****国家药物创****检测中心扩大技术装备更新改造项目(十二)招标项目的潜在供应商应在线上获取招标文件,并于2024年12月23日 09时30分(**时间)前递交投标文件。
稳定同位素比质谱仪
一、稳定同位素比质谱仪
1稳定同位素比质谱仪主机
1.1稳定同位素比质谱仪主机主要由电子轰击离子源、电磁铁和法拉第接收器组组成,可实现13C、15N、34S、18O和2H的稳定同位素比分析。
1.2离子光学系统呈水平布置,便于对离子源和法拉第接收器进行维护。
1.3标配≥90V放大器,实现宽范围样品检测,提供供应商盖章技术文件。
1.4真空腔室:真空焊接的高抛光不锈钢一体成型,提供供应商盖章的佐证资料。无需任何额外内部加热器的前提下,m/z18H2O背景值可在6小时内达到5×10-11A以下(捕获电流200uA)。
1.5离子源系统:含钍涂层抗氧化铱灯丝的高灵敏度电子轰击源。
1.6真空系统:仅由一个分子涡轮泵和一个前级真空泵的自动真空系统,无需差分泵,真空度可高达10-8mbar。
1.7配备静电过滤器消除氦气对2H的干扰,静电过滤器可由仪器软件控制。
▲1.8多功能稀释器和参考气连续流万用接口内置于稳定同位素比质谱仪主机内部,提供有效证明文件(设备示意图)并加盖供应商公章。
▲1.9同时连接至少6路参考气,不需要交换气路;提供接口实图并加盖供应商公章。
1.10多功能稀释器配备高稳定的电子质量流量控制器来实现氦气对样品峰的稀释。
1.11质量数范围:1~96道尔顿,加速电压≥5KV;
1.12分辨率:m/Δm≥110(10%峰谷);
1.13灵敏度≤850分子/离子。
▲1.14 H3+因子≤5ppm/nA, 稳定性好于0.03ppm/nA/h。
▲1.15放大器动态测定输出区间不低于0-90V,提供软件截图并加盖供应商公章。
2元素分析仪
2.1通过燃烧的方式将样品中的元素转化为对应的气体,通过检测器获得各元素的百分含量,同时可与稳定同位素比质谱仪联用,精确测定样品中的相应元素同位素比值;
2.2进样系统配备球阀系统,提供设备球阀照片并加盖供应商公章。
2.3配备垂直陶瓷加氧管,加氧时间可调,最长时间≥5min;
▲2.4独立的燃烧管和还原管确保样品在高温过程中完成充分的氧化还原反应,并减少填料消耗,提供设备流程图并加盖供应商公章。
▲2.5气体分离系统;程序升温-吸附解析,能够分离≥9000:1的碳氮比或碳硫比的样品,提供技术佐证资料并加盖供应商公章。
2.6管路接口均配备球夹连接,免工具维护。
▲2.7配备≥80位非叠加的自动进样器,提供自动进样盘实际照片并加盖供应商公章。
2.8配备滑轨式燃烧炉,可整体滑出,可实现简单快速的日常维护,无需拆卸进样口,质保10年。
2.9元素分析仪同位素比分析外精度:13C≤0.1‰;15N≤0.15‰;34S≤0.2‰;
3气相色谱仪及燃烧炉接口
▲3.1 13C分析使用氧化铜作为氧化剂,序列测定同时涓流充氧实现其氧化再生,全自动软件控制实现长序列检测。
3.2具备中心切割功能:通过开闭阀将溶剂峰完全去除,且可以选择燃烧所有GC洗脱物或者部分洗脱物。
▲3.3气相色谱仪的柱温、升温速率以及燃烧炉的炉温等参数均由稳****工作站软件设置。
3.4气相色谱仪配备液体自动进样器和FID检测器。
▲3.5利用保留时间和稳定同位素比值作为定位条件,准确将平行样品的峰定位,对于复杂色谱图和大量的 GC 数据,能够简单,快速进行批处理,无需在多个 Excel 中转换。
3.6气相色谱仪及燃烧炉接口与同位素比质谱仪联用分析外精度:δ13C≤0.2‰;
4工作站软件
4.1专用于稳定同位素比质谱仪的仪器控制、数据采集和数据处理软件,可完全控制参考气和稀释系统以及各个联用的外设;
4.2能够实现稳****实验室日常步骤自动化,包括系统稳定性、线性和质谱调谐等步骤的自动化,操作者无需在仪器前观察调试结果,仪器可根据内置的判别标准,自动判断上述调试步骤是否合格完成;
4.3允许自定义同位素标准品库,可用于执行自动多点同位素校准;
▲4.4配备云稳定同位素建模识别数据库系统,与工作站软件无缝对接,采集数据的同时生成数据库,同时兼容其他质谱、色谱数据,集成了PCA、LDA等目前流行的统计学方法,实现数据一体化管理;
★5配置明细
5.1高通量稳定同位素比质谱仪主机1套(参考气接口及稀释器内置于主机内,法拉第杯8年质保);
5.2元素分析仪1套(标配含量测定功能,需包含不低于如下部分);
5.2.1滑轨式燃烧炉1套;
5.2.2≥80位非叠加式自动进样器1套;
5.2.3球阀系统1套;
5.3气相色谱及其燃烧炉接口1套(含FID检测器);
5.4软件系统操作配套硬件设备 2套;
5.5实验所需气体、气路、减压阀一套;
5.6工作站软件1套;
5.7云数据库管理软件1套。
5.8药品稳定性试验箱1套。
四极杆飞行时间气质联用仪
一.用途与功能
四级杆飞行时间气质联用仪系统是主要通过色谱分离样品中的有机小分子组分,结合质谱系统的高灵敏度定量能力、高分辨的定性能力,在化合物的分子式确认、未知物化学式推断、多目标组份筛选等研究等方面发挥着独特的优势。在药物研究、食品组学、环境监测、代谢及代谢流分析、石化分析等方面实现未知化合物的定性定量分析。
二.设备存放环境的工作条件
2.1电源:220V,50Hz
2.2温度:操作环境15C -35C
2.3湿度:35~85%
三. 主要技术规格与指标
3.1 气相色谱仪
色谱性能:保留时间重现性<0.008% 或<0.0008 min ;峰面积重现性<0.5%RSD;
3.1.1柱温箱:
3.1.1.1操作温度:室温以上4C -450C;
3.1.1.2降温速率:从450C降至50C<240秒 (22℃室温下);
3.1.1.3温度稳定性: <0.01C /1C环境变化;
3.1.2分流/不分流毛细管柱进样口:
3.1.2.1最高使用温度≥400C;
3.1.2.2压力设定精度:≤0.001psi;
3.1.2.3最大压力设定范围:0-100 psi;
3.1.2.4进样口维护无需工具能够在 30 秒内快速更换进样口衬管;
▲3.1.3具有柱中和柱后反吹功能,实现系统自动清洁,实现不卸真空换色谱柱,且反吹条件的优化和****工作站的窗口直接完成 (需提供软件中反吹条件优化和设定窗口的截屏证明文件);
3.1.4气相主机操作系统包含四种以上不同操作语言,适合不同客户需求;
3.1.5 具有保留时间自动校准功能;
3.2 多功能进样系统
3.2.1液体进样:
3.2.1.1不少于160位液体进样位,2ml样品瓶 ;
3.2.1.2进样体积:0.5 μL 到 2250 μL(需要换针);
3.2.2顶空进样:
3.2.2.1顶空样品处理量:不少于45位10/20mL样品容量;
3.2.2.2注射器使用惰性载气吹扫,全流路无阀设计;
3.2.2.3配2.5ml注射器,注射体积 250-2500μL;
3.2.2.4顶空注射器加热温度:40-150℃;
3.2.2.5 6位加热搅拌器:35-200℃,1℃温度增量;
3.2.3固相微萃取:
3.2.3.1样品处理量:不少于45位10/20mL样品盘;
3.2.3.2 6位加热搅拌器:35-200℃,1℃温度增量;
3.2.3.3带萃取头老化模块;
3.3高分辨四极杆质谱部分:
3.3.1 EI离子源:多功能高效电子轰击源(EI源),非涂层,采用完全惰性的材料制成。无需更换离子源即可实现标准电离和低能电离模式,获取分子离子峰;
★3.3.2质量分析器:高分辨飞行时间质量分析器;
3.3.3离子化能量:8-200eV连续可调;
3.3.4离子源温度:独立控温,最高温度可到350C;
3.3.5灯丝电流:0-100uA;
▲3.3.6具有高分辨全扫描采集模式和二级质谱子离子高分辨全扫描采集模式(提供MS/MS参数设置软件截图证明);
▲3.3.7质谱采集范围:20-1500 m/z;
3.3.8质量精度:小于2ppm(在m/z 271.9867,1pg ofn连续8针进样分析);
3.3.9仪器检测限指标(IDL):小于60fg OFN,对 1 μL 100 fg/μL 的 OFN(m/z 271.9867 处)八次连续不分流进样所得峰面积精密度 (< 8% RSD) 在 99% 置信水平下统计得出;
▲3.3.10分辨率:大于****@271.9867 m/z;
▲3.3.11采集速率:≥50谱图/秒;
3.3.12谱内动态范围:5个数量级;
3.3.13检测器:**命FT无损检测、微通道板(MCP)或电子倍增器;
▲3.3.14真空系统:四级分子涡轮泵高真空系统;
3.3.15气质接口温度: 独立控温,最高温度可到350C;
3.3.16具备早期维护预警功能(EMF);
★3.3.17气相色谱仪和质谱仪同一制造商,同软件控制,以提供气相色谱仪和质谱仪之间的无缝连接、诊断和维修;
3.4数据处理系统:
3.4.1软件应该同时包含中和英文两种软件,用户可根据自己需要安装不同语言版本的软件;
3.4.2标配解卷积软件从复杂分离中提取质谱信息,同时可提高灵敏度和扩展线性范围;
3.4.3质谱数据处理软件可依据保留时间锁定谱库当中标准保留时间和质谱信息对样品当中可能存在的目标化合物进行自动搜寻, 并显示搜寻结果。搜寻结果应显示每个化合物的实测保留时间与谱库当中其标准保留时间的偏差, 定量及确认离子之间的标准丰度比与实测丰度比匹配度,多离子精确质量数偏差等信息,以供使用者准确定性;
3.4.4 手动/自动调谐, 数据采集, 数据检索, 分析结果报告,定量分析及谱库检索功能;
3.4.5 数据分析软件应包括常规数据和符合EPA要求的专用环境数据处理等多种分析模式。两种模式通过软件配置互相转换,均能独立工作;
3.4.6 谱库: NIST23谱库和化学结构式库;
★四.配置
4.1 质谱主机(EI源) 数量1
4.2 气相色谱主机 数量1
4.3 惰性进样口(含电子流量控制) 数量1
4.4 三合一多功能进样系统 数量 1
4.5 质谱接口 数量 1
4.6 安装工具包 数量1
4.7 NIST谱库 数量1
4.8 氦气过滤器1个;衬管20支;高温**命绿隔垫100个;泵油3L以上;O型环20个;测试标样1个;备用灯丝2根;样品瓶、瓶盖及垫各300个; 柱接头4个;石墨密封垫20个;5MS色谱柱1根
4.9 稳压电源一套,功率不小于10KW,蓄电工作时间不小于1小时 数量1
4.10软件系统操作配套硬件设备 数量2套
4.11 高纯度氦气钢瓶及减压表 数量1
4.12 激光打印机 数量1
4.13 24升氮气发生器 数量1
4.14 温度调节器 数量1
4.15超纯水机 数量1
差示扫描量热仪与热重分析仪联用系统
1.应用范围:差示扫描量热仪及热重分析仪连用系统是一种能够在程序控制温度下,测量药物、聚合物等物质的热流及质量变化情况的仪器。可用于表征药物、聚合物及其他材料在变温条件下的物理和化学变化过程,刨析物质的结构组成,为科学研究、质量控制提供理论依据。它能够得到如下信息:玻璃化转变温度,熔融行为、熔点、熔融热,结晶行为、结晶度、结晶温度,多晶态,蒸发,相转变,热稳定性,氧化稳定性,纯度分析、组分含量、分解温度、解吸附/吸附过程以及进行反应风险评估,计算TD24等等。
2.产品技术规格及配置要求:
2.1DSC模块技术规格要求:
★2.1.1温度范围:-90~500℃,机械制冷;
2.1.2温度准确度:≤±0.2℃;
▲2.1.3温度精度:≤±0.03℃;
★2.1.4焓值准确度(量热准确度):≤±0.06%;焓值精度(量热精度):≤±0.06%;
★2.1.5升温速率(线性可控):0.1~300℃/min;
★2.1.6热电偶与传感器:热电偶数量≥3对;热电偶表面必须有陶瓷保护,传感器与炉体为分体式设计,能够单独更换;
▲2.1.7信号时间常数:≤2.0s(1mg的铟放入铝坩埚测试);
★2.1.8配备N级模型动力学软件: 包括对一条动态曲线计算的n级幂指数动力学、n级幂指数恒温动力学、对不同升温速率下几条动态曲线计算的ASTME698和ASTM1641动力学、应用动力学(包括转化率曲线:不同温度下转化率与时间关系;恒转化率曲线:不同转化率下反应时间与温度关系;TA曲线模拟)。
2.1.9配有内置气体控制装置,可以通过软件自动切换两种不同的气体;
2.1.10气氛:静态或动态;
★2.1.11其他要求:量热范围不小于±200mw;炉体材质为纯银材质;可升级至少30位以上的全自动进样器,未来需要时可随时扩展;
2.2TGA模块技术规格要求:
★2.2.1热天平:必须为微量电子天平,天平内置双砝码自动校准重量;灵敏度:≤0.1μg;称重准确度:≤0.008%;称重精确度:≤0.005%;最小称量值(USP标准):≤2.0mg
★2.2.2仪器结构:水平结构、横式炉体。
▲2.2.3配备APP式彩色触摸屏终端, 功能至少包括能够控制炉体开关、清零去皮、一键启动测试;
2.2.4内置气体控制器,可实现二路气体自动切换;
★2.2.5温度范围:室温~1100℃;
★2.2.6最大线性升温速率:不小于250K/min或250℃/min;
▲2.2.7冷却方式:水浴冷却;
2.2.8温度精度:<±0.5K(动态升温);
2.2.9热天平量程:0~1000mg;
★2.2.10坩埚支撑方式为带托盘的陶磁支架,无裸露的热电偶。
2.2.11样品种类:固体、液体;
★2.2.12扩展要求:可升级至少30位以上的全自动进样器,未来需要时可随时扩展;
★2.2.13TGA模块与DSC模块由一套软件控制和管理,软件功能至少包括编辑两个模块的实验方法,控制实验进程,实现两个模块的数据存储、分析、比对以及在一张图谱内生成两种曲线等。
★3.配置要求:
3.1专业操作及分析软件1套;
3.2DSC主机1台;
3.3DSC传感器1支(可单独更换);
3.4铟、锌标样各1盒(40粒/盒);
3.5DSC操作工具1盒;
3.6100套进口铝坩埚/带盖;
3.7坩埚密封压片机(密封铝坩埚)1台;
3.8进口机械式冷却器1套;
3.9TGA主机1台;
3.10TGA热天平1台;
3.11陶瓷坩埚120套;
3.12TGA校准用金属标样1套;
3.13TGA操作工具1盒;
3.14彩色液晶触摸屏1台;
3.15TGA传感器1支;
3.16恒温水浴槽1台;
3.17台式电脑1台;
3.18十万分之一电子天平1台