河南维德医疗器械有限公司年产一次性使用输注产品38000万支生产项目（一期）

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河南维德医疗器械有限公司年产一次性使用输注产品38000万支生产项目（一期）

更新时间	2024年11月11日
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关键信息	医疗器械一次性使用
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1、建设项目基本信息

企业基本信息

建设单位名称：建设单位代码类型：建设单位机构代码：建设单位法人：建设单位联系人：建设单位所在行政区划：建设单位详细地址：

****
****1402MA3X51TA9Q	张维
赵总	****园区
市产业集聚区仓平**、商兴路（规划路）西

建设项目基本信息

项目名称：项目代码：项目类型：建设性质：行业类别（分类管理名录）：行业类别（国民经济代码）：工程性质：建设地点：中心坐标： ****机关：环评文件类型：环评批复时间：环评审批文号：本工程排污许可证编号：排污许可批准时间：项目实际总投资(万元)：项目实际环保投资(万元)：运营单位名称：运营单位组织机构代码：验收监测(调查)报告编制机构名称：验收监测(调查)报告编制机构代码：验收监测单位：验收监测单位组织机构代码：竣工时间：调试起始时间：调试结束时间：验收报告公开起始时间：验收报告公开结束时间：验收报告公开形式：验收报告公开载体：

****年产一次性使用输注产品38000万支生产项目（一期）

2021版本:070-采矿、冶金、建筑专用设备制造；化工、木材、非金属加工专用设备制造；食品、饮料、烟草及饲料生产专用设备制造；印刷、制药、日化及日用品生产专用设备制造；纺织、服装和皮革加工专用设备制造；电子和电工机械专用设备制造；农、林、牧、渔专用机械制造；医疗仪器设备及器械制造；环保、邮政、社会公共服务及其他专用设备制造	C3584-C3584-医疗、外科及兽医用器械制造
	**园区产业集聚区仓平、商兴路（规划路）西
经度:115.56278 纬度: 34.46294	****环境局
	2021-05-07
商梁环审〔2021〕19号	****
2024-01-22	3200
20.5	****
****1402MA3X51TA9Q	****
****1402MA3X51TA9Q	******公司
****0703MA44KA0B4B	2023-12-28

2024-08-30	2024-09-29
	https://www.****.com/gs/detail/2?id=40830PTwsK

2、工程变动信息

项目性质

环评文件及批复要求：实际建设情况：变动情况及原因：是否属于重大变动：是否重新报批环境影响报告书(表)文件：

**，C3584医疗、外科及兽医用器械制造	**，C3584医疗、外科及兽医用器械制造
无

规模

环评文件及批复要求：实际建设情况：变动情况及原因：是否属于重大变动：是否重新报批环境影响报告书(表)文件：

年产一次性使用输注产品38000万支（一次性使用高精密输液器1.5亿支、一次性无菌自毁式注射器2亿支、一次性使用扩张器0.3亿支）	一期工程年产一次性使用高精密输液器0.6亿支
项目分期建设，实际建设规模未超过环评及批复设计规模。

生产工艺

环评文件及批复要求：实际建设情况：变动情况及原因：是否属于重大变动：是否重新报批环境影响报告书(表)文件：

1、注射器生产工艺：原料(聚丙烯、聚乙烯)一注塑成型一印线一组装一包装一灭菌一成品。2、输液器生产工艺：原料(聚丙烯、聚乙烯)一注塑/挤塑成型一组装一包装一灭菌一成品。3、扩张器生产工艺：原料(聚丙烯、聚乙烯)一注塑成型一组装一包装一装箱一灭菌一成品。	一期工程输液器生产工艺：原料(聚丙烯、聚乙烯)一注塑/挤塑成型一组装一包装一灭菌一成品。
项目分期建设。

环保设施或环保措施

环评文件及批复要求：实际建设情况：变动情况及原因：是否属于重大变动：是否重新报批环境影响报告书(表)文件：

①注塑、挤塑工序非甲烷总烃：经“封闭式车间+负压收集+低温等离子体+活性炭吸附装置”（1套）处理后，通过1个15m高排气筒（G1）排放。②印线工序非甲烷总烃：经“封闭式车间+负压收集+低温等离子体+活性炭吸附装置”（1套）处理后，通过1个15m高排气筒（G2）排放。③环氧乙烷废气：经“水吸收+低温等离子体+活性炭吸附装置”（1套）处理后，通过1个15m高排气筒（G3）排放。④食堂油烟：经油烟净化器处理后通过专用烟道排出。	注塑、挤塑工序非甲烷总烃：经“封闭式车间+负压收集+UV光氧催化+活性炭吸附装置”（1套）处理后，通过1个15m高排气筒（DA001）排放；环氧乙烷废气：经“水吸收+过滤棉+低温等离子体+活性炭吸附装置”（1套）处理后，通过1个15m高排气筒（DA002）排放。
项目分期建设，一期工程印线工序和食堂未建设。

其他

环评文件及批复要求：实际建设情况：变动情况及原因：是否属于重大变动：是否重新报批环境影响报告书(表)文件：

①好采购计划，避免储存过多的环氧乙烷。 ②环氧乙烷要存放在专门的仓库，不能在太阳光下直晒。存放区域不能有明火，定期检查存放区的电路情况以避免用电线路老化引发火灾。 ③配备相应的消防设备，加强对人员的消防安全培训。 ④生产经营单位应当有关安全生产的规章制度和安全操作规程，建立容器定期检查和日常维护记录。	①好采购计划，避免储存过多的环氧乙烷。 ②环氧乙烷要存放在专门的仓库，不能在太阳光下直晒。存放区域不能有明火，定期检查存放区的电路情况以避免用电线路老化引发火灾。 ③配备相应的消防设备，加强对人员的消防安全培训。 ④生产经营单位应当有关安全生产的规章制度和安全操作规程，建立容器定期检查和日常维护记录。
无

3、污染物排放量

污染物现有工程（已建成的）本工程（本期建设的）总体工程总体工程（现有工程+本工程）排放方式实际排放量实际排放量许可排放量 “以新带老”削减量区域平衡替代本工程削减量实际排放总量排放增减量废水水量（万吨/年） COD（吨/年）氨氮（吨/年）总磷（吨/年）总氮（吨/年）废气气量（万立方米/年）二氧化硫（吨/年）氮氧化物（吨/年）颗粒物（吨/年）挥发性有机物（吨/年）

0.0505	0.051	0.051
0.0192	0.019	0.019
0.0005	0.001	0.001
0	0	0
0	0	0
0	0	0	/
0	0	0	/
0	0	0	/
0	0	0	/
0.0521	0.052	0.052	/

4、环境保护设施落实情况

表1 水污染治理设施

序号设施名称执行标准实际建设情况监测情况达标情况

化粪池

《污水综合排放标准》（GB8978-1996）表4三级标准****处理厂收水标准

化粪池

验收监测期间，本项目化粪池出口中COD、SS、NH3-N、BOD5两日的日均值分别为COD：35mg/L、33mg/L；SS：10mg/L、10mg/L；NH3-N：0.936mg/L、0.936mg/L；BOD5：8.4mg/L、8.2mg/L；动植物油：0.35mg/L、0.36mg/L；pH值7.4～8.8。满足《污水综合排放标准》（GB8978-1996）表4三级标准****处理厂收水标准（pH：6～9；CODcr≤450mg/L；SS≤250mg/L；BOD5≤180mg/L；氨氮≤45mg/L）的要求。

表2 大气污染治理设施

序号设施名称执行标准实际建设情况监测情况达标情况

注塑、挤塑工序非甲烷总烃：经“封闭式车间+负压收集+UV光氧催化+活性炭吸附装置”（1套）处理后，通过1个15m高排气筒（DA001）排放；环氧乙烷废气：经“水吸收+过滤棉+低温等离子体+活性炭吸附装置”（1套）处理后，通过1个15m高排气筒（DA002）排放。

《大气污染物综合排放标准》（GB16297-1996）、《合成树脂工业污染物综合排放标准》（GB31572-2015）、《挥发性有机物无组织排放控制标准》（GB37822-2019）、《**省环****领导小组办公室关于的通知》（豫环攻坚办〔2017〕162号）及《**省重污染天气重点行业应急减排措施制定技术指南（2021年修订版）》塑料制品行业A级排放限值的要求

①有组织废气验收监测期间，注塑、挤塑工序非甲烷总烃（排放口编号DA001）排放浓度为6.29~7.23mg/m3、排放速率0.0169~0.0181kg/h，满足《合成树脂工业污染物综合排放标准》（GB31572-2015）表4大气污染物排放限值（非甲烷总烃100mg/m3）和《**省环****领导小组办公室关于的通知》（豫环攻坚办〔2017〕162号）附件1工业企业挥发性有机物排放建议值（其他行业：非甲烷总烃80mg/m3）以及《**省重污染天气重点行业应急减排措施制定技术指南（2021年修订版）》塑料制品行业A级排放限值（NMHC10mg/m3）的要求。验收监测期间，灭菌工序非甲烷总烃（排放口编号DA002）排放浓度为5.96~6.59mg/m3、排放速率0.0093~0.011kg/h，满足《大气污染物综合排放标准》（GB16297-1996）表2二级标准（非甲烷总烃120mg/m3、10kg/h）和《**省环****领导小组办公室关于的通知》（豫环攻坚办〔2017〕162号）附件1工业企业挥发性有机物排放建议值（其他行业：非甲烷总烃80mg/m3）的要求。 ②无组织废气验收监测期间，厂界下风向非甲烷总烃的无组织排放浓度为1.30~1.44mg/m3，满足《大气污染物综合排放标准》（GB16297-1996）表2无组织排放监控浓度限值（非甲烷总烃4.0mg/m3）和《合成树脂工业污染物综合排放标准》（GB31572-2015）表9企业边界大气污染物浓度限值（非甲烷总烃4.0mg/m3）以及《**省环****领导小组办公室关于的通知》（豫环攻坚办〔2017〕162号）附件2排放建议值（2.0mg/m3）的要求。验收监测期间：厂界下风向颗粒物的无组织排放浓度为0.394～0.429mg/m3，满足《大气污染物综合排放标准》（GB16297-1996）表2无组织排放监控浓度限值（颗粒物1.0mg/m3）和《合成树脂工业污染物综合排放标准》（GB31572-2015）表9企业边界大气污染物浓度限值（颗粒物1.0mg/m3）的要求。 ③厂区内无组织验收监测期间：生产车间外非甲烷总烃的无组织排放浓度为2.05～2.31mg/m3；满足《挥发性有机物无组织排放控制标准》（GB37822-2019）附录A表A.1厂区内VOCS无组织排放限值（特别排放限值，监控点处1h平均浓度值6mg/m3）的要求。

表3 噪声治理设施

序号设施名称执行标准实际建设情况监测情况达标情况

选用低噪声设备，采取隔声、减振、日常设备维护等

《工业企业厂界环境噪声排放标准》（GB12348-2008）3类标准

选用低噪声设备，采取隔声、减振、日常设备维护等

验收监测期间，项目南厂界和北厂界噪声测定范围为昼间56.2~57.4dB(A)、夜间45.9~47.5dB(A)，均可满足《工业企业厂界环境噪声排放标准》（GB12348-2008）3类标准限值（昼间：65dB(A)；夜间：55dB(A)）。

表4 地下水污染治理设施

序号环评文件及批复要求验收阶段落实情况是否落实环评文件及批复要求

危废暂存间、污水管道、污水处理设施进行防渗处理。

企业危废暂存间、污水管道、污水处理设施等均进行防渗处理。

表5 固废治理设施

序号环评文件及批复要求验收阶段落实情况是否落实环评文件及批复要求

按照环评要求，一般固体废物按照《一般工业固体废物贮存、处置场污染控制标准》(GB18599-2001)要求处置，危险废物满足《危险废物贮存污染控制标准》(GB18597-2001)要求处置。

边角料收集后回用于生产；环氧乙烷钢瓶交厂家回收；废灯管、废过滤棉、废吸收液和废活性炭收集后定期委托有资质的单位处置。

表6 生态保护设施

序号环评文件及批复要求验收阶段落实情况是否落实环评文件及批复要求

评价建议施工时，及时清运建筑垃圾，加强厂区厂界的绿化美化工作，使建设项目施工期的生态不利影响降至最小程度。项目完成后，本工程建设对周围生态环境的不利影响将逐步消失，生态环境将逐步恢复。

企业施工时及时清运建筑垃圾，加强厂区厂界的绿化美化工作，使建设项目施工期的生态不利影响降至最小程度。项目完成后，本项目对周围生态环境的不利影响将逐步消失，生态环境将逐步恢复。

表7 风险设施

序号环评文件及批复要求验收阶段落实情况是否落实环评文件及批复要求

项目运行过程中存在中毒、爆炸风险，必须严格执行国家的技术规范和操作规程要求，落实各项安全规章制度，加强监控和管理，避免中毒、爆炸事故的发生。在认真落实工程拟采取的安全措施及评价所提出的安全设施和安全对策后，工程的事故对周围影响是可以接受的。

企业严格执行国家的技术规范和操作规程要求，落实各项安全规章制度，加强监控和管理，避免中毒、爆炸事故的发生。在认真落实安全措施及安全对策后，工程的事故对周围影响是可以接受的。

5、环境保护对策措施落实情况

依托工程