****就以下医用耗材项目进行准入，邀请合格的供应商积极参与。现将本次项目采购需求进行公告，公告期2024年11月21日至11月25日。有关事项如下：

一、采购项目编号：****

二、项目内容及需求：见报名资料

三、供应商资格条件

投标人除应具备《政府采购法》第二十二条资格条件外，还必须满足：

1、具有独立承担民事责任能力的在中华人民**国境内注册的法人。

2、依法取得《医疗器械生产许可证》或《医疗器械经营许可证》或《第二类医疗器械经营备案凭证》(经营范围包含所投产品)。

3、为所投产品的制造商或其区域销售代理商(提供授权书原件)。

4、所投产品具有有效的医疗器械注册证(Ⅱ、Ⅲ类器械)或Ⅰ类器械备案凭证及信息表(如国家有相关规定)。

四、报名资料要求

符合资格的供应商(欢迎生产厂家直销)，需准备资料一份（按以下顺****办公室。

1. 项目内容及需求（****保健院新增医用耗材项目内容及需求.xls）

2、报名确认函（报名确认函.doc）

3、产品报价表（产品报价.doc）

4、产品介绍（产品介绍.doc）

5、有效的产品注册证或备案凭证；

6、生产商《营业执照》及《医疗器械生产许可证》（含医疗器械生产产品登记表）；

7、生产商产品授权书(若为代理商，载明产品品种、授权区域及起讫日期)；

8、代理商《营业执照》及《医疗器械经营许可证》或《第二类医疗器械经营备案凭证》；

9、法人授权书(注明授权范围及有效期)、被授权代表联系方式及身份证复印件(正反面)；

10、每项需提供≥3****医院发票复印件（参考发票需附上“****总局**增值税发票查询平台”的查询结果，要求一年内的参考发票）；

11、产品使用说明书及产品技术要求（或产品标准）及第三方质量检验机构的检验报告书。

注意事项：

所有资料必须清晰(原件首次复印或扫描后彩打)、真实、有效、完整，因应标文件内容无法辨认、不完整或虚假所致不良后果由投标人承担完全责任。拒收不符合上述要求的资料文件。

五、报名方式

时间：自公示之日起5个工作日内上班时间 ，需将资料快递或现场提交。

地点：**市**区水东镇**大道183****保健院门诊5楼招采办。

联系电话：0668-****009

联系人：何老师

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2024年11月21日