海口国家高新技术产业开发区管委会拟对海南优腾爱科医疗科技有限公司医疗器械研发生产进行审批的公示
******开发区管委会拟对****医疗器械研发生产进行 审批的公示
发布时间：2024-11-19
根据建设项目环境影响评价审批程序的有关规定，我局拟对****医疗器械研发生产的建设项目环境影响评价文件进行审批。 现将拟审批的环境影响评价文件基本情况予以公示，公示期为2024年11月19日-2024年11月21日（3个工作日）。
听证权利告知：依据《中华人民**国行政许可法》，在公示期内申请人、利害关系人可书面提出听证申请。
传真：****0598
通讯地址：**市**区海**线8.8****工业园****审批局
邮编：571152
| 项目名称: | ****医疗器械研发生产 |
| 建设单位: | ****' |
| 建设地点: | **省**市**区药谷三路康芝药业西边三期2号楼二楼 |
| 环评单位: | ******公司 |
| 建设内容及规模: | 建筑面积约为1376m2，本次项目建设内容包括：原料库、成品库、取样间、缓冲室、研发室、理化室、微生物室、干燥/清洗间、组装间、封口间、裁线间、夹针间、切线间、EO前室、EO后室、制水间、高温灭菌室、压缩机房等。 |
| 主要环境影响结论: | 本项目符合产业政策与规划，项目产生的废气、污水、噪声和固体污染物在采取各项治理措施后，根据报告所提出的各项要求，可达到排放标准和处置要求，对周围环境污染影响小，且加强污染治理措施和设备的运行管理，则本项目建成后对周围环境不会产生明显的影响，从环境保护角度，本项目环境影响可行。 |
| 环境保护法律法规和产业政策符合性: | 经核查，****发改委《产业结构调整指导目录（2024年本）》中“鼓励类”、“限制类”和“淘汰类”之列，该项目的建设是符合国家、当地的有关法律、法规**策规定，为允许类。因此，项目建设与国家的产业政策相符。本项目为卫生材料及医药用品制造项目，且****园区****园区，根据《**省产业准入禁止限制目录（2019年版）》（琼发改产业〔2019〕1043号），不属于禁止类、限制类产业，所以项目是符合**省产业政策的。 |
| 选址合理性: | 根据《****园区控制性详细规划（修编）及城市设计（土地利用规划图）》，该项目选址地块属于二类工业用地。本项目为卫生材料及医药用品制造项目，属于工业项目，因此，****工业园区控制性详细规划（修编）及城市设计相符。根据《******开发区园区规划环境影响报告书》，****工业园规划区功能定位为：在**改革发展新定位以及全岛自贸区（港）建设的时代背景下，保障**市产业用地供给，瞄准价值链高端寻求突破，有序推动低效用地转型升级，进一步提升**市医药产业竞争力，稳步发展新型产业，建设成为国际医药外包服务的试验区、**医药研发孵化的策源地、**新型产业培育的创意港。项目属于卫生材料及医药用品制造，属于医药产业，属于鼓励类产业，属于主导产业，项目符合入园定位要求。 |
| 清洁生产水平: | / |
| 排污达标和排污总量控制可行性0: | 项目废水经处理后排入市政污水管网，最****处理厂处理，不存在“化学需氧量、氨氮”的总量控制指标落实问题。项目大气挥发性有机物污染物总量控制为23.3kg/a。 |
| 生态环境保护措施可行性: | 本项目利用原有空置车间进行建设。对生态环境影响较小。 |
| 环境质量与环境功能区: | 项目区域内环境空气质量满足环境空气质量标准的二级标准。项目环境噪声现状值满足《声环境质量标准》（GB3096-2008）中的3类标准限值。 |
| 环境风险控制: | 1、严格按《危险化学品安全管理条例》的要求，加强对危险化学品的管理，制定危险化学品安全操作规程，要求操作人员严格按操作规程作业；对从事危险化学品作业人员定期进行安全培训教育；经常性对危险化学品作业场所进行安全检查。 2、设立专用库区，使其符合储存危险化学品的相关条件（如防晒、防潮、通风、防雷、防静电等），建立健全安全规程及巡查制度。设置通讯、报警装置，并确保其处于完好状态。设置明显的标识及警示牌；对使用危险化学品的名称、数量进行严格登记；凡储存、使用危险化学品的岗位，都应配置合格的防毒器材、消防器材，并确保其处于完好状态；所有进入储存、使用危险化学品的人员，都必须严格遵守《危险化学品管理制度》。 3、危险废物暂存场所和危险品库做好防渗措施，设有围堰废液导排系统，对于液体危险废物桶装后均置于围堰中，若事故发生时，将事故状态下的渗滤液等收集至项目事故应急池；对危险固废场所、危险品库等地面进行硬化处理。 4、编制环境风险应急预案，储备应急物资。 |
| 公众参与意见: | / |
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