合同包1(GE数字血管造影机维修配件床旁控制器采购项目):

合同包预算金额：140,000.00元

(1)投标人需按《医疗器械目录分类》规定，根据采购文件中采购物品具体参数，潜在投标人为医疗器械经销企业的，拟提供产品属于第一类医疗器械的须提供产品的备案证明材料；拟提供第二类医疗器械的须同时提供《第二类医疗器械经营备案凭证》和拟供产品的《医疗器械产品注册证》、《医疗器械生产许可证》；所投第三类医疗器械须提供《医疗器械经营许可证》和拟提供产品的《医疗器械产品注册证》、《医疗器械生产许可证》。 （2）潜在投标人为医疗器械生产企业的，拟提供产品属于第一类医疗器械的须提供《医疗器械生产备案凭证》和拟提供产品的备案证明材料；拟提供产品属于第二类、第三类医疗器械的须提供《医疗器械生产许可证》和拟提供产品的《医疗器械注册证》。注: 提供符合上述相应品类的证书，非医疗器械无需提供相应材料。