根据相关规定,我院拟对以下医疗器械进行公开采购,欢迎各厂家及供应商参加:
一、采购编号及内容:
采购编号 | 设备名称 | 单位 | 数量 | 总预算价(万元) | 是否接受进口 | 质保期(年) | 采购方式 |
**** | 胰岛素泵 | 台 | 4 | 13.92 | 是 | 3 | 公开招标 |
FTEY-202406-QX002 | 全自动免疫印迹分析仪 | 台 | 1 | 4.8 | 否 | 3 | 议价谈判 |
FTEY-202406-QX003 | 皮肤检测仪 | 台 | 1 | 2 | 否 | 3 | 议价谈判 |
FTEY-202406-QX004 | 皮下电子注射器控制助推装置 | 台 | 1 | 2.6 | 否 | 3 | 议价谈判 |
FTEY-202406-QX005 | 人体成分分析仪 | 台 | 1 | 2.6 | 否 | 3 | 议价谈判 |
二、投标须知:
1、供应商可选择投一个采购条目或多个采购条目,但不允许将一个采购条目的内容分拆谈判。投标书需提供正本一份,副本四份,报价表需单独密封,电子文件拷贝到U盘存放于报价表密封袋内。
2、应标供应商资质查验:报名参加的供应商编制的投标书中须按照要求,包含以下资质证明文件(请按照以下顺序排列),并做好封面及目录:
(1)报价表、技术参数规格偏离表、产品三证、用户名单、售后服务承诺;
(2)供应商法人证明书;
(3)供应商法人代表授权书;
(4)供应商法人及被授权人身份证复印件(正反面、加盖公司公章);
(5)供应商营业执照副本复印件(加盖公章);
(6)供应商医疗器械经营许可证复印件(加盖公章);
(7)供应商必须为制造商或制造商对本项目指定的唯一合法代理商,必须提供制造商授权书;
(8)货比三家资料(发票、合同复印件)、彩页等;
3、报名事宜:
投标单位需将报名表发送至邮箱****@163.com
网上报名时间:2024年11月18日至2024年11月22日17:00时止,逾期不接受报名。
4、开标时间:2024年11月26日上午8:30(需提前半小时到达开标现场签到)
5、开标地点:**市**区梅林街道中康路25、27****医院综合楼7楼会议室
6、联系人:吴工 联系电话 0755-****0237-2222
****
2024年11月15日
三、配置、技术要求及商务条款(****)
★3.1配置清单(不低于下表配置)
序号 | 货物名称 | 数量 | 单位 |
1 | 胰岛素泵 | 4 | 台 |
2 | 皮带夹 | 4 | 个 |
3 | 活动保护夹 | 4 | 个 |
4 | 管路夹 | 4 | 个 |
5 | 5号电池 | 8 | 节 |
6 | 说明书 | 4 | 本 |
3.2技术要求
序号 | 技术要求 | 标注 |
1 | 活性胰岛素显示:主屏幕实时显示当前活性胰岛素;活性胰岛素时间设置:2-8小时(默认6小时),以15分钟为增量(不在此范围区间视为负偏离)。 | |
2 | 在胰岛素敏感系数可设置范围为: 0.3-22.2 mmol/L/U(所投产品涵盖此范围即认定为满足该项技术要求)。 | |
3 | 基础最小步长:0.025U/小时;基础率范围:(0-35.0)U/小时(所投产品涵盖此范围即认定为满足该项技术要求,需提供产品说明书等其它证明资料)。 | ▲ |
4 | 基础率时段:≥48段(以30分钟为增量)(需提供产品说明书等其它证明资料)。 | ▲ |
5 | 大剂量最小步长≤0.025U;大剂量上限:默认10U,可选(0.0-75.0)U(所投产品涵盖此范围即认定为满足该项技术要求,需提供产品说明书等其它证明资料)。 | ▲ |
6 | 具备阻塞传感器,平均阻塞剂量≤3U,评估是否有输注阻塞或监测胰岛素剩余用量。 | |
7 | 历史记录统计与查询,查询报警历史,可统计、查询每日胰岛素总量、基础率与基础率百分比、大剂量与大剂量百分比、每日碳水化合物的量、充盈及更换储药器记录。 | |
8 | 碳水化合物系数范围:((0.075-15.0)U/exch)(1.0-200)g/U(所投产品涵盖此范围即认定为满足该项技术要求)。 | |
9 | 目标血糖设定范围:3.3-13.9mmol/L,警告界限:5.0-7.8 mmol/L(所投产品涵盖此范围即认定为满足该项技术要求)。 | |
10 | 有大剂量后测指血和用药提醒。 | |
11 | 防水级别≥IPX8(水深最深3.6米,最长24小时)。 | |
12 | 事件标记:可输入≥5种事件,至少包含血糖、注射、进食、运动和其他。 | |
13 | 具备锁定功能,可设置自动暂停功能,1-24小时未进行操作可自动暂停,可手动自检。 | |
14 | 具备临时基础率功能,可选输注率模式及百分比模式(0-200%,以5%为增量)进行设置,设定范围为30分钟至24小时(以15分钟为增量)(所投产品涵盖此范围即认定为满足该项技术要求)。 | |
15 | 可以提供钢针、软针直插和软针斜插等3种系列以上的管路型号选择,满足临床不同年龄、体型的患者治疗需求,管路可分离,方便患者进行影像类检查。 |
标注“★”的条款均为不可偏离的实质性条款,投标文件对其中任意一条不满足的将作投标无效处理,招标文件中标注“▲”的条款均为重要条款,仅作为综合评分时的重要依据。响应文件所附的参数或彩页为判断偏离情况的证明资料,如响应文件所列参数或功能不明确,专家评审组可与供应商逐一确定是否满足。如发现虚假响应,将承担虚假应标的不利后果。
3.3商务条款
序号 | 商务条款 |
1 | 交货时间:合同签订并接院方通知后 15日内。 |
2 | 免费保修期:系指中标供应商提供的产品在非使用者人为破坏情况下,出现任何质量问题造成产品不能使用时,由中标供应商免费维修、更换以确保产品正常使用的时间期限。此时间期限从设备验收合格之日起计算。具体是指设备验收合格后 3年内 。 |
3 | 中标方应保证设备是全新、未使用过的原装合格正品(包括零部件),设备到达院方安装现场时外包装应完好无损。 出厂日期在采购人收到日期前12个月内,最新生产批次且经检验合格的产品。 |
4 | 中标方应随设备向院方交付设备中文版《使用说明书》《医疗器械生产企业许可证》《医疗器械经营企业许可证》《医疗器械注册证》等与本合同设备使用有关的所有资料。如为进口设备,中标方还应提供进口设备原产地证、检测报告、《进口医疗器械注册证》、检验检疫证明、进口报关手续等资料。 |
5 | 验收日期前中标方必须完成合同约定的各项培训,包括对院方相关人员进行设备使用培训及日常保养培训并提供培训记录。现场验收时中标方需提供必要的技术支持并协助院方完成各项指标和功能的测试,否则因验收延误产生的后果由中标方负责。 |
6 | 货到安装、调试验收合格后,中标方应按本合同全额价款出具正规税务发票,院方财务科收到中标方发票等相关资料后15日内向中标方支付合同全款。 |
7 | ****医院信息端口,****医院信息系统端口连接的安装工作及费用(包含信息系统方的接口开发费)。医院协助中标方完成信息系统安装,确保设备稳定运行。 |
四、配置、技术要求及商务条款(FTEY-202406-QX002)
★4.1配置清单(不低于下表配置)
序号 | 货物名称 | 数量 | 单位 |
1 | 全自动免疫印迹分析仪 | 1 | 台 |
2 | 标本前处理系统 | 1 | 台 |
4.2技术要求
货物名称 | 序号 | 技术要求 | 标注 |
标本前处理系统 | 1 | 将标本依客户需求进行多项分类至指定仓位,可透过外接轨道直接掉落至其他仪器中。 | ▲ |
2 | 16仓+1外部掉落口,对接LIS系统至少可分拣17个项目。 | ||
3 | 分拣速度≥2500支/小时。 | ||
全自动免疫印迹分析仪 | 1 | 检测原理:免疫印迹法。 | |
2 | 测试项目组合≥10种。 | ||
3 | 检测项目包括抗核抗体、自身免疫性肝病、自身免疫性血管炎、自身免疫性糖尿病、自身抗体筛查、过敏原检测等多项检测(需提供产品彩页等证明材料)。 | ▲ | |
4 | 仪器能全自动完成印迹法的加样、孵育、洗涤、加液、膜条干燥、结果扫描分析、结果输出保存操作(需提供产品彩页等证明材料)。 | ▲ | |
5 | 样本位:≥50人份,支持原始管上机(需提供产品彩页等证明材料)。 | ▲ | |
6 | 测试数:≥60 测试/盘(需提供产品彩页等证明材料)。 | ▲ | |
7 | 同盘检测项目数:≥3个项目。 | ||
8 | 膜条类型:一次性单个膜条固定卡槽,随取随用(需提供产品彩页等证明材料)。 | ▲ | |
9 | 加样系统精确性好,CV≤5% 。 | ||
10 | 加样系统具备液面探测和堵针检测功能。 | ||
11 | 试剂分配体积: ≤1000ul 。 | ||
12 | 检测结果重复性:CV≤5% 。 | ||
13 | 清洗废液残余量≤5% 。 | ||
14 | 进样模块:具备自动进样功能,仪器自动识别样本条码。 | ||
15 | 干燥模块:仪器具备自动干燥膜条功能,减少自然风干时间和吸水纸带来的误差。 | ||
16 | 扫描分析模块:具备自动判读功能。 | ||
17 | 仪器反应区具备温度控制功能。 | ||
18 | 报告系统:结果永久保存,报告包含膜条图像,图文并附。 | ||
19 | 通讯功能:可与LIS系统双向通讯。 | ||
20 | 无需使用一次性的孵育盘。 | ||
21 | 设备对仪器状态、测试状态、试剂可进行实时监测。 | ||
22 | 实时故障报警,反馈日志记录。 | ||
23 | 由厂商及代理商提供双重售后服务及技术支援。 |
标注“★”的条款均为不可偏离的实质性条款,投标文件对其中任意一条不满足的将作投标无效处理,招标文件中标注“▲”的条款均为重要条款,仅作为综合评分时的重要依据。响应文件所附的参数或彩页为判断偏离情况的证明资料,如响应文件所列参数或功能不明确,专家评审组可与供应商逐一确定是否满足。如发现虚假响应,将承担虚假应标的不利后果。
4.3商务条款
序号 | 商务条款 |
1 | 交货期:系指合同签订之日起至货物运抵采购人指定地点并且完**装、调试,验收合格交付使用的时间。具体是指:****医院通知后 30 日内。 |
2 | 交货地点:**** |
3 | 付款方式:货到安装、调试验收合格后,乙方应按本合同全额价款出具正规税务发票,甲方财务科收到乙方发票等相关资料后15个工作日内向乙方支付合同全款。 |
4 | 维修响应及故障解决时间:一旦发生产品质量及安装问题,供应商保证在接到通知24小时内赶到现场,进行免费维修或更换有缺陷的设备或部件;响应时间:6小时响应;修复时间:24小时内;冗余服务:在24小时内或紧急情况下,未能修复,提供具有同样功能的设备供使用单位使用。 |
5 | 免费提供软件升级服务,并免费开放设备接口,****医院信息系统的连接工作(包括接口费与二次开发费),****医院信息系统可进行完整的数据交换;在设备保修期内,当医院信息系统变更并需要与该设备连接时,需无偿派人****医院信息系统可进行完整的数据交换。 |
6 | 提供的货物必须为全新货物,出厂日期在采购人收到日期前12个月内,最新生产批次且经检验合格的产品。产品如需要计量检定的应提供相关计量检定部门出具的合法检定报告。如国家规定的强检设备,由中标人负责完成首次计量强制检定,验收前中标人必须附上计量检定合格报告。 |
7 | 免费保修期:系指中标供应商提供的产品在非使用者人为破坏情况下,出现任何质量问题造成产品不能使用时,由中标供应商免费维修、更换以确保产品正常使用的时间期限。此时间期限从设备验收合格之日起计算。具体是指设备验收合格后 3年内 。 |
五、配置、技术要求及商务条款(FTEY-202406-QX003)
★5.1配置清单(不低于下表配置)
序号 | 货物名称 | 数量 | 单位 |
1 | 皮肤检测仪主机 | 1 | 台 |
2 | 显示器 | 1 | 个 |
3 | 工作软件(已安装好) | 1 | 套 |
4 | 手柄 | 1 | 个 |
5 | 连接线 | 1 | 条 |
6 | 电源插头 | 1 | 个 |
5.2技术要求
序号 | 技术要求 | 标注 |
1 | 输入:100~240VAC。 | |
2 | 产品材质:工业级ABS及以上。 | |
3 | 频率:50/60HZ。 | |
4 | 主机尺寸:≤365mm×445mm×508mm。 | |
5 | 显示屏尺寸:≥21.5英寸。 | |
6 | 输出功率:0~100W(所投产品涵盖此范围即认定为满足该项技术要求)。 | |
7 | 额定电流≥1A。 | |
8 | 主机净重:≤7Kg。 | |
9 | 显示器重量:≤6.3 Kg。 |
标注“★”的条款均为不可偏离的实质性条款,投标文件对其中任意一条不满足的将作投标无效处理,招标文件中标注“▲”的条款均为重要条款,仅作为综合评分时的重要依据。响应文件所附的参数或彩页为判断偏离情况的证明资料,如响应文件所列参数或功能不明确,专家评审组可与供应商逐一确定是否满足。如发现虚假响应,将承担虚假应标的不利后果。
5.3商务条款
序号 | 商务条款 |
1 | 交货时间:合同签订并接院方通知后 15日内。 |
2 | 免费保修期:系指中标供应商提供的产品在非使用者人为破坏情况下,出现任何质量问题造成产品不能使用时,由中标供应商免费维修、更换以确保产品正常使用的时间期限。此时间期限从设备验收合格之日起计算。具体是指设备验收合格后 3年内 。 |
3 | 中标方应保证设备是全新、未使用过的原装合格正品(包括零部件),设备到达院方安装现场时外包装应完好无损。 出厂日期在采购人收到日期前12个月内,最新生产批次且经检验合格的产品。 |
4 | 中标方应随设备向院方交付设备中文版《使用说明书》《医疗器械生产企业许可证》《医疗器械经营企业许可证》《医疗器械注册证》等与本合同设备使用有关的所有资料。如为进口设备,中标方还应提供进口设备原产地证、检测报告、《进口医疗器械注册证》、检验检疫证明、进口报关手续等资料。 |
5 | 验收日期前中标方必须完成合同约定的各项培训,包括对院方相关人员进行设备使用培训及日常保养培训并提供培训记录。现场验收时中标方需提供必要的技术支持并协助院方完成各项指标和功能的测试,否则因验收延误产生的后果由中标方负责。 |
6 | 货到安装、调试验收合格后,中标方应按本合同全额价款出具正规税务发票,院方财务科收到中标方发票等相关资料后15日内向中标方支付合同全款。 |
7 | ****医院信息端口,****医院信息系统端口连接的安装工作及费用(包含信息系统方的接口开发费)。医院协助中标方完成信息系统安装,确保设备稳定运行。 |
六、配置、技术要求及商务条款(FTEY-202406-QX004)
★6.1配置清单(不低于下表配置)
序号 | 货物名称 | 数量 | 单位 |
1 | 注射器辅助推进装置主机 | 1 | 台 |
2 | 手柄 | 1 | 个 |
3 | 连接线 | 1 | 条 |
4 | 电源插头 | 1 | 个 |
5 | 支架 | 1 | 个 |
6 | 脚踏 | 1 | 个 |
6.2技术要求
序号 | 技术要求 | 标注 |
1 | 推进速度至少包含五种速度:Very Fast(非常快速):3.5mm/s; Fast(快速):3.0mm/s;Normal (中速):2.5mm/s;Slow(慢速):2.0mm/s;Very Slow(非常慢速):1.6mm/s,推进速度精度允差为±15%。 | |
2 | 负压范围:最大负压强度 ≤ -75kPa,负压范围共有11档可以设定,误差±10%范围内。 | |
3 | 显示屏:液晶屏。 | |
4 | 操作方式:触摸屏操作。 | |
5 | 注射时间间隔:每次注射的间隔时间可选择 0.5s、1.0s、1.5s、2.0s、2.5s、3.0s 共六种设置,时间间隔允差为±10%。 | |
6 | 注射模式:自动感应模式;自动脚踏模式;连续脚踏模式。 | |
7 | 适配注射器规格:产品适配注射器规格至少包括 1ml、2.25ml、3ml、5ml 共 4 种规格。不同规格注射器因实际装量不同,至少包含 0.8ml/1ml(实际装量/注射器规格)、1ml/2.25 ml、2ml/2.25 ml、2ml/3 ml、2.5ml/3ml、3ml/3ml、3ml/5ml、4ml/5ml、5ml/5ml九种注射规格可以选择设置。 | |
8 | 注射次数设置:≥18种次数可以设置,至少包含:10、20、30、40、50、60、70、80、90、100、110、120、130、140、150、160、170、180。 | |
9 | 即时存储:用户也可以调用已经存储参数,≥4个存储块,可存储4组及以上参数。 | |
10 | 有阻塞提示功能。 | |
11 | 有负压不足提示功能。 | |
12 | 有掉电提示功能。 | |
13 | 工作电压:AC220V~。 |
标注“★”的条款均为不可偏离的实质性条款,投标文件对其中任意一条不满足的将作投标无效处理,招标文件中标注“▲”的条款均为重要条款,仅作为综合评分时的重要依据。响应文件所附的参数或彩页为判断偏离情况的证明资料,如响应文件所列参数或功能不明确,专家评审组可与供应商逐一确定是否满足。如发现虚假响应,将承担虚假应标的不利后果。
6.3商务条款
序号 | 商务条款 |
1 | 交货时间:合同签订并接院方通知后 15日内。 |
2 | 免费保修期:系指中标供应商提供的产品在非使用者人为破坏情况下,出现任何质量问题造成产品不能使用时,由中标供应商免费维修、更换以确保产品正常使用的时间期限。此时间期限从设备验收合格之日起计算。具体是指设备验收合格后 3年内 。 |
3 | 中标方应保证设备是全新、未使用过的原装合格正品(包括零部件),设备到达院方安装现场时外包装应完好无损。 出厂日期在采购人收到日期前12个月内,最新生产批次且经检验合格的产品。 |
4 | 中标方应随设备向院方交付设备中文版《使用说明书》《医疗器械生产企业许可证》《医疗器械经营企业许可证》《医疗器械注册证》等与本合同设备使用有关的所有资料。如为进口设备,中标方还应提供进口设备原产地证、检测报告、《进口医疗器械注册证》、检验检疫证明、进口报关手续等资料。 |
5 | 验收日期前中标方必须完成合同约定的各项培训,包括对院方相关人员进行设备使用培训及日常保养培训并提供培训记录。现场验收时中标方需提供必要的技术支持并协助院方完成各项指标和功能的测试,否则因验收延误产生的后果由中标方负责。 |
6 | 货到安装、调试验收合格后,中标方应按本合同全额价款出具正规税务发票,院方财务科收到中标方发票等相关资料后15日内向中标方支付合同全款。 |
7 | ****医院信息端口,****医院信息系统端口连接的安装工作及费用(包含信息系统方的接口开发费)。医院协助中标方完成信息系统安装,确保设备稳定运行。 |
七、配置、技术要求及商务条款(FTEY-202406-QX005)
★7.1配置清单(不低于下表配置)
序号 | 货物名称 | 数量 | 单位 |
1 | 人体成分分析仪主机 | 1 | 台 |
2 | 电源适配器 | 1 | 个 |
3 | 电源线 | 1 | 根 |
4 | 激光打印机 | 1 | 台 |
5 | 使用说明书 | 1 | 本 |
7.2技术要求
序号 | 技术要求 | 标注 |
1 | 工作原理:多频率生物电阻抗测试。 | |
2 | 测试部位:至少包含4个节段部分测量(右上肢、左上肢、右下肢、左下肢)。 | |
3 | 测量方法:8点接触式电极,多频率生物电阻抗测量方法(BIA)。 | |
4 | 测量频率:至少包含5,50,250 kHz。 | |
5 | 测量全程提供语音提示。 | |
6 | 输出报告为A4图文报告,内置运动处方、营养处方(需提供产品彩页等证明材料)。 | ★ |
7 | 输出值:总水分、蛋白质、无机盐、体脂肪量、肌肉量、去脂体重、体重、骨骼肌肉量、身体质量指数、脂肪百分比、腰臀比、内脏脂肪面积、目标体重、肌肉控制、基础代谢量、脂肪控制、体重控制、运动处方、营养处方、阶段肌肉分析、身体总评分、体型判定、肌肉评估、营养评估、身体年龄、结论分析、预估腰围、阻抗值输出、四肢骨骼肌指数等。 | |
8 | 阻抗测量范围:100Ω~750Ω(所投产品涵盖此范围即认定为满足该项技术要求)。 | |
9 | 体重测量显示范围:5Kg~250Kg;体重显示精度≤0.1KG; | |
10 | 电源:AC220V~±10%,50Hz。 | |
11 | 储存环境:内存>500M,硬盘>2G。 | |
12 | 操作环境:Android 6/Windows兼容版本。 | |
13 | 参考数据库:健康中国人数据,男性>3500例,女性>3300例。 |
标注“★”的条款均为不可偏离的实质性条款,投标文件对其中任意一条不满足的将作投标无效处理,招标文件中标注“▲”的条款均为重要条款,仅作为综合评分时的重要依据。响应文件所附的参数或彩页为判断偏离情况的证明资料,如响应文件所列参数或功能不明确,专家评审组可与供应商逐一确定是否满足。如发现虚假响应,将承担虚假应标的不利后果。
7.3商务条款
序号 | 商务条款 |
1 | 交货时间:合同签订并接院方通知后 10日内。 |
2 | 免费保修期:系指中标供应商提供的产品在非使用者人为破坏情况下,出现任何质量问题造成产品不能使用时,由中标供应商免费维修、更换以确保产品正常使用的时间期限。此时间期限从设备验收合格之日起计算。具体是指设备验收合格后3年内 。 |
3 | 中标方应保证设备是全新、未使用过的原装合格正品(包括零部件),设备到达院方安装现场时外包装应完好无损。 出厂日期在采购人收到日期前12个月内,最新生产批次且经检验合格的产品。 |
4 | 中标方应随设备向院方交付设备中文版《使用说明书》《医疗器械生产企业许可证》《医疗器械经营企业许可证》《医疗器械注册证》等与本合同设备使用有关的所有资料。如为进口设备,中标方还应提供进口设备原产地证、检测报告、《进口医疗器械注册证》、检验检疫证明、进口报关手续等资料。 |
5 | 验收日期前中标方必须完成合同约定的各项培训,包括对院方相关人员进行设备使用培训及日常保养培训并提供培训记录。现场验收时中标方需提供必要的技术支持并协助院方完成各项指标和功能的测试,否则因验收延误产生的后果由中标方负责。 |
6 | 货到安装、调试验收合格后,中标方应按本合同全额价款出具正规税务发票,院方财务科收到中标方发票等相关资料后15日内向中标方支付合同全款。 |
7 | ****医院信息端口,****医院信息系统端口连接的安装工作及费用(包含信息系统方的接口开发费)。医院协助中标方完成信息系统安装,确保设备稳定运行。 |