我部就以下项目进行国内单一来源采购，采购资金已全部落实，****公司参加谈判。
1.采购项目名称：迈瑞监护类医疗设备配件预采购
2.项目编号：****
3.采购项目预算及最高限价(如有) ：40万元/年，2年共80万元。
4.单一来源品牌型号：**迈瑞（规格型号见参考设备配置清单）
5.代理供应商：****
6.单一来源理由：该批设备均为**迈瑞，只能从唯一供应商处采购。
7.采购需求：
| **迈瑞 | ||||||
| 设备型号 | PM系列，T系列，iPM8系列，iMEC系列，N系列，ePM系列，Beneheart D系列 | |||||
| 技术参数要求 | ||||||
| 主要配置或模块名称 | 具体性能与参数要求 | |||||
| 配件服务要求 | ★与现有设备兼容，所有配件为**迈瑞原厂配件。维修服务由乙方派遣原厂工程师负责。 | |||||
| ▲所有配件与监护仪搭配使用时均符合 YY0505-2012标准要求。（提供证明材料） | ||||||
| 心电类配件可以抗除颤，且能够支持多种导联类型（3导、5导、6导、12导联等），有按扣式和夹子式等型号。 | ||||||
| 血氧类配件血氧探头的发射波长为600~1000nm，最大光输出功率小于18mW，能提供成人、小儿、新生儿血氧探头等各类规格，有指夹式、指套式、绑带式、一次性血氧等多种型号。 | ||||||
| 血压类配件有大腿袖套、大号成人袖套、成人袖套、儿童袖套、新生儿袖套等多种规格。 | ||||||
| 体温类配件有腔内体温和体表体温规格型号。 | ||||||
| 气体监护类配件完全匹配迈瑞原厂呼气末二氧化碳监测模块、麻醉气体监测模块，有气路采样管、鼻腔采样管等规格型号。 | ||||||
| 电池配配件要求原厂电池，满足不同机型适配需求。 | ||||||
| 售后服务需求 | ||||||
| 1.免费保修期：自交货验收合格之日算起，配件质保期12个月。 2..乙方在现场维修完成后，应提供设备维修更换的相关单据，单据需使用科室相关人员、医学工程科工程师签字确认。 3.质保期内，乙方电话响应时间≤2小时；工程师到场提供现场维修时间≤24小时。如若故障与此次更换配件相关，乙方负责维修且免除配件费用和人工费用。 4.维修服务由乙方派遣原厂工程师或原厂培训合格具备原厂授权服务资质的工程师负责。完整的维修服务应包含配件运输、设备维修、调试等服务。 | ||||||
| 参考设备配置清单 | ||||||
| 种 类 | 物 料 名 称 | 规格型号 | 原产地及生产厂家 | 单位 | 适用机型 | |
| 血氧 | 7针血氧主电缆 | 562A | **迈瑞 | 条 | i/T/N/ePM系列 | |
| 6针血氧主电缆 | 561A | **迈瑞 | 条 | MEC/PM系列 | ||
| 512F成人指夹式血氧探头 | 512F | **迈瑞 | 个 | 通用 | ||
| 512E成人指套式血氧探头 | 512E | **迈瑞 | 个 | 通用 | ||
| 518B新生儿绑带式血氧探头 | 518B | **迈瑞 | 个 | 通用 | ||
| 6针一体式成人指夹式血氧探头 | 512FLL | **迈瑞 | 个 | MEC/PM系列 | ||
| 7针一体式成人指夹式血氧探头 | 512FLH | **迈瑞 | 个 | i/T/N/ePM系列 | ||
| 6针一体式绑带式血氧探头 | 518BLL | **迈瑞 | 个 | MEC/PM系列 | ||
| 7针一体式绑带式血氧探头 | 518BLH | **迈瑞 | 个 | i/T/N/ePM系列 | ||
| 血氧传感器 | 520N | **迈瑞 | 个 | 通用 | ||
| 血氧传感器 | 521N | **迈瑞 | 个 | 通用 | ||
| 无创血压 | 509B无创外接导气管 | CM1904 | **迈瑞 | 条 | MEC/PM系列 | |
| 6200无创外接导气管 | CM1903 | **迈瑞 | 条 | i/T/N/ePM系列 | ||
| 大腿血压袖套 | CM1205 | **迈瑞 | 个 | 通用 | ||
| 成人血压袖套 | CM1203 | **迈瑞 | 个 | 通用 | ||
| 小儿血压袖套 | CM1202 | **迈瑞 | 个 | 通用 | ||
| 新生儿血压袖套 | CM1300系列 | **迈瑞 | 个 | 通用 | ||
| 有创压附件 | 12针有创压电缆组件(hospira) | IM2201 | **迈瑞 | 条 | i/T/N/ePM系列 | |
| 12针UTAH有创压(IBP)电缆组件 | IM2206 | **迈瑞 | 条 | i/T/N/ePM系列 | ||
| 心电 | 12针5导一体式心电电缆AHA(按扣式、除颤型) | EA6251B | **迈瑞 | 条 | i/T/N/ePM系列 | |
| 12针5导一体式心电电缆AHA（夹子式、除颤型） | EA6251A | **迈瑞 | 条 | i/T/N/ePM系列 | ||
| 12针3导一体式心电电缆AHA（按扣式、除颤型） | EA6231B | **迈瑞 | 条 | i/T/N/ePM系列 | ||
| 12针3导一体式心电电缆AHA夹子式（夹子式、除颤型） | EA6231A | **迈瑞 | 条 | i/T/N/ePM系列 | ||
| 6针3导一体式心电电缆组件AHA 除颤型 | EA6131B | **迈瑞 | 条 | i/T/N/ePM系列 | ||
| 6针5导一体式心电电缆组件AHA 除颤型 | EA6151B | **迈瑞 | 条 | MEC/PM系列 | ||
| 12PIN3导/5导除颤型分体式主电缆组件 | EV6201 | **迈瑞 | 条 | i/T/N/ePM系列 | ||
| 5导分体式导联线AHA,夹子式 | EL6501A | **迈瑞 | 条 | 通用 | ||
| 5导分体式导联线AHA,按扣式 | EL6501B | **迈瑞 | 条 | 通用 | ||
| 3导分体式导联线,AHA,夹子式 | EL6301A | **迈瑞 | 条 | 通用 | ||
| 3导分体式导联线,AHA,按扣式 | EL6301B | **迈瑞 | 条 | 通用 | ||
| 体温 | 2针成人重复使用腔内体温探头 | MR401B | **迈瑞 | 条 | i/T/N/ePM系列 | |
| 2针成人重复使用体表体温探头 | MR403B | **迈瑞 | 条 | i/T/N/ePM系列 | ||
| 气体测量 | 水槽 | 100-000081-00 | **迈瑞 | 个 | 呼末/麻醉气体模块 | |
| 气路适配器 | 60-14100-00 | **迈瑞 | 个 | 呼末/麻醉气体模块 | ||
| 气路采样管 | 60-15200-00 | **迈瑞 | 条 | 呼末/麻醉气体模块 | ||
| 鼻腔采样管 | 4000 | **迈瑞 | 条 | 呼末/麻醉气体模块 | ||
| 监护仪电池 | 铅酸电池 | MEC/PM系列 | **迈瑞 | 个 | MEC/PM系列 | |
| 锂电池 | i/T/N/M系列 | **迈瑞 | 个 | i/T/N/ePM系列 | ||
| T1/N1转运监护锂电池 | T1/N1 | **迈瑞 | 个 | T1/N1转运监护 | ||
| 除颤监护仪 | 可充电锂离子电池 | LI34I001A | **迈瑞 | 个 | BENEHEART D5/6 | |
| 可充电锂离子电池 | LI24I001A | **迈瑞 | 个 | BENEHEART D1/2/3 | ||
| 多功能电极片 | MR60 | Leonhard Lang GMBH | 套 | BENEHEART D1/2/3/5/6 | ||
| 多功能电极片 | MR61 | Leonhard Lang GMBH | 套 | BENEHEART D1/2/3/5/6 | ||
二、报价供应商资格条件
（一）具有企（事）业法人资格（****银行、保险、电力、电信等法人分支机构，会计师、律师等非法人组织，行业协会等社会团体法人除外）；
（二）国有企业；事业单位；军队单位；成立三年以上的非外资（含港澳台）独资或控股企业；
（三）具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度；
（四）具有履行合同所必需的设施设备、专业技术能力、质量保证体系和固定的生产经营、服务场地；
（五）有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录；
（六）参加军队采购活动前3年内，在经营活动中没有受到刑事处罚或者责令停产停业、吊销许可证或者执照、较大数额罚款（200万元以上）等重大违法记录；
****政府采购网（www.****.cn****政府采购严重违法失信行为记录名单，未在军队采购网（www.****.cn）军队采购暂停名单处罚范围内或军队采购失信名单禁入处罚期和处罚范围内，以及未被“信用中国”（www.****.cn）列入严重失信主体名单或国家企业信用信息公示系统（www.****.cn）列入严重违法失信名单（处罚期内）。
特别提示：根据上级要求，凡参加军队采购活动的供应商，应当在军队采购网登记备案（网址：http://plap.****.cn/），如实提供相关材料，未在军队采购网登记备案的，不得参加采购活动。
（八）本项目特定资质：
1、所投产品为进口产品的供应商须具有生产厂家逐级授予的有效代理授权书。
2、按国家规定：第一类医疗器械生产厂家具有《第一类医疗器械生产备案凭证》；第二类医疗器械生产厂家具有《医疗器械生产许可证》、代理商具有《第二类医疗器械经营备案凭证》；第三类医疗器械生产厂家具有《医疗器械生产许可证》、代理商具有《医疗器械经营许可证》。(原装进口产品无需提供《医疗器械生产许可证》、《第一类医疗器械生产备案凭证》)
3、第一类医疗器械具有《第一类医疗器械产备案凭证》。第二类、第三类医疗器械具有《医疗器械注册证》。
（所投产品不属于医疗器械提供营业执照复印件及“不属于医疗器械的情况说明（格式自拟）”即可。）
（一）申领时间：2024年12月3日至12月9日，每日上午8:00至12:00，下午15:00至17:00（**时间）。
（二）申领地点： **市 。
（三）申领单一来源文件时需提供以下材料：
1.单一来源文件申领登记表；
2.****事业单位法人证书复印件加盖公章(军队单位不需要提供)；
3.法定代表人资格证明书原件；
4.法定代表人授权书原件，授权代表身份证和授权代表在报价前4个月内（不含报价当月）连续3个月由报价供应商缴纳社保证明材料的复印件；
5.报价供应商主要股东或出资人信息；
6.****事务所出具的近3年审计报告[报名时只提供审计报告封面和正文即可，制作报价文件时，需按谈判文件要求，提供报告正文、资产负债表、利润表、现金流量表及所有者权益变动表（无所有者权益表的提供书面说明）、****事务所营业执照，报****事务所公章，2个注册会计师的签字和盖章。军队单位、事业单位无法提供审计报告的，****管理部门批复的决算（或内部会计报表）代替]；
7.供应商承诺声明：
（1）供应商诚信承诺；
（2）承诺；
（3）诚信责任保证金承诺；
（4****政府采购严重违法失信行为记录名单、军队供应商暂停名单，未在军队采购失信名单禁入处罚期内，未被“信用中国”网站列入失信被执行人、重大税收违法案件当事人的承诺书；
（5）关联关系企业不参与采购活动承诺；
（6）前3年没有重大违法记录的书面声明；
（7）近3年没有发生过重大质量安全事故的书面声明；
（8）非外资（含港澳台）独资企业或外资控股企业的书面声明（企业提供，事业单位、军队单位不需要提供）；
（9）具备履约专业能力的书面声明
本项目采取网上发售方式。报价供应商自行在军队采购网（www.****.cn）下载，无论下载与否均视为报价供应商知晓全部招标信息。投标供应商携带资料赴报名现场或通过邮件将资料发送至****@qq.com进行报名，未按要求报名的供应商不得参与报价。
（一）谈判时间：2024年12月10日14时30分。
（二）谈判地点：**市。
联 系 人：徐老师
办公电话：023-****7086（08:00—12:00，15:00—18:00）
监督电话：023-****7082（08:00—12:00，15:00—18:00）
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