兽药制剂（GMP）生产线建设项目

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兽药制剂（GMP）生产线建设项目

更新时间	2024年11月18日
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关键信息	兽药生产线
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1、建设项目基本信息

企业基本信息

建设单位名称：建设单位代码类型：建设单位机构代码：建设单位法人：建设单位联系人：建设单位所在行政区划：建设单位详细地址：

****
****0823MA65K63FXT	古贞武
杜国清	省市**县
四**经济开发区大道南段1599号生物医药产业**中心)

建设项目基本信息

项目名称：项目代码：项目类型：建设性质：行业类别（分类管理名录）：行业类别（国民经济代码）：工程性质：建设地点：中心坐标： ****机关：环评文件类型：环评批复时间：环评审批文号：本工程排污许可证编号：排污许可批准时间：项目实际总投资(万元)：项目实际环保投资(万元)：运营单位名称：运营单位组织机构代码：验收监测(调查)报告编制机构名称：验收监测(调查)报告编制机构代码：验收监测单位：验收监测单位组织机构代码：竣工时间：调试起始时间：调试结束时间：验收报告公开起始时间：验收报告公开结束时间：验收报告公开形式：验收报告公开载体：

兽药制剂（GMP）生产线建设项目

2021版本:047-化学药品原料药制造；化学药品制剂制造；兽用药品制造；生物药品制品制造	C2750-C2750-兽用药品制造
	省市县经开区1599号生物医药产业园
经度:105.139428 纬度: 31.603326	****环境局
	2023-03-24
绵环审批〔2023〕72号	****
2024-09-04	4850
54.5	****
****0823MA65K63FXT	****
****0823MA65K63FXT	******公司
****0700MA624C91XE	2024-03-28

2024-10-17	2024-11-14
	https://www.****.com/gs/detail/2?id=41017aIZfm

2、工程变动信息

项目性质

环评文件及批复要求：实际建设情况：变动情况及原因：是否属于重大变动：是否重新报批环境影响报告书(表)文件：

**	**
无

规模

环评文件及批复要求：实际建设情况：变动情况及原因：是否属于重大变动：是否重新报批环境影响报告书(表)文件：

兽用水针剂400t/年，口服液200t/年	兽用水针剂400t/年，口服液200t/年
无

生产工艺

环评文件及批复要求：实际建设情况：变动情况及原因：是否属于重大变动：是否重新报批环境影响报告书(表)文件：

兽用水针剂和口服液	兽用水针剂和口服液
无

环保设施或环保措施

环评文件及批复要求：实际建设情况：变动情况及原因：是否属于重大变动：是否重新报批环境影响报告书(表)文件：

1、生产车间配套GMP空气净化系统，车间空气洁净度按工序的不同分为C级和D级。本项目称量和投料在密闭车间的层流罩中进行，粉尘经流罩负压收集由布袋除尘器处理后排放于洁净车间内。未经层流罩收集到的粉尘由车间内洁净系统收集，再经初+中+高三级过滤后引至车间防雨百叶风口无组织排放。拉丝工序采用天然气作为燃料，为清洁能源，燃烧后经无组织排放。 2、园区西南侧已建化粪池1座，容积75m3，用于收集处理办公生活污水。 3、厂房西侧设置10m3预处理池1座。纯化水和注射用水制备废水、洗瓶废水和设备清洗废水、车间清洁废水经预处理池预处理，达到《污水综合排放标准》（GB8978-1996**园区污水管网，再进处理厂处理达到《处理厂污染物排放标准》（GB18918-2002）一级A标准后排入潼江。园区化粪池预处理达到《污水综合排放标准》（GB8978-1996）三级标准后，排入市政污水管网。纯化水和注射用水制备废水、洗瓶废水和设备清洗废水、车间清洁废水经预处理池预处理，达到《污水综合排放标准》（GB8978-1996园区污水管网，再进处理厂处理达到《**处理厂污染物排放标准》（GB18918-2002）一级A标准后排入潼江。 4、选用低噪音设备，高噪设备采取减振等措施。 5、将预处理池、事故应急池、危险废物暂存间划分为重点防渗区域，采取可靠、有效的分区防渗措施，避免污染地下水及土壤。 6、厂房外南侧设置一般固废暂存间5m2，用于收集暂存未沾染原料药品的废包装材料、纯化水制备废活性炭；废包装材料外售给废品回收单位；纯化水制备废活性炭交由当地环卫部门处理；废水处理池污泥交第三方专业机构定期清掏处理。厂房外南侧设置危险废物暂存间6m2，用于收集暂存生产过程中产生的危险废物，最终交由有相应资质类别的单位处置。 7、厂房西侧设置地埋式事故应急池（20m3）1座，用于收集消防及事故废水。	1、生产车间配套GMP空气净化系统，车间空气洁净度按工序的不同分为C级和D级。本项目称量和投料在密闭车间的层流罩中进行，粉尘经流罩负压收集由布袋除尘器处理后排放于洁净车间内。未经层流罩收集到的粉尘由车间内洁净系统收集，再经初+中+高三级过滤后引至车间防雨百叶风口无组织排放。拉丝工序采用天然气作为燃料，为清洁能源，燃烧后经无组织排放。蒸汽发生器采用天然气作为燃料，天然气为清洁能源，燃烧后经12m高排气筒排放。 2、园区西南侧已建化粪池1座，容积75m3，用于收集处理办公生活污水。设备清洗废水纳入危废处置，其他未沾染药剂的废水经污**园区预处理池处理，达到《污水综合排放标准》（GB8978-1996）三级标准后，排入园区污水管网，最终进处理厂处理达到《处理厂污染物排放标准》（GB18918-2002）一级A标准后排园区化粪池预处理达到《污水综合排放标准》（GB8978-1996）三级标准后，排入市政污水管网。设备清洗废水纳入危废处置，其他未沾染药剂的废水经污园区预处理池处理，达到《污水综合排放标准》（GB8978-1996）三级标准后，排入园区污水管网，最终进处理厂处理达到《**处理厂污染物排放标准》（GB18918-2002）一级A标准后排入潼江。 3、蒸汽发生器燃烧废气通过一根12m高排气筒排放 4、选用低噪音设备，高噪设备采取减振等措施取消了预处理池、事故应急池，危险废物暂存间划分为重点防渗区域，采取可靠、有效的分区防渗措施，避免污染地下水及土壤 5、厂房一层西南侧设置一般固废暂存区10m2，用于收集暂存未沾染原料药品的废包装材料、纯化水制备废活性炭；废包装材料外售给废品回收单位；纯化水制备废活性炭交由当地环卫部门处理；废水处理池污泥交第三方专业机构定期清掏处理。厂房一层西北侧设置危险废物暂存间11.88m2，用于收集暂存生产过程中产生的危险废物，最终交由有相应资质类别的单位处置。 6、事故应急储罐一个，用于收集生产线事故废水。
根据实际情况，本项目生产车间配置二氧化碳灭火器，无喷淋系统，故无消防废水产生。**园区已建化粪池处理，**园区预处理池处理，无污水处理设施事故废水产生。设备清洗废水纳入危废处置，暂存于危废暂存间，生产事故废水由事故应急储罐储存。因此不会导致环境风险防范能力弱化或降低，不构成重大变更

其他

环评文件及批复要求：实际建设情况：变动情况及原因：是否属于重大变动：是否重新报批环境影响报告书(表)文件：

无	无
无

3、污染物排放量

污染物现有工程（已建成的）本工程（本期建设的）总体工程总体工程（现有工程+本工程）排放方式实际排放量实际排放量许可排放量 “以新带老”削减量区域平衡替代本工程削减量实际排放总量排放增减量废水水量（万吨/年） COD（吨/年）氨氮（吨/年）总磷（吨/年）总氮（吨/年）废气气量（万立方米/年）二氧化硫（吨/年）氮氧化物（吨/年）颗粒物（吨/年）挥发性有机物（吨/年）

0.1628	0.163
0.5563	0.556
0.0326	0.033
0	0
0	0
0	0	/
0	0	/
0	0	/
0	0	/
0	0	/

4、环境保护设施落实情况

表1 水污染治理设施

序号设施名称执行标准实际建设情况监测情况达标情况

表2 大气污染治理设施

序号设施名称执行标准实际建设情况监测情况达标情况

车间空气净化系统

《大气污染物综合排放标准》（GB16297-1996）

车间空气净化系统

无组织废气监测点位“1#、2#、3#”中监测项目颗粒物最大浓度满足《大气污染物综合排放标准》（GB16297-1996）表2中二级排放标准

表3 噪声治理设施

序号设施名称执行标准实际建设情况监测情况达标情况

设置空压机房、空调机房、减振消声、建筑物隔声以及绿化等降噪处理措施

《工业企业厂界环境噪声排放标准》(GB12348－2008)中3类标准

设置空压机房、空调机房、减振消声、建筑物隔声以及绿化等降噪处理措施

各监测点位昼间、夜间监测值均符合《工业企业厂界环境噪声排放标准》(GB12348－2008)中3类标准

表4 地下水污染治理设施

序号环评文件及批复要求验收阶段落实情况是否落实环评文件及批复要求

将预处理池、事故应急池、危险废物暂存间划分为重点防渗区域，采取可靠、有效的分区防渗措施，避免污染地下水及土壤

取消了预处理池、事故应急池，危险废物暂存间划分为重点防渗区域，采取可靠、有效的分区防渗措施，避免污染地下水及土壤

表5 固废治理设施

序号环评文件及批复要求验收阶段落实情况是否落实环评文件及批复要求

严格落实营运期固体废物处置措施。你单位须设置危废暂存间，危废暂存间要严格按照《危险废物贮存污染控制标准》的要求，做好防雨、防渗、防流失等标准化建设。对项目生产过程产生的废润滑油、制药滤渣、原料内膜袋、废药品、废模制瓶和安瓿瓶、设备清洗含药废水、检测废液、空调滤料等危废分类暂存后定期交由有资质单位处置；废弃****回收站收购；制水产生的废弃活性炭和制水滤渣、办公及生活垃圾交环卫部门清运处置；预处理池污泥委托第三方专业机构定期清掏处置。你单位应加强对各种固体废弃物(特别是危险废物)收集、暂存、转运、处置等过程的管理，完善综合利用措施，采取有效可靠的防范措施，防止产生二次污染。

已落实运营期固体废物污染防治措施。已设置危废暂存间，危废暂存间已严格按照《危险废物贮存污染控制标准》的要求，做好了防雨、防渗、防流失等标准化建设。对项目生产过程产生的废润滑油、制药滤渣、原料内膜袋、废药品、废模制瓶和安瓿瓶、设备清洗含药废水、检测废液、空调滤料等危废分类暂存后定期交由******公司处置；废弃****回收站收购；制水产生的废弃活性炭和制水滤渣、办公及生活垃圾交环卫部门清运处置。加强了对各种固体废弃物(特别是危险废物)收集、暂存、转运、处置等过程的管理，完善综合利用措施，已采取有效可靠的防范措施，防止产生二次污染。

表6 生态保护设施

序号环评文件及批复要求验收阶段落实情况是否落实环评文件及批复要求

表7 风险设施

序号环评文件及批复要求验收阶段落实情况是否落实环评文件及批复要求

严格落实环境风险防范措施。你单位须落实安全生产责任，制定完善的环境风险应急预案并不断优化，防止因安全事故导致的次生环境污染及突发环境事件。完善应急废水收集和截断系统，按照报告表要求在各个建筑四周修建防渗漏的消防废水收集沟渠，并落实足够容积的应急收集池建设，当发生事故时严****园区雨水管网；严禁废水及应急废水排入地表水体。加强对各项环保设施的运行及维护管理，关键设备和零部件应配备足够的备用件，确保其稳定正常运行，避免事故性排放

已落实环境风险防范措施。已落实安全生产责任，制定了完善的环境风险应急预案并不断优化，防止因安全事故导致的次生环境污染及突发环境事件。完善了应急废水收集和截断系统，根据实际情况，本项目生产车间配置二氧化碳灭火器，无喷淋系统，故无消防废水产生。****园区已建化粪池处理，****园区预处理池处理，无污水处理设施事故废水产生。设备清洗废水纳入危废处置，暂存于危废暂存间，生产事故废水由事故应急储罐储存。严禁废水及应急废水排入地表水体。加强了对各项环保设施的运行及维护管理，关键设备和零部件应配备足够的备用件，确保其稳定正常运行，避免事故性排放。

5、环境保护对策措施落实情况

依托工程