一、项目信息

采购人：****

项目名称：****CT球管采购项目

拟采购的货物或者服务的说明：

CT球管采购

拟采购的货物或服务的预算金额：25.000000 万元（人民币）

采用单一来源采购方式的原因及说明:

****现有一台联影CT型号：uCT528, 由****研发和生产，设备全部零配件也是****独家生产。其后续零备件(CT球管)不是单独存在能使用的设备，必须要通过****管理局CFDA对CT球管与CT整机的匹配性测试检验，才能保证设备的安全、高效运行以及图像质量清晰可靠。

根据2014年10月1日起施行的《医疗器械注册管理办法》第六章第四十九条规定：“产品名称、型号、规格、结构及组成、适用范围、产品技术要求、进口医疗器械生产地址等发生变化的，注册人应当向原注册部门申请许可事项变更。”在设备使用及维修过程中，难免需要更换零备件，很多备件是整机的重要结构及组成，与整机一同注册，如使用非原厂配件，则整机的结构及组成已发生变化，按此法规要求，整机 需要重新注册。如使用非原厂配件，****不负责重新注册。因此只有****原装球管才能实现上述要求，只能向原供应商采购。

****全项产品在中国区的销售和售后服务，该项目已授权宜****公司为唯一授权供应商。为保证球管和设备能够完全匹配，保障设备的稳定性，对本项目采用单一来源方式进行采购。

二、拟定供应商信息

名称：宜****公司

地址：**省**市**区天柏组团中坝A1-4-10地块上力.理想城5幢第12层1号

三、公示期限

2024年11月21日 至 2024年11月27日

四、其他补充事宜：

五、联系方式

1.采购人

联系人：****

地址：长****镇金鱼大道4号

联系方式：余老师159****1264

2.财政部门

联系人：无

联系地址：无

联系电话：无

3.采购代理机构信息

名 称：****

地 址：**市**区黑塔路28号

联系方式：黄老师 0831-****510