项目编号：****

********医院）便携式体外膈肌起搏器采购项目已具备采购条件，现公开邀请供应商参加谈判采购活动。

一、项目基本情况

1.项目名称：********医院）便携式体外膈肌起搏器采购项目；

2.项目编号：****；

3.交货地点：********医院）指定地点；

4.供货周期：订货后15天内；

5.质量要求：符合国家及相关行业合格标准；

6.采购内容如下：

二、供应商资格要求

1.供应商须具备中华人民**国境内登记注册的法人或其他组织，具有独立承担民事责任的能力，具有有效的营业执照；

2.医疗器械许可：①响应人为制造商的，应****管理部门颁发的有效的《医疗器械生产许可证》及《医疗器械经营许可证》（或有效的《医疗器械经营备案凭证》）；若响应人为代理商，应****管理部门颁发的有效《医疗器械经营许可证》或有效的《医疗器械经营备案凭证》，且响应产品必须包含在响应人的经营范围及许可范围内。②响应产品非响应人所有或制造，提供制造商或经销商就本项目出具的授权书。从制造商到响应人授权层级关系必须明确，逐级授权，且下一级授权日期及授权范围不得超过上一级授权有效范围。③国产产品：响应人与制造商之间的关联关系，其间所有单位需提供相关相应资质证明（营业执照、经营许可证/保证、授权书等）；进口产品：视注册证上标明的代理机构等同于国产产品的生产厂家，授权从代理机构开始发起，若第一级授权未从代理机构发出的，需提供海外生产商给予第一级授权单位的原文授权。④需提供响应产品注册证或生产备案凭证，非医疗器械产品需****管理部门颁发的不属于医疗器械的说明文件。⑤响应产品为阳采平台采购的产品，需提供平台价格截图。⑥需提供响应产品检验报告，若进口产品则提供进口报关单。⑦响应人所提供的经营许可证、生产许可证、经营备案凭证、注册证、产品备案凭证等材料，必须****管理局网站上查询得到，且确保证件信****管理局网站上的信息一致（提供网页截图并加盖公章）。⑧保证国家企业信用信息公示系统上查询不到响应产品相关行政处罚，经营异常及严重违法失信等记录。如处罚内容与销售产品无关，需要提供处罚相关说明文件，写明与销售产品无关且确保产****公司及经销商公章)；

3.供应商具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度（提供经第三方审计的2023年度财务审计报告或财务报表，2023****公司无财务审计报告的，需提供一份财务状况良好承诺书）；

4.供应商提供近六个月内（任意一个月）有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录；

5.供应商在“信用中国”网站中不存在不良行为记录、在“国家企业信用信息公示系统”网站中未列入经营异常名录和严重违法失信名单、在“中国裁判文书网”网站中不存在行贿行为记录、在“中国政府采购网”****政府采购严重违法失信行为记录名单，及其他不符合法律法规的有关条件供应商，不得参与采购活动；

6.与采购人存在利害关系可能影响谈判采购活动公正性的法人、其他组织或者个人，不得参加本项目谈判；单位负责人为同一人或者存在直接控股、管理关系的不同供应商，不得参加同一合同项下的谈判采购活动；

7.不接受联合体。

三、采购文件的获取

1.时间：2024年11月14日至2024年11月18日，每天上午08：30至11：30，下午13:00至16:00（**时间，下同）；

2.地点：****（**省****市爱丹路695号鑫田大厦607室）；

3.方式：凡有意参加响应者，携带以下材料的彩色复印件加盖公章到****（**省****市爱丹路695号鑫田大厦607室）获取谈判采购文件。资料包括：（1）营业执照（副本）、（2）医疗器械许可证、（3）2023年度财务审计报告或财务报表、（4）近六个月内（任意一个月）有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录、（5）法定代表人身份证明及法人身份证复印件、（6）法定代表人授权委托书（附法人身份证复印件）及被授权人二代身份证；

4.售价：每套人民币300元，过期不售，售后不退。

四、响应文件的递交

1.递交截止时间：2024年11月21日14时00分；

2.谈判时间：2024年11月21日14时00分；

3.谈判地点：********医院）行政楼3楼315会议室（本项目采取视频会议（或电话会议）方式）；

4.需要响应人将响应文件递交到****（**省****市爱丹路695号鑫田大厦607室）。逾期送达的、未送达指定地点的响应文件，采购人将拒绝接收。

五、其他补充事宜

本次谈判采购公告在********医院）网站上发布。

六、凡对本次采购提出询问，请按以下方式联系

1.采购人信息

名称：********医院）

地址：**省**市局子街1327号

联系方式：尹敏哲、0433-****710

2.采购代理机构信息

名称：****

地址：**省****市爱丹路695号鑫田大厦607室

联系方式：王珊珊、0433-****772

3.项目联系方式

联系联系人：王珊珊

电话：0433-****772

4.采购监督人：********医院）纪检监察处