广东省药品检验所核技术利用建设项目
1、建设项目基本信息
企业基本信息
********研究所、****检验所) | 建设单位代码类型:|
124********859719U | 建设单位法人:吴群悦 |
柯文羡 | 建设单位所在行政区划:**省**市**区 |
**省**市**区神舟路766号 |
建设项目基本信息
****核技术利用建设项目 | 项目代码:|
建设性质: | |
2021版本:172-核技术利用建设项目 | 行业类别(国民经济代码):M745-M745-质检技术服务 |
建设地点: | **省**市**区 **市**区东旋路1号厂房A栋三楼 |
经度:113.4962 纬度: 23.12627 | ****机关:****生态环境厅 |
环评批复时间: | 2023-11-19 |
粤环审〔2023〕228号 | 本工程排污许可证编号:无 |
项目实际总投资(万元): | 300 |
105 | 运营单位名称:**** |
124********859719U | 验收监测(调查)报告编制机构名称:****公司 |
****0000MA27U0414T | 验收监测单位:****研究院有限公司 |
913********665413L | 竣工时间:2023-11-26 |
调试结束时间: | |
2024-09-20 | 验收报告公开结束时间:2024-10-22 |
验收报告公开载体: | http://115.****.187:81/gsnews.asp?ID=1292 |
2、工程变动信息
项目性质
** | 实际建设情况:** |
无 | 是否属于重大变动:|
规模
在A栋三楼南侧部分区域,将其原有的生产车间、空调机房、****实验室等非辐射工作场所****实验室,通过放射性药品生产单位送检或你单位现场采样方式,****实验室内开展放射性药品的性状、PH值、放射性活动、半衰期、放射性核纯度、放射性化学纯度等检测工作,操作使用碳-11、氮-13、氧-15、氟-18等40种放射性核素。****实验室场所属丙级非密封放射性物质工作场所。 | 实际建设情况:****实验室内开展放射性药品的性状、PH 值、放射性活动、半衰期、放射性核纯度、放射性化学纯度等检测工作,操作使用碳-11、氮-13、氧-15、氟-18 等 40 种放射性核素,新增放射性工作场所为丙级非密封放射性物质工作场所。根据调查,建设单位暂时不使用Tc-94m和Y-88,若后续需使用Tc-94m和Y-88,建设单位应委托有资质的单位进行环境辐射监测。 |
无 | 是否属于重大变动:|
生产工艺
被检单位提前****实验室的放射物品库中贮存,根据检测项目需要,取部分药品进行检测,实验类型不同,可能药物检测操作量不一样,但绝大部分实验药物检测操作量都不超过1mCi,剩余的药品在放射药品库中贮存,衰变完全后再进行微生物实验。在制备室的手套箱内分装、制备检测样品,再转移至各个实验房间进行测定。每个实验房间内均设置实验台,上方设有万向罩,在制备室内设置手套箱,在放射化学操作室内设置通风柜(用于样品检测前化学试剂的配制),放射性药品的检测需在通风的情况下开展。操作人员需按要求穿戴防护用品,佩戴一次性乳胶手套和口罩防护。部分短半衰期的药品则需到药物生产场所进行现场取样。 建设单位每天接收的送检药品贮存在放射物品库中,当天需要检测的药品放置在暂存间,接收的放射性药品每瓶活度不超过20mCi。根据现场调查,每天只操作一种放射性药物,每天最多检测3批/次(每批1瓶),每年最多10次,则每年最多检测30批次;毒性为中毒及以上的药品每天只检测1批/次(每批1瓶),每年最多10次,则每年最多检测10批次。每批药品检测操作用量不超过20mCi。放射物品库内同时最多贮存5种放射性药品,不**时贮存多批次的镭-223放射性药品。 | 实际建设情况:被检单位提前****实验室的放射物品库中贮存,根据检测项目需要,取部分药品进行检测,实验类型不同,可能药物检测操作量不一样,但绝大部分实验药物检测操作量都不超过1mCi,剩余的药品在放射药品库中贮存,衰变完全后再进行微生物实验。在制备室的手套箱内分装、制备检测样品,再转移至各个实验房间进行测定。每个实验房间内均设置实验台,上方设有万向罩,在制备室内设置手套箱,在放射化学操作室内设置通风柜(用于样品检测前化学试剂的配制),放射性药品的检测需在通风的情况下开展。操作人员需按要求穿戴防护用品,佩戴一次性乳胶手套和口罩防护。部分短半衰期的药品则需到药物生产场所进行现场取样。 建设单位每天接收的送检药品贮存在放射物品库中,当天需要检测的药品放置在暂存间,接收的放射性药品每瓶活度不超过20mCi。根据现场调查,每天只操作一种放射性药物,每天最多检测3批/次(每批1瓶),每年最多10次,则每年最多检测30批次;毒性为中毒及以上的药品每天只检测1批/次(每批1瓶),每年最多10次,则每年最多检测10批次。每批药品检测操作用量不超过20mCi。放射物品库内同时最多贮存5种放射性药品,不**时贮存多批次的镭-223放射性药品。 |
无 | 是否属于重大变动:|
环保设施或环保措施
辐射工作场所划分控制区、监督区,实行分区管理,控制区入口设置电离辐射警告标志及控制区的标志,监督区入口设置标明监督区的标牌。 ****实验室入口醒目位置设置电离辐射警告标志,并设置门禁,限制无关人员入内。 ****实验室入口设置卫生通过间,工作人员进、出实验室需通过卫生通过间,在走廊出口处配置1 台表面污染检测仪,每天工作结束后及离开控制区时工作人员需进行表面污染监测,监测结果满足要求后方可离开。 ****实验室的相关房间装修应有利于清洁,地板采用PVC 等易去污材料敷设,地板与墙壁接缝无缝隙,墙面、天花板、地板和工作台面应光滑易去污,操作处设置吸水垫、隔水垫、承接盘等。 ****实验室内设有放射物品库,用于贮存放射性药品和放射源,放射性药品暂存在铅罐内,铅罐具有屏蔽辐射的能力,放射性物质的放置合理有序、易于取放、每次只取用需要使用的部分。放射物品库实行门禁管理,无关人员不得入内。工作人员在存取放射性药品时做好详细记录,建立完善的放射性药品接收和使用登记台账。 ****实验室内设有放射废物库、放射性固体存放处理间和放射性液体存放处理间,放射废物库作为废物中转站。放射性废物和放射性废液收集到废物桶或废液桶内,先在放射废物库内的铅箱内暂存,铅箱储存满后再转移至放射性固体存放处理间储存衰变,满足衰变时间要求后,经检测满足清洁解控水平后按一般废物处置。安排专人负责,建立废物存储和处理台账,详细记录废物所含核素的名称、废物的类别、重量、入库日期、出库时间、监测结果、责任人等信息,做好登记记录。 | 实际建设情况:****实验室进行了分区管理,划分为控制区和监督区,入口门上设置了电离辐射警告标志,地面张贴了分区警示文字标识。 ****实验室入口门张贴了电离辐射警告标志,并设置了门禁。 ****实验室入口设置了卫生通过间,已在走廊出口处配置1 台表面污染检测仪,每天工作结束后及离开控制区时工作人员进行表面污染监测,监测结果满足要求后方可离开。 ****实验室四周隔墙和顶棚采用手工玻镁彩钢板,地板为 PVC防静电装饰材料,满足环评要求。 ****实验室内设置了一间放射物品库,用于贮存放射性药品和放射源,放射性药品暂存在铅罐内,铅罐具有屏蔽辐射的能力,放射性物质的放置合理有序、易于取放、每次只取用需要使用的部分。放射物品库实行门禁管理,无关人员不得入内。工作人员已做好存取放射性药品记录,建立了完善的放射性药品接收和使用登记台账。 ****实验室内设有放射废物库、放射性固体存放处理间和放射性液体存放处理间,放射废物库作为废物中转站。放射性废物和放射性废液收集到废物桶或废液桶内,先在放射废物库内的铅箱内暂存,铅箱储存满后再转移至放射性固体存放处理间储存衰变,满足衰变时间要求后,经检测满足清洁解控水平后按一般废物处置。设有专人负责,建立了废物存储和处理台账,详细记录废物所含核素的名称、废物的类别、重量、入库日期、出库时间、监测结果、责任人等信息,做好登记记录。 |
无 | 是否属于重大变动:|
其他
无 | 实际建设情况:无 |
无 | 是否属于重大变动:|
3、污染物排放量
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5、环境保护对策措施落实情况
依托工程
无 | 验收阶段落实情况:无 |
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环保搬迁
无 | 验收阶段落实情况:无 |
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区域削减
无 | 验收阶段落实情况:无 |
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生态恢复、补偿或管理
无 | 验收阶段落实情况:无 |
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功能置换
无 | 验收阶段落实情况:无 |
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其他
无 | 验收阶段落实情况:无 |
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6、工程建设对项目周边环境的影响
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7、验收结论
1 | 未按环境影响报告书(表)及其审批部门审批决定要求建设或落实环境保护设施,或者环境保护设施未能与主体工程同时投产使用 |
2 | 污染物排放不符合国家和地方相关标准、环境影响报告书(表)及其审批部门审批决定或者主要污染物总量指标控制要求 |
3 | 环境影响报告书(表)经批准后,该建设项目的性质、规模、地点、采用的生产工艺或者防治污染、防止生态破坏的措施发生重大变动,建设单位未重新报批环境影响报告书(表)或环境影响报告书(表)未经批准 |
4 | 建设过程中造成重大环境污染未治理完成,或者造成重大生态破坏未恢复 |
5 | 纳入排污许可管理的建设项目,无证排污或不按证排污 |
6 | 分期建设、分期投入生产或者使用的建设项目,其环境保护设施防治环境污染和生态破坏的能力不能满足主体工程需要 |
7 | 建设单位因该建设项目违反国家和地方环境保护法律法规受到处罚,被责令改正,尚未改正完成 |
8 | 验收报告的基础资料数据明显不实,内容存在重大缺项、遗漏,或者验收结论不明确、不合理 |
9 | 其他环境保护法律法规规章等规定不得通过环境保护验收 |
不存在上述情况 | |
验收结论 | 合格 |
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