****全飞秒激光手术系统采购项目的潜在供应商应****交易中心（http://www.****.cn/）获取采购文件，并于2024年12月19日09时00分（**时间）前递交投标文件。
一、项目基本情况1.项目编号：****；
2.项目名称：****全飞秒激光手术系统采购项目；
3.采购任务书编号：采购计划-[2024]-03843号；
4.采购预算：1100万元；
5.采购内容：全飞秒激光手术系统采购（详见货物需求）；
6.合同履行期限（交货期）：合同签订之日后60日内供货；
7.交货地点：****本部；
8.交货方式：由中标人负责将货物安全完好运抵交货地点并保证验收合格；
二、申请人的资格要求：
（1）具有独立承担民事责任的能力,具备有效的营业执照；
（2）具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度；
（3）具有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录；
（4）具有履行合同所必需的设备和专业技术能力；
（5****政府采购活动前三年内，在经营活动中没有重大违法记录；
（6）法律、行政法规规定的其他条件。
2.落实政府采购政策需满足的资格要求：本项目非专门面向中小企业采购。
3.本项目的特定资格要求：（1）投标人为生产企业，从事第一类医疗器械生产的，应****管理部门颁发的《第一类医疗器械生产备案凭证》；从事第二类、第三类医疗器械生产的，应****管理部门颁发的《医疗器械生产许可证》或在有效期内的《医疗器械生产企业许可证》；
（2）投标人为经营企业，从事第二类医疗器械经营的，应****管理部门颁发的《第二类医疗器械经营备案凭证》或有效期内的《医疗器械经营企业许可证》；从事第三类医疗器械经营的，应****管理部门颁发的《医疗器械经营许可证》或有效期内的《医疗器械经营企业许可证》。
（3）投标产品若纳入中华人民**国医疗器械监督管理的，第一类医疗器械须具有备案凭证，第二、****管理部门颁发的相应的《中华人民**国医疗器械注册证》及《医疗器械产品注册登记表》，若已办理两证合一则只需提供《医疗器械注册证》。
（4）投标人为经销商的需要提供所投产品的有效经销授权（进口产品提供）。
4.信誉要求：
（1****政府取消投标资格记录期间的企业或个人参加投标。
（2）供应商不得为“信用中国”网站（www.****.cn）中列入失信被执行人和重大税收违法失信主体的供应商，****政府采购网（www.****.cn）政府采购严重违法失信行为记录名单中被****政府采购活动的供应商（在处罚决定规定的时间和地域范围内）（详见财库【2016】125号文）。
（3）与采购人存在利害关系可能影响采购公正性的法人、其它组织或者个人，不得参加投标；单位负责人为同一人或者存在直接控股、管理关系的不同供应商，不得参****政府采购活动。否则相关投标无效。
5.本项目不接受联合体。
三、获取采购文件1.时间：自本公告发布之日起至2024年12月02日16时00分止（**时间，下同）
2.地点：****交易中心（http://www.****.cn/）
3.方式：网上报名并下载（投标人取得CA 认证后，可登****交易中心****采购中心网站）“公共**交易主体登录->投标人”登录后选择“采购业务->交易文件下载”下载电子采购文件。投标人下载采购文件后，务必在规定的“获取采购文件结束时间”之前操作“投标报名”并完善相关投标信息，点击“确认报名”按钮确认参加投标才具有投标资格。如果投标人在规定的“获取采购文件结束时间”之前没有点击“确认报名”按钮确认参加投标，将失去参加本项目投标的资格。CA 认证办理基本流程：首先登****交易中心网（www.****.cn），按照规定进行投标人注册登记，网上注册 登记后，请携带相关材料到**省安信****公司办理 CA 认证。未进行网上注册并办理CA 认证的投标人将无法参与本次招标活动。技术支持联系方式：投标人注册,CA 数字证书 （USBKey）及电子签章办理咨询电话：0431-****7688；技术支持电话：400-****-0000）。
4.售价：0元。
四、提交投标文件截止时间、开标时间和地点时间：2024年12月19日09时00分（**时间）。
地点：****政府政务大厅（**市人民大街9999号）四楼开标室。
五、公告期限自本公告发布之日起5个工作日。
六、其他补充事宜1.****政府采购政策：关于印发《政府采购促进中小企业发展管理办法》的通知（财库〔2020〕46 号）；《****政府采购支持中小企业力度的通知》（财库〔2022〕19 号）；《****监狱企业发展有关问题的通知》(财库[2014]68 号)；《三部门联合发布关****政府采购政策的通知》(财库[2017]141号)；《关于调整优化节能产品、****政府采购执行机制的通知》(财库[2019]9号) 。
2.招标公告发布的媒介：中国政府采购网、****交易中心网。
七、对本次招标提出询问，请按以下方式联系。1.采购人信息
采购人：****
地址：**市**大路1478号
联系人：娄志伟
联系电话：0431-****7703
2.采购代理机构信息
名称：****
地址：**市经开区浦东路12号虹湾国际A座15层
联系方式：188****3735（办公电话）
3.项目联系方式
项目联系人：孙蕾
电话：188****3735（办公电话）
监管管理部门：****政府采购管理处
请有意参加投标的供应商特别注意：
1.凡与本次招投标活动有关的时间，均****交易中心服务器显示的时间为准。
2.请各投标人随时关****交易中心公告内容，若本项目采购文件中内容有变更，均在网站发布，请以本项目变更公告中的内容为准。若开标场地临时发生变更，以开标区 LED 屏幕为准。
招标文件终稿-全飞秒激光手术系统采购项目.docx
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