罗氏张江开放式创新平台项目

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罗氏张江开放式创新平台项目

更新时间	2024年11月27日
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关键信息	开放式
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1、建设项目基本信息

企业基本信息

建设单位名称：建设单位代码类型：建设单位机构代码：建设单位法人：建设单位联系人：建设单位所在行政区划：建设单位详细地址：

****
913********705914B	HONG SHEN
刘凯	市区
市区蔡伦路720弄5号楼

建设项目基本信息

项目名称：项目代码：项目类型：建设性质：行业类别（分类管理名录）：行业类别（国民经济代码）：工程性质：建设地点：中心坐标： ****机关：环评文件类型：环评批复时间：环评审批文号：本工程排污许可证编号：排污许可批准时间：项目实际总投资(万元)：项目实际环保投资(万元)：运营单位名称：运营单位组织机构代码：验收监测(调查)报告编制机构名称：验收监测(调查)报告编制机构代码：验收监测单位：验收监测单位组织机构代码：竣工时间：调试起始时间：调试结束时间：验收报告公开起始时间：验收报告公开结束时间：验收报告公开形式：验收报告公开载体：

罗氏张江开放式创新平台项目

2021版本:098-专业实验室、****基地	M7320-M7320-工程和技术研究和试验发展
	市区蔡伦路720弄5号楼
经度:121.60292 纬度: 31.19762	****环境局
	2021-08-18
沪浦环保许评〔2021〕336号	****
2024-10-21	15000
150	****
913********705914B	******公司
913********2858749	华测**公司
913********6216301	2024-07-05
2024-07-05	2024-10-31
2024-10-30	2024-11-26
	https://e2.****.cn:8081/jsp/view/jsxmInfo_edit.jsp?id=122D7452FD85443D815DAC8FC2C0F053

2、工程变动信息

项目性质

环评文件及批复要求：实际建设情况：变动情况及原因：是否属于重大变动：是否重新报批环境影响报告书(表)文件：

项目建设性质为**	项目建设性质为**
无变动

规模

环评文件及批复要求：实际建设情况：变动情况及原因：是否属于重大变动：是否重新报批环境影响报告书(表)文件：

****实验室规模的生物医药的研发、测试，分子生物学检测，细胞培养、蛋白表达及功能检测等。不涉及动物实验，不涉及转基因实验。实验规模为300 批次/年，其中细胞培养、蛋白表达及功能检测等生物实验200 批次/年，化学及分析化学实验100 批次/年。	****实验室规模的生物医药的研发、测试，分子生物学检测，细胞培养、蛋白表达及功能检测等。不涉及动物实验，不涉及转基因实验。实验规模为300 批次/年，其中细胞培养、蛋白表达及功能检测等生物实验200 批次/年，化学及分析化学实验100 批次/年。
无变动

生产工艺

环评文件及批复要求：实际建设情况：变动情况及原因：是否属于重大变动：是否重新报批环境影响报告书(表)文件：

****实验室规模的化学及生物医药的研发、测试，分子生物学检测，细胞培养、蛋白表达及功能检测等，不涉及动物实验。	****实验室规模的化学及生物医药的研发、测试，分子生物学检测，细胞培养、蛋白表达及功能检测等，不涉及动物实验，仅在清洗废水处理过程中增加pH中和工序。
本次变动不涉及生产工艺变化，仅在清洗废水处理过程中增加pH中和工序。

环保设施或环保措施

环评文件及批复要求：实际建设情况：变动情况及原因：是否属于重大变动：是否重新报批环境影响报告书(表)文件：

1、废气：①实验室废气经由通风橱、吸风罩收集后经中效过滤器+活性炭吸附装置处理，通过15m高DA001排气筒高空排放。②生物气溶胶经由高效过滤器处理后室内排放。③消毒废气经由通风过滤系统处理后室外排放。 2、废水：**实验室清洗废水、冷却塔排水、空调和热水机组排水、纯水制备尾水和高压灭菌锅排水经收集后进入废水监控池，园区污水管网。园区污水管网，园区污水处理站，最终均纳入市政污水管网，处理厂集中治理。 3、噪声：项目夜间不运行。实验设备选用低噪声设备，实验室内；空压机布置于一层，通过建筑隔声进一步降噪，对项目噪声的贡献值可忽略不计。冷却塔、空气处理机组和风机布置于楼顶，并设减振基座。 4、固体废物：固体废物分类收集暂存。一般工业固体废物分类收集，**公司回收。危险废物分类收集于密闭容器，按规定贴危废标签。涉及生物活性的实验废液经次氯酸钠消毒+高温高压灭活，涉及生物活性的固体废物经高温高压灭活后再收集到容器。委托有资质的危废单位处置。生活垃圾分类收集，由环卫部门清运。 5、土壤及地下水：危废暂存间，产生的危险废物存放于危废暂存间中，有专门的容器密闭分类存放，地面做防渗及防化学品腐蚀处理。 6、环境风险：液体化学品下方设托盘，地面做防渗处理；配备必要的应急物资。 7、生物安全风险：①生物安全柜：本项目涉及微生物的操作均在生物安全柜中进行。②高压灭菌锅：一次性使用的实验器具和耗材无需进行清洗，经灭菌锅灭活后委外处置；非一次性使用的实验器具中含生物活性的经灭菌锅灭活后再进行清洗，其前两道清洗废水作为危废处置。涉及生物活性的废液收集经次氯酸钠消毒后作为危废处置。③废水：实验室废水经消毒监控池监测达标后纳入市政污水管网。	1、废气：本次变动不改变废气污染的防治措施，仍为：①实验室废气经由通风橱、吸风罩收集后经中效过滤器+活性炭吸附装置处理，通过15m高DA001排气筒高空排放。②生物气溶胶经由高效过滤器处理后室内排放。③消毒废气经由通风过滤系统处理后室外排放。 2、废水：**实验室清洗废水增加pH中和工序，其余废水污染的防治措施不发生改变。变动后，实验实验室清洁废水和实验器皿实验室废水收集系统统一纳入废水消毒罐，经pH中和+次氯酸钠消毒，与纯水制备尾水、冷却塔排水、空调及热水机组排水、高压灭菌锅排水汇合后一并废水监控池，园区污水管网。生活污园区污水管网。所有废水最终均纳入市政污水管网，处理厂集中治理。 3、噪声：本次变动不改变噪声污染的防治措施，仍为：项目夜间不运行。实验设备选用低噪声设备，**实验室内；空压机布置于一层，通过建筑隔声进一步降噪。冷却塔、空气处理机组和风机布置于楼顶，并设减振基座和隔声屏障。 4、固体废物：本次变动增加危险废物废机油的产生，但不改变各类固体废物的防治措施，固体废物防治措施仍为：固体废物分类收集暂存。未沾染包装材料、废离子交换树脂等一般工业固体废物暂存在一般固废暂存间，委托相关单位回收处置。实验室废液、废试验耗材、生物性废物、废沾染包装材料、前两道清洗废水、废高效过滤器、废吸附介质、废荧光灯管、废机油等危险废物暂存在危险废物暂存间，分类委托具有资质的单位清运和处置，转移过程中将注意检查容器是否完整。生活垃圾分类收集，依托园区清运处置。 5、土壤及地下水：本次变动不改变土壤地下水污染的防治措施，仍为：危废暂存间，产生的危险废物存放于危废暂存间中，有专门的容器密闭分类存放，地面做防渗及防化学品腐蚀处理。实验室地面做硬化处理。 6、环境风险：本次变动不改变环境风险的防治措施，仍为：液体化学品下方设托盘，地面做防渗处理；配备必要的应急物资。 7、生物安全风险：本次变动不改变生物安全风险的防治措施，仍为：①生物安全柜：本项目涉及微生物的操作均在生物安全柜中进行。②高压灭菌锅：一次性使用的实验器具和耗材无需进行清洗，经灭菌锅灭活后委外处置；非一次性使用的实验器具中含生物活性的经灭菌锅灭活后再进行清洗，其前两道清洗废水作为危废处置。涉及生物活性的废液收集经次氯酸钠消毒后作为危废处置。③废水：实验室废水经消毒监控池监测达标后纳入市政污水管网。
1、****实验室清洗废水增加pH中和工序；2、本次变动补充空压机定期维护保养过程中的产生的废机油

其他

环评文件及批复要求：实际建设情况：变动情况及原因：是否属于重大变动：是否重新报批环境影响报告书(表)文件：

无	①实验室调整部分实验试剂的使用；②项目制得的纯水实际用于空调加湿、器皿清洗以及实验用水，与原环评仅用于实验用水的情况有出入；实验用水实际使用纯水和新鲜水，与原环评仅使用纯水的情况有出入；相应用水环节的用水量根据建设单位实际需求情况进行调整，总排水量减少；③对公用工程设备中纯水机的数量和型号进行调整；④实验室清洗废水处理工艺增加pH中和工序，原辅材料增加相应水处理药剂；⑤补充空压机定期维护保养过程中的产生的废机油；⑥对危险废物的产生情况进行调整和补充。
建设单位发现原环评中的原辅材料、设备、给排水、危废产生情况等信息，与拟入驻企业提供的实际资料和设备资料有偏差，主要为：①实验室调整部分实验试剂的使用；②项目制得的纯水实际用于空调加湿、器皿清洗以及实验用水，与原环评仅用于实验用水的情况有出入；实验用水实际使用纯水和新鲜水，与原环评仅使用纯水的情况有出入；相应用水环节的用水量根据建设单位实际需求情况进行调整，总排水量减少；③对公用工程设备中纯水机的数量和型号进行调整；④实验室清洗废水处理工艺增加pH中和工序，原辅材料增加相应水处理药剂；⑤补充空压机定期维护保养过程中的产生的废机油；⑥对危险废物的产生情况进行调整和补充。

3、污染物排放量

污染物现有工程（已建成的）本工程（本期建设的）总体工程总体工程（现有工程+本工程）排放方式实际排放量实际排放量许可排放量 “以新带老”削减量区域平衡替代本工程削减量实际排放总量排放增减量废水水量（万吨/年） COD（吨/年）氨氮（吨/年）总磷（吨/年）总氮（吨/年）废气气量（万立方米/年）二氧化硫（吨/年）氮氧化物（吨/年）颗粒物（吨/年）挥发性有机物（吨/年）

0.3018	0.302	0.302
0.11	0.11	0.11
0.001	0.001	0.001
0.0007	0.001	0.001
0.016	0.016	0.016
12000	12000	12000	/
0	0	0	/
0	0	0	/
0	0	0	/
0.365	0.365	0.365	/

4、环境保护设施落实情况

表1 水污染治理设施

序号设施名称执行标准实际建设情况监测情况达标情况

废水消毒罐（2*2m3）+废水监控池（5m3）

《****药行业污染物排放标准》（DB31/373-2010）中“生物医药研发机构”间接排放标准限值

废水消毒罐（2*2m3）+废水监控池（5m3）

根据监测结果，验收监测期间，废水监控池排口DW001处的pH、化学需氧量、五日生化需氧量、氨氮、悬浮物、总氮、总磷、粪大肠菌群和总余氯（以Cl计）等污染物排放浓度均能满足《****药行业污染物排放标准》（DB31/373-2010）中“生物医药研发机构”间接排放标准限值要求

表2 大气污染治理设施

序号设施名称执行标准实际建设情况监测情况达标情况

中效过滤器+活性炭吸附装置

DA001实验室废气排放口出口处丙酮、乙腈、甲醇、氯化氢、酚类化合物、NMHC、TVOC、苯系物等排放标准执行《制药工业大气污染物排放标准》（DB 31/310005—2021）表1、2标准限值要求；异丙醇、乙酸、三氯乙酸、丙酸、二甲基亚砜、二甲苯、四氢呋喃、二甲基甲酰胺、氟化物排放标准执行《大气污染物综合排放标准》（DB31/933-2015）大气污染物项目排放限值要求；乙酸乙酯、臭气浓度排放标准同时执行《制药工业大气污染物排放标准》（DB 31/310005—2021）标准限值要求和《恶臭（异味）污染物排放标准》（DB31/1025-2016）污染物排放限值要求；三甲胺排放标准执行《恶臭（异味）污染物排放标准》（DB31/1025-2016）表2污染物排放限值要求。厂界NMHC、甲醇、乙酸乙酯、乙腈、苯系物、二甲苯、氟化物等排放标准执行《大气污染物综合排放标准》（DB 31/993-2015）限值要求；氯化氢执行《制药工业大气污染物排放标准》（DB 31/310005—2021）表7标准限值要求；臭气浓度同时执行《制药工业大气污染物排放标准》（DB31/310005—2021）表7及《恶臭（异味）污染物排放标准》（DB31/1025-2016）表3标准限值；三甲胺、乙酸乙酯执行《恶臭（异味）污染物排放标准》（DB31/1025-2016）表4标准限值

实验室废气经由通风橱、吸风罩收集后经中效过滤器+活性炭吸附装置处理（风机风量50000m3/h），通过15m高DA001排气筒（内径为1500mm×1500mm）高空排放

根据监测结果，验收监测期间，DA001有组织排放的丙酮、甲醇、氯化氢、酚类化合物、NMHC、TVOC、苯系物的排放浓度能满足《制药工业大气污染物排放标准》（DB 31/310005—2021）表1、2标准限值要求；异丙醇、二甲基甲酰胺的排放浓度，二甲苯、氟化物的排放浓度和排放速率能满足《大气污染物综合排放标准》（DB31/933-2015）表1和附录A排放限值要求；三甲胺的排放浓度和排放速率能满足《恶臭（异味）污染物排放标准》（DB31/1025-2016）表2污染物排放限值要求；乙酸乙酯、臭气浓度的排放浓度能满足《恶臭（异味）污染物排放标准》（DB31/1025-2016）表2污染物排放限值要求和《制药工业大气污染物排放标准》（DB 31/310005—2021）表1、2标准限值要求。 NMHC、甲醇、苯系物、二甲苯、氟化物的厂界浓度能满足《大气污染物综合排放标准》（DB31/933-2015）表3限值要求；氯化氢的厂界浓度能满足《制药工业大气污染物排放标准》（DB 31/310005—2021）表7标准限值要求；臭气浓度能满足《制药工业大气污染物排放标准》（DB31/310005—2021）表7及《恶臭（异味）污染物排放标准》（DB31/1025-2016）表3标准限值要求；三甲胺、乙酸乙酯的厂界浓度能满足《恶臭（异味）污染物排放标准》（DB31/1025-2016）表4标准限值。

表3 噪声治理设施

序号设施名称执行标准实际建设情况监测情况达标情况

低噪声设备+减振基座+隔声屏障

《工业企业厂界环境噪声排放标准》(GB12348-2008)中2类标准限值

实验设备选用低噪声设备，****实验室内；空压机布置于一层，通过建筑隔声进一步降噪。冷却塔、空气处理机组和风机布置于楼顶，并设减振基座和隔声屏障。夜间不运营。

根据监测结果，验收监测期间，四周厂界昼间噪声值能满足《工业企业厂界环境噪声排放标准》（GB12348-2008）2类声功能区排放限值要求

表4 地下水污染治理设施

序号环评文件及批复要求验收阶段落实情况是否落实环评文件及批复要求

危废暂存间，产生的危险废物存放于危废暂存间中，有专门的容器密闭分类存放，地面做防渗及防化学品腐蚀处理。为防止日后营运过程中对项目所在地地下水和土壤造成污染，企业需定期检查防渗设施破损情况，杜绝渗漏。

****实验室主要位于2~3楼，地面采用硬化地面，液体原料均密闭存放于试剂柜或防爆柜内，专人专锁管理，下方设有防渗托盘。危废贮存间分别位于1至3楼，地面采用抗渗混凝土浇筑，液体危废均存放于不相容的密闭塑料桶内，置于防渗托盘上，整齐放置于牢固的货架上，专人专锁管理。废水处理间位于1层，地面采用抗渗混凝土浇筑，处理设施均为地上设备，自动加药罐（酸碱液、次氯酸钠溶液）外围设置围堰，废水处理站内墙脚设有边沟。废水监控池池体材质为不锈钢，下铺防渗水泥，满足等效黏土防渗层Mb≥6.0m，K≤1×10-7cm/s要求。

表5 固废治理设施

序号环评文件及批复要求验收阶段落实情况是否落实环评文件及批复要求

1. 一般工业固体废物：分类收集，****公司回收。 2. 危险废物：分类收集于密闭容器，按规定贴危废标签。涉及生物活性的实验废液经次氯酸钠消毒+高温高压灭活，涉及生物活性的固体废物经高温高压灭活后再收集到容器。委托有资质的危废单位处置。 3. 生活垃圾：分类收集，由环卫部门清运。

一般固废暂存间位于2F，建筑面积2m2，满足防渗漏、防雨淋、防扬尘等贮存要求。楼内设置3个12m2危险废物暂存间，用于存放危险废弃物。其中，1楼危废暂存间用于存放液态危险废物，2、3楼危废暂存间用于存放固态危险废物，各类危废分类收集，存放于密闭容器内。贮存场所的设置符合《危险废物贮存污染控制标准》(GB18597-2023)中的相关要求，采用耐腐蚀的环氧地坪防渗地面，防止污染物外泄，并按照《危险废物识别标志设置技术规范》（HJ 1276—2022）的要求设置相应危废标识。建立危废台账，详细记录危废进出记录。项目产生的各类固废分类收集，****园区物业公司，委托**市浦****管理中心清运。一般固体废物委托华锦环境****公司综合利用。危险废物分类收集于密闭容器中，委托**市固****公司、******公司及**化学工业区****公司处置，双方签订了危险废物处理合同。

表6 生态保护设施

序号环评文件及批复要求验收阶段落实情况是否落实环评文件及批复要求

表7 风险设施

序号环评文件及批复要求验收阶段落实情况是否落实环评文件及批复要求

环境风险：液体化学品下方设托盘；配备必要的应急物资。生物安全：（1）生物安全柜：本项目涉及微生物的操作均在生物安全柜中进行。（2）高压灭菌锅：一次性使用的实验器具和耗材无需进行清洗，经灭菌锅灭活后委外处置；非一次性使用的实验器具中含生物活性的经灭菌锅灭活后再进行清洗，其前两道清洗废水作为危废处置。涉及生物活性的废液收集经次氯酸钠消毒后作为危废处置。（3）废水：实验废水经消毒监控池监测达标后纳入市政污水管网。

环境风险：（1）项目厂房总平面布置遵循《建筑设计防火规范(GB50016-2014)》（2018年版）中防火等级和建筑防火间距要求。楼内禁止明火；按照相关设计规范安装火灾报警器，配备灭火器及个人防护装备。（2）化学品分类收集和储存。液态化学品容器下方设防渗托盘或存于防爆柜中。化学品试剂柜、危废贮存间均由专人保管钥匙。化学品出入库必须检查验收登记，贮存期间定期养护，控制好贮存场所的温度和湿度；装卸、搬运时轻装轻卸。办公室内设置应急救援物品和工具柜，急救箱和个人防护用品等。（3）企业内存在及使用液体化学品的工艺****实验室内，实验室地面采用抗渗混凝土浇筑，化学品存放于试剂柜或防爆柜内，专人专锁管理，下方设有防渗托盘；危废贮存间位于研发楼1~3楼，地面采用抗渗混凝土浇筑，液体危废均存放于不相容的塑料桶内，置于防渗托盘上，整齐放置于牢固的货架上，专人专锁管理。危废贮存间、****实验室均配备消防黄沙、化学吸附棉等应急物资。废水处理间位于1层，地面采用抗渗混凝土浇筑，处理设施均为地上设备，自动加药罐（酸碱液、次氯酸钠溶液）外围设置围堰，废水处理站内墙脚设有边沟。废水监控池池体材质为不锈钢，下铺防渗水泥，满足等效黏土防渗层Mb≥6.0m，K≤1×10-7cm/s要求。（4）企业已根据《企业事业单位突发环境事件应急预案备案管理办法（试行）》（环发〔2015〕4号）要求，开展环境风险评估并编制了突发环境事件应急预案，于2024年11月7日完成备案（备案号：310115-2024-661-L）。（5）当发生较大火灾产生大量消防废水时，可通过安装移动式挡水板，通知园区物业进行应急处理，关闭园区雨水截止阀，对园区雨水口进行封堵。室内消防水通过建筑排水系统可以依托室外废水监控池（5m3）和集污袋收集。截留的污染消防废水根据水质监测结果决定去向：达标则纳入污水管网排****处理厂，超标则抽取后委托第三方资质单位作为废液处置。生物安全：****实验室****实验室进行配置设计。实验室配备II级生物安全柜，安全柜带高效空气过滤器和超净操作台，且所有的生物实验均在II级生物安全柜中进行。收集后的生物安全柜气溶胶废气经过自带的HEPA高效空气过滤器进行截留处理，截留效率大于 99.97%，过滤后的洁净空气室内排放。实验室内配备高压蒸汽灭菌锅，实验产生的可能沾染微生物的固体废物在实验区域内经高压灭菌锅灭活处理后再作为危险废物委托有资质单位处置。实验室废水经废水消毒罐消****园区市政管网。生物实验室操作台、生物安全柜采用75%乙醇擦拭消毒，生物实验室整体消毒灭菌采用紫外灯消毒灭菌。

5、环境保护对策措施落实情况

依托工程