****将对部分医疗设备进行采购，欢迎符合资格条件的供应商前来参加沟通谈判。本次对采购项目将采用竞争性谈判方式。
一、项目概况
1.采购单位：****。
2.项目编号：****
3.项目名称：****垂体激素注射泵等采购项目。
| 标段 | 项目名称 | 数量 | 单位 | 单价 | 总价 | 使用科室 |
| 1 | 血糖信息化管理系统、智能血糖仪 | 2 | 台 | 10000.00 | 20000.00 | 内分泌科 |
| 1 | 血糖试纸 | 80000 | 片 | 0.5 | 40000.00 | 内分泌科 |
| 2 | 持续葡萄糖监测系统 | 2 | 台 | 20000.00 | 40000.00 | 新生儿科（书林） |
| 2 | 持续葡萄糖监测传感器 | 60 | 个 | 500.00 | 30000.00 | 新生儿科（书林） |
| 3 | 垂体激素注射泵 | 2 | 台 | 30000.00 | 60000.00 | 内分泌科 |
| 3 | 垂体泵注射管路 | 50 | 套 | 80.00 | 4000.00 | 内分泌科 |
4.采购内容：
5.服务地点：****，用户指定地点。
6.本项目不限制产地。
7．技术要求:
标段：1
血糖信息化管理系统、智能血糖仪
一、主要功能及参数
*1、要求血糖仪数值准确，能与医院现有的HIS、病历系统、医嘱信息对接，实现信息互通；
2、血糖仪具有患者识别功能，能通过扫腕带条码、床位号、ID号等方式进行患者识别；
*3、****医院系统的服务及承担所有的连接网络的费用
4、无需手动记录、转抄和录入电脑；
5、具有医嘱识别功能，能提示血糖医嘱次数及已监测次数，具有胰岛素对接功能；
6、支持高低血糖发生率统计，对危急值有提醒功能；
7、具有全院血糖仪室内质控监控功能，可自动接收仪器的质控结果；
8、可实现科室、全院、和社区血糖管理，支持血糖管理数据大屏展示,实现患者全病程跟踪；
9、血糖仪采用中文操作界面，可戴手套触屏操作，可自动退条；
*10、血液标本类型：新鲜毛细血管血、静脉血、新生儿末梢全血；
*11、标本体积：≤1.0uL；
12、测试范围：1.1-33.3mmol/L；
13、****监局医疗器械网络安全注册审批资质，保证数据安全。
二、售后服务
*1、整机保修不少于2年，终身维修。
2、本地有售后服务工程师，故障维修响应时间不超过2小时，设备报修后12小时内到达现场。
3、设备安装完成后，由厂家人员负责使用和维护培训，保证医院相关人员熟练掌握。
三、专机耗材要求
*1、耗材包含在本次采购范围中。耗材包括但不限于血糖试纸。该耗材单价不得高于0.5元/片。年预计使用数量：80000片。
2、专机耗材所报价格1年内不可变更，投标人应承诺所报专机耗材价格不高于同期市场价格。
3、耗材1年期内采购数量及金额以采购人实际需求为准；采购人将与供应商签订一年有效期耗材合同，合同金额4万元。
标段：2
持续葡萄糖监测系统
一．设备要求
1.系统可在输入的值血校正值差异较大时，通过主显示器提示不被接受，阻止发送器校准
2.血糖达到高低传感器值前，最长自动预警时间设置范围≥60分钟
*3. 葡萄糖传感器使用时长：≥6天
*4.适用人群包含儿童及新生儿
*5.低血糖检出率≥85%
6.相对差绝对平均值:腹部≤10% 手臂≤9%
7.传感器试剂比例要求: 3μg葡萄糖氧化酶及10μg葡糖氧化酶和人血清白蛋（HSA)保证植入体内无副作用
8.20/20%以内一致率≥80%
9.Consensus误差栅格分析: 测量值落在A+B区内的比例≥90%
10.Clarke误差栅格分析: 测量值落在A+B区内的比例≥90%
11.绝对相对差异百分数（PARD) ≥9%
12.变异系数（%CV）≥7%
13.实时动态葡萄糖监测应用：实时接收显示患者葡萄糖浓度数值，可用于传感器校准，输入运动和饮食等数据并在葡萄14.糖浓度达到、低于、高于，预计低于或高于设定值时，仪器报警
*14.仪器使用有效期≥8年
15. 葡萄糖测试有效范围：2.2mmol/L-22.2mmol/L
*16.具有配套助针器，可将传感器植入患者皮下
二．维修要求
1.在**地区有维修机构；
2.仪器至少提供二年的原厂保修；
3.可终生提供维修配件；
4.提供每年一次的免费仪器检查；
5提供的设备出厂时间至安装时间小于6个月
二．专机耗材要求
*1、专机耗材包含在本次采购范围中。该耗材包括“持续葡萄糖监测传感器”。该耗材单价不得高于500元/个。年预计使用数量：60个。
2、专机耗材所报价格1年内不可变更，投标人应承诺所报专机耗材价格不高于同期市场价格。
3、耗材1年期内采购数量及金额以采购人实际需求为准；采购人将与供应商签订一年有效期耗材合同，合同金额3万元。
标段：3
垂体激素注射泵
1、屏幕：≥1.3寸
2、显示：时间、剩余电量、电量、蓝牙、静音、工作状态等
3、处理器：至少双16位CPU控制
4、电机及机械传动装置：一体式
*5、具备自动定位
6、自动排气
7、电池使用寿命：≥15天
*8、单次脉冲输注设置范围：1-500μg
*9、输注时刻：24小时，步长15分钟
10、浓度选择：100/200/300/400/500μg/ml
11、输注精确度：≤±5%
12、报警：低电量、停输、药已尽、阻塞等
13、具备剂量手动、自动分配功能
14、具备自动定位功能
*15、具备输注力调整功能
16、日总量记录：≥128次
17、输注记录：≥128次
18、具备静音功能
19、键盘锁功能
20、具备医生模式
21、时钟：自动计时
22、具备蓝牙传输功能
23、APP：双向传导控制
*24、蓝牙同步、云端智能管理，远程照护，剂量自动分配，按需灵活分段调节，电子病理功能
*25、使用年限：≥6年。
26、所提供产品的生产日期至少在合同签订日前三个月内。
*27、提供不少于2年的原厂质保，故障报修后2小时内响应，24小时内到达现场。
三、专机耗材要求
*1、专机耗材包含在本次采购范围中。该耗材包括“垂体泵注射管路”。该耗材单价不得高于80元/套。年预计使用数量：50套。
2、专机耗材所报价格1年内不可变更，投标人应承诺所报专机耗材价格不高于同期市场价格。
3、耗材1年期内采购数量及金额以采购人实际需求为准；采购人将与供应商签订一年有效期耗材合同，合同金额4000.00元。
二、投标人具备主体资格的同时，还需要具备以下条件：
(1) 具有独立承担民事责任的能力；具有独立法人资格，提供营业执照原件以及复印件；
(2) 具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度；
(3) 具有履行合同所必需的设备和专业技术能力；
(4) 供应商如果是代理商或经销商，须提供医疗器械经营许可证/备案，所投产品制造商医疗器械生产许可证（制造商工商注册地在中华人民**国境外的，不做此要求）、所投产品的医疗器械注册证及附件；供应商如果是制造商，须提供医疗器械生产许可证（制造商工商注册地在中华人民**国境外的，不做此要求）、所投产品的医疗器械注册证及附件。医疗器械生产或经营许可证生产或经营范围须覆盖所投第二、三类医疗器械（根据中华人民**国国务院令第739号《医疗器械监督管理条例》****管理局《医疗器械分类目录》的规定，在《医疗器械分类目录》内的产品必须按照《医疗器械监督管理条例》的要求提供，其他不在《医疗器械分类目录》内的不作强行要求）；投标人如果是代理商或经销商，不接受二级以下授权，如果授权是二级的，必须提供上一级别的授权；
(5) 具有合法的制造商、代理商或经销商；有相应供货能力；技术服务能力；
(6) 供应商须有能力在**地区提供长期的售后服务；
(7) 投标人未被列入“信用中国”网站（www.****.cn）失信被执行人、重大税收违法案件当事人名单、政府采购严重违法失信行****政府采购网（www.****.cn）“政府采购严重违法失信行为信息记录”（谈判时须提供网站截图并加盖投标单位公章）。
(8) 单位负责人为同一人或者存在直接控股、管理关系的不同供应商，不得参加同一合同项下的采购活动。如制造商直接参与投标，则不允许制造商的下属单位、授权代理商参与谈判，否则将否决其投标。
(9) 本项目不接受联合体谈判 。
四、报名要求：
(一)、报名时须携带以下证件原件：①有效的企业法人营业执照副本;②医疗器械经营许可证、经办人（委托人）的身份证；③法人代表人身份证明文件、授权委托书（原件）；④带公司条章。
（注：以上证明材料①～③须同时递交加盖单位公章的复印件）
五、谈判要求：
1、谈判时投标单位商务人员及技术人员必须到场，如因投标人缺乏专业知识导致谈判难以进行的情况，谈判人有权停止该投标人的投标资格并将其驱逐谈判现场。
2、供应商必须提供维修方案以及维护技术证明文件。
3、如投标人因标书难以制作出来或自愿放弃投标等特殊情况，必须在****医院，医院将视情况决定是否延期谈判。
七、其他：
谈判相关文件递交内容及方式：
1. 谈判相关文件应符合竞争性谈判公告要求，最好装订成册并密封，一式两份，附电子版全套竞争性谈判响应文件一份，其中应包括：营业执照复印件、医疗器械经营许可证、医疗器械注册证(含注册登记表)、产品生产许可证、维修维保方案、质量及服务承诺、产品技术资料、彩页、说明书等一切证明单位及产品合法性的材料并加盖红章。厂家授权书不作为强制要求。
2. 报价****公司红章单独密封装订）；
3. 涉及签字及加盖公章的，须签字及加盖投标单位公章，并于谈判现场递交。
2、付款方式：
设备：经设备科验收合格入库后三个月后，支付设备合同款的100%。
耗材：通知送货，入库后三个月后支付耗材款。
八、谈判
1. 谈判
1.1采购文件规定的时间和地点进行谈判，供应商的法定代表人或其委托代理人应按时参加。
1.2****小组负责。谈判小组由采购人的相关技术、使用、经济等方面的专家组成，成员人数应当为三人以上单数。其中，技术、经济等方面的专家不得少于成员总数的三分之二。谈判应当推选组长，但使用科室不得担任组长。
1.3谈判原则
★投标人所投产品需提供技术参数相关文件，并按照实际情况制作技术偏离表。投标人所投产品的技术参数必须满足“技术要求中的”“*”号条款。
★谈判小组应当从质量和服务均能满足谈判文件实质性响应要求的供应商中，按照最终报价由低到高的顺序推荐成交候选人。
★ 本项目需提供产品代理授权，本项目不允许参与谈判的供应商提供同“品牌”的产品，如果两家或以上投标人投了同品牌，则只选择符合招标文件要求且价格最低的投标人进入最终推荐。
本项目的“★”条款为实质性响应条款，必须满足，如果投标人不能满足任意“★”条款，则失去评审资格。1.4谈判程序和方法
谈判小组按院内采购制度的相关规定的方法、标准和程序进行谈判。
本次谈判投标报价中不得包含招标文件要求以外的内容，否则，在评标时不予核减。
谈判小组应当从质量和服务均能满足谈判文件实质性响应要求的供应商中，按照最终总报价由低到高的顺序推荐成交候选人。
设备报价是指设备总价
耗材报价是指耗材总价：单价*数量；
总报价=设备报价+耗材报价。
注：本次谈判设有二次报价的程序，****小组可以根据有利于项目需求且公平公证的情形下，增加报价次数。
1.5未实质性响应谈判文件的供应商的响应文件将按无效处理，该供应商不得再继续参加谈判。
1.6谈判小组、询价小组在对响应文件的有效性、完整性和响应程度进行审查时，可以要求供应商对响应文件中含义不明确、同类问题表述不一致或者有明显文字和计算错误的内容等作出必要的澄清、说明或者更正。供应商的澄清、说明或者更正不得超出响应文件的范围或者改变响应文件的实质性内容。
1.7谈判小组、询价小组要求供应商澄清、说明或者更正响应文件应当以书面形式作出。供应商的澄清、说明或者更正应当由法定代表人或其授权代表签字或者加盖公章。由授权代表签字的，应当附法定代表人授权书。供应商为自然人的，应当由本人签字并附身份证明。
2. 谈判过程的保密
2.1在谈判中，谈判的任何一方不得透露与谈判有关的其他供应商的技术资料、价格和其他信息。谈判开始后，直到授予供应商合同止，凡是属于审查、澄清、谈判和比较的有关资料以及成交建议等均不向供应商或其他人员透露。
3. 出现下列情形之一的，将终止竞争性谈判采购活动，并发布项目终止公告并说明原因，重新开展采购活动：
3.1因情况变化，不再符合规定的竞争性谈判采购方式适用情形的；参加谈判的供应商不满足3家公司。
3.2出现影响采购公正的违法、违规行为的。
九、报名时间：
2024年12月6日早上8:00至2024年12月10日下午17：00(三个工作日)；
报名地点：****(前兴路288号),后勤楼5楼,****办公室。（此为获取采购文件的唯一途径）
需医院答疑事项请于报名截止之日后5个日历****采购部。
联系人:王老师 电话：0871—****9025
联系邮箱:****@QQ.COM
十、谈判时间：2024年12月12日早上8:30-9：00。
十一、谈判地点：****(前兴路288号)，后勤楼3楼会议室。
采购部
2024年12月5日
★技术规格偏离表
投标人应按所投产品的实际技术参数，对应谈判文件“技术要求”中要求的技术规范如实、完整、准确地填写该表，该表不能作为所投产品的技术文件。
| 货物名称 | 招标文件技术规范、规格、要求 | 投标品牌、型号、技术参数及配置 | 偏离说明 | 技术支持资料索引（页码及条目号等） | |
表格填写说明：
1、表格中“货物名称”及“招标文件技术规范、要求”可按“技术要求”内容复制。
2、表格中“投标品牌、型号、技术参数及配置”请投标人根据实际投标情况如实、完整、准确地填写，请勿复制、粘贴招标要求。
3、表格中“偏离说明”部分，投标人只能如实填写“正偏离”、“负偏离”或“无偏离”。凡投标内容与招标文件要求有区别的在说明栏中写明技术指标。
4、各投标人必须对招标文件第五章项目需求及技术要求中的技术参数要求作出全面、真实的反映，投标人除如实填写技术规格偏离表外，投标文件中必须提供最新技术支持资料支持参数技术规格偏离表应答（技术支持资料以制造商公开发布的印刷资料（包括但不限于产品技术白皮书或图纸、宣传彩页等）或检测机构出具的检测报告为准。若制造商公开发布的印刷资料与检测机构出具的检测报告不一致，以检测机构出具的检测报告为准），若投标文件中最新技术支持资料参数与技术规格偏离表应答不符或无技术资料应答，而投标人又未在投标文件中作出说明和解释的，视为不响应该条技术参数要求。
5、投标人应将支持该项技术要求响应的技术支持资料在投标文件中的索引（页码及条目号等）标注在“技术支持资料索引”一栏中。
格式2：
★技术文件
技术支持资料以制造商公开发布的印刷资料（包括但不限于产品技术白皮书或图纸、宣传彩页等）或检测机构出具的检测报告。投标人根据自身实际情况和产品特点自行提供，以证明其产品具体配置情况及技术指标响应的真实性。未提供上述资料导致评委无法进行技术评审的，后果由投标人自行承担。
格式3：
项目名称： 项目编号：
| 序号 | 耗材名称 | 规格型号 | 数量 | 单位 | 单价 （元） | 总价 （元） | 生产 厂家 |
| 1 | |||||||
| 2 | |||||||
| …… | |||||||
| 年度耗材估价（元） | |||||||
注：1、投标人根据所投设备自行填报耗材，不得缺项，若缺项则缺项耗材在合同1年内无偿提供给采购人。
2、上述耗材所报价格为1年内不可变更耗材价格，超过耗材价格有效年限后，投标人应承诺试剂耗材价格不高于同期市场价格。若所提供的耗材为**省耗材集中采购系统挂网目录，应填写阳光平台耗材编码、省内参考价及省外参考价，且报价不得超过省内参考价及省外参考价。若未在**省耗材集中采购系统挂网目录公布的，可不填耗材编码，在耗材编码栏填 “/”。
3、耗材1年期内采购数量及金额以采购人具体需求确定为准；按中标单位所报的各项单价与采购人实际采购量据实结算。
4、预估年度使用数量，投标人根据投标产品使用经验自行填写。
5、总价=数量*单价。
6、本表可拓展。
投标人全称(加盖电子公章)：
法定代表人或委托代理人（电子签名）：
日期：______年_____月_____日
★供应商承诺
投标人信誉承诺书
说明：投标人应没有处于被责令停业或财产被接管、冻结、破产状态；当前未因不良行为记录被建设行政主管部门取消投标资格；近三年无重大违法记录。
提供承诺书（格式自拟）。
投标人：（公章）
法定代表人或委托代理人：（签字或盖章）
日期： 年 月 日
投标人无控股、管理关系书面声明函
一、下****公司单位负责人为同一人：（如无则本项填写“无”）
1.
2.
3.
……（可自行添加）
二、****公司存在控股关系：（如无则本项填写“无”）
1.
2.
3.
……（可自行添加）
三、****公司存在管理关系：（如无则本项填写“无”）
1.
2.
3.
……（可自行添加）
我单位郑重声明：与本单位负责人为同一人或者与本单位存在控股关系、管理关系的供应商未参加本项目同一合同项下的投标。
我单位保证上述声明真实、有效、可查。
特此声明。
投标人：（公章）
法定代表人或委托代理人：（签字或盖章）
日期： 年 月 日
注：
1、单位负责人，是指单位法定代表人或者法律、行政法规规定代表单位行使职权的主要负责人。
2、控股关系，是指单位或个人股东的控股关系；控股股东，是指其****公司资本总额百分之五十以上或者其持有****公司股本总额百分之五十以上的股东；出资额或者持有股份的比例虽然不足百分之五十，但依其出资额或者持有的股份所享有的表决权已足以对股东会、股东大会的决议产生重大影响的股东。
3、管理关系，是指不具有出资持股关系的其他单位之间存在的管理与被管理关系，****事业单位和团体组织。
无串通投标行为的承诺函
一、有下列情形之一的，属于恶意串通投标：
（一）投标人直接或者间接从招标人或者招标代理机构处获得其他投标人的相关情况并修改其投标文件或者响应文件；
（二）投标人按照招标人或者招标代理机构的授意撤换、修改投标文件或者响应文件；
（三）投标人之间协商报价、技术方案等投标文件或者响应文件的实质性内容；
****集团、协会、商会等组织成员的投标人按照该****政府采购活动；
（五）投标人之间事先约定由某一特定投标人中标、成交；
（六）投标人之间商定部分投标人放弃参加采购活动或者放弃中标、成交；
（七）投标人与招标人或者招标代理机构之间、投标人相互之间，为谋求特定投标人中标、成交或者排斥其他投标人的其他串通行为。
二、有下列情形之一的，视为投标人串通投标，其投标无效：
（一）不同投标人的投标文件由同一单位或者个人编制；
（二）不同投标人委托同一单位或者个人办理投标事宜；
（三）不同投标人的投标文件载明的项目管理成员或者联系人员为同一人；
（四）不同投标人的投标文件异常一致或者投标报价呈规律性差异；
（五）不同投标人的投标文件相互混装；
（六）不同投标人的投标保证金从同一单位或者个人的账户转出。
请投标人出具是否存在上述情形的承诺函（内容自拟）。如出现上述情形的，将向主管部门报告，依照相关法律法规规定追究法律责任。
投标人：（公章）
法定代表人或委托代理人：（签字或盖章）
日期： 年 月 日
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