苏州东瑞制药有限公司(河东厂区)年产500万支软膏、凝胶及激素类外用制剂项目
1、建设项目基本信息
企业基本信息
**** | 建设单位代码类型:|
913********3933800 | 建设单位法人:李其玲 |
顾健 | 建设单位所在行政区划:**省**市**区 |
**工业园**路268号 |
建设项目基本信息
****(**厂区)年产500万支软膏、凝胶及激素类外用制剂项目 | 项目代码:|
建设性质: | |
2021版本:047-化学药品原料药制造;化学药品制剂制造;兽用药品制造;生物药品制品制造 | 行业类别(国民经济代码):C2720-C2720-化学药品制剂制造 |
建设地点: | **省**市**区 **工业园**路268号 |
经度:120.66615 纬度: 31.22859 | ****机关:****开发区管理委员会 |
环评批复时间: | 2023-09-27 |
吴开管委审环建〔2023〕72号 | 本工程排污许可证编号:**** |
2017-12-25 | 项目实际总投资(万元):1100 |
150 | 运营单位名称:/ |
/ | 验收监测(调查)报告编制机构名称:******公司 |
913********281546F | 验收监测单位:******公司 |
913********281546F | 竣工时间:2024-04-01 |
调试结束时间: | |
2024-09-25 | 验收报告公开结束时间:2024-10-25 |
验收报告公开载体: | http://www.****.com/news_show/302.aspx |
2、工程变动信息
项目性质
扩建 | 实际建设情况:扩建 |
无 | 是否属于重大变动:|
规模
年产500万支软膏、凝胶及激素类外用制剂 | 实际建设情况:年产500万支软膏、凝胶及激素类外用制剂 |
无 | 是否属于重大变动:|
生产工艺
制备油相、混合乳化、灌装封尾、检验 原辅料预处理、过滤、辅料相配制、辅料相配制、混合、过滤、检验、灌装 制备药物混悬相、混合、检验、灌装封尾 | 实际建设情况:制备油相、混合乳化、灌装封尾、检验 原辅料预处理、过滤、辅料相配制、辅料相配制、混合、过滤、检验、灌装 制备药物混悬相、混合、检验、灌装封尾 |
无 | 是否属于重大变动:|
环保设施或环保措施
配料投料、制备药物、混合和灌装会产生挥发有机废气,以非甲烷总烃、粉尘、丙酮和TVOC计。公司集中负压收集,收集的废气经管道合并进入中效过滤系统+水喷淋+二级活性炭处理设施进行处理,尾气经15米高的排气筒外排。少量未收集的废气在车间无组织外排。厂****处理站处理后与冷却塔循环弃水一起接入市政污水管网,****处理厂统一处理,达标后排入吴淞江。经合理平面布局,采取墙体隔声、距离衰减等措施后,厂界噪声可达到《工业企业厂界环境噪声排放标准》(GB12348-2008)3类标准的要求,对周围敏感点噪声影响较小。 | 实际建设情况:配料投料、制备药物、混合和灌装会产生挥发有机废气,以非甲烷总烃、粉尘、丙酮和TVOC计。公司集中负压收集,收集的废气经管道合并进入中效过滤系统+水喷淋+二级活性炭处理设施进行处理,尾气经15米高的排气筒外排。少量未收集的废气在车间无组织外排。厂****处理站处理后与冷却塔循环弃水一起接入市政污水管网,****处理厂统一处理,达标后排入吴淞江。经合理平面布局,采取墙体隔声、距离衰减等措施后,厂界噪声可达到《工业企业厂界环境噪声排放标准》(GB12348-2008)3类标准的要求,对周围敏感点噪声影响较小。 |
无 | 是否属于重大变动:|
其他
/ | 实际建设情况:/ |
/ | 是否属于重大变动:|
3、污染物排放量
0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | |
0 | 0 | 116.8 | 0 | 0 | 0 | 0 | |
0 | 0 | 1.01 | 0 | 0 | 0 | 0 | |
0 | 0 | 0.12 | 0 | 0 | 0 | 0 | |
0 | 0 | 6.708 | 0 | 0 | 0 | 0 | |
0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | / |
0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | / |
0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | / |
0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | / |
0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | / |
4、环境保护设施落实情况
表1 水污染治理设施
表2 大气污染治理设施
1 | 负压收集+中效过 滤系统+水喷淋+ 二级活性炭吸附 | 《制药工业大气污染物排放标准》(DB32/4042-2021) | 配料投料、制备药物、混合和灌装会产生挥发有机废气,以非甲烷总烃、粉尘、丙酮和TVOC计。公司集中负压收集,收集的废气经管道合并进入中效过滤系统+水喷淋+二级活性炭处理设施进行处理,尾气经15米高的排气筒外排。 | 厂界内有组织颗粒物、非甲烷总烃、TVOC符合**省地方标准《制药工业大气污染物排放标准》(DB32/4042-2021)表1“工艺废气”排放限值,丙酮符合**省地方标准《制药工业大气污染物排放标准》(DB32/4042-2021)表2排放限值,有组织排放最高允许排放速率参考附录C表C.1执行,本项目厂界无组织颗粒物、非甲烷总烃符合**省地方标准《大气污染物综合排放标准》(DB32 4041-2021)表3排放限值,丙酮符合**省地方标准《化学工业挥发性有机物排放标准》(DB32/3151-2016)。厂界内非甲烷总烃符合《制药工业大气污染物排放标准》(DB32/4042-2021)表6最高允许限值。 |
表3 噪声治理设施
1 | 隔声减震 | 《工业企业厂界环境噪声排放标准》(GB12348-2008) | 经合理平面布局,采取墙体隔声、距离衰减等措施后,厂界噪声可达到《工业企业厂界环境噪声排放标准》(GB12348-2008)3类标准的要求,对周围敏感点噪声影响较小。 | 2024年7月4日-5日昼夜间厂界环境噪声测点值均符合《工业企业厂界环境噪声排放标准》(GB12348-2008)中3类标准要求 |
表4 地下水污染治理设施
表5 固废治理设施
表6 生态保护设施
表7 风险设施
5、环境保护对策措施落实情况
依托工程
/ | 验收阶段落实情况:/ |
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环保搬迁
/ | 验收阶段落实情况:/ |
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区域削减
/ | 验收阶段落实情况:/ |
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生态恢复、补偿或管理
/ | 验收阶段落实情况:/ |
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功能置换
/ | 验收阶段落实情况:/ |
/ |
其他
/ | 验收阶段落实情况:/ |
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6、工程建设对项目周边环境的影响
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7、验收结论
1 | 未按环境影响报告书(表)及其审批部门审批决定要求建设或落实环境保护设施,或者环境保护设施未能与主体工程同时投产使用 |
2 | 污染物排放不符合国家和地方相关标准、环境影响报告书(表)及其审批部门审批决定或者主要污染物总量指标控制要求 |
3 | 环境影响报告书(表)经批准后,该建设项目的性质、规模、地点、采用的生产工艺或者防治污染、防止生态破坏的措施发生重大变动,建设单位未重新报批环境影响报告书(表)或环境影响报告书(表)未经批准 |
4 | 建设过程中造成重大环境污染未治理完成,或者造成重大生态破坏未恢复 |
5 | 纳入排污许可管理的建设项目,无证排污或不按证排污 |
6 | 分期建设、分期投入生产或者使用的建设项目,其环境保护设施防治环境污染和生态破坏的能力不能满足主体工程需要 |
7 | 建设单位因该建设项目违反国家和地方环境保护法律法规受到处罚,被责令改正,尚未改正完成 |
8 | 验收报告的基础资料数据明显不实,内容存在重大缺项、遗漏,或者验收结论不明确、不合理 |
9 | 其他环境保护法律法规规章等规定不得通过环境保护验收 |
不存在上述情况 | |
验收结论 | 合格 |
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