本着公平、公正、公开的原则对呼吸与危重症医学科（肺病科）呼吸康复训练仪、呼吸训练器、呼吸神经肌肉刺激仪项目进行公开招标，****公司前来投标。
一、项目内容：
呼吸康复训练仪2台，呼吸训练器10台，呼吸神经肌肉刺激仪1台
二、投标人资格要求（需提供）
1、各投标人必须符合《****政府采购法》第二十二条规定的条件；
2、具有独立法人资格及相应的经营范围，并且具有有效的营业执照，组织机构代码，税务登记证（或三合一有效证件）；
3、生产厂家投标的必须提供****管理部门颁发的所投设备生产（经营）许可证；若为代理商投标的，须提供中华人民**国医疗器械经营许可证或备案证件；
4、无失信被执行行为承诺书（格式见附件）；
5、无行贿行为承诺书（格式见附件）；
6、社会法人无失信被执行行为承诺书（格式见附件）；
7、无重大税收违法行为承诺书（格式见附件）；
8、医用耗材、医疗器械设备供应商廉洁承诺书（见附件）；
9、诚信投标承诺书（格式见附件）；
10、参加政府采购活动近三年内，在经营活动中没有重大违法记录；（格式自拟）；
三、技术参数
（一）呼吸康复训练仪
1、功能
*1.1需具备二类医疗器械注册证
2、性能参数
2.1、肺通气测定
支持肺活量参数检测，指标包含FVC、FEV1、FEV1/FVC、PEF；
*2.2、排痰训练：振荡呼气正压（OPEP），振动频率5-30Hz，阻力级别1-5档可调，振荡呼气正压（OPEP）功能与注册证相符。
2.3、吸气肌训练
支持自动/手动/自定义三种模式，手动模式：训练指标范围3cmH2O-200cmH2O，自动训练负荷：五档可调；自定义模式：可关联呼吸肌力测定检查单、辅助调节训练负荷。
2.4、增加肺容量训练（IS）：支持IS流速型、IS容量型肺容量训练。
2.5、具备呼吸肌力测定
最大吸气压（MIP）测量范围：（-200～0）cmH2O，准确性：±3%或者±1cmH2O（取其大者）。
最大呼气压（MEP）测量范围：（0～200）cmH2O，准确性：±3%或者±1cmH2O（取其大者）。
*2.6、吸入给药评估
阻抗等级：六档阻抗选择；
吸气峰流量范围：（10～120）L/min；准确性：±10%或±10L/min（取其大者），重复性：±5%或±5L/min（取其大者）。
吸气容积范围：（0～8）L；准确性：±5%或±0.050L（取其大者），重复性：±3%或±0.050L（取其大者）。
参数显示：有效吸气容积、有效吸气容积%、吸气时间、有效吸气时间、有效吸气时间%、平均有效吸气流量、吸气后屏气时间、Tmin、Tmean、Tpif等参数；
2.7、激励式可量化系统界面：具有语音、动画指导训练，可清晰评估每次训练成效。
2.8、数据传输方式：可通过蓝牙进行数据传输；
2.9、数据同步：支持通过WIFI或无线网络同步数据到云端；
*3.0、提供云端远程功能
患者管理：**患者、**随访、门诊筛查、风险评估；
患者信息管理功能：包括调查对象姓名、性别、出生年月日、身份证号、地址、联系电话、病种等；
计划管理：呼吸康复评估、康复处方制定、呼吸康复训练、支持远程居家康复管理；
安全性要求：保护调查对象隐私,保证信息平台和所收集信息的安全性。
4、配置清单
（1）主机1台
（2）进气管1根
（3）给药评估组件1个
（4）咬嘴(选配)1个
（5）充电电缆1根
（6）一次性肺功能仪用过滤嘴1个
（7）充电适配器(选配)1根
（8）产品使用说明书 1本
（9）合格证1张
（10）保修卡1张
（二）呼吸训练器
*1、 具备振荡正压排痰功能,阻力 五档可调；
2、 具备呼吸训练功能，阻力 五档可调；
*3、 呼吸训练器可连接患者端小程序，监督完成次数，小程序同时须能对接呼吸康复管理系统，接收处方等。
5、配置清单
（1）呼吸训练器1个；
（2）咬嘴1个；
（3）数据记录器1个。
（三）呼吸神经肌肉刺激仪
1、能同时对膈神经和腹肌进行闭环式电刺激训练，使膈肌和腹肌每一个呼吸周期都能规律性收缩；
2、膈肌和腹肌通道数不能小于6个，可根据需要选择不同通道的电刺激，满足临床治疗的需要；
3、能记录患者每次治疗参数，并可查询调取历史记录，协助临床制订合理化的治疗方案；
4、能根据患者的呼气和吸气节奏，设置呼吸参数：可设置呼吸频率RR,吸气时间Ti；
5、治疗时间调节范围：(1－30)min，增量1min，可调；
6、呼吸频率调节范围：(5-40)次/min，增量1次/min，可调；
7、脉冲重复频率调节范围：(20-100)Hz，增量5Hz，可调；
*8、刺激电流强度输出方式：调节刺激强度时需要设置明确的电流强度，输出单位为电流值(mA),以确保设备的安全性和有效性，参数设置、评估更直观；
9、膈肌模块刺激电流幅度：正向调节范围：(0.5－30)mA，1mA以下时，增量0.5mA，可调；1mA以上时，增量1mA，可调；负向调节范围：(0.14－8.4)mA，增量 0.28mA，可调；
10、腹肌通道刺激电流幅度：正、负向调节范围：(0.5-30)mA，1mA以下时，增量0.5mA，可调；1mA以上时，增量1mA,可调；
11、呼吸实时同步：设置呼吸参数后，通过呼吸动态图及语音引导患者呼吸锻炼；
12、具备呼吸动态图开始/停止功能；
13、有锁屏功能；
14、具备中文/英文语言选项功能；
15、屏幕亮度可调节，适用于不同治疗环境；
16、具备在治疗结束、治疗过程中电极片脱落、电池电量不足时，蜂鸣器报警提示，且提示音具有暂停/开启功能；
*17、电源连接条件：电源适配器： 输入100-240VAC，频率50Hz/60Hz；
18、电极片导联线与电极片连接方式为插孔式；
*19、主机重量 600g，便于病区内转运。
20、配置清单
（1）呼吸神经肌肉刺激仪主机1台
（2）电极导线 2根
（3）神经和肌肉刺激器用体表电极1套
（4）电源适配器1个
（5）电源线1根
（6）使用说明书1本
（7）合格证/保修卡 1个
备注：
1、中标后7天内供货
2、带*参数必须满足，上述参数需提供技术支持资料（技术支持资料以产品彩页、产品注册证或说明书为准），否则其投标无效。设备原厂质保三年，质保期内每季度维保一次，并提供纸质版和电子版维保记录。设备科对供应商维保进行考核评价，当供应商累计扣分达到一定数值时，设备科将进行约谈甚至暂停**。
3、****医院无信息孤岛现象，****医院现有相关系统进行接口对接，接口费****医院系统承建商对接，医院有协助商谈接口费用不超过市场接口费用的义务。
4、投标人须对所投设备主要配件、易损件、易耗品进行单独报价，质保期满后作为价格依据，不得虚高。
5、设备功能及参数要求需按上述功能及参数要求制作参数响应表，明确是否响应要求，并标注证明材料所在页码。设备配置要求需完全响应。
6、各投标人务必审慎制作并填写参数响应表，中标后需经验收并复核参数，如响应表中条款与实际设备参数不符，将视为虚假响应，招标人依法追究其法律责任，并按相关规定处理
四、投标须知：
1、投标文件由投标书一（资信证明文件）、投标书二（技术标）和投标书三（商务标）三部分组成,标书装订须采用无线胶装。技术标中需提供参数的技术支持（如原厂产品图册、用户手册等），商务标需单独密封报价（报单价和总价），不可和技术标、资信标装订在一起，需加盖单位公章，投标文件提供正本一本即可。标书不满足投标要求，按废标处理。
2、投标人参加本次投标，其法定代表人（或其委托代理人）准时参加本项目开标会。若由于投标人原因，其法定代表人（或其委托代理人）未能准时参加开标会的，作自动弃权处理。
3、投标文件需要存档，不予退还(废标、流标等开标未成功情况下投标文件退回）。
*4、投标时需承诺供货周期，中标后须按照院方要求的期限签订合同，并严格按承诺的交货期完成供货，如未按照要求执行或延期，且无法提供有效的应对方案，影响到院**常使用的，采购方有权终止合同，一切后果由成交单位自行承担。
*5、投标过程中如发现投标单位有恶意围标、串标行为，将终止其投标，中标的将取消中标资格、****医院官网上进行曝光。
*6、按标段投标，勿将多个项目做在一本标书内。
*7、超过保修期之外的维修只收取成本费用，免收人工费、差旅费、住宿费等。
五、评标办法和最高限价：
1、评标办法：采用总价最低价中标法。
2、最高限价：2台呼吸康复训练仪最高限价为14万元人民币，10台呼吸训练器最高限价为1万元，呼吸神经肌肉刺激仪最高限价为13万元（报价含安装费、人工费、差旅、运输搬运等一切费用） ，投标人报价超出最高限价的为废标。设备到场负责卸货、安装、培训后，即可投入使用，我方不再承担任何费用。
六、付款方式：
货物到场后付至合同价款的30%，货物安装完毕验收合格，并正常使用运行后，支付合同价款的100%。请于中标公示结束后及时前来我院签订合同，合同为我院付款的重要依据。
七、开标时间及地点
开标时间：2024年11月18日14时30分
开标地点：****行政楼二楼会议室
八、投标截止时间：同开标时间
九、开标程序
1、投标文件密封情况检查：现场随机抽取两家投标单位代表检查。
2、开标顺序：先开资信证明文件，再开技术标文件，最后开商务标文件。
十、中标候选人确定方式：评标委员会每标包推荐1名中标候选人。
十二、中标候选人公示媒介：****官网。
十三、联系方法
项目单位：****
地址：****开发区会峰东路788号
咨询电话：0550-****359(招标办） 0550-****960（设备科）
监督电话：0550-****253（监审科）
2024年11月13日
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