采购单位：****

项目名称：脊柱微创通道手术系统采购项目

项目编号：****

一、项目概况：我院脊柱微创科需购置脊柱微创通道手术系统 1套。

二、招标限价（人民币）：928,000元（大写：玖拾贰万捌仟元整）。

三、资金性质：财政性资金（非预算指标资金）。

四、项目需求书：

1. 技术参数：

1) MIS-TLIF脊柱微创通道系统

（1） 微创牵开器≥1件，长度≥86mm，宽度≥9mm；

（2） ▲微创牵开器（撑开瓣左）≥3件，内部直径≥21mm，长度：50mm-70mm；

（3） ▲微创牵开器（撑开瓣右）≥3件，内部直径≥21mm，长度：50mm-70mm；

（4） 撬棒≥2件，宽度≥14mm；

（5） 可调牵开器≥1件，与可调牵开器（挡片）配合使用；

（6） 可调牵开器（挡片）≥12件，每个规格≥2件，挡片有效长度：50mm-70mm；宽度：15mm-32mm；

（7） ▲多向牵开器≥1件，与多向牵开器（撑开瓣左）、多向牵开器（撑开瓣中）、多向牵开器（撑开瓣右）配合使用；

（8） ▲多向牵开器（撑开瓣左）≥4件，内孔直径≥21.5mm，长度:40mm-70mm；

（9） ▲多向牵开器（撑开瓣中）≥4件，内孔直径≥21.5mm，长度:40mm-70mm；

（10） ▲多向牵开器（撑开瓣右）≥4件，内孔直径≥21.5mm，长度:40mm-70mm；

（11） 骨科用扳手≥1件，内六方S≥7mm；

（12） 护套(连接套管）≥4件，内孔直径≥25mm，长度:40mm-70mm；

（13） 护套≥8件，直径（外径）：6.5mm-24mm；长度:118mm-228mm；

（14） 骨定位针≥2件，直径≥2mm，长度≥248mm；

（15） 骨科牵引架（自由臂）≥1件，与骨科牵引架（自由臂固定器）配合使用；

（16） 骨科牵引架（自由臂固定器）≥1件，与骨科牵引架（自由臂）配合使用；

（17） 配套工具盒≥1套，放置上述器械用。

2) 二、OLIF脊柱微创通道系统

（1） 骨拉钩（左）≥9件，长度：9cm-17cm，圆口，初始内孔直径≥21mm，配套使用；

（2） 骨拉钩（右）≥9件，长度：9cm-17cm，圆口，初始内孔直径≥21mm，配套使用；

（3） 护套(Ⅳ)≥5件，空心，直径（外径）：5mm-21mm；长度：220mm-305mm；

（4） ▲骨科定位杆≥1件，直径（外径）×长度：≥5mm×305mm；

（5） ▲微创牵开器≥1件，长度：≥140mm，宽度：≥12mm，配套使用；

（6） ▲微创牵开器≥1件，长度：≥42mm，宽度：≥14mm，配套使用；

（7） 骨拉钩≥9件，长度：9cm-17cm，宽度≥16mm，配套使用；

（8） 骨科用扳手≥1件，六方S≥4.5mm；

（9） ▲快装手柄≥1件，长度≥127.5mm，与骨拉钩配用；

（10） 固定针≥18件，直径≥3mm，长度：9cm-17cm，每个规格≥2件，与骨拉钩（左）及骨拉钩（右）配合使用；

（11） ▲骨拉钩≥9件，长度：9cm-17cm，内孔半径R≥19.5mm，与快装手柄配合使用；

（12） 骨科用扳手≥1件，梅花T20，长度≥223.5mm，与固定针配合使用；

（13） 骨导引针≥1件，直径≥2mm，长度≥200mm；

（14） 骨科牵引架（自由臂）≥1件，与骨科牵引架（自由臂固定器）配合使用；

（15） 骨科牵引架（自由臂固定器）≥1件，与骨科牵引架（自由臂）配合使用；

（16） 配套工具盒≥1套，放置上述器械用。

2. 配置清单

3. 售后要求

（1） ★整机免费保修不少于3年(从验收合格签字之日起)，终身维护。在保修期内对设备进行定期维护和保养，年度定期预防性维护保养次数不少于4次，并免费提供维修所需的配件及服务。

（2） 接到设备出现故障通知，1小时内电话响应，4小时到达现场。

（3） 保修期内，设备如因故障维修超过2天，厂家需要按1:2**保修期（具体时间，按天数算）。

（4） 保修期内设备的开机率≥95％（按全年365天计算）。如因设备故障导致开机率达不到95%即347天以上保修期按1:2（按天算）顺延。（如果因维修导致停机时间过长，其他补偿条款，双方**协商）

（5） 临床培训：免费提供现场临床培训。

（6） 工程师培训：产品的工作原理，操作使用，维修保养。并提供该设备的操作手册（一套）、维修手****管理部，提供专业安装和日常维修工具。

（7） 提供的设备必须是原厂的全新设备。

（8） 以上设备均要求售后服务为设备制造商负责。

（9） 设备维保需在**设有服务人员，可保证以最快捷的方式为招标提供设备维修配件需求。

（10） 软件终身免费升级，并及时提供设备新功能和临床应用资料。

（11） 保修期后维修时，如更换配件，只收取配件费，且配件费提供优惠价格，不得收取上门服务费及差旅费（需附配件价格清单）。维修好后 6 个月内，对仪器设备再次发生同样的故障并且需要更换同样零配件时，中标人承诺免费维修及更换零配件。

（12） 保修期后，如采购人需购买原厂保修，原厂整机全保修费用不得高于4.7万元/年，年度定期预防性维护保养次数不少于4次。

（13） 中标人负责送货上门，在招标人所提供的场地对设备进行安装、检验及调试，直至该产品的技术指标完全符合要求为止，在运输、安装、调试等服务过程中所发生的费用由中标人承担。

（14） 开放（或者提供）维修密码（如有）。

（15） 提供双向通讯接口并协助接入招标人正在使用的LIS系统（或相关信息系统）（如有），所产生费用由中标人负责。

（16） 交货时间：合同签订后的2个月内到货。

（17） 需报主要配件优惠价

（18） 需报耗材/试剂优惠价

4. 需提供详细的项目实施方案，方案应至少包括以下内容：①整体实施方案及技术措施、②安装与调试方案；③售后服务和技术培训方案；要求方案表述内容清晰、完整、合理、详细、科学、可行。

5. 付款方式：设备验收合格签字三个月后全额付款。

6. 提供近三年（2022年至今）相关同类项目业绩，需提供证明文件（附合同复印件等）。

7. 投标人员必须与投标报名登记表登记的人员一致，若临时更换投标****采购中心工作人员联系。

8. 投标文件要求：7份（1正6副），开标前需密封，每份文件均需按序页码。双面打印。

9. 项目需求书条款响应情况：投标人必须对项目需求书的内容逐条响应。“★”号的条款为关键条款，必须实质性响应，负偏离（不满足要求）将导致投标无效（若有）；带“▲”号条款为重点条款，不作为无效投标条款（若有）。

10. 述标、答辩：

（1）述标部分：述标时间不超过3分钟。述标着重介绍对项目的理解，特别是关键技术层面，述标无需使用PPT。

（2）答辩部分：述标之后，****小组提问，投标人如实作答。

11. 投标人应完整、真实、准确的填写招标文件中规定的所有内容，对投标文件所提供的全部资料的真实性承担法律责任，并无条件接受招****管理部门等对其中任何资料及招****管理部门认为有必要的资料进行核实的要求。

五、投标人资格

1、投标人应是来自中华人民**国的独立法人企业或其他组织。

2、本项目不接受联合体投标，不得转包、分包、外包投标标的主体。

3、投标人具备医疗器械经营许可/备案证明材料（如投标人为代理经销商）或医疗器械生产许可证副本（如投标人为制造商）。

六、评标办法：综合评标法

七、报名时间及地点

1、报名时间：2024年11月12日至2024年11月19日17:30；

2、报名方式：本项目只接受电子报名，报名邮箱为：gztcm_zbzx@gzucm.****.cn。请各投标人将报名需要提交资料加盖公章后扫描，将扫描件发至报名邮箱，邮件名称：项目名称+单位名称；

3、报名需提交资料（需加盖公章）

（1）有效的营业执照复印件。投标人在经营范围内投标，如营业执照未记载经营范围，同时提供在**企业信用信息公示系统查询的单位“登记信息”的打印页面；

（2）企业法人代表证明书、具有法人签名或盖章的被委托人有效授权书（详见附件）；

（3）投标报名登记表（详见附件）；

4、报名所需的资料原件请于开标日当****采购中心工作人员处。报名是否成功，以邮件回复为准。

5、报名成功本项目的投标人，若决定不参与投标，请于2024年11月19日下午17:30前电话或邮件通知招标人。

八、开标时间及地点

1、开标时间：2024年11月21日上午 9:00

2、开标地点：**市**区机场路16号****2号楼4****办公室旁边）

3、投标人员应为报名登记表上登记的负责投标的人员，该人员凭身份证进入开标地点。

九、本招标文件所涉及的时间一律为**时间。

十、联系人：蔡老师:020-****8744；（项目咨询）

郑老师/黄老师：020-****5829；（招标流程咨询）

十一、咨询时间：上午 8:00-12:00，下午14:30-17:30

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2024年11月12日

****，****脊柱微创通道手术系统采购项目招标公告（挂网11.12）.doc (116 KB)