1.具有独立承担民事责任的能力（提供法人或者其他组织的营业执照等证明文件）。

2.具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度（提****事务所审计的财务报告（成立不满一年需提供资产负****银行（金融机构）出具的资信证明）。

3.具有履行合同所必需的设备和专业技术能力（提供书面声明函）。

4.具有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录（提供投标截止时间前一年内至少一个月依法缴纳税收及缴纳社会保障资金的证明材料，如投标人缴纳税收的凭据、缴纳社会保险的专用收据或社会保险缴纳清单。投标人依法享受免缴税收、社会保障资金的提供证明材料）。

5.参加采购活动前三年内，在经营活动中没有重大违法记录（提供书面声明函）。

本项目非专门面向中小企业采购项目，所属行业为工业（残疾人福利性单位、监狱企业视同小型、微型企业）。

具有与投标医疗器械相对应的医疗器械经营许可证或经营备案凭证。

1、CA证书办理：****财政厅《****政府采购交易系统CA数字证书和电子签章的通知》（苏财购〔2023〕101号）或者“苏采云”系统登录界面中的“新CA办理指南”。“苏采云”系统目前支持的CA数字证书、电子签章为江****认证中心CA和**国际****公司电子签章。投标人参与本项目采购活动，下载招标文件、上传投标文件，都需要插入CA完成，**省内各地区办理的“苏采云”系统下的政务CA证书全省通用。CA线上办理仅针对新办用户,申请材料发送至邮箱：****@163.com，CA现场办理**地址：**市**区平泷路251****中心4****中心窗口，咨询电话：0512-****0834。

2、本项目采用不见面开标，投标人开标时无需至开标现场进行解密，采取网上开标大厅解密电子投标文件，投标人远程解密要求如下：

（1）投标人使用CA数字证书进行远程解密，解密的CA数字证书与生成加密电子投标文件时的CA数字证书需为同一个CA数字证书，否则无法解密，造成的后果由投标人自行负责。

（2）项目开标前，投标人应当提前检查电力、网络、设备、软件环境的稳定性和安全性，提前登录不见面开标大厅测试。投标人因自身原因导致无法完成响应或造成的电子投标文件上传不成功或不能进行现场实时交互的，自行承担相应后果。

（3）投标人登录“****政府采购一体化”，点击开标大厅，选择开标项目，按系统提示完成开标流程。因投标人自身设施故障或自身原因导致无法完成投标的，由投标人自行承担后果。

（4）投标截止时间后根据系统提示解密电子投标文件。解密时间为苏采云开标大厅规定的时间，未在规定时间内完成解密，其投标文件将被拒绝。

（5）在开标、评标过程中投标人代表须在网上不见面开标系统中保持在线状态，以应对可能发生的澄清、说明等回复，工作人员会及时通过《投标供应商确认函》或法人授权委托书（如有）中留存的手机号与投标人联系。请投标人确保系统在线状态且该手机号开评标当日通讯畅通，由于投标人代表不在线所造成的一切后果由投标人自行承担。

3、因投标需要，有关供应商注册、报名、下载电子招标文件、制作上传电子投标文件、不见面开标及其他****政府采购网，在“下载中心”栏目下载“苏采云系统供应商操作手册”查阅。

4、如投标人在“苏采云”系统制作和上传电子投标文件、不见面开标等方面遇到技术问题，****公司进行咨询，①注册咨询：182****2950；②CA技术咨询电话：400-****-6099； ③ 电子签章技术咨询电话：153****2027、153****5030、136****7356、136****7221； ④ 系统使用指导与咨询电话：182****2950；0512-****0854、0519-****2802、QQ：****755361、****179389、****06745。

5、本项目获取招标文件截止日期之后仍可以下载招标文件，但截止日期之后下载的招标文件，视为非有效方式且不作为投标人权益受到损害的证明材料和依据。

6、本次采购项目有关时间要求均以**时间为标准，使用24小时制。

7、公告媒体：****政府采购网、**政府采购网。