1.法人或者其他组织的营业执照等证明文件，自然人的身份证明。

2. 2022年度或2023年度的财务状况报告（至少包括资产负债表和利润表，成立不满一年不需提供）。

3.依法缴纳税收和社会保障资金的相关材料（提供2024年6月至今）中任一月份的依法缴纳税收和社会保险费的相关材料（提供相****银行代扣证明的复印件，根据国家相关政策免缴或迟缴的需提供相关证明材料）。

4.具备履行合同所必需的设备和专业技术能力的证明材料。

5.参加政府采购活动前3年内在经营活动中没有重大违法记录的书面声明。

6.法律、行政法规规定的其他条件。

本项目为专门面向中小微企业采购项目。供应商须在投标文件中按要求提供《中小企业声明函》。

1.拒绝被“信用中国”（www.****.cn）、“中国政府采购网”(www.****.cn）、“信用**”（http://credit.****.cn/）列入失信被执行人、重大税收违法案件当事人、政府采购严重失信行为的供应商参加投标。

2.投标产品按国家规定须医疗器械注册证的，投标人须提供投标产品的《医疗器械注册证》（复印件加盖公章）。

3.投标人为医疗器械经营企业的，须根据投标产品的类别，提供投标人的《医疗器械经营许可证》或者《二类医疗器械经营备案凭证》（复印件加盖公章）

4.医疗器械生产企业投标本企业产品的，须提供《医疗器械生产许可证》（复印件加盖公章）。

5.投标产品按国家规定须进行3C强制认证的，投标人须提供3C证书（复印件加盖公章）。

6.单位负责人为同一个人或者存在直接控股、管理关系的不同供应商，不得参****政府采购活动。除单一来源采购项目外，为采购项目提供整体设计、规范编制或者项目管理、监理、检测等服务的供应商，不得再参加该采购项目的其他采购活动。

1.投标保证金：免收

2.项目开标活动模式：不见面远程开标模式，投标人在各自地点通过“苏采云”政府采购交易系统参加开标会。

2.1潜在供应商访问电子招标响应交易平台的网络地址和方法：

“苏采云”系统用户注册--获取“CA数字证书”--CA绑定与登录--网上报名--下载采购文件（后缀名为“.kedt”）--将后缀名为“.kedt”****政府采购客户端工具--制作响应文件--导出加密的响应文件（后缀名为zip）--通过“苏采云”系统上传响应文件。具体见《****政府采购管理交易系统（苏采云）供应商操作手册》。

2.2潜在供应商访问“苏采云”系统的网络地址和方法：“苏采云”系统的网址：http://jszfcg.****.cn/。

2.3“CA数字证书”的获取：

供应商需办理“CA 数字证书”，CA办理指南及“苏采云”****省政府采购网—办事指南-****中心下载。

2.4采购文件（后缀名为“.kedt”）、****政府采购客户端工具可通过“苏采云”系统--已报名项目--报名详情页面内相应链接进行下载。

2.5招标代理机构（采购代理机构）将数据电文形式的采购文件加载至“苏采云”系统，供潜在供应商下载或者查阅。

2.6请潜在供应商提前安装相应的控件（详见《****政府采购管理交易系统（苏采云）供应商操作手册》）并使用谷歌浏览器登录“苏采云”系统参与不见面开评标。

注：如潜在供应商未按上述要求操作，将自行承担所产生的风险。

3.项目演示、样品、答辩等（如有请描述）：无

4.对项目需求部分（供应商资格要求、项目需求、商务技术评分标准）的询问、质疑由采购人负责答复；对项目招标文件其它部分的询问请向招标文件制作人或项目开标评标经办人提出；对在“电子交易平台”操作阶段的询问请向交易系统软件维护人员提出。

5.供应商应依照规定提交各类声明函、承诺函，不再同时提供原件备查或提供有关部门出具的相关证明文件。但中标供应商应做好提交声明函、承诺函相应原件的核查准备；核查后发现虚假或违背承诺的，依照相关法律法规规定处理。

6.有关本次招标的事项若存在变动或修改，敬请及时关注采购人或采购代理机构在“**政府采购网”发布的更正公告。

7.获取招标文件时间为：2024年11月15日9：00至2024年11月22日23：59（**时间）。