1、建设项目基本信息

企业基本信息

建设单位名称： 建设单位代码类型： 建设单位机构代码： 建设单位法人： 建设单位联系人： 建设单位所在行政区划： 建设单位详细地址：

****
****1621MA62B21D8Y	何勇
肖超	**省**市**县
广****工业园区健康路仁安段9号

建设项目基本信息

项目名称： 项目代码： 项目类型： 建设性质： 行业类别（分类管理名录）： 行业类别（国民经济代码）： 工程性质： 建设地点： 中心坐标： ****机关： 环评文件类型： 环评批复时间： 环评审批文号： 本工程排污许可证编号： 排污许可批准时间： 项目实际总投资(万元)： 项目实际环保投资(万元)： 运营单位名称： 运营单位组织机构代码： 验收监测(调查)报告编制机构名称： 验收监测(调查)报告编制机构代码： 验收监测单位： 验收监测单位组织机构代码： 竣工时间： 调试起始时间： 调试结束时间： 验收报告公开起始时间： 验收报告公开结束时间： 验收报告公开形式： 验收报告公开载体：

仁安药业111车间建设项目
2021版本:047-化学药品原料药制造；化学药品制剂制造；兽用药品制造；生物药品制品制造	C2710-C2710-化学药品原料药制造
	**省**市**县 ****园区健康路仁安段9号
经度:106.446313 纬度: 30.510029	****环境局
	2022-11-04
广环评审〔2022〕33号	****
2017-12-19	8000
280	****
****1621MA62B21D8Y	******公司
******公司	******公司
915********635030C	2024-05-15
2024-09-30	2024-11-01
	https://www.****.com/gs/detail/2?id=409308Agva

2、工程变动信息

项目性质

环评文件及批复要求： 实际建设情况： 变动情况及原因： 是否属于重大变动： 是否重新报批环境影响报告书(表)文件：

化学药品原料药制造	化学药品原料药制造
无

规模

环评文件及批复要求： 实际建设情况： 变动情况及原因： 是否属于重大变动： 是否重新报批环境影响报告书(表)文件：

设置2条生产线，分为大线和小线，依西美坦和地屈孕酮在大线设备进行生产（共线），为依西美坦生产全部结束后再进行地屈孕酮的生产，甲磺酸溴隐亭在小线设备进行生产。项目建成后生产原料药依西美坦4t/a、甲磺酸溴隐亭0.05t/a、地屈孕酮23.8t/a；合计年产能27.85t/a。	设置1条生产线，依西美坦和地屈孕酮在大线设备进行生产（共线），为依西美坦生产全部结束后再进行地屈孕酮的生产。项目建成后生产原料药依西美坦4t/a、地屈孕酮23.8t/a；合计年产能27.8t/a。
市场需求调整，甲磺酸溴隐亭需求减少，市场前景不佳，取消甲磺酸溴隐亭生产线建设，减小了生产规模

生产工艺

环评文件及批复要求： 实际建设情况： 变动情况及原因： 是否属于重大变动： 是否重新报批环境影响报告书(表)文件：

依西美坦酶催化合成：斜面种子制备→一级种子罐培养（1000L）→二级种子罐培养（5000L）→发酵罐培养及底物催化（65KL）→灭活；依西美坦提取纯化：沉淀分层→萃取过滤（有机相加入硅藻土和珍珠岩吸附后离心过滤）→滤液浓缩→过滤→溶解脱色（3000L溶解脱色罐，输入1000kg甲醇，1000kg水）→精制结晶、离心过滤（结晶后离心过滤）→干燥→包装入库；DGT1粗品制备：斜面种子制备→一级种子罐培养（1000L）→二级种子罐培养（5KL）→发酵罐培养（65KL）→发酵液提取纯化（以二氯甲烷作为萃取液）；对二氯甲烷和丙酮的混合母液进行溶剂回收	依西美坦酶催化合成：斜面种子制备→一级种子罐培养（1000L）→二级种子罐培养（15000L）→发酵罐培养及底物催化（65KL，取消乙醇使用，加大水和蒸汽使用量）→灭活；依西美坦提取纯化：沉淀分层→萃取过滤（取消硅藻土和珍珠岩使用，取消离心过滤）→萃取液浓缩→过滤→溶解脱色（两个8000L溶解脱色罐，输入5000kg甲醇，1000kg水）→精制结晶、固液分离（三合一干燥器固液分离）→干燥→包装入库；DGT1粗品制备：摇瓶种子制备→一级种子罐培养（1000L）→二级种子罐培养（15KL）→发酵罐培养（65KL）→发酵液提取纯化（以乙酸乙酯作为萃取液）；提取过滤工艺变动，萃取剂由二氯甲烷变为乙酸乙酯，丙酮使用量减少，乙酸乙酯和丙酮的混合液直接作为危废处置
根据实际生产需要对地屈孕酮和依西美坦生产过程进行了部分工艺优化，整体工艺步骤不变，优化了发酵和提取工艺，工艺调整后部分原辅料和生产设备进行了调整。优化后，整个生产过程中不产生含氯有机废气。需要特别说明的是地屈孕酮生产过程中用乙酸乙酯替代二氯甲烷，产生的废液中乙酸乙酯和丙酮的废液会产生共沸现象，无法有效分离，因此这部分废液直接作为危废进行处置，对应的增大了乙酸乙酯和丙酮的年使用量和废有机溶液的产生量。本项目建成后，项目VOCs排放量相较环评预测排放量有所减少。

环保设施或环保措施

环评文件及批复要求： 实际建设情况： 变动情况及原因： 是否属于重大变动： 是否重新报批环境影响报告书(表)文件：

废气：发酵废气经循环水冷凝预处理后与板框过滤废气一并进入“碱洗+水洗+光氧催化”处理，最后经25m高排气筒排放；111车间设置固体投料间，投料间配置吸风罩，废气经收集后经布袋除尘器净化处理后与经中效过滤后包装间洁净废气一并经25m高排气筒排放；含氯废气拟单独收集处理，经“二级冷凝+水洗+碳纤维吸附脱附+活性炭吸附脱附”处理设施处理后经25m高排气筒排放；危废暂存间废气引至老污水站废气处理设施经“碱洗+次氯酸钠洗+水洗+UV”进行处理后排放；废水：高盐废水采用蒸发+三维电解+生化处理+深度处理；高浓及一般高浓废水经三维电解+生化处理+深度处理；低浓废水采用生化处理+深度处理，****处理站处理达标后排入三溪河；噪声：选用低噪声设备，设置隔音罩、消声器，操作岗位设隔音室，振动设备设减振器或减振装置，管道设计中注意防震、防冲击，以减轻落料、振动噪声，通过总图布置，合理布局，防止噪声叠加和干扰，经距离衰减实现厂界达标；固废：依托1#厂区已建成一座危废暂存间用于暂存项目产生的危险废物，长20m，宽12m，单层，建筑高度5m，建筑面积为240m2	废气：111车间设置固体投料间，投料间配置吸风罩，废气经收集后经布袋除尘器净化处理后与经中效过滤后包装间洁净废气一并经1根30m高排气筒（DA036）排放，发酵废气经循环水冷凝预处理后与板框过滤废气一并进入1套“碱洗+次氯酸钠洗+水洗+光氧催化”装置处理后经1根35m高排气筒（DA037）排放，实际生产过程对萃取工艺优化后使用乙酸乙酯代替二氯甲烷进行萃取，整个生产过程中不产生含氯有机废气，车间工艺有机废气经“碱洗+水洗”预处理后经引风机送入厂区废气总管道依托RTO废气处理装置进行焚烧处理，最后经50m高排气筒（DA005）排放，车间工艺有机废气经“碱洗+水洗”预处理后经引风机送入厂区废气总管道依托RTO废气处理装置进行焚烧处理，最后经50m高排气筒（DA005）排放，依托的储罐区废气及新增氨水储罐废气：在储罐呼吸阀处设置导管，导管引至101车间废气处理设施，经碱洗+水洗后经引风机送入厂区废气总管道至RTO进行焚烧处理，最后经50m高排气筒（DA005）排放，1#生产区危废间已拆除，本项目依托2#生产区已建1座面积为272m2危废暂存间。危废间密闭设置并设置抽气管道，危废间废气经抽气管道收集后经1套“碱洗+次氯酸钠洗+水洗+UV光解”装置处理后经1根15m高排气筒（DA031）排放；废水：高盐废水采用蒸发+三维电解+生化处理+深度处理；高浓及一般高浓废水经三维电解+生化处理+深度处理；低浓废水采用生化处理+深度处理，****处理站处理达标后排入三溪河；噪声：选用低噪声设备，设置隔音罩、消声器，操作岗位设隔音室，振动设备设减振器或减振装置，管道设计中注意防震、防冲击，以减轻落料、振动噪声，通过总图布置，合理布局，防止噪声叠加和干扰，经距离衰减实现厂界达标；固废：1#生产区危废间已拆除，本项目依托2#生产区已建1座面积为272m2危废暂存间。
发酵废气处理设施增加一套次氯酸钠喷淋塔，提升废气治理设施对发酵废气中微生物杀灭效率，次氯酸钠废液****处理站进行处理同时增加了排气筒高度；车间含尘废气处理设施增高了排气筒高度；实际生产过程对萃取工艺优化后使用乙酸乙酯代替二氯甲烷进行萃取，整个生产过程中不产生含氯有机废气，减小本项目外排废气毒性且车间工艺有机废气接入RTO废气处理装置进行焚烧处理；1#生产区危废间已拆除，本项目依托2#生产区已建1座面积为272m2危废暂存间，危废间废气经2#生产区危废暂存间配套建设的1套“碱洗+次氯酸钠洗+水洗 +UV光解”装置处理后经1根15m高排气筒排放；

其他

环评文件及批复要求： 实际建设情况： 变动情况及原因： 是否属于重大变动： 是否重新报批环境影响报告书(表)文件：

无	无
无

3、污染物排放量

4、环境保护设施落实情况

表1 水污染治理设施

序号 设施名称 执行标准 实际建设情况 监测情况 达标情况

1	****处理站	pH、COD、NH3-N、总磷、总氮、色度、SS、BOD5、硫酸盐、氯化物、吡啶、急性毒性达****和**县香山****公司协议标准，其余指标参照执行《化学合成类制药工业水污染物排放标准》（GB21904-2008）表2标准限值	高盐废水采用蒸发+三维电解+生化处理+深度处理；高浓及一般高浓废水经三维电解+生化处理+深度处理；低浓废水采用生化处理+深度处理，****处理站处理达标后排入三溪河	2024年8月14日-15日进行验收监测

表2 大气污染治理设施

序号 设施名称 执行标准 实际建设情况 监测情况 达标情况

1	车间含尘废气治理设施	《制药工业大气污染物排放标准》（GB37823-2019）表1大气污染物排放限值	设置固体投料间，投料间配置吸风罩，废气经收集后经布袋除尘器净化处理后与经中效过滤后包装间洁净废气一并经1根30m高排气筒（DA036）排放	2024年8月14日-15日进行验收监测
2	发酵废气处理设施	氨执行《制药工业大气污染物排放标准》（GB37823-2019）表1大气污染物排放限值；VOCs执行《**省固定污染源大气挥发性有机物排放标准》（DB51/2377-2017）表3中挥发性有机物排放限值；臭气浓度执行《恶臭污染物排放标准》（GB14554-93）表2恶臭污染物排放标准值。	发酵废气经循环水冷凝预处理后与板框过滤废气一并进入“碱洗+次氯酸钠洗+水洗+光氧催化”处理后经35m高排气筒（DA037）排放	2024年8月14日-8月15日进行验收监测
3	RTO有机废气处理装置	工艺废气中颗粒物、氨执行《制药工业大气污染物排放标准》（GB37823-2019）表1大气污染物排放限值；二氧化硫、氮氧化物和二噁英执行《制药工业大气污染物排放标准》（GB37823-2019）表3大气污染物排放限值；甲醇、硫酸雾执行《大气污染物综合排放标准》（GB16297-1996）表2二级标准；丙酮、二氯甲烷、乙酸乙酯、VOCs执行《**省固定污染源大气挥发性有机物排放标准》（DB51/2377-2017）表3、表4中挥发性有机物排放限值；臭气浓度执行《恶臭污染物排放标准》（GB14554-93）表2恶臭污染物排放标准值。	车间工艺有机废气经“碱洗+水洗”预处理后经引风机送入厂区废气总管道依托RTO废气处理装置进行焚烧处理，最后经50m高排气筒（DA005）排放。	2024年8月14日-8月15日进行验收监测
4	2#厂区危废暂存废气治理设施	硫化氢、氨执行《制药工业大气污染物排放标准》（GB37823-2019）表1大气污染物排放限值；VOCs执行《**省固定污染源大气挥发性有机物排放标准》（DB51/2377-2017）表3、表4中挥发性有机物排放限值；臭气浓度执行《恶臭污染物排放标准》（GB14554-93）表2恶臭污染物排放标准值。	危废间密闭设置并设置抽气管道，危废间废气经抽气管道收集后经1套“碱洗+次氯酸钠洗+水洗 +UV光解”装置处理后经1根15m高排气筒（DA031）排放	2024年8月14日-8月15日进行验收监测
5	污水处理站废气治理设施	硫化氢、氨执行《制药工业大气污染物排放标准》（GB37823-2019）表1大气污染物排放限值；VOCs执行《**省固定污染源大气挥发性有机物排放标准》（DB51/2377-2017）表3、表4中挥发性有机物排放限值；臭气浓度执行《恶臭污染物排放标准》（GB14554-93）表2恶臭污染物排放标准值。	产臭池体进行加盖收集，污水处理站臭气经1套“碱洗+次氯酸钠洗+水洗+UV光解”进行处理后经1根25m高排气筒（DA013）排放	2024年8月14日-15日进行验收监测

表3 噪声治理设施

序号 设施名称 执行标准 实际建设情况 监测情况 达标情况

1	噪声治理设施	《工业企业厂界环境噪声排放标准》（GB12348-2008）表1中3类标准	合理布置总图，设备基础减震、选用低噪音设备、密闭隔音等	2024年8月14日-15日进行验收监测

表4 地下水污染治理设施

序号 环评文件及批复要求 验收阶段落实情况 是否落实环评文件及批复要求

1	加强土壤及地下水污染防治。坚持“源头控制、末端防治、污染监控、应急响应相结合”的原则，严格落实报告书中提出的土壤及地下水污染防治措施，落实地下水监测井建设，并严格执行土壤及地下水跟踪监测计划	本项目采取了分区防渗措施，坚持“源头控制、末端防治、污染监控、应急响应相结合”的原则，严格落实了报告书中提出的土壤及地下水污染防治措施，落实地下水监测井建设，并严格执行土壤及地下水跟踪监测计划

表5 固废治理设施

序号 环评文件及批复要求 验收阶段落实情况 是否落实环评文件及批复要求

1	依托1#厂区已建成一座危废暂存间用于暂存项目产生的危险废物，长20m，宽12m，单层，建筑高度5m，建筑面积为240m2	1#生产区危废间已拆除，本项目依托2#生产区已建1座面积为272m2危废暂存间。

表6 生态保护设施

序号 环评文件及批复要求 验收阶段落实情况 是否落实环评文件及批复要求

表7 风险设施

序号 环评文件及批复要求 验收阶段落实情况 是否落实环评文件及批复要求

1	依托1#厂区内已建4座事故应急池，有效容积分别为两座300m3，两座800m3。总容积为2200m3。2#厂区内已建有2座容积各1500m3事故应急池，总容积为3000m3。	依托1#厂区内已建4座事故应急池，有效容积分别为两座300m3，两座800m3。总容积为2200m3。2#厂区内已建有2座容积各1500 m3事故应急池，总容积为3000m3

5、环境保护对策措施落实情况

依托工程

环评文件及批复要求： 验收阶段落实情况： 是否落实环评文件及批复要求：

依托现有工程给水系统、排水系统、供电、供热、机修间、104动力车间、质检楼、办公生活设施、RTO废气处理设施、储罐区废气收集设施、高盐废水预处理设施、高浓废水预处理车间、污水处理站、危废暂存间、事故应急池、消防水池、丙类库房、危化品库房、储罐区。	依托现有工程给水系统、排水系统、供电、供热、机修间、104动力车间、质检楼、办公生活设施、RTO废气处理设施、储罐区废气收集设施、高盐废水预处理设施、高浓废水预处理车间、污水处理站、危废暂存间、事故应急池、消防水池、丙类库房、危化品库房、储罐区。
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环保搬迁

环评文件及批复要求： 验收阶段落实情况： 是否落实环评文件及批复要求：

无	无
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区域削减

环评文件及批复要求： 验收阶段落实情况： 是否落实环评文件及批复要求：

无	无
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生态恢复、补偿或管理

环评文件及批复要求： 验收阶段落实情况： 是否落实环评文件及批复要求：

无	无
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功能置换

环评文件及批复要求： 验收阶段落实情况： 是否落实环评文件及批复要求：

无	无
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其他

环评文件及批复要求： 验收阶段落实情况： 是否落实环评文件及批复要求：

无	无
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6、工程建设对项目周边环境的影响

地表水是否达到验收执行标准： 地下水是否达到验收执行标准： 环境空气是否达到验收执行标准： 土壤是否达到验收执行标准： 海水是否达到验收执行标准： 敏感点噪声是否达到验收执行标准：

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7、验收结论