****低温等离子多功能手术系统采购项目采购公告

****低温等离子多功能手术系统采购项目的潜在投标人应在****获取招标文件，并于2024年11 月 26日09点30分（**时间）前递交投标文件。

一、项目基本情况

项目编号： ****

项目名称：****低温等离子多功能手术系统采购

采购方式：询价方式

预算金额：17.9万元

采购需求：

注：1.本项目为“交钥匙项目”设备的质量标准按本文件要求及国家现行规定，项目内容包括设备供货、运输、安装、调试、验收、人员操作培训及售后服务等2.本项目不接受联合体参与投标.

二、投标人的资格要求：

1.满足《****政府采购法》第二十二条规定

（1）具有独立承担民事责任的能力（提供法人或者其他组织的营业执照等证明文件或自然人的身份证明）（2）具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度；（提供近两年任意一年年度财务审计报告或开标前三个月内开户行出具的资信证明文件）；（3）具有履行合同所必需的设备和专业技术能力；（提供承诺函）（4）有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录；（提供开标前6个月内任意1个月的纳税证明和社保证明材料）（5****政府采购活动前 3 年内在经营活动中没有重大违法记录的书面声明；（6）以上1-5项可提供信用承诺函（提供了信用承诺函的可不再提供其他证明材料，格式详见招标文件），供应商应对提供虚假承诺行为承担相应的法律责任。(7) 法律、行政法规规定的其他条件；

2、供应商被“信用中国”网站列入失信被执行人和重大税收违法案件当事人名单的，被“中国政府采购网”****政府采购严重违法失信行为记录名单（处罚期限尚未届满的），****政府采购活动。（供应商提供采购公告发布之后信用中国网站（www.****.cn****政府采购网（www.****.cn）查询结果，提供查询结果网页打印件并加盖投标人公章）；

3、单位负责人为同一人或者存在直接控股、管理关系的不同供应商，不得参****政府采购活动。

4、落实政府采购政策需满足的资格要求：

本项目为专门面向中小微企业采购的项目，中小微企业行业类别为；工业。（投标人须符合“工信部联企业〔2011〕300 号《关于印发中小企业划型标准规定的通知》”的中小微企业标准，（并提供声明函）具体规定详见招标文件

5.本项目的特定资格要求：

（1）所投一、二、三类医疗器械产品用于临床的：二、三类医疗器械产品的须具有医疗器械注册证及登记表（新证不需登记表），一类医疗器械产品的须具有产品备案登记凭证；

（2）所投在中华人民**国境内生产的一、二、三类医疗器械产品用于临床的：二、三类医疗器械产品须具有医疗器械生产许可证,一类医疗器械产品的须具有医疗器械生产备案证.

（3）经营用于临床三、二类医疗器械的：三类医疗器械须具有医疗器械经营企业许可证，二类医疗器械的须具有医疗器械经营企业备案登记凭证；（医疗器械注册人或者生产企业在其住所或者生产地址销售医疗器械，不需提供）。

三、获取招标文件的时间和地点：

时间：2024年11月18日至2024年11月 21日（提供期限自本公告发布之日起不得少于3个工作日），每天上午8：30至11：30，下午14：00至16：30（**时间，法定节假日除外）

地点：****

方式：提供“申请人资格要求”复印件加盖公章装订成册上门获取。（提供原件查验），其他途径获取的招标文件开标时一律按无效标处理。

四、提交投标文件截止时间、开标时间和地点

2024年11月26 日09点30分（**时间） 地点：****会议室

五、其他补充事宜：无

六、公告期限：

自本公告发布之日起3个工作日。

七、凡对本次采购提出询问，请按以下方式

1.采购人信息：

名称：**** 地址：**县方志敏大道北路66号

联系方式：张女士 187****2775

2.采购代理机构信息：

名称：**** 地址：**省**市**县电商园三楼

联系方式：吴女士 187****3329

附件：

低温等离子多功能手术系统参数

一、工作输出功率

1、消融功率最高≥100W，切割功率最高≥260W；

2、主机界面全触屏式操作≥7.0英LCD 液品显示屏，档位：消融、止血≥6档可调，汽化、切割≥8档可调。

二、主机具有自动监测功能和档位智能化深度控制系统：

1、主机工作时可在界面精准显示临床所需工作能量大小，为使手术效果更精准主机应具备≥2种工作频率：汽化切割输出频率≥100KHZ，凝血消融输出频率≥45OKHZ，需保障切割和止血的效果。

2、要具备自动识别血液、黏膜、肌肉组织，无碳化、无火花、无粘连：低温、准确、微创、不穿孔等功能。

3、对内窥镜影像无电磁辐射于扰，对CCD光学镜头没有热损伤。

4、智能档位深度控制功能。

三、工作温度：

消融、止血温度控制在40-70°C：汽化、切制温度控制在60-70°C。