华北制药新制剂分厂204车间技术改造项目

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华北制药新制剂分厂204车间技术改造项目

更新时间	2024年11月11日
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关键信息	改造项目
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1、建设项目基本信息

企业基本信息

建设单位名称：建设单位代码类型：建设单位机构代码：建设单位法人：建设单位联系人：建设单位所在行政区划：建设单位详细地址：

****
****0182MA0936NB46	王立鑫
黄静	******开发区
**路115号

建设项目基本信息

项目名称：项目代码：项目类型：建设性质：行业类别（分类管理名录）：行业类别（国民经济代码）：工程性质：建设地点：中心坐标： ****机关：环评文件类型：环评批复时间：环评审批文号：本工程排污许可证编号：排污许可批准时间：项目实际总投资(万元)：项目实际环保投资(万元)：运营单位名称：运营单位组织机构代码：验收监测(调查)报告编制机构名称：验收监测(调查)报告编制机构代码：验收监测单位：验收监测单位组织机构代码：竣工时间：调试起始时间：调试结束时间：验收报告公开起始时间：验收报告公开结束时间：验收报告公开形式：验收报告公开载体：

华北制药新制剂分厂204车间技术改造项目

2021版本:047-化学药品原料药制造；化学药品制剂制造；兽用药品制造；生物药品制品制造	C2720-C2720-化学药品制剂制造
	******开发区扬子路11号
经度:114.679885 纬度: 38.029035	****开发区行政审批局
	2024-04-23
石开审环批〔2024〕23号	无
2024-06-10	194.55
23.79	**公司（**）新制剂凯睿特分厂
****0182MA098L0M6M	****
****0182MA0936NB46	正威**公司
911********436096B	2024-06-10

2024-10-11	2024-11-10
	https://www.****.com/gs/detail/2?id=41011q0bAV

2、工程变动信息

项目性质

环评文件及批复要求：实际建设情况：变动情况及原因：是否属于重大变动：是否重新报批环境影响报告书(表)文件：

技术改造	技术改造
无

规模

环评文件及批复要求：实际建设情况：变动情况及原因：是否属于重大变动：是否重新报批环境影响报告书(表)文件：

片剂年产4亿片，胶囊年产0.4亿粒	片剂年产4亿片，胶囊年产0.4亿粒
无

生产工艺

环评文件及批复要求：实际建设情况：变动情况及原因：是否属于重大变动：是否重新报批环境影响报告书(表)文件：

预处理+配料+制粒、干燥+整粒总混+压片（灌装）+包衣+内、外包装+检验入库、销售	预处理+配料+制粒、干燥+整粒总混+压片（灌装）+包衣+内、外包装+检验入库、销售
无

环保设施或环保措施

环评文件及批复要求：实际建设情况：变动情况及原因：是否属于重大变动：是否重新报批环境影响报告书(表)文件：

废气：对乙酰氨基酚片和复方氨酚烷胺片干燥工序产生的颗粒物经流化床自带滤筒除尘器处理后经现有15米高排气筒（DA006）排放；吗替麦考酚酯胶囊制粒和干燥工序产生的废气、吗替麦考酚酯分散片和他克莫司胶囊制粒工序产生的废气通过设备自带除尘器处理后进入一套“两级水喷淋+除雾器+活性炭吸附”装置处理后经15米高排气筒（DA007）排放；布洛芬胶囊制粒和干燥工序产生的废气、吗替麦考酚酯分散片和他克莫司胶囊干燥工序产生的废气通过设备自带除尘装置处理后进入一套“两级水喷淋+除雾器+活性炭吸附”装置处理后经15米高排气筒（DA008）排放；复方恩曲他滨丙酚替诺福韦片包衣工序产生的颗粒物通过高效包衣机自带袋式除尘器处理后经15米高排气筒（DA009）排放；原辅料称量、粉碎筛分过程中产生的颗粒物通过负压称量罩处理后与车间内其他无组织废气经空调排风系统两级过滤系统过滤后于车间顶部排放。废水：设备清洗废水、纯水制备排水、喷淋塔废水、**中心废水与通过化粪池处理后的生活污水**处理站处理，处理后的废水与循环冷却水系统排水、蒸汽冷凝水一并排入市政污水管网。固体废物：沾染化学试剂的废弃包装（含内包产生的废包装材料）、污粉、不合格产品、废药品、废活性炭、废过滤器及废矿物油分类暂存于危废间，定期委托有危废处置资质单位处置；原辅材料外包装材料、废包装材料、废树脂及废反渗透膜收集后外售。噪声：设备运行产生的噪声通过选用低噪声设备、基础减振、厂房隔声等措施降噪。	废气：对乙酰氨基酚片和复方氨酚烷胺片干燥工序产生的颗粒物经流化床自带滤筒除尘器处理后经现有16米高排气筒（DA006）排放；吗替麦考酚酯胶囊制粒和干燥工序产生的废气、吗替麦考酚酯分散片和他克莫司胶囊制粒工序产生的废气通过设备自带除尘器处理后进入一套“两级水喷淋+除雾器+活性炭吸附”装置处理后经17米高排气筒（DA009）排放；布洛芬胶囊制粒和干燥工序产生的废气、吗替麦考酚酯分散片和他克莫司胶囊干燥工序产生的废气通过设备自带除尘装置处理后进入一套“两级水喷淋+除雾器+活性炭吸附”装置处理后经15米高排气筒（DA008）排放；复方恩曲他滨丙酚替诺福韦片包衣工序产生的颗粒物通过高效包衣机自带袋式除尘器处理后经15米高排气筒（DA007）排放；原辅料称量、粉碎筛分过程中产生的颗粒物通过负压称量罩处理后与车间内其他无组织废气经空调排风系统两级过滤系统过滤后于车间顶部排放。经检测，各排放口及厂界无组织废气污染物均满足标准要求。废水：设备清洗废水、纯水制备排水、喷淋塔废水、**中心废水与通过化粪池处理后的生活污水处理站处理，处理后的废水与循环冷却水系统排水、蒸汽冷凝水一并排入市政污水管网。经检测，废水排放口各污染物均满足标准要求。固体废物：沾染化学试剂的废弃包装（含内包产生的废包装材料）、污粉、不合格产品、废药品、废活性炭、废过滤器及废矿物油分类暂存于危废间，定期委托先****公司处置；原辅材料外包装材料、废包装材料及废反渗透膜收集后外售。噪声：设备运行产生的噪声通过选用低噪声设备、基础减振、厂房隔声等措施降噪。经检测，厂界噪声均满足标准要求。
实际建设中制粒工序排气筒DA009高度由15m改成17m，排气筒高度加高

其他

环评文件及批复要求：实际建设情况：变动情况及原因：是否属于重大变动：是否重新报批环境影响报告书(表)文件：

无	无
无

3、污染物排放量

污染物现有工程（已建成的）本工程（本期建设的）总体工程总体工程（现有工程+本工程）排放方式实际排放量实际排放量许可排放量 “以新带老”削减量区域平衡替代本工程削减量实际排放总量排放增减量废水水量（万吨/年） COD（吨/年）氨氮（吨/年）总磷（吨/年）总氮（吨/年）废气气量（万立方米/年）二氧化硫（吨/年）氮氧化物（吨/年）颗粒物（吨/年）挥发性有机物（吨/年）

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0	0	0	0	/
0	0	0	0	/
0.021	0.296	0.021	0.021	/

4、环境保护设施落实情况

表1 水污染治理设施

序号设施名称执行标准实际建设情况监测情况达标情况

****处理站

《混装制剂类制药工业水污染物排放标准》（GB 21908-2008）、**兴蓉****公司进水水质要求

****处理站

经检测，该公司废水总排口废水中的pH值范围值为7.4~7.5、化学需氧量最大日平均浓度为134mg/L、悬浮物最大日平均浓度为16mg/L、氨氮最大日平均浓度为1.02mg/L、总氮最大日平均浓度为8.42mg/L、总磷最大日平均浓度为0.37mg/L、五日生化需氧量最大日平均浓度为50.2mg/L、氯化物最大日平均浓度为15mg/L、氟化物最大日平均浓度为0.50mg/L、色度最大日平均浓度为20倍，检测结果均符合**兴蓉****公司进水水质要求；急性毒性（HgCl2毒性当量）最大日平均浓度为0.03mg/L、总有机碳最大日平均浓度为17.2mg/L，检测结果均符合《混装制剂类制药工业水污染物排放标准》（GB 21908-2008）表2**企业水污染物排放限值要求。

表2 大气污染治理设施

序号设施名称执行标准实际建设情况监测情况达标情况

1	对乙酰氨基酚片和复方氨酚烷胺片干燥工序产生的颗粒物经流化床自带滤筒除尘器处理后经现有15米高排气筒（DA006）排放	《制药工业大气污染物排放标准》（GB 37823-2019）	对乙酰氨基酚片和复方氨酚烷胺片干燥工序产生的颗粒物经流化床自带滤筒除尘器处理后经现有16米高排气筒（DA006）排放	经检测，该公司DA006干燥工序排气筒出口颗粒物最大排放浓度为2.2mg/m3，检测结果符合《制药工业大气污染物排放标准》（GB 37823-2019）表2特别排放限值。
2	吗替麦考酚酯胶囊制粒和干燥工序产生的废气、吗替麦考酚酯分散片和他克莫司胶囊制粒工序产生的废气通过设备自带除尘器处理后进入一套“两级水喷淋+除雾器+活性炭吸附”装置处理后经15米高排气筒（DA007）排放	《制药工业大气污染物排放标准》（GB 37823-2019）	吗替麦考酚酯胶囊制粒和干燥工序产生的废气、吗替麦考酚酯分散片和他克莫司胶囊制粒工序产生的废气通过设备自带除尘器处理后进入一套“两级水喷淋+除雾器+活性炭吸附”装置处理后经17米高排气筒（DA009）排放	DA009制粒工序排气筒出口非甲烷总烃最大排放浓度为3.11mg/m3、颗粒物最大排放浓度为2.5mg/m3，检测结果均符合《制药工业大气污染物排放标准》（GB 37823-2019）表2特别排放限值。
3	布洛芬胶囊制粒和干燥工序产生的废气、吗替麦考酚酯分散片和他克莫司胶囊干燥工序产生的废气通过设备自带除尘装置处理后进入一套“两级水喷淋+除雾器+活性炭吸附”装置处理后经15米高排气筒（DA008）排放	《制药工业大气污染物排放标准》（GB 37823-2019）	布洛芬胶囊制粒和干燥工序产生的废气、吗替麦考酚酯分散片和他克莫司胶囊干燥工序产生的废气通过设备自带除尘装置处理后进入一套“两级水喷淋+除雾器+活性炭吸附”装置处理后经15米高排气筒（DA008）排放	DA008造粒、干燥工序排气筒出口非甲烷总烃最大排放浓度为3.21mg/m3、颗粒物最大排放浓度为2.4mg/m3，检测结果均符合《制药工业大气污染物排放标准》（GB 37823-2019）表2特别排放限值。
4	复方恩曲他滨丙酚替诺福韦片包衣工序产生的颗粒物通过高效包衣机自带袋式除尘器处理后经15米高排气筒（DA009）排放	《制药工业大气污染物排放标准》（GB 37823-2019）	复方恩曲他滨丙酚替诺福韦片包衣工序产生的颗粒物通过高效包衣机自带袋式除尘器处理后经15米高排气筒（DA007）排放	DA007包衣工序排气筒出口颗粒物最大排放浓度为1.9mg/m3，检测结果符合《制药工业大气污染物排放标准》（GB 37823-2019）表2特别排放限值。
5	原辅料称量、粉碎筛分过程中产生的颗粒物通过负压称量罩处理后与车间内其他无组织废气经空调排风系统两级过滤系统过滤后于车间顶部排放。	《工业企业挥发性有机物排放控制标准》（DB13/2322-2016），《大气污染物综合排放标准》（GB16297-1996），《制药工业大气污染物排放标准》(GB37823-2019)	原辅料称量、粉碎筛分过程中产生的颗粒物通过负压称量罩处理后与车间内其他无组织废气经空调排风系统两级过滤系统过滤后于车间顶部排放。	经检测，该公司厂界无组织废气中的非甲烷总烃最大浓度为1.08mg/m3，符合《工业企业挥发性有机物排放控制标准》（DB13/2322-2016）表2其他企业边界大气污染物浓度限值要求；颗粒物最大浓度为0.410mg/m3，检测结果符合《大气污染物综合排放标准》（GB16297-1996）表2无组织排放限值要求。经检测，厂区内无组织废气中的非甲烷总烃最大浓度为1.35mg/m3，符合《制药工业大气污染物排放标准》(GB37823-2019)表C.1厂区内无组织排放限值要求。

表3 噪声治理设施

序号设施名称执行标准实际建设情况监测情况达标情况

设备运行产生的噪声通过选用低噪声设备、基础减振、厂房隔声等措施降噪。

《工业企业厂界环境噪声排放标准》（GB12348-2008）

设备运行产生的噪声通过选用低噪声设备、基础减振、厂房隔声等措施降噪。

经检测，该项目厂界昼间噪声值范围为50.7～57.5dB(A)，夜间噪声值范围为42.5～49.2dB(A)，检测结果均符合《工业企业厂界环境噪声排放标准》（GB12348-2008）表1中3类区标准限值要求。

表4 地下水污染治理设施

序号环评文件及批复要求验收阶段落实情况是否落实环评文件及批复要求

表5 固废治理设施

序号环评文件及批复要求验收阶段落实情况是否落实环评文件及批复要求

沾染化学试剂的废弃包装（含内包产生的废包装材料）、污粉、不合格产品、废药品、废活性炭、废过滤器及废矿物油分类暂存于危废间，定期委托有危废处置资质单位处置；原辅材料外包装材料、废包装材料、废树脂及废反渗透膜收集后外售。

沾染化学试剂的废弃包装（含内包产生的废包装材料）、污粉、不合格产品、废药品、废活性炭、废过滤器及废矿物油分类暂存于危废间，定期委托**先****公司处置；原辅材料外包装材料、废包装材料及废反渗透膜收集后外售。

表6 生态保护设施

序号环评文件及批复要求验收阶段落实情况是否落实环评文件及批复要求

表7 风险设施

序号环评文件及批复要求验收阶段落实情况是否落实环评文件及批复要求

5、环境保护对策措施落实情况

依托工程