我院拟对东部**院区输血科设备一批进行需求调查,现面向社会公示,诚邀符合条件的供应商参加,请于2024年12月2日17:30之前报名。
一、需求调查项目:东部**院区输血科设备一批
二、需求调查项目简介:
(一)技术参数及性能要求:
包一:
序号 | 设备名称 | 拟采购数量 | 单位 | 需求 |
1 | 医用血液冷藏箱(智慧化存储) | 3 | 台 | 1.门体:采用立式单门设计,三层玻璃发泡门,内外层LOW-E玻璃,降低传热效率提升门体表面的防凝露能力。 2.微电脑控制,箱内温度恒定控制在 4±1℃范围内,控温精度 0.1°C。 3.显示:高清液晶触摸大屏显示,观察方便箱内温度,可以查询工作状态,温度曲线显示,报警和事件记录等信息。 4.风冷设计,保证箱内任意角落的温度都维持在设定的温度范围内,测试孔设计,用户根据实际需要检测箱内温度。 5.多种故障报警:高低温报警、断电报警、开门报警、传感器故障报警、电池电量低报警等。多种报警方式(声音蜂鸣报警、灯光闪烁报警等)。 6.多重保护功能:开机延时保护、停机间隔保护、触摸屏密码保护、断电记忆数据保护、传感器故障保护运行等。 7.冷凝水汇集后自动电加热蒸发,免除人工处理冷凝水的烦恼。 8.远程报警:具有远程报警功能,可连接报警器到其他房间实现报警功能;具有RS485接口,对接后可以将温度数据传输到用户端。 9.配备四个脚轮,两个底脚:可移动、可通过底脚锁定。 10.压缩机:变频压缩机,环保制冷剂,高效节能,低噪音,使用寿命长。通电开机温差大时高转速运行,快速降温,稳定运行时低转速,均匀性更好。 11.冷凝风机:全电压风机,节能低噪,使用寿命长。 12.噪声低于国家标准,声压级≤40dB(A)。有效容积约149L/429L/629L。 13.不锈钢内胆设计,防腐可靠,标配抽样模块消毒杀菌。 14.机械锁和电磁锁双锁结构。 15.后备电池设计,满足断电后报警并继续显示箱内实时温度需求。 16.箱内配置≧6个高精度传感器,主控传感器为高精度 PT100,环境温湿度传感器可显示环境温湿度。 17.防低温设计;防低温机械温控器,电控板故障时可直接控制压机开停,防止温低影响血液安全。 18.箱内设置LED照明灯。 19.数据记录:标配USB接口,可下载温度数据,报警记录等信息。可存储10年冷藏箱内温度数据,实现产品整个生命周期的温度数据可追溯。 20.抽屉≧12个,带独立电磁锁结构,灯光指示定位,血袋竖向放置/抽屉≧36个,可存放36袋(400ml)血袋/抽屉≧48个,血袋竖向放置。 21,标配物联模块,云网互联,通过电脑 WEB端和手机 APP 端,可实时查看冷藏箱工作状态信息,如有故障问题一键报修。 22.具有医疗器械注册证。 23.生产厂家通过1S09001系列质量体系认证、1S014001环境体系认证、1S013485医疗器械质量体系认证、职业安全健康1S045001认证,符合国家相关质量管理标准。 24.可实现血液智能管理(硬件+软件),对接医院HIS系统和输血信息管理系统,通过RFID技术智能识别,语音提示,灯光指示精准定位,扫码机条码打印,实现血液出入库及回收的智能管理,缩短取血时间,减少血液浪费。 |
2 | 医用血液冷藏箱(红细胞) | 6 | 台 | 用于红细胞的常规储存,自带物联网功能,可全流程监控血液的温度,随时导出打印,结合仓储管理软件能够实现血液的定位及效期等管理。 |
3 | 医用低温保存箱(血浆) | 6 | 台 | 用于血浆的常规储存,可选配物联网功能模块,可全流程监控血液的温度,随时导出打印,结合仓储管理软件能够实现血液的定位及效期等管理。风化自动化霜,无需人工除霜,实现智慧大屏监管。 |
4 | 血小板恒温震荡保存箱 | 1 | 台 | 用于血小板的常规储存,自带物联网功能,可全流程监控血液的温度,随时导出打印,结合仓储管理软件能够实现血液的定位及效期等管理。半导体制冷,温度均匀性设备稳定性更好,静音舒适。 |
5 | 冷藏转运箱 | 1 | 台 | 用于新院区血液的院内转运或院前急救,坚固防摔、主动制冷、温度恒定2~6℃,空箱保温时间可达60分钟,保温时间箱内温度稳定至2~10℃。 |
6 | 冷藏转运箱 | 1 | 台 | 用于新院区血液的院内转运或院前急救,坚固防摔、主动制冷、温度恒定2~6℃,空箱保温时间可达60分钟,保温时间箱内温度稳定至2~10℃。 |
7 | 恒温转运箱(20L) | 2 | 台 | 用于新院区血液的院内转运,坚固防摔、被动制冷、温度恒定。 |
8 | 恒温转运箱(5L) | 20 | 台 | 用于新院区血液的院内转运,坚固防摔、被动制冷、温度恒定。 |
9 | 血小板震荡转运箱 | 1 | 台 | 用于新院区血小板转运,坚固防摔、控温精度0.1℃,通电稳定运行后,箱内储藏温度可稳定至22±2℃,主动制冷方式,保证震荡结构运行,保证血小板安全。 |
10 | 全院区冷链监控系统搭建可视化大屏 | 10 | 台 | 全院区冷链监控系统搭建可视化大屏一套。 |
报名时包一内设备需全部响应。
包二:
序号 | 设备名称 | 拟采购数量 | 单位 | 需求 |
1 | 冷冻低速离心机 | 1 | 台 | 对大容量样本进行高效离心分离和冷冻。 |
2 | 血细胞分离机 | 1 | 台 | 1 技术情况 1.1 工作方式:单针、双针全血连续流动式分离模式; 1.2 终产品在离心机外收集,终产品体积可调; 1.3 离心机转数≤2200rpm,转数误差:士1%; 1.4 全血流速:10-120ml/min(最低流速达10ml/min,保证安全用于低体重儿童); 1.5 体外循环量:不超过200m1,同时具有体外循环量自动监测功能; 1.6 五泵系统,设有独立抗凝剂泵,全自动计算并控制抗凝剂剂量,抗凝剂全血比例调节范围1:6~1:25; 1.7 具有CCD 相机和红外探测器,能有效预防细胞污染; 1.8 全中文操作界面; 1.9 大液晶显示屏,全自动人机对话操作模式,动态显示实时分离数据与帮助提示信息; 1.11 自动保持静脉开放功能:全自动维持入路和回路静脉开放(KV0),无须手动调节; 1.12 自动预测计算 CD34+细胞收率功能; 1.13 软件模式:程序操作及设备硬件诊断检测自动化,升级潜力大。 2 临床性能 2.1 采集血小板/血浆 单针、双针连续采集方式; 可采集一至三份 3x1011血小板; 采集时间:单针≤60mim,双针≤40min; 采集效率:采集或去除血小板平均效率大于60%,单针可达75%; 白细胞含量:≤5.5X105/单位; 红细胞含量:≤8.0X109/单位; 血小板保存时间:封闭式管路采集有效保存5天。 2.2 干细胞采集 多种外周血干细胞采集模式,包括骨髓干细胞体外浓缩淘洗功能;外周血CD34阳性细胞采集效率≧92%; 红细胞及血小板丢失水平:可调整。 2.3 血液治疗 (1)治疗性血浆置换 A 机器自动计算去除血浆量及置换量; B 置换液体平衡:范围50%-150%; C 可选择置换液类型,进而自动调整抗凝剂用量; D 血浆置换过程中,血小板损失量<3%。 (2)治疗性红细胞去除与置换 A 自动计算去除或置换的红细胞量; B 可设定去除后的目标红细胞积压; C 内置红细胞压积计算器。 (3)去除白细胞或血小板 A 可设定去除的容量与细胞数; B 红细胞丢失水平:可调。 (4)血浆治疗性处理: A 可作免疫吸附治疗; B 可作低密度脂蛋白吸附分离去除。 2.4 以上每种功能在国内均有多家用户使用。 3 安全性能: 采血压力感受器、回血压力感受器:提供第三方接口压力监测及报警装置(免疫吸附)、空气探测器、细胞监测器、自动界面探测器、血浆管路溶血监测器、红外精确抗凝剂滴速监测器,同时通过独立的抗凝剂泵精确控制抗凝剂入量离心室漏液(漏血)监测、离心室温度监测、离体血容量监测置换液空管监测。 整机电池:真正断电保护,断电时能继续运行≧15分钟,保证将体外血液安全回输给患者;恢复供电后保留原先参数并继续分离。 |
3 | 空气消毒机 | 3 | 台 | 1.对空气中自然菌的杀灭率≥90%,对空气中致病菌的杀灭率≥99.9%;(提供检测报告)。 2.可在有人状态下运行,且对人体没有任何伤害。 3.主机壳体选用SPCC材质经现代防潮工艺制成,防老化防自燃等优点,下进风上出风结构,避免藏污纳垢减少交叉感染,区别传统空调外壳;全模块式设计,方便于日常清洗、保养、维护。 4.核心部件采用等离子体电场,在高压静电场能产生高浓度的离子,使0.001um以上的尘埃粒子和细胞荷电,并达到饱和电量,从而实现空气灭菌、除尘净化,也可降解空气中的有害、有毒气体,去除烟气、烟味等污染物。 5.程控定时,方便用户操作。 6.提供消毒产品卫生安全评价报告、9001质量管理体系认证证书、45001职业健康安全管理体系认证、14001环境管理体系认证证书、诚信AAA证书。 7.超强远红外线遥控接收装置,可远距离遥控控制,左右45度任意操控,具有一键锁定功能,防止误操作。 |
4 | 生物安全柜 | 3 | 台 | 用于微生物学、生物医学、基因工程、生物制品等领域的科研、教学、临床检验等。具备气体循环方式(外排和循环)、过滤技术、低噪声等。配备报警和紧急关闭等功能。 |
5 | 培养箱 | 1 | 台 | 1.产品具有医疗器械注册证、CE认证、FDA PART-11认证、TUV认证。 2.容积≥170L。 3.实时查看温度,具有留言/记事本/公告功能,可进行事件记录。 4.灭菌功能:180℃干热灭菌,箱内所有部件无需拆卸,一键灭菌操作方便,灭菌效果达到99.999%,提供第三方报告。 5.具有多种故障报警,超温报警,温高温低报警、CO2浓度超标报警、缺水报警、门开报警,有声音蜂鸣报警、屏幕闪烁报警、APP推送报警三种报警方式。 6.不锈钢304内胆,一体式冲压成型,无支架、无螺钉、圆弧无死角结构,电抛光内胆,方便清洁。 |
6 | 标本、试剂冰箱 | 7 | 台 | 2-8℃。 |
7 | 试剂低温冰箱 | 2 | 台 | 2-8℃。 |
8 | 移动紫外灯 | 2 | 台 | 1.灯管可调整角度:0-180度。 2.紫外线灯管功率:30W*2。 3.消毒时间自控范围:0-120分钟使用。 4.辐射紫外线波长:253.7NM。 紫外线辐射度:214U W/CM2。 |
9 | 超净工作台 | 1 | 台 | 1.过滤器级别过滤效率:排风****@0.3цm99.995%.,垂直流送风。工作台面选用304不锈钢材质,外缘凸起设计,防止液体倾洒时溢出。 2.照明和杀菌系统安全互锁。 5.3档可调。 6.可预约紫外灯灭菌。 |
10 | 高速冷冻离心机 | 1 | 台 | 对大容量样本进行高效离心分离和冷冻。 |
11 | 振荡器 | 3 | 台 | 1.电子调节速度和时间。 2.双LED屏,分别显示时间和速度。 3.速度范围40-200rpm。 固定板面,最大载重量为2kg。 |
12 | 纯水机 | 1 | 台 | 1.进水要求:TDS≤400us。 2.产水量:≥20升。 3.UP纯水出水电导率≤1μs /cm,电导率在线监测,****实验室二级用水标准。 4.源水低水压及缺水自动保护功能。 5.内置式源水三级净化装置,对颗粒物质、铁、锰、余氯、镁等离子去除与吸附异味, 有效去除水中高硬度金属离子,加大对源水的杂质处理。 6.水回收率≥70%。 7.具有源水进水指示、水箱满水指示、系统缺水指示功能。 全自动操作运行,具有水箱满水自动停机功能。 |
13 | 全自动血型仪 | 2 | 台 | 全程自动完成血型检测实验。 |
14 | 低温操作台 | 1 | 台 | 确保血液和其他生物样本在特定的低温条件下保存。 |
15 | 化浆机 | 2 | 台 | 显著提高血浆溶解效率,减少人工操作的时间。 |
16 | 高压灭菌锅 | 1 | 台 | 1.注水方式:自动进水。 2.立式结构,底部带脚轮。 3.灭菌腔材料:SUS304优质不锈钢材料。 4.开盖方式:手轮旋转开盖,安全可靠,自感应连锁装置。 5.二级排汽方式:灭菌结束完成后◇排气阀可按设定的二级排汽速度排汽,缩短整个灭菌进程时间,提高工作效率,优于传统的全排。有快排和慢排方式。 6.采用" Smart II "级新型智能化微电脑系统,功能强大,实现了灭菌过程的全自动控制,适用于**不同海拔地区。 7.安全装置:防烫设计自感应安全联锁装置缺水保护,过压双重保护,过温与升温保护,过流短路保护,漏电保护,闭盖检查系统后**全测试程序 饱和蒸汽监测:系统目动监测冷空气排放情况,确保纯蒸汽的灭菌环境,保证最佳灭菌效果。 |
17 | 干燥箱 | 1 | 台 | 1.容积≥168L。 2.温控范围:室温+5~105℃,在100℃的条件下运行2小时,实现箱体除菌。 3.运行模式:设定温度值,可运行设定时长或无休止运行。 4.风机调控:可在手动模式下进行调速。 5.物联模块:可通过手机、电脑实时查询产品运行状况、异常报警等。 |
18 | 血型离心机 | 1 | 台 | 1.LCD液晶屏显示,旋钮加按键操作,所有参数同屏显示,且具有锁屏功能,防止误操作。 2.采用抗震门锁,遇异常振动锁紧不弹开,守护离心安全,并提供国家级认证。 3.散热快,温升小。 4.实现不平衡保护。 5.可实现故障自诊断报警:转子识别报警,过压欠压报警、电机超速报警、无转子信息报警、制动异常报警、通讯故障报警、寿命提醒报警等。 6.最高转速≥6000 rpm;最大离心力≥5315×g;最大容量≥4500 ml,转速精度≤±10 rpm。 |
19 | 血栓弹力图仪 | 1 | 台 | 1.适配试剂:血栓弹力图普通杯(鞣花酸)检测试剂,普通杯(高岭土)检测试剂、肝素酶杯、血小板聚集功能(AA、ADP、AA/ADP)、激活凝血、功能性纤维蛋白原试剂。 2.设备开机自检,可通过配套软件进行部件质控;同时试剂质控配套已注册质控品。 3.支持原始管直接上机。 4.单个混匀,确保每个样本混匀标准化。 5.仪器内置试剂不足5人份时设备自动提醒. 6.仪器预留急诊位置。 7.不同通道测试结果极差应符合:血凝时间R≤8%、血块形成时间K≤10%、血凝速率Angle≤8%、血块强度MA通道差应≤8%。 8.变异系数(CV)应符合:血凝时间R≤8%;血块形成时间K≤10%;血凝速率Angle≤8%;血块强度MA 通道差应≤8%。 9.携带污染率:R、K、Angle、MA≤5%。 10.最小加样量(20 μL):偏倚不超过±10%,变异系数不超过3%;最大加样量(1000 μL):偏倚不超过±5%,变异系数不超过 2% 。 |
20 | 血小板功能检测仪 | 2 | 台 | 可任意组合样本和试剂批量检测模式下,自动生成检测任务,进行检测。具有质控、校准、查询结果功能。 |
21 | 数显恒温水浴锅 | 1 | 台 | 1.温控精度:0.1℃。 2.温度均匀性:≤±0.5℃ 。 3.温度波动度:≤±0.5℃ 。 4.运行模式:设定温度值,可运行设定时长或无休止运行。 |
22 | 射频热合封管机 | 1 | 台 | 1.快速热合,自动识别各种管材,能热合不同管径的软管。 2.快速热合,仅需1秒时间,无需预热。 3.热合部位中间预留槽状切线,用手拉即可轻松分离。 4.可调整热合宽度和厚度,方便热合各种型材的管道。 |
23 | 智能采血称重仪 | 1 | 台 | 1.智能采血、混匀充分、较精确称量。 2.微电脑控制夹钳自动终止血液采集,并可随时人工终止血液采集。 3.采集预设值,可在0-995ml内设定采集体积。 4.视听报警系统,全程监控采血异常等特殊情况,自动报警。 |
24 | 试剂卡孵育器 | 3 | 台 | 1.用途:用于特定试剂卡的孵育(抗人球检测卡-不规则抗体筛查)。 2.工作原理:通过加热空气浴方式提供37℃的定时孵育环境,供试验使用。 |
25 | 血型卡离心机 | 3 | 台 | 1.用途:用于离心试剂卡(所有血型卡)。 2.工作原理:通过离心将试剂卡中的凝集及未发生凝集的红细胞分开,从而保证结果的准确性。 |
26 | 显微镜 | 1 | 台 | 放大倍数40×-1000×。 |
27 | 加样枪(2-20ul) | 2 | 台 | 自锁功能,防止非旋动碰触情况下计数器滑动,从而锁定量程。 |
28 | 加样枪(5-50ul) | 10 | 台 | 自锁功能,防止非旋动碰触情况下计数器滑动,从而锁定量程。 |
29 | 加样枪(100-1000ul) | 5 | 台 | 自锁功能,防止非旋动碰触情况下计数器滑动,从而锁定量程。 |
30 | 加样枪(20-200ul) | 10 | 台 | 自锁功能,防止非旋动碰触情况下计数器滑动,从而锁定量程。 |
报名时包二内设备需全部响应。
三、供应商应具备的条件及需要递交的资料:
(一)供应商应具备的条件
1.具有独立承担民事责任的能力(提供承诺函);
2.具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度(提供承诺函);
3.具有履行合同所必需的设备和专业技术能力(提供承诺函);
4.有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录(提供承诺函);
5.参加本次需求调查活动前三年内,在经营活动中没有重大违法记录(提供承诺函);
6.法律、行政法规规定的其他条件(提供承诺函);
7.遵守国家法律法规,具有良好的信誉和诚实的商业道德,供应商在参加本次采购活动前的信用记录未列入失信被执行人名单、重大税收违法案件当事人名单、政府采购严重违法失信等行为(提供证明材料);
8.所供的产品及服务符合国家相关法律法规及行业标准(提供承诺函)。
(二)供应商需递交的资料
1.承诺函、报名函、授权书、报价单、相关产业发展情况及市场供给情况、同类采购项目历史成交信息情况(见附件);
2.中小企业承诺函(见附件)(非中小企业则不填);
3.廉洁承诺书+防止利益冲突报备表(见附件);
4.资质证明文件:营业执照等。按生产厂家及各级代****公司层级授权委托书、产品资质证件的顺序,明确体现证件齐全及各层级授权关系,包括营业执照、生产/经营许可证、医疗器械注册证/备案信息、彩页、产品使用说明书等,以上资质不涉及不提供;
5.采购项目技术参数、功能需求及商务要求响应情况(见附件);
6.提交的所有资料须合法、真实、有效、清晰,并加盖鲜章,按以上顺序编订成册(一正两副共三份),并在首页编制目录,提交资料未按要求提供,医院有权拒绝签收。资料提交不完整的,视为报名不成功。
四、其他
****医院需求调查,非采购行为,请各供应商知悉。
五、报名方式
方式一:报名截止时间前现场递交报名资料;
方式二:报名截止时间之前邮寄出报名资料并发送电子版至邮箱:****@qq.com后再电话联系通知,在邮寄的情况下未在截止时间内发送电子版视为未报名成功。
需求调查方式:线下需求调查,具体需求调查时间另行电话通知。未按通知时间到达现场签到视为放弃本项目。(参加需求****医院外自行停车,院区内停车主要为病人及家属提供)
六、联系方式
如有其他疑问,请及时联系,联系人:邓老师,电话:0813-****029(上班时间:08:00-12:00,14:30-17:30),邮寄地址:**市**灏一支路42号****采购科。
1.需求调查封面.doc
2.中小企业声明函.doc
3.需求调查-货物类承诺函+报价单.doc
4.廉洁承诺书+防止利益冲突报备表.doc
5.采购项目技术参数、功能需求及商务要求响应情况.doc
****采购科
2024年11月29日