体外诊断试剂生产扩建项目

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体外诊断试剂生产扩建项目

更新时间	2024年11月20日
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关键信息	体外诊断试剂
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1、建设项目基本信息

企业基本信息

建设单位名称：建设单位代码类型：建设单位机构代码：建设单位法人：建设单位联系人：建设单位所在行政区划：建设单位详细地址：

****
911********040153J	邵育晓
常延滨	市区
市区创展路20号院

建设项目基本信息

项目名称：项目代码：项目类型：建设性质：行业类别（分类管理名录）：行业类别（国民经济代码）：工程性质：建设地点：中心坐标： ****机关：环评文件类型：环评批复时间：环评审批文号：本工程排污许可证编号：排污许可批准时间：项目实际总投资(万元)：项目实际环保投资(万元)：运营单位名称：运营单位组织机构代码：验收监测(调查)报告编制机构名称：验收监测(调查)报告编制机构代码：验收监测单位：验收监测单位组织机构代码：竣工时间：调试起始时间：调试结束时间：验收报告公开起始时间：验收报告公开结束时间：验收报告公开形式：验收报告公开载体：

体外诊断试剂生产扩建项目

2021版本:070-采矿、冶金、建筑专用设备制造；化工、木材、非金属加工专用设备制造；食品、饮料、烟草及饲料生产专用设备制造；印刷、制药、日化及日用品生产专用设备制造；纺织、服装和皮革加工专用设备制造；电子和电工机械专用设备制造；农、林、牧、渔专用机械制造；医疗仪器设备及器械制造；环保、邮政、社会公共服务及其他专用设备制造	C358-C358-医疗仪器设备及器械制造
	市区创展路20 号院综合楼二层、西配楼二层
经度:116.26398 纬度: 39.75213	****环境局
	2024-04-16
京兴环审〔2024〕26号	****
2024-07-12	1000
20	****
911********040153J	****0108MA01TE610E
日益清**公司	正京新宇**公司
911********2930454	2024-07-23

2024-10-21	2024-11-18
	http://www.****.com/news_v.asp?id=415

2、工程变动信息

项目性质

环评文件及批复要求：实际建设情况：变动情况及原因：是否属于重大变动：是否重新报批环境影响报告书(表)文件：

体外诊断试剂生产扩建项目	体外诊断试剂生产扩建项目
无

规模

环评文件及批复要求：实际建设情况：变动情况及原因：是否属于重大变动：是否重新报批环境影响报告书(表)文件：

年产生化系列检测试剂5000万人份，核酸系列检测试剂5000万人份，化学发光系列检测试剂5000万人份。	年产生化系列检测试剂5000万人份，核酸系列检测试剂5000万人份，化学发光系列检测试剂5000万人份。
无

生产工艺

环评文件及批复要求：实际建设情况：变动情况及原因：是否属于重大变动：是否重新报批环境影响报告书(表)文件：

1、化学发光免疫试剂生产工艺流程：称重—偶联液、储存液制备—磁珠偶联、储存—磁珠分装—组分溶液分装—检验—入库 2、生化系列检测试剂生产工艺流程称重—质量控制—校准品、质控品、R1及R2制备—分装—外观查验 —包装入库 3、核酸系列检测试剂生产工艺流程物料准备—称量—反应液、质控品、采样液等配制—分装 —成品检验—入库	1、化学发光免疫试剂生产工艺流程：称重—偶联液、储存液制备—磁珠偶联、储存—磁珠分装—组分溶液分装—检验—入库 2、生化系列检测试剂生产工艺流程称重—质量控制—校准品、质控品、R1及R2制备—分装—外观查验 —包装入库 3、核酸系列检测试剂生产工艺流程物料准备—称量—反应液、质控品、采样液等配制—分装 —成品检验—入库
无

环保设施或环保措施

环评文件及批复要求：实际建设情况：变动情况及原因：是否属于重大变动：是否重新报批环境影响报告书(表)文件：

1、废气本项目化学发光系列检测试剂生产过程使用N，N-二甲基甲酰胺等产生的挥发性有机废气，经收集后排入一套活性炭吸附净化装置（TA001）处理后通过1根12m高排气筒（编号DA001）排放；核酸系列检测试剂生产过程使用异丙醇等产生的挥发性有机废气，经收集后排入一套活性炭吸附净化装置（TA002）处理后，通过1根15m高排气筒（编号DA002）排放 2、废水本项目设备及器具清洗废水、纯水制备废水经已有的污水处理设施处理后与生活污水排入所在建筑公共化粪池，经化粪池预处理后由厂区总排口排入市政污水管网，最**水厂。废水排放总量为1140m3/a（4.6m3/d）。 3、噪声本项目的噪声污染主要来自生产设备等运转产生的噪声，通过选用低噪声设备、合理布局，采取隔声、减震等措施，降低噪声对环境的影响。 4、固体废物本项目产生固体废物主要为生活垃圾、一般工业固体废物和危险废物。生活垃圾年产生量12.5t/a，由环卫部门定期清运。本项目一般工业固体废物包括普通废包装物，产生量约为1t/a，公司统一回收；污水处理过程产生的废活性炭产生量约为0.5 t/a，废石英砂、纯水设备废过滤器产生量约为0.02 t/a，均由设备厂家更换时统一回收。本项目生产过程中产生的沾染试剂的包装物、废采样管等其他一次性耗材、生物安全柜废滤芯、不合格产品、废活性炭（废气净化装置产生）等，产生量为1.11 t/a，分类收集贮存在已有防渗危废暂存间内，委托**定期外运处置，执行国家危险废物转移管理办法。	1、废气本项目化学发光系列检测试剂生产过程使用N，N-二甲基甲酰胺等产生的挥发性有机废气，经收集后排入一套活性炭吸附净化装置（TA001）处理后通过1根12m高排气筒（编号DA001）排放；核酸系列检测试剂生产过程使用异丙醇等产生的挥发性有机废气，经收集后排入一套活性炭吸附净化装置（TA002）处理后，通过1根15m高排气筒（编号DA002）排放 2、废水本项目设备及器具清洗废水、纯水制备废水经已有的污水处理设施处理后与生活污水排入所在建筑公共化粪池，经化粪池预处理后由厂区总排口排入市政污水管网，最**水厂。废水排放总量为1140m3/a（4.6m3/d）。 3、噪声本项目的噪声污染主要来自生产设备等运转产生的噪声，通过选用低噪声设备、合理布局，采取隔声、减震等措施，降低噪声对环境的影响。 4、固体废物本项目产生固体废物主要为生活垃圾、一般工业固体废物和危险废物。生活垃圾年产生量12.5t/a，由环卫部门定期清运。本项目一般工业固体废物包括普通废包装物，产生量约为1t/a，公司统一回收；污水处理过程产生的废活性炭产生量约为0.5 t/a，废石英砂、纯水设备废过滤器产生量约为0.02 t/a，均由设备厂家更换时统一回收。本项目生产过程中产生的沾染试剂的包装物、废采样管等其他一次性耗材、生物安全柜废滤芯、不合格产品、废活性炭（废气净化装置产生）等，产生量为1.11 t/a，分类收集贮存在已有防渗危废暂存间内，委托**定期外运处置，执行国家危险废物转移管理办法。
无

其他

环评文件及批复要求：实际建设情况：变动情况及原因：是否属于重大变动：是否重新报批环境影响报告书(表)文件：

无	无
无

3、污染物排放量

污染物现有工程（已建成的）本工程（本期建设的）总体工程总体工程（现有工程+本工程）排放方式实际排放量实际排放量许可排放量 “以新带老”削减量区域平衡替代本工程削减量实际排放总量排放增减量废水水量（万吨/年） COD（吨/年）氨氮（吨/年）总磷（吨/年）总氮（吨/年）废气气量（万立方米/年）二氧化硫（吨/年）氮氧化物（吨/年）颗粒物（吨/年）挥发性有机物（吨/年）

0.114	0.114	0.228	0.114
0.3182	0.3146	0.633	0.315
0.0418	0.009	0.051	0.009
0	0	0	0
0	0	0	0
0	0	0	0	/
0	0	0	0	/
0	0	0	0	/
0	0	0	0	/
0	0.0001	0	0	/

4、环境保护设施落实情况

表1 水污染治理设施

序号设施名称执行标准实际建设情况监测情况达标情况

污水处理设施

**市《水污染物综合排放标准》(DB11/307-2013)

已排入原有污水处理设施

连续2天，每天4次

表2 大气污染治理设施

序号设施名称执行标准实际建设情况监测情况达标情况

2套活性炭吸附净化装置

**市《大气污染物综合排放标准》（DB11/501-2017)

已安装2套活性炭净化装置

连续2天，每天3次

表3 噪声治理设施

序号设施名称执行标准实际建设情况监测情况达标情况

隔声减振措施

《工业企业厂界环境噪声排放标准》（GB12348- 2008）

已采取隔声减振措施

连续2天，每天1次

表4 地下水污染治理设施

序号环评文件及批复要求验收阶段落实情况是否落实环评文件及批复要求

表5 固废治理设施

序号环评文件及批复要求验收阶段落实情况是否落实环评文件及批复要求

固体废物管理，拟建项目固体废弃物须按照《中华人民** 国固体废物污染环境防治法》中相关规定收集、妥善处置。危险废物须按规范收集、贮存并交有资质单位处置,执行北京市危险废物转移联单制度。

本项目固体废弃物已按照《中华人民**国固体废物污染环境防治法》中相关规定收集、妥善处置。危险废物已按规范收集、贮存并交有资质单位北京金隅红树森环保技术有限责任公司处置,执行危险废物转移管理办法。

表6 生态保护设施

序号环评文件及批复要求验收阶段落实情况是否落实环评文件及批复要求

表7 风险设施

序号环评文件及批复要求验收阶段落实情况是否落实环评文件及批复要求

5、环境保护对策措施落实情况

依托工程