****2024****中心建设第一批设备采购项目（二）第2包重新招标招标公告

1.采购条件

****受****的委托，就其****2024****中心建设第一批设备采购项目（二）第2包重新招标（项目编号：****）以（ √ 公开招标 □ 竞争性谈判 □ 竞争性磋商 □ 询价）方式组织采购，欢迎符合条件的投标人参加投标。

2.采购需求

3.投标人资格条件为：

3.1基本条件

具备《****政府采购法》第二十二条第一款规定的条件。

3.2本项目的特定资格要求：

（1）投标人为所投产品的医疗器械生产企业时，其所投产品为二、三类医疗器械产品时须具有与所投产品相适应的医疗器械生产许可证，其所投产品为一类医疗器械产品时须具有与所投产品相适应的第一类医疗器械生产备案凭证（针对本项目的投标不能超出医疗器械生产许可证或相关备案凭证等证件规定的范围）。

（2）投标人为所投产品的医疗器械经营企业时，其所投产品为二类医疗器械产品时须具有与所投产品相适应的第二类医疗器械经营备案凭证或医疗器械经营许可证，其所投产品为三类医疗器械产品时须具有与所投产品相适应的医疗器械经营许可证（针对本项目的投标不能超出医疗器械生产许可证或相关备案凭证等证件规定的范围）。

（3）所投产品须具有相适应的《中华人民**国医疗器械注册证》或《第一类医疗器械生产备案凭证》（如有附件，须提供附件）。

（4）若所投产品属于进口产品时：

①当进口产品的涵盖招标人所在地区的区域代理商直接参加投标时，需具有制造商对该代理的授权书。

②除前述区域代理商直接参加投标情况外，投标人需具有产品制造商或涵盖招标人所在地区的区域代理商针对本项目为投标人出具的授权书，和从所投产品的制造商至该区域代理商的各级相关授权文件（以证明该区域代理商出具的授权书的有效性）。

③上述为投标人出具授权书的区域代理商自身获得的相关授权的有效期应至少包括本次采购活动所在年度，且至少应涵盖招标人所在地区，否则将被视为无效。制造商或其在国内注册的服务机构出具的文件都被视为是制造商出具的文件，无截止日期的授权将被视为已包括了本次采购活动所在年度，无地域限制的授权将被视为已包括了招标人所在地区。****委员会要求，投标人应立即提供从所投产品的制造商至该区域代理商的各级相关授权文件委托方的联系人及联系方式，以便查证。

（5）若所投标人所投产品属于辐射或射线类设备或材料（由投标人自身生产、运输、存储、安装和维修的），需提供投标人的辐射安全许可证（不适用的情况除外）；针对本项目的投标不能超出辐射安全许可证规定的范围。

3.3落实采购政策需满足的资格要求：本项目非专门面向中小微企业招标项目。

3.4信用要求

通过“信用中国”（https：//www.****.cn）查询，未被列入失信名单的。

3.5单位负责人为同一人或者存在直接控股、管理关系的不同供应商，不得参加同一合同项下的采购活动。

3.6本项目不接受投标人以联合体形式参加投标。

4.招标文件的获取

4.1获取时间：2024年11月20日至2024年11月26日（9：00-12：00，13：30-16：00，节假日除外）。

4.2获取地点：****（**西海岸新区车轮山路388****广场A座10楼1020室）；

4.3获取方式：持以下资料原件及复印件（复印件加盖单位公章）到****（**西海岸新区车轮山路388****广场A座10楼1020室）购买招标文件（每包售价300元，现金支付，售后不退）。

（1）法定代表人本人持法定代表人身份证明书和法定代表人身份证，或授权代表本人持法定代表人授权委托书和授权代表身份证，授权代表本人社保证明（网上打印或社保机构出具的证明），社保交纳单位需与报名单位一致；

（2****事业单位法人证书；

（3）若为制造商投标须提供《医疗器械生产许可证》（针对本项目的投标不能超出医疗器械经营许可证或相关备案凭证等证件规定的范围），若为代理商投标须提供医疗器械经营许可证或第二类医疗器械经营备案凭证（针对本项目的投标不能超出医疗器械经营许可证或相关备案凭证等证件规定的范围）。

4.4未按规定获取的招标文件不受法律保护，由此引起的一切后果，供应商自负。

5.投标文件的提交

提交时间：2024年12月10日14时00分起至14时30分（**时间，下同）止。

截止时间：2024年12月10日14时30分。

提交地点：**西海岸新区长江国际17楼1724会议室。

6.开标时间及地点

开标时间：2024年12月10日14时30分。

开标地点：**西海岸新区长江国际17楼1724会议室。

6.3逾期送达或者未送达指定地点的，或者在提交投标文件时：法定代表人参加投标，未出示法定代表人身份证明书原件和本人第二代身份证原件的；委托代理人参加投标，未出示法定代表人签署的授权委托书原件和本人第二代身份证原件的，其投标文件将不予受理。

7.其他说明

7.1本项目招标公告在招标网上发布，公告期限为自本项目招标公告发布之日起5个工作日。

8.联系方式

招标人：****

地址：**市西海岸新区**岛路158号

联系人：**彬

联系电话：0532-****1375

代理机构：****

地址：**西海岸新区车轮山路388****广场A座10楼1020室

联系人：汲彬、赵静影

联系电话：0532-****1177

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2024年11月19日