****财政局《关于进一步加强限额标准以下小型项目采购管理的通知》的规定,采购人****就********实验室项目进行比价采购,现邀请合格的供应商前来报价。
一、采购项目编号:****
二、采购项目名称:********实验室项目
三、采购项目预算:19.0万元
四、采购项目主要内容及技术参数要求
(一)采购内容及技术参数
序号 | 项目名称 | 项目内涵 | 项目方法学 | 计价单位 | 收费标准 | 收费编码 |
1 | 抗血管炎 抗体 | 间接荧光免疫 | 项 | 47 | ****02005 | |
2 | 丙肝RNA(HCV-RNA) | 内标定量PCR法 | 项 | 129 | ****03013 | |
3 | 丙肝病毒基因分型检测 | Sanger测序技术 | 项 | 270 | ****03071 | |
4 | 丙戊酸 | 色谱法 | 项 | 62 | ****09005 | |
5 | 串联质谱遗传代谢病筛查 | 可检测线粒体基因、 地中海贫血基因、 地中海贫血基因、苯丙酮尿症基因等。样本类型:各种标本。样本采集、签收、处理(据标本类型不同进行相应的前处理),提取基因组DNA,与质控品、阴阳性对照和内参同时扩增,分析扩增产物或杂交或测序等,进行基因分析,判断并审核结果,录入实验室信息系统或人工登记,发送报告;按规定处理废弃物;接受临床相关咨询。 | LC-MS/MS | 项 | 300 | CLDT8000 |
6 | 促甲状腺受体抗体(TR-Ab) | 样本类型:血液。样本采集、签收、处理,加免疫试剂,温育,检测,质控,审核结果,录入实验室信息系统或人工登记,发送报告;按规定处理废弃物;接受临床相关咨询。 | 化学发光发 | 项 | 50 | CGHK1000 |
7 | 地高辛(Dig) | 化学发光法 | 项 | 81 | ****09005 | |
8 | 丁肝抗体(HDV-IgM) | ELISA | 项 | 27 | ****03015 | |
9 | 庚型肝炎抗体IgG(HGV-IgG) | ELISA | 项 | 26 | ****03018 | |
10 | 骨髓形态学常规(含NAP染色) | 含骨髓增生程度判断、有核细胞分类计数、细胞形态学检验、特殊细胞、寄生虫检查 | 培养法 | 项 | 75 | ****01001 |
11 | 骨髓形态学常规(含NAP染色和CD41) | 显微镜法 | 项 | 150 | ****00004 | |
12 | 寄生虫抗体 | ELISA | 项 | 22 | ****02001 | |
13 | 甲状旁腺激素(PTH) | 样本类型:组织洗脱液。术中样本采集,处理、质控、进样、孵育、检测,打印检测报告或人工登记,术者对检测结果对照标准作鉴别,记录鉴别结论。 | 化学发光法 | 项 | 36 | ****10009 |
14 | 抗核抗体(ANA)(间接免疫荧光法) | 间接免疫 荧光法 | 项 | 15 | ****02002 | |
15 | 抗磷脂酶A2受体抗体IgG(PLA2R-IgG)检测 | 包括IgG。样本类型:血液、组织提取液。样本采集、签收、处理、定标和质控、检测样本、审核结果,录入实验室信息系统或人工登记,发送报告;按规定处理费弃物;接受临床相关咨询。 | 磁微粒化学发光法 | 项 | 429 | ****02056x |
16 | 抗肾小球基底膜抗体 | 荧光法 | 项 | 47 | ****02019 | |
17 | 抗心磷脂 抗体 | 包括IgA、IgM、IgG | ELISA | 项 | 30 | ****02016 |
18 | 鳞状细胞癌相关抗原测定(SCC) | 化学发光法 | 项 | 70 | ****04012 | |
19 | 真菌D-葡聚糖检测 | 包括真菌D-肽聚糖检测 | 显色法 | 项 | 145 | ****01040 |
20 | 人附睾蛋白4(HE4) | 样本类型:血液。样本采集、签收、处理,加免疫试剂,温育,检测,质控,审核结果,录入实验室信息系统或人工登记,发送报告;按规定处理废弃物;接受临床相关咨询。 | 化学发光法 | 项 | 99 | CGSE1000 |
21 | 人类白细胞抗原B27(HLA-B27) | 基因法 | 项 | 100 | ****03068 | |
22 | 人类乳头瘤病毒(6、11型)定性检测 | PCR荧光探针法 | 项 | 75 | ****03066 | |
23 | 糖类抗原72-4(CA72-4) | 化学发光法 | 项 | 80 | ****04011 | |
24 | 铜蓝蛋白(CER) | 免疫比浊法 | 项 | 32 | ****01028 | |
25 | 培养细胞的染色体分析 | 包括各种标本;含细胞培养和染色体分析 | 项 | 190 | ****00014 | |
26 | 血清促肾上腺皮质激素 | 化学发光法 | 项 | 44 | ****10006 | |
27 | 血儿茶酚胺 | LC-MS/MS | 项 | 36 | ****07002 | |
28 | 2微球蛋白( 2-MG) | 包括血清和尿标本 | 免疫比浊法 | 项 | 17 | ****01014 |
29 | 血吸虫七项 | ELISA | 项 | 22 | ****02001 | |
30 | 乙肝病毒P区耐药测序 | 样本类型:各种标本。样本采集、签收、处理(据标本类型不同进行相应的前处理),提取模板DNA,与质控品、阴阳性对照和内参同时扩增,分析扩增产物或杂交或测序等,进行基因分析,判断并审核结果,录入实验室信息系统或人工登记,发送报告;按规定处理废弃物;接受临床相关咨询。 | Sanger测序技术 | 项 | 350 | CLFF8000 |
31 | 乙肝病毒基因分型 | Sanger测序技术 | 项 | 二个型 125 | ****03072 | |
项 | 四个型233 | ****03072 | ||||
项 | 六个型269 | ****03072 | ||||
项 | 九个型360 | ****03072 | ||||
32 | 转铁蛋白(TRF) | 免疫比浊法 | 项 | 50 | ****01007 | |
33 | 自身免疫性肝炎(AIH)相关自身抗体谱 | 包括抗SSA抗体、抗SSB抗体、抗R052抗体、抗Jo-1抗体、抗sm抗体、抗nRNP、抗SCL-70抗体、抗着丝点抗体、抗核糖体P蛋白抗体、抗线粒体抗体、抗增殖细胞核抗原抗体、抗PM-SCL抗体、抗核小体抗体、抗组蛋白抗体、抗双链DNA、抗肝细胞溶质抗原I型抗体、抗肝肾微粒体抗体(LKM)、抗可溶性肝抗原/肝抗原抗体(SLA/LP)、抗gp210抗体Spl00抗体、抗蛋白酶3(PR3)抗体。 | 免疫印迹法 | 项 | 24 | ****02003 |
34 | 各类病原体DNA测定 | 各类病原体DNA。样本类型:各种标本。 | PCR荧光法 | 项 | 75 | ****03065 |
35 | 各类病原体RNA测定 | PCR荧光探针法 | 项 | 83 | ****03082 | |
36 | 单基因遗传病基因突变检查 | 可检测线粒体基因、 地中海贫血基因、 地中海贫血基因、苯丙酮尿症基因等。样本类型:各种标本。样本采集、签收、处理(据标本类型不同进行相应的前处理),提取基因组DNA,与质控品、阴阳性对照和内参同时扩增,分析扩增产物或杂交或测序等,进行基因分析,判断并审核结果,录入实验室信息系统或人工登记,发送报告;按规定处理废弃物;接受临床相关咨询。 | 测序法 | 项 | 300 | CLDT8000 |
37 | 病原体用药指导的基因检测 | 样本类型:各种标本。样本采集、签收、处理(据标本类型不同进行相应的前处理),提取模板DNA,与质控品、阴阳性对照和内参同时扩增,分析扩增产物或杂交或测序等,进行基因分析,判断并审核结果,录入实验室信息系统或人工登记,发送报告;按规定处理废弃物;接受临床相关咨询。 | 高通量测序 | 项 | 350 | CLFF8000 |
38 | 多重病原体检测(宏基因组测序) | 包括DNA、RNA,样本类别:各类样本。样本采集、核酸提取、去人源基因组、文库构建、通过芯片高通量测序技术无偏倚地检测样本中所有病原体(包括细菌、真菌、病毒和寄生虫)的DNA或RNA、数据库生信数据分析、录入实验室信息系统或者人工登记,专家报告解读、审核结果,发送报告;按规定处理废弃物;接受临床相关咨询。仅适用于目前使用方法无法确定病原微生物的临床感染病者。 | 高通量测序 | 项 | 待备案 | ****01044x |
39 | 其他临床需要检测的项目 | 本需求清单以外需检测的项目可从检测/项目手册中提供。(须提供承诺函) |
(二)配套要求
1、服务方案。包括但不限于以下方面:标本运送、采集、接收、检测流程、出具项目报告及报告时间,项目报告完整、科学,服务方案结合本院实际情况可行。
2、售后方案。包括以下方面:服务及时性承诺、培训方案(专题学术讲座和研讨会、资料共享)
3、人员资质。具备不少于3名高级职称、8名中级职称、5名初级职称的检验专业技术人员。(注:提供相关人员的职称证书复印件并加盖供应商公章,提供人员社保证明或劳动关系证明。)
4、有固定专业人员联系外送业务和收集标本的人员(提供人员证明材料)。
5、信息化建设能力。(1)能在当地网络打印具有法律效应的报告单,为医院提供信息化接口对接及硬件设备,具有LIS系统与物流平台的对接****医院LIS对接证明文件),快速收取标本和导出报告单(提供承诺函加盖公章)。(2)具备自建检验信息系统开发实施能力(提供计算机软件著作权登记证书)
6、质量控制方案。质量保障措施、对项目实施人员的工作绩效考核与培训方案、对内部管理质量控制等内容。
7、应急预案。应急预案。针对本项目若出现突发事件的应对措施方案。包括但不限于可能出现的突发情况分析、应对突发事件的技术力量、应对突发事件的响应时间承诺等内容(如物流、设备故障、试剂短缺、信息系统故障、自然灾害、标本异常处理等)。措施要求科学合理、完整。
8、冷链物流运输资质。实验室获得《药品冷链物流运作规范》国家标准试点企业荣誉、《医学检验生物样本冷链物流运作规范》国家标准试点企业荣誉(提供相关证明材料)。
(三)特殊要求
1.有明确的服务质量承诺及可行的违约经济处罚条款(提供承诺函原件并加盖公章);
2.举办国家级继续教育能力案例(提供相关证明材料复印件并加盖公章);
3.有第三方线上互联网检验平台推广、拓展检验服务案例(提供相关证明材料);
4.高通量测序室间质评成绩合格(提供证明材料扫描件),具有国家高通量测序****实验室资质。根据临床需求, 多重病原体检测、病原体用药指导的基因检测应尽快出具结果。
5.有国家高通量测序****实验室资质;通过国家肿瘤游离基因突变检测室间质评成绩合格;通过NGS室间质评成绩合格(提供证明材料扫描件)具备举办遗传咨询师培训班资质并颁发相关证书案例(提供相关证明材料复印件并加盖公章);****公司/****公司)技术专家入选医用高通量测序标准化技术归口单位成员名单,提供证明材料并盖章。
6.实验室获得ISO15189认可证书,项数 80项,需覆盖生化、免疫、微生物、临检、分子生物学等亚专业组。(提供相关证明材料并加盖公章)。
7.****医院具有临床**科研案例,具备提供数据库建设能力(提供相应证明材料并加盖公章)。
8.工作日外,周末、节假日每天均能配送标本(提供承诺函原件并加盖公章)。
五、商务要求
(一)服务期:服务期限一年。
(二)服务地点:****。
(三)质量目标:快速、准确、高效。
(四)付款方式:签署合同时约定。
六、供应商资格条件及要求
(一)满足《****政府采购法》第二十二条规定,即:
1、具有独立承担民事责任的能力。(提供有效法人营业执照彩色复印件加盖章公章)
2、具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度。(提供书面声明函)
3、具有履行合同所必需的设备和专业技术能力。(提供书面声明)
4、有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录。(提供书面声明函)
5、****政府采购活动前三年内,在经营活动中没有重大违法记录。(提供书面声明函)
(二)特殊条件要求:
1、供应商通过 信用中国 ****政府采购网等渠道查询信用记录。被列入失信被执行人、重大税收违法案件当事人名单、政府采购严重违法失信行为记录名单****政府采购活动。(提供截图彩色复印件加盖公章)
2、本项目不接受联合体比价,供应商须以独立供应商身份参与本项目比价。(提供书面声明函)
3、在符合性审查中,比价小组依据比价文件的规定,从报价文件的有效性、完整性和对比价文件的响应程度进行审查。通过审查,确认各个报价的有效或无效,以确认报价文件是否对比价文件的各项内容和要求作出实质性响应。
报价文件有下述情形之一的,属重大偏差,为未能对询价文件作出实质性响应;
(1)报价超过采购人单项收费标准的(见采购清单);
(2)供货期不满足文件要求的;
(3)明显不符合技术规格、技术标准要求的;
(4)报价函中的报价与报价项目报价表不一致的或报价清单改动、漏项的;
(5)报价文件附有采购人不能接受的条件;
(6)要求提供的资格证明文件不完全或不符合招标文件要求的;
(7)报价有效期不足的;
(8)报价人在报价文件中有两个或多个报价,且未声明以哪个报价为准的;
(9)未按比价文件要求签字盖章的;
(10)供应商名称与营业执照等其他证件不一致
(11)不符合比价文件中规定的其他实质性要求。
七、比价采购邀请函领取时间和领取方法
1.发放时间:2024年11月12日起至2024年11月14日止;
(周一至周五上午8:00~12:00、下午14:30~17:30受理工作,节假日除外)。
2.发放方式:将符合要求的资料扫描件发送至邮箱(****@qq.com),经确认后报名成功,回发比价文件。
3.报名资料要求:①法人授权委托书或者法人身份证明书。若递交人为委托代理人,须提供法人授权委托书(附法人和被授权人****公司公章)。若递交人为法人,须提供法人身份证明书(附法人****公司公章);②有效的营业执照复印件(加盖公章)。
八、响应文件递交截止时间和递交地点
1.响应文件递交截止时间:2024年11月15日10:00分
2.响应文件递交地点:请将纸质版响应文件(正本一份)密封递交至****(妇幼院区后勤楼3楼会议室(递交人须携带本人身份证原件)(详细地址:**市**区**大道97号),逾期送达的或者未送达到指定地点,采购人不予受理。
3.响应文件包括报价表、资格审查文件等。
4.响应文件的编制
(1)供应商的响应文件均按明标编制。响应文件应连续编页(目录和封底除外)。
(2)纸质响应文件须加盖供应商单位公章,并由法定代表人或经其正式授权的代表签字。如为授权代表签字,其《法定代表人授权书》应附在响应文件中。否则视为无效响应文件。
九、响应文件评审时间和地点、评审方法
1.评审时间:2024年11月15日10:00分;
2.评审地点:****妇幼院区后勤楼3楼会议室
3.评审方法:采购人确定3****小组,比价小组对响应供应商进行资格审查和符合性、技术方案(如有)审查;比价小组在通过资格审查及符合性审查的响应供应商中推荐报价最低的供应商为成交供应商。响应供应商不足三家或者通过资格审查的供应商不足三家,应重新采购。
十、联系方式
采购人:****
联系人:肖老师
联系电话:0717-****950
联系地址:**市**区**大道97 号
****
2024年11月11日