根据****采购相关规定，医院将于近期对益气补肺膏含量测定及耐用性试验研究服务项目组织（二次）谈判采购。欢迎满足要求的供应商参与本项目。
一、项目概况
（一）项目名称：****医院益气补肺膏含量测定及耐用性试验研究服务项目
（二）项目概况
益气补肺膏（原名：慢支咳喘膏）是我院的名方制剂，年均用量约1.0万瓶，根****管理局注册处的要求，“进一步积累麻黄含量检测数据，根据实际情况适当修订含量限度要求”，本次拟采购益气补肺膏的含量测定及耐用性试验研究服务。
（三）相关要求
1、试验方法：符合《中国药典》2020版四部“9101分析方法验证指导原则”及《****医疗机构中药（民族药）制剂研究技术指导原则》“质量标准研究技术指导原则”关于含量测定研究方法要求。
2.完成麻黄的含量测定试验研究，并完成至少15批次成品的含量测定；
3.不少于2个实验室、不少于且至少2个厂家的高效液相色谱仪、不少于3个品牌色谱柱、不少于3人参与研究，进行试验数据校对；
4.出具试验报告；
5.****医院所有；
6.对处方、试验条件、试验过程保密，将签订保密协议；
7.提供益气补肺膏再注册批件所要求的资料。完成相关部分制剂再注册文件撰写，协助完成与药监部门的沟通协调工作。
（四）交货地点：****指定地点
（五）预算金额：32000元
二、供应商资格及要求
（一）供应商是在中华人民**国境内依法设立、具备独立承担民事责任的能力的单位，提供营业执照（经营范围须含本项目的业务范围）等证明文件，复印件加盖公章；
（二）供应商须提供2020年至今在经营活动中没有重大违法记录的书面声明（重大违法记录，是指供应商因违法经营受到刑事处罚或者责令停产停业、吊销许可证或者执照、较大数额罚款等行政处罚），详见附件1；
（三）供应商未被列入“信用中国”网站（www.****.cn）失****政府采购网（www.****.cn）“政府采购严重违法失信行为信息记录”截图并加盖公章；
（四）供应商须具备完成本项目所必须的能力（根据本项目要求自行提供）；
（五）供应商法人身份证明，本人签字，加盖公章；
（六）法人授权委托书、代理人身份证复印件，加盖公章；
（七）响应文件中除提供资格证明材料以外，还应提供相应技术和商务服务方案，具体内容包括但不限于：报价清单、研究服务方案大纲、项目需求响应、保证措施、类似业绩等。
（八）供应商负责人为同一人或者存在控股、管理关系的不同单位，不得参加同一标段谈判；
（九）本项目不得转包、分包；
（十）本项目不接受联合体响应。
以上资料整理成册作为谈判响应文件，谈判响应文件一式两份，正本一份、副本一份，密封完好封口处加盖公章。并将谈判响应文件扫描成PDF版，待谈判会****办公室5留档保存。请自备碳素笔1只。
三、谈判规则
（一）各潜在响应人按签到顺序进行报价和答疑。
****小组组成：院内相关科室专业技术人员3人及以上单数。
四、谈判方式
谈判小组将对所有参与谈判的供应商资质进行审查，针对资质合格的供应商从商务条件、技术能力、报价、售后服务等方面进行综合评分。
首次谈判实质性响应供应商应不少于3家；二次及以上谈判，实质性响应供应商少于3家时，谈判小组在1家或2家的基础上进行谈判。
五、报名时间及地点
（一）报名时间：2024年11月15日至2024年11月19日8:30-11:30；14:30-17:30（法定节假日除外），逾期不予受理。
（二）报名地点：****（金碧路157号）****办公室5（可电话报名）
（三）报名联系人：毛老师
（四）联系电话：0871-****3718
六、响应文件递交及谈判时间、地点
（一）响应文件递交及谈判时间：2024年11月20日14时30分（**时间）。
（二）响应文件递交及谈判地点：****8号楼6楼会议室。
（三）逾期送达或者未送达指定地点的响应文件，将被拒收。
七、公告媒介
****官网（http://www.****.com）。
八、监督
本次谈判全程由监审处监督，项目参与供应商对中标结果如有异议，可在公示期内以书面方式提出。
监审处电话：0871-****9029
附件1
无重大违法记录声明
****：
我公司参与“**** 项目”谈判采购，我公司郑重声明：我方2020年至今在经营活动中无重大违法活动记录，符合《中华人民**国招标投标法》《****政府采购法》的规定。我方对此声明负全部法律责任。
特此声明
声明人：
年 月 日
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