国际化制剂研发与产业化平台项目一期工程
1、建设项目基本信息
企业基本信息
**** | 建设单位代码类型:|
****0116MA65GE2786 | 建设单位法人:郑为民 |
陈健 | 建设单位所在行政区划:**省**市**区 |
****开发区空港三路 |
建设项目基本信息
国际化制剂研发与产业化平台项目一期工程 | 项目代码:|
建设性质: | |
2021版本:047-化学药品原料药制造;化学药品制剂制造;兽用药品制造;生物药品制品制造 | 行业类别(国民经济代码):C2761-C2761-生物药品制造 |
建设地点: | **省**市**区 ****开发区空港三路 |
经度:103.97703 纬度: 30.50681 | ****机关:****环境局 |
环评批复时间: | 2022-09-15 |
成环审评〔2022〕63号 | 本工程排污许可证编号:**** |
2024-04-03 | 项目实际总投资(万元):33025 |
1898.62 | 运营单位名称:**** |
****0116MA65GE2786 | 验收监测(调查)报告编制机构名称:**斯****公司 |
**斯****公司 | 验收监测单位:**斯****公司 |
****0112MA61TCNC4B | 竣工时间:2024-04-03 |
2024-04-08 | 调试结束时间:2024-06-10 |
2024-09-27 | 验收报告公开结束时间:2024-10-30 |
验收报告公开载体: | https://gongshi.****.com/h5public-detail?id=417186 typeTen=1 |
2、工程变动信息
项目性质
国际化制剂研发与产业化平台项目计划分两期进行建设,本次评价一期工程,建设内容为人流门卫、物流门卫、综合楼、物流库房、动力中心(含地下消防泵房、水池) 、循环水池、多肽车间、埋地储罐、试剂库、辅助用房(含废品库、污水处理站房)、污水处理站(含事故池、初期雨水池等),建筑面积约 36000m2。建设规模为索玛鲁肽原料药 500kg/a,索玛鲁肽预灌装注射剂 1000 万支/a。 | 实际建设情况:国际化制剂研发与产业化平台项目计划分两期进行建设,本次评价一期工程,建设内容为人流门卫、物流门卫、综合楼、物流库房、动力中心(含地下消防泵房、水池) 、循环水池、多肽车间、埋地储罐、试剂库、辅助用房(含废品库、污水处理站房)、污水处理站(含事故池、初期雨水池等),建筑面积约 36000m2。建设规模为索玛鲁肽原料药 500kg/a,索玛鲁肽预灌装注射剂 1000 万支/a。 |
未变动 | 是否属于重大变动:|
规模
项目总投资35000万元,分两期建设,本次建设内容为一期工程,环保投资1580万元,主要建设内容为:**1栋多肽车间,内设1条索玛鲁肽原料药中试扩试/生产线、1条索玛鲁肽预灌封注射剂中试扩试/生产线、溶剂回收间(内设2 套精馏塔及配套设备,用于生产阶段回收NMP、乙腈溶剂)等,配套建设公辅工程、办公生活设施、仓储工程和环保工程。项目涉及P1****实验室,不涉及P2****实验室****实验室。 | 实际建设情况:项目总投资33025万元,分两期建设,本次建设内容为一期工程,环保投资1898.62万元,主要建设内容为:**1栋多肽车间,内设1条索玛鲁肽原料药中试扩试/生产线、1条索玛鲁肽预灌封注射剂中试扩试/生产线、溶剂回收储罐等,配套建设公辅工程、办公生活设施、仓储工程和环保工程。项目涉及P1****实验室,不涉及P2****实验室****实验室。 |
未建设溶剂回收间(内设2 套精馏塔及配套设备,用于生产阶段回收NMP、乙腈溶剂),工艺取消 | 是否属于重大变动:|
生产工艺
建设内容为人流门卫、物流门卫、综合楼、物流库房、动力中心(含地下消防泵房、水池) 、循环水池、多肽车间、埋地储罐、试剂库、辅助用房(含废品库、污水处理站房)、污水处理站(含事故池、初期雨水池等),建筑面积约 36000m2。建设规模为索玛鲁肽原料药 500kg/a,索玛鲁肽预灌装注射剂 1000 万支/a。 | 实际建设情况:建设内容为人流门卫、物流门卫、综合楼、物流库房、动力中心(含地下消防泵房、水池) 、循环水池、多肽车间、埋地储罐、试剂库、辅助用房(含废品库、污水处理站房)、污水处理站(含事故池、初期雨水池等),建筑面积约 36000m2。建设规模为索玛鲁肽原料药 500kg/a,索玛鲁肽预灌装注射剂 1000 万支/a。 |
未建设锅炉及溶媒回收生产线 | 是否属于重大变动:|
环保设施或环保措施
运营期严格各类废气的收集处理,确保稳定达标排放。菌种培养废气经洁净车间整体抽风收集至洁净系统自带的“中效+高效”过滤器处理后排放。发酵废气经罐体排气孔直连的管道收集引至多肽车间楼顶,经1套“碱洗+次氯酸洗+水洗(塔顶设除湿除雾器)+两级活性炭吸附”装置处理后,由1根26m高排气筒(DA001)排放。原辅料配料粉尘经称配间整体抽风收集至其配套设置的“中效+高效”过滤器处理后,部分回风于称配间内,部分排放于车间。 投料废气经集气罩收集;有机沉淀、修饰链接、纯化等各工序产生的工艺废气经密闭设备连接的管道收集;开合盖过程工艺废气经集气罩收集;溶媒回收不凝气经密闭设备连接的管道收集;储罐区各储罐均采取氮封密闭,储罐大小呼吸废气通过罐体直连的管道收集;危废暂存间封闭设置,废气经房间整体抽风收集;上述废气经收集后一并引至多肽车间楼顶,经1套“碱洗+水洗(塔顶自带除湿除雾器)+两级活性炭吸附”装置处理后,由1根26m高排气筒(DA002)排放。 质检中心实验产生的有机废气和酸性废气经通风橱收集;微生物检测实验产生的含菌废气经生物安全柜负压抽风收集至自带的“紫外消毒+HEPA 高效过滤”装置处理;上述废气一并引至综合楼楼顶,经1套“SDG干式酸气净化+两级活性炭”吸附装置处理后,由1根18m高排气筒(DA003)排放。 锅炉配置低氮燃烧装置,烟气由1根15m高排气筒(DA004)排放。 营运期应按"分类收集、分质处理"原则,严格废水的收集处理,确保稳定达标排放。CIP清洗水、离心废水经高温灭活处理后,与其余高浓度****处理站高浓度废水预处理系统("调节+UV+臭氧氧化+气浮"工艺)处理后,再与低浓度****处理站综合废水处理系统("调节+UASB+沉淀+A/O+二沉+絮凝沉淀+终沉+气浮"工艺)处理达到相应标准后,经市政污水****水厂进一步处理达标后,尾水排入青兰沟。 | 实际建设情况:1、菌种培养废气经洁净车间整体抽风收集至洁净系统自带的“中效+高效”过滤器处理后排放; 2、发酵废气经罐体排气孔直连的管道收集引至多肽车间楼顶,经1套“碱洗+低温等离子体除臭+两级活性炭吸附”装置处理后,由1根26m高排气筒(DA001)排放。 3、原辅料配料粉尘经称配间整体抽风收集至其配套设置的“中效+高效”过滤器处理后,部分回风于称配间内,部分排放于车间。 4、投料废气经集气罩收集;有机沉淀、修饰链接、纯化等各工序产生的工艺废气经密闭设备连接的管道收集;开合盖过程工艺废气经集气罩收集;DA001管道排放; 5、质检中心实验产生的有机废气和酸性废气经通风橱收集;微生物检测实验产生的含菌废气经生物安全柜负压抽风收集至自带的“紫外消毒+HEPA 高效过滤”装置处理;上述废气一并引至综合楼楼顶,经1套“SDG干式酸气净化+两级活性炭”吸附装置处理后,由1根18m高排气筒(DA002)排放。 6、危废暂存间封闭、污水处理站各池体加盖封闭,废气经抽风收集至1套“酸洗+碱洗+次氯酸洗+两级活性炭洗涤”装置处理后,由1根15m高排气筒(DA003)排放。 7、储罐区各储罐均采取氮封密闭,储罐大小呼吸废气通过罐体直连的管道收集通过(DA003)排放 8、未建设溶媒回收生产线。 9、未建设锅炉。 废水均****处理站进行处理,经本次验收检测结果表示,处理后废水能达到《污水综合排放标准》(GB8978-1996)表4中三级标准、《污水排入城镇下水道水质标准》(GB/T31962-2015)表1中B级标准,后再由市政管****水厂。 |
未建设锅炉及溶媒回收生产线,无污染物排放 | 是否属于重大变动:|
其他
无 | 实际建设情况:五 |
无 | 是否属于重大变动:|
3、污染物排放量
0 | 5.68 | 0 | 0 | 0 | 5.68 | 5.68 | |
0 | 0.908 | 29.18 | 0 | 0 | 0.908 | 0.908 | |
0 | 0.036 | 2.63 | 0 | 0 | 0.036 | 0.036 | |
0 | 0.38 | 0.47 | 0 | 0 | 0.38 | 0.38 | |
0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | |
0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | / |
0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | / |
0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | / |
0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | / |
0 | 0.897 | 1.344 | 0 | 0 | 0.897 | 0.897 | / |
5、环境保护对策措施落实情况
依托工程
无 | 验收阶段落实情况:蒸汽使用依托******公司的锅炉蒸汽 |
/ |
环保搬迁
不涉及搬迁 | 验收阶段落实情况:不涉及搬迁 |
/ |
区域削减
不涉及 | 验收阶段落实情况:不涉及 |
/ |
生态恢复、补偿或管理
严格落实地下水和土壤污染防治措施,按要求实施分区防渗,确保地下水和土壤环境不受污染。 | 验收阶段落实情况:已落实 |
/ |
功能置换
不涉及 | 验收阶段落实情况:不涉及 |
/ |
其他
强化风险防范措施。严格落实报告书中各项环境风险和生物安全风险防范措施,建立完善相应的风险防范制度,按照企业制定的生物安全应急预案和突发环境事件应急预案,加强应急演练,确保生物安全和环境安全。 | 验收阶段落实情况:已落实 |
/ |
6、工程建设对项目周边环境的影响
/ |
/ |
/ |
/ |
/ |
/ |
7、验收结论
1 | 未按环境影响报告书(表)及其审批部门审批决定要求建设或落实环境保护设施,或者环境保护设施未能与主体工程同时投产使用 |
2 | 污染物排放不符合国家和地方相关标准、环境影响报告书(表)及其审批部门审批决定或者主要污染物总量指标控制要求 |
3 | 环境影响报告书(表)经批准后,该建设项目的性质、规模、地点、采用的生产工艺或者防治污染、防止生态破坏的措施发生重大变动,建设单位未重新报批环境影响报告书(表)或环境影响报告书(表)未经批准 |
4 | 建设过程中造成重大环境污染未治理完成,或者造成重大生态破坏未恢复 |
5 | 纳入排污许可管理的建设项目,无证排污或不按证排污 |
6 | 分期建设、分期投入生产或者使用的建设项目,其环境保护设施防治环境污染和生态破坏的能力不能满足主体工程需要 |
7 | 建设单位因该建设项目违反国家和地方环境保护法律法规受到处罚,被责令改正,尚未改正完成 |
8 | 验收报告的基础资料数据明显不实,内容存在重大缺项、遗漏,或者验收结论不明确、不合理 |
9 | 其他环境保护法律法规规章等规定不得通过环境保护验收 |
不存在上述情况 | |
验收结论 | 合格 |
招标导航更多>>
工程建筑
交通运输
环保绿化
医疗卫生
仪器仪表
水利水电
能源化工
弱电安防
办公文教
通讯电子
机械设备
农林牧渔
市政基建
政府部门
换一批