****精化药用辅料GMP体系升级相关咨询服务-招标公告

项目编号：****

招标项目所在地区：**循环经济示范园（**县撮镇东3公里处）

一、招标条件

本招标项目精化药用辅料GMP体系升级相关咨询服务招标人为****，招标项目资金来自企业自筹（资金来源）。该项目已具备招标条件，现对精化药用辅料GMP体系升级相关咨询服务进行公开招标。

二、项目概况与招标范围

2.1项目概况：

项目名称：****精化药用辅料GMP体系升级相关咨询服务

项目建设地点：**循环经济示范园（**县撮镇东3公里处）

2.2招标范围：

投标人为****提供精化药用辅料GMP体系升级相关咨询服务，其主要包括但不限于完成药品生产质量管理体系升级升版、培训及实际运行指导；指导通过两个药用辅料（聚维酮K30、交联聚维酮）作为供应商关联制剂现场审计与整改；2025年药品生产许可换证；指导****分局的现场检查与整改；2020年以来新发布法规培训和季度定期审计等，具体要求详见招标文件第五章服务内容及要求。

注：在项目实施期内，投标人须委派服务人员到招标人现场指导和服务，投标人为本项投标、履约发生的差旅、食宿等费用由投标人承担。

2.3服务期限：合同签订之日起至2025年精化药品生产许可证换证结束。

三、投标人资格要求

3.1 投标人应为中华人民**国境内企业法人，持有合法有效的企业法人营业执照（提供营业执照复印件）。

3.2 投****药行业的GMP****公司，正常经营5年以上，自2021年1月1日以来（以合同签订日期为准）药品相关认证案例3家以上，且其中含有原料药GMP咨询服务经验（提供合同复印件并加盖投标人公章，合同复印件须至少包括首页、签字盖章页、履约时间、内容等合同关键页。未按要求提供上述证明材料的业绩为无效业绩）。

3.3 投标人须有专业的GMP咨询服务团队，具备生产、质量、检验、工程设备等方面工作经验，****药行业从业经历达5年以上，自2021年1月1日以来（以合同签订日期为准）至少有1次参加大****公司药品相关认证或原料药GMP咨询服务业绩（提供有关合同复印件、业主单位证明等业绩证明材料）。

3.4能提供以现场服务为主，网络远程服务为辅的技术服务，具有流畅的信息沟通渠道。

3.5投****集团有限公司列入供应商黑名单（由招标人统一查询，无需提供证明材料）。

3.6单位负责人为同一人或者存在控股、管理关系的不同单位，不得同时参加本项目投标，否则，其投标无效。

3.7本次招标不接受联合体投标。

3.8资格审查方式：资格后审。

投标人对上述资格要求的任何不符合，都将导致投标无效。

四、招标文件及电子文件的获取

4.1招标文件的获取时间：2024年11月18日-2024年11月25日10：00

4.2登录“中盐集团电子采购系统”（https://chinasalt.china-tender.****.cn/）公告查看页面点击“”。请未注册的投标人及时办理注册审核，因未及时办理注册审核手续影响投标的，责任自负。

4.3本项目网上下载招标文件；网上发布澄清、修改文件；网上发布招标控制价（若有）。招标人不另行书面发布上述内容，投标人应及时关注、****集团电子采购系统布的上述相关内容，否则责任自负。

4.4投标过程中如有任何系统操作问题，请联系系统客服。

4.5提醒事项：投标人注册成功后如因相关注册信息发生变更者（注：与初始注册信息登记不一致均属），投标人应及时在线变更相关证件（可咨询平台客服），如因投标人自身原因未及时变更导致不利后果者，投标人责任自负。

4.6招标文件售价：0元。

注：各潜在投标人在缴纳招标文件费前，****集团电子采购系统提供的转账信息及括号中说明的内容，认同后方可缴纳，激纳后将缴费回执单拍照****集团电子采购系统，待招标人审核通过回执单后即可下载招标文件；若潜在投标人以非对公账号进行缴纳招标文件费，需备注企业名称。

五、投标文件递交截止时间、地点

5.1投标文件递交时间：2024年11月27日10:00（**时间）。

5.2投标文件递交地点：**省**市**县循环经济示范园****办公楼805****办公室（龙兴大道与宏图大道交叉处）

5.3投标文件可以选择顺丰快递邮寄，其它快递不到

5.4各投标人根据各单位距离、快递到达的时间，提前做好准备，确保按照要求按时递交，迟到的投标文件将被拒收。

六、联系方式

****招标办公室

联系人：梁工

电话：0551-****2833

邮箱：****@qq.com

提醒：公****中心进行下载。