.被监管部门发布存在产品质量严重不良事件的；4.提供虚假资料并被核实的。

（二）具备有效的《药品生产许可证》或者《药品经营许可证》和《营业执照》，报名者需持有生产企业报价授权（委托）书原件，非法人的还需持有经营企业授权（委托）书及身份证原件（进口药品**总代理视为生产企业）。

（三）药品注册证件完备，且药品注册证书在有效期内并持续保证上市药品的安全性、有效性和质量可控性。

（四）具有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录。

（五）不接受联合体报名，不分包履约。

二、报名要求

1.报名方式：发PDF版****医院药事部邮箱****@qq.com，另准备一份报名纸质资料并密封。

2.报名时间：自公告起7个工作日（2024年11月7日－-2024年11月15日，上午 8:30--12:00，下午 2:30--17:30）

3.报名地点：****医院药事部（门诊楼9楼903室）

4.议价时间：届时会电话通知具体遴选时间（注：逾期视为弃权）

5.议价地点：另行通知（注：逾期视为弃权）

6.报名资料送监督部门备案

7.****药事部联系电话：0797-****371

三、报名需提供的相关资料

1.****公司及企业必须提供法人委托书原件和加盖鲜章的《经营或生产许可证》《营业执照》、GSP认证证书、身份证、业务人员资格证，生产企业报价授权（委托）书原件以及《自主议价药品GMP证书》等合法、有效的复印件，给总医院存档备查；

2.药品产品注册证；

3.药品质量标准证明（包括药品检验报告，证明药品符合国家或行业标准）及明确质量条款的质量保证协议或合同；

4.药品产品说明书，提供详细的药品信息，包括药效、用法、剂量、注意事项等；

5.供方代理人须出具法人委托书原件，写清代理人姓名、身份证号码、范围、权限、有效期限、委托日期、联系方式等，并经委托单位和企业法人签字盖章；

6.此次药品议价品种的首轮报价表（首轮报价不得高于**省药品和医用耗材招采管理系统挂网价格且不高于**县内之前的供货价格），并加盖公章；

7.反商业贿赂承诺书；

8.所有资质材料应真实、有效。资格审查贯穿于议价全过程和**全过程，一旦发现资质虚假、无效，视为失信行为，按失信法人处理；

9.本项目采取资格预审方式进行资格评审。

四、质量标准和要求

1.严格按照《中华人民**国药品管理法》第四十四条 药品应当按照国家药品****管理部门核准的生产工艺进行生产。生产、检验记录应当完整准确，不得编造。

自主议价药品应当按照国家药品标准；国家药品标准没有规定的，应当按照省、自治区、****政府****管理部门制定的规范。省、自治区、****政府****管理部门制定的规范应当****管理部门备案。不符合国家药品标准或者不按照省、自治区、****政府****管理部门制定的规范的，不得出厂、销售。

2.严格按照《中华人民**国药品管理法》第四十八条 药品包装应当符合药品质量的要求，方便储存、运输和医疗使用。发运药品应当有包装。在每件包装上，应当注明品名、产地、日期、供货单位，并附有质量合格的标志。

3.药品质量必须按最新国家标准执行，品种、规格、包装、标签、说明书必须符合国家规定的印制要求。品种名称应当符合国家的规定。涉外品种按国家进口管理规定执行，并且规格与质量标准不能互相替代。供货时，应随行提供质检报告单。

4.供方必须遵守的供应原则：（1）不得供应“三无”品种；（2）不得供应质量不可靠的品种；（3）不得供应假冒厂牌和商标的品种；（4）不得供应即将变质或劣质的品种；（5）不得供应不符合包装标志规定和储运要求的品种；（6）不得供应无品种合格证明和标识不清的品种；（7）不得超范围经营等违规行为；（8）国家最新规定启用时，对于与新规定不符的产品，供方必须及时退换等。

五、谈判方式及评定标准

1.议价原则：坚持质量第一、同质同价、同价质优的原则。

2.评标方法：投标方在招标品种目录表中按序逐一填报价格（不得缺项），形成各自的报价表，盖章密封后待开标。开标时，各投标方将各自****医院。****小组当众计算各投标方的投标金额，****小组当众现场宣布。

3.中标：根据议价药品目录，以药品通用名、剂型、规格等为基础，供货方议价主体就入围产品进行二轮报价（含报名首轮报价），议价主体双方现场谈判且由供货方议价主体现场 报价，每轮报价均不能高于上一轮报价，最终确定中选企业。

六、结果确认

谈判结束后，经总院药品线下议价谈判专家组现场确认中选产品后，总院将现场公示谈判结果。公示无异议后，中选企业进入采购程序，由中选企业与****签订药品购销合同，中选企业必须按合同规定进行履约，总医院负责监督各分院采购。如公示有异议，提出异议的企业需现场填写并提交纸质异议说明，以供总院核验和处理。

七、注意事项

1.中标者必须签订合同，否则视为失信法人，****医院黑名单，****医院的损失，****纪检委、县卫健委、****管理局等部门，并保留追究其有关责任的权利。

2.为维护各自商业秘密，谈判****医院指定人员负责，其他人员请勿拍照。

3.如此招标品种进入了国家带量采购，则暂停采购自主议价产品，转而采购国家带量品种。

4.投标公司在**省药品和医用耗材招采管理系统有该药品的配送权， 能执行两票制。

5.为确保急抢救药品和血液制品不断供，保证临床供应、用药安全，急抢救药品仅限于国药****公司、****公司、******公司参加招标。血液制品仅限于国药控股**医贸、****公司、******公司、****公司参加招标。

6.****医院****公司配送的部分药品品种。国谈品种、国采品种、省采品种、特殊管理药品及疫苗执行中选价格，不允许再次议价，不在本次议价范围内。

7.如遇国家政策（如国家药品集中采购、省联盟集中采购等）调整，按国家政策相关规定执行。

8.企业以最小竞价单位（支/盒等）进行报价，以人民币（元）为单位，四舍五入保留至小数点后2位。

9.本次招标议价药品任一品种若只有一家企业报名（报价），将作废标处理，不再进行议价。

八、议价药品清单

第二批线下招标议价药品品种目录详见附件1（扫描下方二维码下载）。

九：药品报价表见附件2（扫描下方二维码下载）

附件1

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附件2

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