山东方舜健康科技有限公司5.2吨/年尿促性素粗品、尿激酶粗制品、绒促性素粗品项目（一期工程）
1、建设项目基本信息
企业基本信息
| **** | 建设单位代码类型：|
| ****1321MAC2BP9M67 | 建设单位法人：刘萍萍 |
| 刘萍萍 | 建设单位所在行政区划：**省**市沂** |
| **省**市沂**大庄镇驻地（沂**循环经济产业园） |
建设项目基本信息
| ****5.2吨/年尿促性素粗品、尿激酶粗制品、绒促性素粗品项目（一期工程） | 项目代码：|
| 建设性质： | |
| 2021版本:047-化学药品原料药制造；化学药品制剂制造；兽用药品制造；生物药品制品制造 | 行业类别（国民经济代码）：C2761-C2761-生物药品制造 |
| 建设地点： | **省**市沂** 大庄镇驻地（沂**循环经济产业园） |
| 经度:118.51443 纬度: 35.43845 | ****机关：****服务局 |
| 环评批复时间： | 2024-01-18 |
| 临审服投资许字〔2024〕21003号 | 本工程排污许可证编号：**** |
| 2024-05-06 | 项目实际总投资(万元)：1000 |
| 274 | 运营单位名称：**** |
| ****1321MAC2BP9M67 | 验收监测(调查)报告编制机构名称：**** |
| ****1321MAC2BP9M67 | 验收监测单位：******公司 |
| ****1300MA3M4XM8X6 | 竣工时间：2024-03-29 |
| 调试结束时间： | |
| 2024-10-22 | 验收报告公开结束时间：2024-11-18 |
| 验收报告公开载体： | https://gongshi.****.com/h5public-detail?id=420409 |
2、工程变动信息
项目性质
| ** | 实际建设情况：** |
| 无 | 是否属于重大变动：|
规模
| 年产2吨尿促性素粗品、2.93吨绒促性素粗品 | 实际建设情况：年产2吨尿促性素粗品、2.93吨绒促性素粗品 |
| 无 | 是否属于重大变动：|
生产工艺
| 生产工艺采用吸附+沉淀法。尿促性素粗品主要以绝经妇女尿液作为主要原料，提取采用高岭土作为吸附剂。绒促性素以孕妇尿液作为主要原料，提取采用苯甲酸钠作为吸附剂。 | 实际建设情况：生产工艺采用吸附+沉淀法。尿促性素粗品主要以绝经妇女尿液作为主要原料，提取采用高岭土作为吸附剂。绒促性素以孕妇尿液作为主要原料，提取采用苯甲酸钠作为吸附剂。 |
| 无 | 是否属于重大变动：|
环保设施或环保措施
| （一）各生产线转料投料、压滤废气经车间密闭负压收集后，同密闭收集的氨水储罐大小呼吸废气共同经一套水喷淋+光氧设备处理，最终由1根15米高排气筒(DA001)排放。外排废气中氨排放须满足《制药工业大气污染物排放标准》(GB37823-2019)中表1排放限值要求，颗粒物排放须满足《区域性大气污染物综合排放标准》(DB37/2376-2019)表1重点控制区标准要求。尿促性素粗品生产线干燥废气、绒促性素粗品生产线干燥废气经管道密闭收集，溶剂回收系统冷凝不凝气、乙醇储罐、醋酸储罐和丙酮储罐大小呼吸废气分别经密闭收集，以上废气一并经一套水喷淋+活性炭吸附装置处理，最终由1根15米高排气筒(DA002)排放。外排废气中VOCs排放须满足《挥发性有机物排放标准 第6部分:有机化工行业》(DB37/2801.6-2018)表1医药制造I时段标准，丙酮排放须满足《挥发性有机物排放标准第6部分:有机化工行业》(DB37/2801.6-2018)表2标准。储罐区盐酸储罐废气、盐酸稀释过程废气、硅胶再生废气分别经密闭收集后，一并经一套水喷淋装置处理，最终由1根15米高排气筒(DA003)排放。外排废气中氯化氢排放须满足《制药工业大气污染物排放标准》(GB37823-2019)表1标准，污水处理站氨氨吹脱废气经吹脱塔配套的氨气回收装置处理后，****处理站其他恶臭气体密闭收集后一并经一套水喷淋装置+光氧设备+活性炭吸附处理，最终由1根15米高排气筒(DA004)排放。外排废气中VOCs、HS、NH3、臭气浓度须满足《****处理厂(站)挥发性有机物及恶臭污染物排放标准》(DB37/3161-2018)表1中排放标准要求。严格落实报告书提出的无组织废气污染防治措施，通过采取物料密闭转运、加强绿化等措施后，厂界颗粒物排放须满足《大气污染物综合排放标准》(GB16297-1996)表2二级标准要求，氨须满足《恶臭污染物排放标准》(GB14554-93)表1标准，HS臭气浓度须满足《****处理厂(站)挥发性有机物及恶臭污染物排放标准》(DB37/3161-2018)表2标准要求，VOCs排放须满足《挥发性有机物排放标准第6部分:有机化工行业》(DB37/2801.6-2018)表3标准要求，厂区内无组织VOCs(以非甲烷总烃计)排放满足《制药工业大气污染物排放标准》GB37823-2019)附录C表C1标准要求。 (二)按“清污分流、雨污分流、一水多用”的原则规划、建设厂区给排水管网，****处理站规模及工艺。根据各工段用水水质要求，进一步优化用、排水方案，做到“一水多用”减少新鲜水用量和废水外排量。生产废水、地面冲洗废水、设备清洗废水、水喷淋塔废****处理站(设计规模100m3/d，处理工艺：调节池+pH调节+厌氧+pH调节+氨氮吹脱+混凝沉淀预处理池+缺氧池+好池+沉淀池+混凝气浮除磷池)预处理后同纯水制备度水、循环冷却排水和生活污水一起进沂****处理厂，处理达标后经排水渠外排沂河，项目出厂废水水质须满足沂****处理厂进水水质要求。（三)严格落实噪声污染防治措施。采用低噪音设备，采取隔声、消音、减振等降噪措施后，厂界声须满足《工业企业厂界环境噪声排放标准》(GB12348-2008)2类标准的要求 (四)按固体废物“**化、减量化、无害化”处置原则，落实各类固体废物的收集、处置和综合利用措施。生产中若发现本环评未识别出的危险废物，仍按危废管理规定处理处置。一般固体废物暂存应符合《一般工业固体废物贮存和填埋污染控制标准》(GB18599-2020)。危险废物暂存须符合《危险废物贮存污染控制标准》(GB18597-2023)相关要求。 | 实际建设情况：各生产线转料投料、压滤废气经车间密闭负压收集后，同密闭收集的氨水储罐大小呼吸废气共同经一套水喷淋+光氧设备处理，最终由1根15米高排气筒(DA001)排放。外尿促性素粗品生产线干燥废气、绒促性素粗品生产线干燥废气经管道密闭收集，溶剂回收系统冷凝不凝气、乙醇储罐、醋酸储罐和丙酮储罐大小呼吸废气分别经密闭收集，以上废气一并经一套水喷淋+活性炭吸附装置处理，最终由1根15米高排气筒(DA002)排放。储罐区盐酸储罐废气、盐酸稀释过程废气、硅胶再生废气分别经密闭收集后，一并经一套水喷淋装置处理，最终由1根15米高排气筒(DA003)排放。污水处理站氨氨吹脱废气经吹脱塔配套的氨气回收装置处理后，****处理站其他恶臭气体密闭收集后一并经一套水喷淋装置+光氧设备+活性炭吸附处理，最终由1根15米高排气筒(DA004)排放。 验收监测期间，项目有组织颗粒物满足《区域性大气污染物综合排放标准》（DB37/2376-2019）表1重点控制区标准，氨、氯化氢满足《制药工业大气污染物排放标准》（GB37823-2019）中表1排放限值要求；VOCs（以非甲烷总烃计）排放满足《挥发性有机物排放标准 第6部分：有机化工行业》（DB37/2801.6-2018）表1 II 时段标准要求，丙酮废气排放满足《挥发性有机物排放标准 第6部分：有机化工行业》（DB37/2801.6-2018）表2标准，污水处理站有组织废气氨、硫化氢、臭气浓度满足《****处理厂（站）挥发性有机物及恶臭污染物排放标准》（DB37/3161-2018）表1标准。厂界无组织VOCs满足《挥发性有机物排放标准 第6部分：有机化工行业》（DB37/2801.6-2018）表3标准；厂界无组织氨满足《恶臭污染物排放标准》（GB14554-93）表1中二级“新改扩建”厂界标准；厂界无组织硫化氢、臭气浓度满足《****处理厂（站）挥发性有机物及恶臭污染物排放标准》（DB37/3161-2018）表2标准；无组织颗粒物满足《大气污染物综合排放标准》（GB16297-1996）表2标准。生产废水、地面冲洗废水、设备清洗废水、水喷淋塔废****处理站(设计规模100m3/d，处理工艺：调节池+pH调节+厌氧+pH调节+氨氮吹脱+混凝沉淀预处理池+缺氧池+好池+沉淀池+混凝气浮除磷池)预处理后同纯水制备度水、循环冷却排水和生活污水一起进沂****处理厂。验收监测期间，项目废水出口浓度均满足《污水排入城镇下水道水质标准》（GB/T 31962-2015）表1中A级标准要求及沂****处理厂协议进水水质要求。验收监测期间，昼间噪声最高值为53.5dB(A)，满足《工业企业厂界环境噪声排放标准》 (GB12348-2008)2类标准（昼间≤60dB(A)）。项目产生的一般固废，收集后暂存于一般固废暂存库，外售处理。危险废物暂存厂区危废间，并委托****处理。本项目一般工业固体废物的收集、处置措施均满足《一般工业固体废物贮存和填埋污染控制标准》（GB18599-2020）要求；《危险废物贮存污染控制标准》（GB18597-2023）要求。 |
| 无 | 是否属于重大变动：|
其他
| 无 | 实际建设情况：无 |
| 无 | 是否属于重大变动：|
3、污染物排放量
| 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | |
| 0 | 1.457 | 1.547 | 0 | 0 | 1.457 | 1.457 | |
| 0 | 0.146 | 0.155 | 0 | 0 | 0.146 | 0.146 | |
| 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | |
| 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | |
| 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | / |
| 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | / |
| 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | / |
| 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | / |
| 0 | 0.199 | 1.36 | 0 | 0 | 0.199 | 0.199 | / |
4、环境保护设施落实情况
表1 水污染治理设施
| 1 | ****处理站 | 《污水排入城镇下水道水质标准》（GB/T 31962-2015）表1中A级标准要求及沂****处理厂协议进水水质要求 | ****处理站 | 已监测 |
表2 大气污染治理设施
| 1 | 水喷淋+光氧设备 | 《制药工业大气污染物排放标准》（GB37823-2019）、《挥发性有机物排放标准 第6部分：有机化工行业》（DB37/2801.6-2018）、《区域性大气污染物综合排放标准》（DB37/2376-2019） | 已建设 | 已监测 | |
| 2 | 水喷淋+活性炭吸附 | 《制药工业大气污染物排放标准》（GB37823-2019）、《挥发性有机物排放标准 第6部分：有机化工行业》（DB37/2801.6-2018）、《区域性大气污染物综合排放标准》（DB37/2376-2019） | 已建设 | 已监测 | |
| 3 | 水喷淋 | 《制药工业大气污染物排放标准》（GB37823-2019）、《挥发性有机物排放标准 第6部分：有机化工行业》（DB37/2801.6-2018）、《区域性大气污染物综合排放标准》（DB37/2376-2019） | 已建设 | 已监测 |
表3 噪声治理设施
| 1 | 隔声、消音、减振 | 《工业企业厂界环境噪声排放标准》（GB12348-2008） | 已建设 | 已监测 |
表4 地下水污染治理设施
表5 固废治理设施
| 1 | 一般固体废物暂存应符合《一般工业固体废物贮存和填埋污染控制标准》(GB18599-2020)。危险废物暂存须符合《危险废物贮存污染控制标准》(GB18597-2023)相关要求。 | 项目产生的一般固废，收集后暂存于一般固废暂存库，外售处理。危险废物暂存厂区危废间，并委托****处理。 本项目一般工业固体废物的收集、处置措施均满足《一般工业固体废物贮存和填埋污染控制标准》（GB18599-2020）要求；《危险废物贮存污染控制标准》（GB18597-2023）要求。 |
表6 生态保护设施
表7 风险设施
| 1 | 严格落实报告书提出的各项环境风险防范措施，加强环境风险防范体系建设，建立三级防控体系，**1座容积200m3的事故水池，雨水排放口设截止设施，确保事故状态下废水不外排。制定应急预案并备案，配备必要的应急设备，定期开展环境风险应急培训和演练，切实加强事故应急处理及防范能力，将事故风险环境影响降至最低，委托有资质的单位定期开展地下水和土壤监测，防范环境风险。落实相关法律法规等要求，按期开展后评价工作。 | 项目严格落实报告书提出的各项环境风险防范措施，加强环境风险防范体系建设，建立三级防控体系，**1座容积200m3的事故水池，雨水排放口设截止设施，确保事故状态下废水不外排。制定应急预案并备案，配备必要的应急设备，定期开展环境风险应急培训和演练，切实加强事故应急处理及防范能力，将事故风险环境影响降至最低，并委托有资质的单位定期开展地下水和土壤监测，防范环境风险。落实相关法律法规等要求，按期开展后评价工作。 |
5、环境保护对策措施落实情况
依托工程
| 无 | 验收阶段落实情况：无 |
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环保搬迁
| 无 | 验收阶段落实情况：无 |
| / |
区域削减
| 无 | 验收阶段落实情况：无 |
| / |
生态恢复、补偿或管理
| 无 | 验收阶段落实情况：无 |
| / |
功能置换
| 无 | 验收阶段落实情况：无 |
| / |
其他
| 无 | 验收阶段落实情况：无 |
| / |
6、工程建设对项目周边环境的影响
| / |
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7、验收结论
| 1 | 未按环境影响报告书（表）及其审批部门审批决定要求建设或落实环境保护设施，或者环境保护设施未能与主体工程同时投产使用 |
| 2 | 污染物排放不符合国家和地方相关标准、环境影响报告书（表）及其审批部门审批决定或者主要污染物总量指标控制要求 |
| 3 | 环境影响报告书（表）经批准后，该建设项目的性质、规模、地点、采用的生产工艺或者防治污染、防止生态破坏的措施发生重大变动，建设单位未重新报批环境影响报告书（表）或环境影响报告书（表）未经批准 |
| 4 | 建设过程中造成重大环境污染未治理完成，或者造成重大生态破坏未恢复 |
| 5 | 纳入排污许可管理的建设项目，无证排污或不按证排污 |
| 6 | 分期建设、分期投入生产或者使用的建设项目，其环境保护设施防治环境污染和生态破坏的能力不能满足主体工程需要 |
| 7 | 建设单位因该建设项目违反国家和地方环境保护法律法规受到处罚，被责令改正，尚未改正完成 |
| 8 | 验收报告的基础资料数据明显不实，内容存在重大缺项、遗漏，或者验收结论不明确、不合理 |
| 9 | 其他环境保护法律法规规章等规定不得通过环境保护验收 |
| 不存在上述情况 | |
| 验收结论 | 合格 |
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