1、建设项目基本信息

企业基本信息

建设单位名称： 建设单位代码类型： 建设单位机构代码： 建设单位法人： 建设单位联系人： 建设单位所在行政区划： 建设单位详细地址：

****
****0725MA647WN97K	李渺
唐涛	**省**市**县
****园区幸福路东段

建设项目基本信息

项目名称： 项目代码： 项目类型： 建设性质： 行业类别（分类管理名录）： 行业类别（国民经济代码）： 工程性质： 建设地点： 中心坐标： ****机关： 环评文件类型： 环评批复时间： 环评审批文号： 本工程排污许可证编号： 排污许可批准时间： 项目实际总投资(万元)： 项目实际环保投资(万元)： 运营单位名称： 运营单位组织机构代码： 验收监测(调查)报告编制机构名称： 验收监测(调查)报告编制机构代码： 验收监测单位： 验收监测单位组织机构代码： 竣工时间： 调试起始时间： 调试结束时间： 验收报告公开起始时间： 验收报告公开结束时间： 验收报告公开形式： 验收报告公开载体：

兽药生产线建设项目
2021版本:047-化学药品原料药制造；化学药品制剂制造；兽用药品制造；生物药品制品制造	C2750-C2750-兽用药品制造
	**省**市**县 ****园区幸福路东段
经度:105.14996 纬度: 31.60229	****环境局
	2019-05-06
梓环建函〔2019〕35号	****
2020-10-26	5500
123	****
****0725MA647WN97K	******公司
****0107MA61RGGK5H	**地****公司
****0107MA6BFA47XC	2022-06-16
2024-05-30	2024-06-28
	https://www.js-eia.cn/project/detail?type=6 proid=e4cbe2cf86f35de89583c100d269fc93

2、工程变动信息

项目性质

环评文件及批复要求： 实际建设情况： 变动情况及原因： 是否属于重大变动： 是否重新报批环境影响报告书(表)文件：

**	同环评
无

规模

环评文件及批复要求： 实际建设情况： 变动情况及原因： 是否属于重大变动： 是否重新报批环境影响报告书(表)文件：

本项目主要生产兽用粉剂、水针剂、颗粒剂、消毒剂、饲料添加剂、口服液等兽药和动物保健品。其中水针剂135000件/年，片剂、颗粒剂17000件/年，分散剂19000件/年，口服液60000件/年，粉针剂20000件/年，混合饲料180000件/年，消毒剂30000件/年。	同环评
无

生产工艺

环评文件及批复要求： 实际建设情况： 变动情况及原因： 是否属于重大变动： 是否重新报批环境影响报告书(表)文件：

（1）粉散剂生产工艺流程 首先将检验合格后不同类别的原材料与辅料按照投料处方分别称量配料；将称量好的原辅料倒入密闭的混合机内混合25分钟，将混合好的物料倒入周转桶，称重并填写桶签附在桶上传入分装工序；分装人员按《粉剂/预混剂车间分装岗位SOP》、《塑料袋连续封口机胶带封口操作SOP》进行内分装操作，生产出的成品装量规格为100g/250g/500g，随时检查装量差异，封口情况，注意观察，发现外观质量和装量不合格的及时调整，确保产品质量；装量和外观质量检查合格后的包装袋与使用说明书放入外包装箱内，检查包装数量准确无误，内外批号、生产日期、有效期保持一致，每箱内必须放入产品合格证一张，用不干胶带封箱，捆扎牢固。成品按批次寄库待验，检验合格后办理入库。把在分装过程中出现的漏袋、起褶、封口不严的不合格包装袋检出，并及时处理返回上工序，并做好记录。 （2）粉针剂生产工艺流程 生产工艺流程主要分为**瓶、胶塞和铝盖的洗涤与干燥灭菌处理；原料配料、分装、轧盖、灯检和包装等过程。 （3）水针剂生产工艺流程 水针剂包括非最终灭菌大容量注射剂、非最终灭菌小容量注射剂、最终灭菌小容量注射剂、最终灭菌大容量非静脉注射剂和最终灭菌大容量静脉注射剂。 A、非最终灭菌大/小容量注射剂生产工艺流程 非最终灭菌大/小容量注射剂生产工艺流程主要分为**瓶、丁基胶塞和铝盖的洗涤与干燥灭菌处理；原料配液、灌装、轧盖、灯检和包装等过程。注射剂使用注射用水将药物溶解后分装并密封，投料、配液、灌装操作均在洁净厂房进行，所涉及的原料药均为稀释和溶解，无化学反应过程。 B、最终灭菌小容量注射剂生产工艺流程 生产过程主要使用注射用水将药物溶解后分装并密封，投料、配液、灌封操作均在洁净厂房进行，所涉及的原料药均为稀释和溶解，无化学反应过程。 C、最终灭菌大容量非静脉/静脉注射剂生产工艺流程 最终灭菌大容量非静脉/静脉注射剂生产工艺流程主要分为**瓶、丁基胶塞和铝盖的洗涤与干燥灭菌处理；原料配液、灌装、轧盖、灭菌检漏、灯检和包装等过程。注射剂使用注射用水将药物溶解后分装并密封，投料、配液、灌装操作均在洁净厂房进行，所涉及的原料药均为稀释和溶解，无化学反应过程。 （4）口服液生产工艺流程 口服溶液剂/酊剂生产工艺流程主要分为原料配液、灌装、旋盖、灯检和包装等过程。口服溶液剂/酊剂使用纯化水将药物溶解后分装并密封，投料、配液、灌装操作均在洁净厂房进行，所涉及的原料药均为稀释和溶解，无化学反应过程。灌装瓶采用无菌塑料瓶，无需清洗灭菌，存放于暂存室中等待灌装备用。 （5）颗粒剂/胶囊剂生产工艺流程 颗粒剂/胶囊剂生产工艺流程主要分为原辅料处理、粉碎过筛、称配、混合、制软材、制粒、干燥、整粒、总混、装6+封口和包装等过程。颗粒剂/胶囊剂投料过程为无尘操作，从粉碎过筛到分装封口整个操作均在洁净厂房进行，所涉及的原料药均无化学反应过程。 （6）片剂生产工艺流程 片剂生产工艺流程主要分为原辅料处理、粉碎过筛、称配、混合、制软材、制粒、干燥、整粒、总混、压片、分装封口和包装等过程。片剂投料过程为无尘操作，从粉碎过筛到分装封口整个操作均在洁净厂房进行，所涉及的原料药均无化学反应过程。 （7）混合饲料生产工艺流程 混合饲料分为混合型饲料添加剂和添加剂预混合饲料，主要包括液态和固态两种类型。 A、液态混合型饲料添加剂、添加剂预混合饲料生产工艺流程 液态混合型饲料添加剂、添加剂预混合饲料生产工艺流程主要分为原料配液、灌装、旋盖、灯检和包装等过程。液态混合型饲料添加剂、添加剂预混合饲料使用纯化水将药物溶解后分装并密封，投料、配液、灌装操作均在洁净厂房进行，所涉及的原料药均为稀释和溶解，无化学反应过程。灌装瓶采用无菌塑料瓶，无需清洗灭菌，存放于暂存室中等待灌装备用。 B、固态混合型饲料添加剂、添加剂预混合饲料生产工艺流程 固态混合型饲料添加剂、添加剂预混合饲料生产工艺流程主要分为原辅料检验、配料、混合（制粒）、内分装和外包装、整理检验、入库等过程。固态混合型饲料添加剂、添加剂预混合饲料两条生产线设备、工艺（配料、混合、包装）完全相同，原料拣选共用大宗原料拣选室。生产过程中将维生素A、维生素A乙酸脂、维生素B1、β-胡萝卜素、烟酰胺、叶酸、α-生育酚乙酸脂等多种维生素和豆粕，小麦粉等原辅料混合（制粒）后分装并密封，所涉及的原辅料均为单纯混合和分装，无化学反应过程。 （8）消毒剂生产工艺流程 消毒剂分为液态消毒剂和固态消毒剂，主要包括聚维酮碘溶液和硫酸锌粉两种类型。 A、液态消毒剂生产工艺流程 液态消毒剂生产工艺流程主要分为原料配液、灌装、旋盖、灯检和包装等过程。液态消毒剂使用纯化水将药物稀释后分装并密封，投料、配液、灌装操作均在洁净厂房进行，所涉及的原料药均为稀释，无化学反应过程。灌装瓶采用无菌塑料瓶，无需清洗灭菌，存放于暂存室中等待灌装备用。 B、固态消毒剂生产工艺流程 固态消毒剂生产工艺流程主要分为原辅料检验、配料、混合、内分装和外包装、整理检验、入库等过程。固态消毒剂生产过程中将七水硫酸锌细粉、沸石粉按照3：2的比例混合后分装并密封，所涉及的原辅料均为单纯混合和分装，无化学反应过程。	同环评
无

环保设施或环保措施

环评文件及批复要求： 实际建设情况： 变动情况及原因： 是否属于重大变动： 是否重新报批环境影响报告书(表)文件：

废气：车间废气防治措施：生产车间配套设置GMP空气净化系统，加强车间通风换气 粉尘防治措施：在2#、3#厂房生产车间各设置1套布袋除尘器系统，去除粉碎和筛分粉尘后分别经15m高排气筒排放 锅炉废气防治措施：采用天然气作为燃料，天然气为清洁能源，燃烧后经12m高排气筒排放 废水：生活污水：厂区东侧设置45m3地埋式化粪池1座，厂区东侧新增6×3×2.5 m（45m3）地埋式化粪池1座，1#厂房西侧新增6×3×2.5 m（45m3）地埋式化粪池1座，生活污水经化粪池收集****园区污水管网 生产废水：洗瓶废水和设备清洗废水、车间清洁废水经厂区废水处理池6×3×2.5m（45m3）预处理达到《污水综合排放标准》（GB8978-1996****园区污水处理厂处理达到《****处理厂污染物排放标准》（GB18918-2002）一级A标准后排入潼江。纯化水和注射用水制备废水为清洁下水，直接排入雨水管网 噪声：选用低噪声设备、采取隔声、减振、消声等降噪措施，合理布置高噪设备，空压机房的墙壁和天花板采用吸声材料 固废：厂区设置生活垃圾收集桶5个，办公及生活垃圾收集后交由环卫部门进行处置 厂区西南侧设置一般固废暂存间 16m2，用于收集暂存未沾染原料药品的废包装材料、纯化水制备废活性炭和制水滤渣；废包装材料外售给废品回收单位；纯化水制备废活性炭和制水滤渣交由当地环卫部门处理 废水处理池和化粪池污泥委托第三方专业机构定期清掏处置 厂区东侧设置危险废物暂存间6m2，用于收集暂存废润滑油、制药滤渣、原料内膜袋、废药液桶、废药品、废安瓿瓶、药剂粉尘、空调滤料和检测废液等危险废物，危险废物最终交由******公司处置	1、2#、3#厂房生产车间各设置1套布袋除尘器系统，去除粉碎和筛分粉尘后分别经15m高1#、2#排气筒排放。 2、废水处理池位置调整到4#厂房南侧，容积调整为6×3×2.5（m3），其余未变。 3、厂区东北侧设置6m3地埋式化粪池1座，厂区东侧新增6×3×2.5（m3）地埋式化粪池1座，1#厂房西侧新增6×3×2.5（m3）地埋式化粪池1座，用于收集处理办公生活污水。 4、消防废水收集池位置调整到1#厂房内，其余未变。 5、一般固废间和危废间位置调整到厂区西侧，其余未变。
1、2#、3#厂房有一定跨度，合并成一个排气筒有难度，因此，在2#、3#厂房各设置一个排气筒。2、厂区东侧位置较小，因此，将废水处理池调整到4#厂房南侧。3、化粪池调整由于厂区需要。4、厂区东侧位置较小，因此，将消防废水收集池位置调整。5、一般固废间和危废间位置调整由于生产需要。

其他

环评文件及批复要求： 实际建设情况： 变动情况及原因： 是否属于重大变动： 是否重新报批环境影响报告书(表)文件：

无	无
无

3、污染物排放量

5、环境保护对策措施落实情况

依托工程

环评文件及批复要求： 验收阶段落实情况： 是否落实环评文件及批复要求：

无	无
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环保搬迁

环评文件及批复要求： 验收阶段落实情况： 是否落实环评文件及批复要求：

无	无
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区域削减

环评文件及批复要求： 验收阶段落实情况： 是否落实环评文件及批复要求：

无	无
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生态恢复、补偿或管理

环评文件及批复要求： 验收阶段落实情况： 是否落实环评文件及批复要求：

无	无
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功能置换

环评文件及批复要求： 验收阶段落实情况： 是否落实环评文件及批复要求：

无	无
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其他

环评文件及批复要求： 验收阶段落实情况： 是否落实环评文件及批复要求：

无	无
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6、工程建设对项目周边环境的影响

地表水是否达到验收执行标准： 地下水是否达到验收执行标准： 环境空气是否达到验收执行标准： 土壤是否达到验收执行标准： 海水是否达到验收执行标准： 敏感点噪声是否达到验收执行标准：

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7、验收结论