关于杭州利安生物科技有限公司诊断试剂及原料研发项目

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关于杭州利安生物科技有限公司诊断试剂及原料研发项目

更新时间	2024年12月04日
招标单位	请登录查看
截止时间	请登录查看
关键信息	诊断试剂
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1、建设项目基本信息

企业基本信息

建设单位名称：建设单位代码类型：建设单位机构代码：建设单位法人：建设单位联系人：建设单位所在行政区划：建设单位详细地址：

****
913********834909J	王轶雄
陈丽帆	省市**区
市区闲林街道嘉企路4号3幢

建设项目基本信息

项目名称：项目代码：项目类型：建设性质：行业类别（分类管理名录）：行业类别（国民经济代码）：工程性质：建设地点：中心坐标： ****机关：环评文件类型：环评批复时间：环评审批文号：本工程排污许可证编号：排污许可批准时间：项目实际总投资(万元)：项目实际环保投资(万元)：运营单位名称：运营单位组织机构代码：验收监测(调查)报告编制机构名称：验收监测(调查)报告编制机构代码：验收监测单位：验收监测单位组织机构代码：竣工时间：调试起始时间：调试结束时间：验收报告公开起始时间：验收报告公开结束时间：验收报告公开形式：验收报告公开载体：

关于****诊断试剂及原料研发项目	****

2021版本:098-专业实验室、****基地	M7340-M7340-医学研究和试验发展
	省市**区闲林街道嘉企路4号3幢
经度:119.97363 纬度: 30.23094	****环境局
	2024-09-19
环评批复〔2024〕65号	无
	60.11
22	****
913********834909J	****
913********834909J	科谱**公司
913********3182583	2024-09-19
2024-09-20	2024-12-19
2024-11-05	2024-12-03
	https://www.****.com/gs/detail/2?id=41105QAWI6

2、工程变动信息

项目性质

环评文件及批复要求：实际建设情况：变动情况及原因：是否属于重大变动：是否重新报批环境影响报告书(表)文件：

**	**
无变动情况

规模

环评文件及批复要求：实际建设情况：变动情况及原因：是否属于重大变动：是否重新报批环境影响报告书(表)文件：

研发辅酶及辅酶衍生物50kg/a、工具酶5kg/a、抗原抗体0.1kg/a、诊断试剂盒500kg/a	研发辅酶及辅酶衍生物50kg/a、工具酶5kg/a、抗原抗体0.1kg/a、诊断试剂盒500kg/a
无变动情况

生产工艺

环评文件及批复要求：实际建设情况：变动情况及原因：是否属于重大变动：是否重新报批环境影响报告书(表)文件：

辅酶衍生物：生物转化-离心-亲和纯化、层析柱再生-脱盐浓缩-保存和测试。工具酶：灭菌-接种-培养-发酵-菌体分离-菌体破壁-离心-过滤-亲和纯化、层析柱再生-脱盐浓缩-冷冻干燥。抗原抗体：盐析离心、沉淀溶解-亲和纯化、层析柱再生-脱盐浓缩-冻干储存。自配体外诊断试剂盒：试剂配制-过滤-检测-保存。	辅酶衍生物：生物转化-离心-亲和纯化、层析柱再生-脱盐浓缩-保存和测试。工具酶：灭菌-接种-培养-发酵-菌体分离-菌体破壁-离心-过滤-亲和纯化、层析柱再生-脱盐浓缩-冷冻干燥。抗原抗体：盐析离心、沉淀溶解-亲和纯化、层析柱再生-脱盐浓缩-冻干储存。自配体外诊断试剂盒：试剂配制-过滤-检测-保存。
无变动情况。

环保设施或环保措施

环评文件及批复要求：实际建设情况：变动情况及原因：是否属于重大变动：是否重新报批环境影响报告书(表)文件：

气溶胶粒子经生物安全柜高效过滤器过滤后引至室外无组织排放；培养过程产生的微量废气在车间无组织排放，发酵过程产生的发酵尾气采用生物反应器自带的电加热灭活，并通过0.22μm疏水性PTFE微孔滤膜过滤器过滤后在车间内排放；实验研发配液过程产生的废气量非常小，可通风柜引风收集后，通过DA001排气筒高空排放；消毒废气采用无组织排放；实验废水（工艺废水、质检废水、器具清洗废水）经均质池、中和池预处理后与纯水制备浓水、经化粪池预处理的生活污水达《污水综合排放标准》（GB8978-1996）三级标准后共同纳入市政污水管网排放，****处理厂处理达标后排放。	气溶胶粒子经生物安全柜高效过滤器过滤后引至室外无组织排放；培养过程产生的微量废气在车间无组织排放，发酵过程产生的发酵尾气采用生物反应器自带的电加热灭活，并通过0.22μm疏水性PTFE微孔滤膜过滤器过滤后在车间内排放；实验研发配液过程产生的废气量非常小，可通风柜引风收集后，通过DA001排气筒高空排放；消毒废气采用无组织排放；实验废水（工艺废水、质检废水、器具清洗废水）经均质池、中和池预处理后与纯水制备浓水、经化粪池预处理的生活污水达《污水综合排放标准》（GB8978-1996）三级标准后共同纳入市政污水管网排放，****处理厂处理达标后排放。与环评一致
无变动

其他

环评文件及批复要求：实际建设情况：变动情况及原因：是否属于重大变动：是否重新报批环境影响报告书(表)文件：

/	/
/

3、污染物排放量

污染物现有工程（已建成的）本工程（本期建设的）总体工程总体工程（现有工程+本工程）排放方式实际排放量实际排放量许可排放量 “以新带老”削减量区域平衡替代本工程削减量实际排放总量排放增减量废水水量（万吨/年） COD（吨/年）氨氮（吨/年）总磷（吨/年）总氮（吨/年）废气气量（万立方米/年）二氧化硫（吨/年）氮氧化物（吨/年）颗粒物（吨/年）挥发性有机物（吨/年）

0.1922	0.192	0.192
0.067	0.067	0.067
0.003	0.003	0.003
0	0	0
0	0	0
0	0	0	/
0	0	0	/
0	0	0	/
0	0	0	/
0.006	0.006	0.006	/

4、环境保护设施落实情况

表1 水污染治理设施

序号设施名称执行标准实际建设情况监测情况达标情况

1	废水处理设施	《污水综合排放标准》（GB8978-1996）三级	本项目实验废水（工艺废水、质检废水、器具清洗废水）经均质池、中和池预处理后与纯水制备浓水、经化粪池预处理的生活污水达《污水综合排放标准》（GB8978-1996）三级标准后共同纳入市政污水管网排放，****处理厂处理后达标排放。	监测点位：废水处理设施进出口；监测项目：pH值、化学需氧量、悬浮物、氨氮、总磷、总氮；监测频次：4次/天，共2天
2	化粪池	《污水综合排放标准》（GB8978-1996）三级标准	实验废水（工艺废水、质检废水、器具清洗废水）经均质池、中和池预处理后与纯水制备浓水、经化粪池预处理的生活污水达《污水综合排放标准》（GB8978-1996）三级标准后共同纳入市政污水管网排放，**处理厂处理达《**处理厂污染物排放标准》（GB18918-2002）中的一级A标准后排放。	监测点位：生活污水排放口出口；监测项目：pH值、化学需氧量、悬浮物、氨氮、总氮、总磷；监测频次：4次/天，共2天

表2 大气污染治理设施

序号设施名称执行标准实际建设情况监测情况达标情况

通风柜

《制药工业大气污染物排放标准》（DB33/310005-2021）

处理设施后断面6#

监测点位：处理设施后断面；监测项目：非甲烷总烃、颗粒物、氯化氢、氨；监测频次：3次/天，共2天

表3 噪声治理设施

序号设施名称执行标准实际建设情况监测情况达标情况

减震降噪

《工业企业厂界环境噪声排放标准》（GB12348-2008）中的3类标准

项目主要噪声源为设备运行噪声，主要声源均在车间内，设备均安装在较为密闭的厂房内，同时企业定期对设备进行检查维护，定期润滑，保证设备的正常运行。

监测点位：厂界四周；监测项目：等效连续A声级；监测频次：1次/天（昼间），共2天

表4 地下水污染治理设施

序号环评文件及批复要求验收阶段落实情况是否落实环评文件及批复要求

表5 固废治理设施

序号环评文件及批复要求验收阶段落实情况是否落实环评文件及批复要求

一般工业固废收集后在仓库内暂存，委托有关单位综合利用或处置。废过滤器、废活性炭过滤器、废多介质过滤器、废反渗透膜、废分子筛收集后由供应商回收处理后再利用。企业按照 GB18597-2023《危险废物贮存污染控制标准》及其修改单等相关标准规定，在厂区内设置相对独立的危险固废存放场地。并做好危险废物的收集、暂存工作。

企业已按要求建设了危险固废仓库，危险固废仓库单独设置上锁，贴有危废标识，地面铺有托盘，基本落实好防渗、防漏、防雨措施。生活垃圾采用可密闭式箱体收集，防止臭气扩散。企业固体废物处置如下：废乙醇、一般包装固废、纯水制备废物、新风系统耗材收集后委托****处置；废包装物、废渣、研发废液、废耗材、废抹布手套、废样品、废擦镜纸收集后委托**大地****公司处置；生活垃圾由环卫清运。

表6 生态保护设施

序号环评文件及批复要求验收阶段落实情况是否落实环评文件及批复要求

表7 风险设施

序号环评文件及批复要求验收阶段落实情况是否落实环评文件及批复要求

落实总图布置、运输、输送过程、原料使用、大气环境风险、事故废水环境风险、泄漏风险防范措施和应急联动；严格按照相关的劳动安全保护方面的法律以及法规，为职工配备工作帽、工作服，防护手套等劳动保护用品；将定期组织员工进行职业健康检查、组织体检。专人分管安全卫生工作，加强管理，做好操作员工安全和职业卫生教育培训，设置安全员，配合公司及时检查与发现不安全因素并落实整改措施；定期对各类人员进行针对性安全卫生教育。

在总图布置上，严格执行《建筑设计防火规范》，结合场地自然环境，根据生产流程和火灾危险分类，按照功能分区要求进行集中布置；由具有运输资质单位的专用车辆运输；运输途中防曝晒、雨淋，防高温。制定应急预案，落实专人专管，严格落实废气、废水治理设施运维；采用生物安全柜作为安全防护的设施屏障，为职工配备工作帽、工作服，防护手套等劳动保护用品，将定期组织员工进行职业健康检查、组织体检；专人分管安全卫生工作，并定期组织培训。

5、环境保护对策措施落实情况

依托工程