一、招标编号：****
二、项目名称：****全自动核酸检测分析系统
三、采购方式：竞争性谈判
四、预算价格：详见附件
五、投标单位应具备的资质要求：
1、具有独立承担民事责任的能力；
2、具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度；
3、具有履行合同所必需的设备和专业技术能力；
4、有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录；
5、参加采购活动前三年内，在经营活动中没有重大违法记录；
6、法律、行政法规规定的其他条件。
六、投标须知：
1、具备上述资质要求外还需在投标文件中提交下列资质证明：企业法人营业执照、投标人为医疗器械生产企业的：第二类、第三类医疗器械生产企业提供《医疗器械生产许可证》、第一类医疗器械生产企业提供第一类医疗器械生产备案凭证；投标人为医疗器械经营企业的：第三类医疗器械经营企业提供《医疗器械经营许可证》、第二类医疗器械经营企业提供第二类医疗器械经营备案凭证（适用于按医疗器械管理的货物）；****管理部门核发的完整有效的医疗器械注册或备案证明（适用于按医疗器械管理的设备）；代理证明（或制造商出具的授权书）；法定代表人授权委托书（法定代表人签署不需提供此书）；授权
代表身份证正反面复印件。
2、****医院现场审核资格合格后，方有资格参加竞标。
3、投标文件组成：
（1）报价表；
（2）上述要求的各类资质证明文件；
（3）投标机型的彩页及产品性能说明；
（4）技术规格偏离表；
（5）商务条款偏离表；
（6）投标单位近三年业绩证明，提供合同复印件。
(7)标书一式五份，正本一份，副本四份。
说明：投标文件中技术规格及商务响应条款的依据为招标公告要求。
七、项目具体技术规格及商务要求：详见附件
八、报价要求：
（1）投标报价需包含设备价格和5000人份甲、乙、新冠配套测试耗材的价格。
（2）投标报价是履行合同的最终价格，应包括完成所有产品供****服务所产生的全部费用。
（3）配套耗材入围浙两定机构医疗保障信息平台数据库，同时有国家医保医用耗材代码，国家平台流水号，不得高于两定机构医疗保障信息平台数据库价格；已经在我院供货的耗材，报价不得高于现供货价。
九、交货期： 设备合同签订后30个自然日内送达甲方指定地点。
十：付款方式：货到安装验收合格后，甲方在收到发票三个月后支付合同金额的100％。
十一、评标办法：
1、价格分 40分：
以满足招标文件要求，且投标价格最低的投标报价为评标基准价，价格分=评标基准价/投标价×40 ；超出招标文件要求的优惠条件，在计算价格分时，不能从投标价中扣除。
2 、技术及商务分60 分：
| 序号 | 评审细则 | 分值 |
| 1 | 技术功能符合度：每一条“*”条款不满足采购文件要求扣5分，每一条非“*”条款不满足采购文件要求扣3分，本项最高得24分，最低得0分。(未实质性响应采购文件中带“▲”条款要求的投标文件作无效标处理) | 24 |
| 2 | 产品技术及功能先进性：评委对投标货物的技术和性能综合评价，评价优得8-10分，评价良6-7分，评价一般3-5分，评价差0-2分。 | 10 |
| 3 | 运行成本：根据投标产品消耗品或易耗品价格给0-4分； 维修成本：根据保修价格、配件价格、维修费用给0-4分 | 8 |
| 4 | 保修年限：符合商务条款要求之外每增加1年加1分，最高2分。 | 2 |
| 5 | 业绩：2021年1月1日（以签订合同时间为准）以来投标人同类产品销售业绩，参考合同复印件实例证明，每份计1分。 | 6 |
| 6 | 1、安装、验收方案（3分） 未提供方案的，得0分；安装、验收方案过于简单的，得1分；有较为详细的安装、验收方案的，得2分；安装、验收方案有明确的计划和步骤，有具体合理的验收标准的，得3分。 2、培训方案（2分） 未提供方案的，得0分；培训方案过于简单的，得1分；培训方案具体、合理、可行的得2分。 | 5 |
| 7 | 售后服务响应情况： 由设备制造商提供质保期内售后服务给2分； 根据售后服务方案、售后服务内容等给0-3分 | 5 |
十二、报名时间：自公告发布之日起 5个工作日内，2024年11月26日9 时前。供应商报名方式：现场报名，同时接受电话报名。
提示：采购机构将拒绝接受非报名供应商的响应文件。
十三、投标文件递交时间：投标人必须将标书密封签字盖章后于开标时送至****。
十四、谈判时间：另行通知
十五、联系人及电话：
**市**区**路126号********医院）17号楼，匡老师，0571-****3687
十六、投标文件参考格式:
正本/副本
项目名称：
项目编号：
投标文件
投标人： （盖单位公章）
投标文件签署人： （签字或盖章）
日期： 年 月 日
1、 报价表
项目名称：
招标项目编号：
价格单位：元人民币
| 投标总价 | 小写： 大写： |
投标人全称（盖单位公章）：
投标文件签署人（签字或盖章）：
日期： 年 月 日
2、法定代表人授权书
法定代表人授权委托书
（法定代表人签署不需提供此书）
致： _（采购代理机构）：
我 _（姓名）系 __（投标人名称）的法定代表人，现授权委托本单位在职职工 （姓名）以我方的名义参加 （采购单位，项目名称） 项目的投标活动，并代表我方全权办理针对上述项目的投标、开标、评标、签约等具体事务和签署相关文件。
我方对被授权人的签名事项负全部责任。
在撤销授权的书面通知以前，本授权书一直有效。被授权人在授权书有效期内签署的所有文件不因授权的撤销而失效。
被授权人无转委托权，特此委托。
被授权人签名：
职 务：
被授权人身份证号码：
法定代表人签名：
职 务：
身份证号码：
投标人公章：
签署时间： 年 月 日
附：
| 法定代表人身份证复印件 | 被授权人身份证复印件 |
附件：
全自动核酸检测分析系统
| 序号 | 规 格 |
| 一 | 产地：国产 数量：2 台 预算单价：2000 元 最低限价：1500元/台 |
| 二 | 设备功能、用途：可用于新冠病毒、甲型流感病毒、乙型流感病毒的核酸的快速检测。 |
| 三 | 商务技术要求 |
| ▲1 | 该设备 需要提供《医疗器械注册证》。设备必须基于实时荧光定量PCR检测技术方法，反应程序含升降温过程，集样本信息录入、进样、核酸提取、扩增检测、数据分析、自动化报告全流程。 |
| 2 | 检测器：高灵敏度光电二极管。 |
| 3 | 热制冷模块：半导体 |
| 4 | 平均升降温速率：≥15℃/s (50℃-90℃)。 |
| *5 | 温度准确性：≤±0.5℃。 |
| 6 | 荧光强度检测重复性：≤3%变异系数（CV） |
| 7 | 荧光强度检测精密度：≤5%变异系数（CV） |
| *8 | 检测通道：≥4个（FAM/SYBR；HEX/VIC；ROX/Texas Red；Cy5）。 |
| *9 | 检测模块≥4个，每个检测模块独立升降温控制，可单独设定核酸检测，各模块无干扰，实现样本随到随检。在同一时间不同检测模块可同时检测多种不同项目。 |
| 10 | 加样方式：配套一次性加样吸管，无需移液枪加样；单样本检测上样量：200ul-400ul，并且支持采样拭子直接折断到配套卡盒的加样方式。 |
| 11 | 搭配不同的检测试剂，检测时间可实现：≤25min。 |
| 12 | 样本处理：具备自动磁珠法核酸提取纯化，在同一仪器内部全自动完成核酸提取、逆转录、扩增、结果输出，无需手动干预。 |
| *13 | 配套检测试剂为独立预分装试剂，每个试剂内包含核酸提取（预防分装磁珠，无需手工添加），PCR检测等全部PCR检测的试剂，可实现采检一体，检测过程无需再次开。 |
| *14 | 配套试剂为常温运输及储存，适合门急诊、检验科现场检测。 |
| 15 | 数据传输及储存：可连医院lis报告系统进行双向数据传输，无需手动干预，单机仪器检测数据≥100万条。 |
| 四 | 配置要求 |
| 1 | 提供必备附件清单 |
| 2 | ****医院LIS系统及HIS系统并承担相关费用 |
| 五 | 商务条款 |
| 1 | 保修期：原厂整机保修5年，维修响应时间7*24小时内。保修期后只收取配件费，免人工费、差旅费、技术服务费等。设备停产后，零配件保持供应8年以上。中标后签订合同时需提供售后维修服务承诺，5年内出现新款仪器及功能升级，****医院升级及增加通量 |
| 2 | 设备验收时货物包装完整，原厂包装未**及二次包装。安装设备时必须提供操作使用培训与维修技术培训，及相关的说明书、技术手册等。安装设备时必须提供设备的跟机操作规程（应包括：适用范围与对象、操作人员要求、开机前注意事项及检查程序、对病人或标本的处理及注意事项、基本的标准操作程序SOP、操作中注意事项/安全风险及禁忌症、关机程序及常规保养要求、消耗品、易损部件及日常维护内容）。厂家负责每年的仪器校准与评估。 |
| 3 | 务必填报完整的配套消耗品、耗材的优惠投标价格（不高于****医院同型号耗材价格，并承诺若后续使****医院价格下降，必须同步下调），并提供相关注册证及注册表等证明材料（证件必须在有效期内或附系列可证明有效的文件）；如不随附消耗品、耗材报价，视为承诺免费供应。对于中标的项目在使用过程中，因为试剂原因导致检测结果不稳定，达不到试剂性能要求、室间质评失控或者医疗质量发生纠纷，医院将停止使用并更换更好的试剂品牌，更换的设备成本和试剂差价部分，由投标商承担。 |
| 4 | 保修期满后，需承诺保修期满后三年内，设备维修常用零配件价格，保修方案及保修费用，请提供保修期满后三年的详细的保修报价方案 |
| 5 | 培训：投标方应提供相应的培训方案计划，包括设备操作、应用培训及维修维护培训，培训人数，培训天数等。提供操作和维修培训，培训期间符合相关规定要求。 |
| 6 | 交货期：合同签订后≤30 个自然日 |
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