致各潜在厂商：
我院现就以下医用耗材面向市场征集遴选相关资料，请有相关产品及信息且具有合法合格资****装备部联系。现公告如下：
一、遴选推荐内容
| 序号 | 名称 | 需求或用途 | 备注 |
| 1 | 检验试剂: 凝血酶抗凝血酶Ⅲ复合物测定（TAT） 血浆凝血酶调节蛋白抗原检测(TMAg) 血浆纤溶酶-抗纤溶酶复合物测定（PAP） 血浆组织纤溶酶原活化物抑制物活性检测 | 1、该项目检测能精确的反映机体凝血与纤溶、凝血与抗凝的动态变化，提高静脉血栓栓塞的早期预防，早期诊断和抗凝药物监测 2、必须为**省药品和医用耗材招采管理系统挂网产品。 3、适用设备信息：全自动化学发光免疫分析仪（shine i2900） | 全系列规格 |
| 2 | 骨折固定夹板及钢托 | 1、骨折复位固定治疗组合夹板，师承中国著名中医骨伤科专家、武术家郑怀贤教授，是郑氏骨伤医疗体系“四肢骨骨折以手法整复为主，板架外固定为辅，祖代相传的架构”中的组成元素之一。 2、包含：钢托前臂夹板、超踝夹板、胫腓夹板、肱骨胫夹板、股骨夹板、桡远夹板、肱骨干夹板、肱骨髁上夹板、中立板、指骨夹板、掌骨夹板、钢托等。 3、夹板采用天然材料制作，木质夹板以柳木或硬杂木为基材，厚度为2-4毫米； 内垫为为毛质衬垫，厚度为3-4毫米；棉质外套，棉质布带。钢托以柔性钢丝为基材，2-3毫米的钢丝作为长方形外圈，最外层为医用纱布制作的棉质布套。 4、骨折固定夹板及钢托为医疗器械，用于骨折复位和固定。 | 全系列规格 |
| 3 | 医疗辅助护具 | 1、包含：腰围、上肢牵引带、下肢牵引带、腹带、 医用气垫(气垫圈)、U型挂勾颈椎牵引器、医用固定带(颈椎固定带)、医用外固定支具(颈托)、医用拐杖、医用助行器等 2、属于医疗器械 | 全系列规格 |
| 4 | 石膏绷带（粘胶型） | 全系列规格 | |
| 5 | 热稀释导管包及压力监测套装 | 1、一次性使用无菌产品 2、必须为**省药品和医用耗材招采管理系统挂网产品。 3、适用设备信息：心输出量测量仪（PULSION Medical Systems SE：PC4000） | 全系列规格 |
| 6 | 血液透析材料 | 1、包含：血液透析器补液管路、内瘘穿刺包-锐针、血液回路、血透导管等 2、一次性使用无菌产品 3、必须为**省药品和医用耗材招采管理系统挂网产品。 4、适用设备信息：连续性血液净化****公司 prismaflex） | 全系列规格 |
| 7 | 血液回收耗材 | 1、一次性使用无菌产品。 2、必须为**省药品和医用耗材招采管理系统挂网产品。 3、适用设备信息：血液回收机（**京精医疗 3000P） | 全系列规格 |
二、资质要求
1．生产企业及产品资质包括，加盖申报企业原印章的《医疗器械生产许可证》、营业执照的复印件。加盖申报企业原印章的《医疗器械注册证》（含医疗器械产品注册登记表）复印件。
2．若为进口产品，应提供加盖申报企业原印章的《进口医疗器械注册证》（含医疗器械产品注册登记表）、进口产品国内总代理的营业执照、《医疗器械经营许可证》、对供应商的销售授权书复印件。
3．供应商的产品资质，包括加盖申报企业原印章的《医疗器械经营许可证》，营业执照复印件等。
4．需提供相关授权书：
（1）生产企业（国内总代理）对供应商的销售授权书复印件：载明授权销售的品种、地域、期限，并加盖供应商原印章和企业法定代表人印章（或者签名）。
（2）供应商对销售人员的授权书原件及本人身份证原件及复印件。
5．符合****管理局要求的产品中文（英文）说明书。
6．属于挂网范围的项目需在**省药械集中采购及医药价格监管平台完成备案挂网。
三、报名流程及注意事项
（一）网上报名
1.递交材料（电子版）
（1）相关资质（PDF）；
（2）所报项目产品的详细介绍（PDF）；
（3）遴选统计详情信息填报（检验试剂类使用附件1；其他材料使用附件2）和上传（https://www.****.cn/vm/YtOTDBJ.aspx或扫描以下二维码填报）
2.请于2024年11月18日PM16:00时前完成网上报名和资料上传，过时不再接收。
（二）注意事项
1.供应商应按照我院遴选文件的格式上传。
2.遴选文件统一用A4幅面纸印制，打印和书写应清楚工整，盖骑缝章，每页单独加盖公章；任何签字、行间插字、涂改或增删，必须由供应商的法定代表人或其授权代表签字或盖个人印鉴。字迹潦草、表达不清或可能导致非唯一理解的遴选文件可能视为无效遴选。
3.供应商将准备好的遴选资料进行扫描，存为pdf版本、统一上传到遴选公告需求表中。
4.供应商授权代表应确保所提供资料和填写内容真实有效，否则将取消该供应商参选资格，三年内不得参加我院各类采购活动。
5.若涉及不同规格不同报价，需提供所有价格。按照清单格式进行报价。
（二）遴选评议会议：待通知
****装备部联系电话：028-****9027、028-****5226转8888（黎老师）
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2024年11月8日
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