因临床需要，********医院对下述设备购置价格进行市场调查，现邀请合格的供应商报名参加比选。

一、设备名称：干式免疫分析仪

二、设备功能及参数要求：具有胶体金检测功能和荧光检测功能，可定量测定全血、血清、血浆、尿 液样本中相关物质含量，辅助体外诊断。 参数： ① 项目自由组合，至多5个项目，一键联检，随来随测； ② 吸样量单项25微升，胸痛五项联检100微升； ③ 报告时间：D-Dimer 5分钟，MYO，CK-MB 6分钟，BNP 10分钟，cTnI 12分钟，胸痛五项联检报告仅需12min； ④ 5个试剂仓，每个试剂仓最多装载25片试剂，可不停机装卸载试剂； ⑤ 配套全自动进样架，可实现原始采血管直接上样，最**续进样5架*10管，全血混匀，闭盖穿刺，检测速度≥60测试/h。

三、供应商必须具备以下条件：

1、供应商必须是具有合法经营资质的独立法人、其它组织；

2、供应商未被“信用中国”网站列入失信被执行人、重大税收违法案件当事人名单。

四、报价文件要求：

1、公司提供报价单（见附件）。

2、提交如下材料清单：

①生产厂家和代理商的《营业执照》；

②生产厂家的《医疗器械生产许可证》；

③代理商的与产品对应的《医疗器械经营许可证》或《医疗器械经营备案凭证》；

④产品对应的《中华人民**国医疗器械注册证》或《医疗器械备案凭证》；

⑤末端代理商的《法人代表授权委托书》以及被授权人身份证复印件；被授权人需提供在职证明（被授权人如果是法人则无需提供）。

⑥各级代理商均须出具上一级代理的销售授权委托书（一级代理商出具生产厂家销售授权委托书）；各级授权时间原则上不少于1年。

⑦末端代理商提供在《中国裁判文书网》上的查询结果；

****公司公章，必须承诺具有真实、正确、有效性以及相应的法律责任；

五、报名截止时间：2024年11月29日16：00

联系方式：021-****5874 倪老师

上 ****学院****医院 设备科

2024年11月25日

附件：

**产品报价单

致：********医院

单位：元（人民币）

供应商名称：

日期：