第一章 项目内容及要求

一、项目编号：****

二、项目名称：****RhD（IgM）血型定型试剂（单克隆抗体）等医用耗材一批采购项目

三、项目清单

四、供应商参加本次采购活动应具备下列条件

（一）《政府采购法》第二十二条

1、具有独立承担民事责任的能力；

2、具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度；

3、具有履行合同所必须的设备和专业技术能力；

4、具有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录；

5、****政府采购活动前三年内，在经营活动中没有重大违法记录；

6、法律、行政法规规定的其他条件；

（二）采购项目要求的特殊资格性条件

1、若投标产品为医疗器械的，投标产品须符合《医疗器械监督管理条例》等国家相关法律法规要求：

1.1提供《中华人民**国医疗器械注册证》或《第一类医疗器械备案凭证》。

1.2提供生产企业的《医疗器械生产企业许可证》或《第一类医疗器械生产备案凭证》。（适用于产品制造商投标）

1.3提供医疗器械经营证明（经营第一类医疗不提供任何证明，经营第二类医疗器械提供备案证明或经营许可证明，经营第三类医疗器械提供经营许可证明）。（适用于经销商）

2、若投标产品为消毒产品的，投标产品须符合《消毒管理办法》等国家相关法律法规要求：

2.1提供有效的生产企业卫生许可证、产品备案凭证或卫生许可批件、消毒产品卫生安全评价报告。

2.2提供**消毒产品网上备案信息服务平台备案截图。

3、报价产品属集中挂网采购目录范围的，所报产品必须为**省药品和医用耗材招采管理系统专区目录内产品。

4、报价产品属集中挂网采购目录范围的，报价供应商必须为所报产品生产厂家在**省药品和医用耗材招采管理系统专区的授权配送企业；报价产品属非挂网采购目录范围的，报价供应商需提供生产厂家至配送商完整的逐级产品销售授权书。

5、本项目不接受联合体投标。

五、禁止参加本次采购活动的供应商

被列入失信被执行人名单的供应商不得参加本项目的采购活动。供应商提供本企业通过“信用中国”网站（www.****.cn）的查询结果网页。

六、谈判文件发售（报名）时间、地点

本次谈判文件由2024年 11 月 14 日（**时间）发售，由供应商自行在本公告附件中下载，不单独发售谈判文件。

七、响应文件递交截止时间和采购活动开始时间：2024年 11 月 20 日15：00（**时间）。

响应文件必须在响应文件递交截止时间前30分钟内送达谈判地点。逾期送达的响应文件恕不接收。本次谈判不接受邮寄的响应文件。

八、谈判地点：****医技综合楼5楼评标室。

九、本谈判邀请在****官网(https://www.****.com/)上以公告形式发布。

十、联系方式

采购人：****

地 址：**县**镇**街471号

联系人：易老师

联系电话：0839-****068

监督电话：0839-****817（院纪委）

邮 编：628200