我院拟对以下采购项目进行第三次公开采购，欢****公司或厂商投标。
一、项目基本情况：
| 采购编号 | 项目名称 | 基本要求 |
| CGZX-HC-2024-007 （第三次） | 样本释放剂(V型：多西他赛) | 1、试剂产品须满足国家最新《医疗器械分类目录》规定，获得相关资质，适用于进行血药浓度监测，指导个体化用药； 2、检测方法学：高效液相色谱-串联质谱法，需与医院现有沃特世ACQUITY UPLC I-Class/Xevo TQD IVD System型超高效液相色谱串联质谱系统配合使用； 3、含有与检测项目相对应的内标品； 4、配套的校准品和定值质控品包含高、低浓度； 5、试剂正确度：相对偏差（B）≤15%； 6、试剂精密度：批内CV%≤15%；批间CV%≤15%； 7、试剂稳定性: 有效期≥12个月； 8、按需提供本项目配套的所有消耗品,包含但不仅限于色谱柱、流动相A、流动相B、提取液、进样板、铝箔封膜、清洗液、校准品、质控品及辅助试剂。 |
| 样本释放剂（V型）:氟尿嘧啶（5-Fu） | ||
| 样本释放剂（V型）:顺珀 | ||
| 样本释放剂（V型）:卡珀 | ||
| 样本释放剂（V型）:奥沙利珀 | ||
| 样本释放剂（V型）:伊马替尼 | ||
| 样本释放剂（V型）:紫杉醇 | ||
| 样本释放剂（V型）:吉西他滨 | ||
| 甲氨蝶呤测定试剂盒（高效液相色谱-串联质谱法） | ||
| 样本释放剂（V型）:阿帕替尼 | ||
| 万古霉素测定试剂盒（高效液相色谱-串联质谱法） | ||
| 样本释放剂（V型）:去甲万古霉素 | ||
| 样本释放剂（V型）:伏立康唑 | ||
| 样本释放剂（V型）:替考拉宁 | ||
| 样本释放剂（V型）:替加环素 | ||
| 样本释放剂（V型）:庆大霉素 | ||
| 样本释放剂（V型）:美罗培南 | ||
| 样本释放剂（V型）:左氧氟沙星 | ||
| 样本释放剂（V型）:阿米卡星 | ||
| 样本释放剂（V型）:莫西沙星 | ||
| 环孢霉素、他克莫司测定试剂盒（高效液相色谱-串联质谱法）:他克莫司 | ||
| 环孢霉素、他克莫司测定试剂盒（高效液相色谱-串联质谱法）:环孢素 | ||
| 样本释放剂（V型）:地西泮 | ||
| 样本释放剂（V型）:艾司唑仑 | ||
| 样本释放剂（V型）:咪达唑仑 | ||
| 样本释放剂（V型）:苯巴比妥 | ||
| 样本释放剂（V型）:地高辛 | ||
| 样本释放剂（V型）:胺碘酮 | ||
| 样本释放剂（V型）:茶碱 | ||
| 丙戊酸、马**测定试剂盒（高效液相色谱-串联质谱法）:丙戊酸 |
二、投标人应具备的资质：
满足《****政府采购法》第二十二条规定；
1、具有独立承担民事责任的能力；
2、具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度；
3、具有履行合同所必须的设备和专业技术能力；
4、有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录；
5、参加政府采购活动前三年内,在经营活动中没有重大违法记录；
6、法律、行政法规规定的其他条件：
（1）单位负责人为同一人或者存在直接控股、管理关系的不同供应商，不得参加同一合同项下的采购活动）。
（2）为本项目提供整体设计、规范编制或者项目管理、监理、检查等服务的供应商，不得参加本次采购活动；
（3）通过“信用中国”****政府采购网查询相关主体信用记录，被列入失信被执行人、重大税收违法失信主体、政府采购严重违法失信行为记录名单的供应商（处罚期限尚未届满的），****政府采购活动。
三、投标人应提交的资料
1、法定代表人授权书原件（含法人身份证及被委托人的身份证复印件和签名）;
2、如果所投产品是二、三类医疗器械产品的，必须提供中华人民**国《医疗器械注册证》；是一类医疗器械产品的需提供《医疗器械备案信息表》;
3、如果货物不是投标人自己制造的，应提供制造商同意其在本次投标中提供该货物的正式授权书或经销授权书（须有制造商法人签字和制造商公章，格式自拟）;
4、投标人如非所投产品制造商，所投产品是三类医疗器械产品的，需提供《医疗器械经营许可证》，所投产品是一、二类医疗器械的需提供《医疗器械经营备案凭证》；
5、投标人为所投产品制造商的，所投产品是三类医疗器械产品的，需提供《医疗器械生产许可证》、《医疗器械经营许可证》；是一、二类医疗器械产品的须提供《医疗器械生产备案凭证》、《医疗器械经营备案凭证》。
6、项目相关技术文件、产品彩页、产品样品（含包装）、产品说明书、产品质量检测报告、产品质量保证书等投标人认为有必要的材料。
四、报名要求：
(1)严格按照以上要求准备相关报名材料，不符合要求的报名不被受理。
(2)项目属于**省医保公共服务平台内的产品，必须提供平台内备案公示截图信息；已上报平台但未公示的产品需提供相关产品平台上报凭证（项目开标前还未在平台公示的视为无效），未提供平台内备案公示截图信息或上报凭证的产品报名无效。
（3）产品或产品相关检测项目有收费项目标准，须提供在《**省医疗服务项目价格汇编》书中收费编****物价局补充文件复印件。
(4)以上资料需加盖投标人公章（清晰），提供胶装纸质版报****采购中心，报名资料缺项或审核不满足要求则视为报名无效；另附表一、附表二还须将Excel版本发送至邮箱****@163.com 。
五、报名时间与地点
1、报名方式采用现场报名制
2、时间：即日起至2024年12月6日止
3、地点/电话：****中心 0791-****5772
4、联系人：赵心彤
注：请报名企业提前准备好报名材料，尽早完成报名，非工作时间不受理，过时不候。
六、开标时间与地点
另行通知
****
2024年12月2日
换一批