发布时间:2024-12-09一、医院基本情况
****始建于1953年,是集医疗、保健、科研、教学及计划生育指导****妇幼保健院,是**市唯一实施ISO9000****医院。医院年门诊量30万人次,年住院人数近2万人次,年均手术量5000台。
医院****医疗中心、****中心、****中心,是**市危重孕****中心,是全市妇科腔镜、产科、儿科、****控制中心的挂靠单位,****医院****医院、******学校****医院、**省助产人员规范化****基地、**市妇产科****基地、**市妇幼健康联合体理事长单位、**中医药康养行业产教融合共同体常务理事单位。
医院目前设有孕产保健部、儿童保健部、妇女保健****服务部),设妇科、****中心、普通产科、家化产科、遗传与疾病筛查科、新生儿科、儿科、小儿外科、乳腺外科、综合内科、中医科、麻醉手术科、儿童保健科、妇女保健科、口腔科、检验科、病理科、****中心、药剂科等临床保健、医药技科室。妇科是**省临床重点专科(市州级);产科、优生医学科、医学遗传科、医学影像科(超声诊断专业)、儿科(新生儿专业)是**省省临床重点专科建设单位(市州级);妇女保健科是**省更年期保健特色专科项目建设单位;妇科、优生医学科、小儿外科、超声科(妇幼方向)是**市级临床重点专科;新生儿科是**市财政扶持临床重点专科建设项目。
医院愿景:建成“湘赣边领先、中部地区一流、**知名”的区****保健中心。
发展目标:建成“智慧妇幼、绿色妇幼、幸福妇幼”。
院训:仁心仁术、惠泽妇儿。
卓越服务理念:“相遇一次、呵护一生”全生命周期服务。
二、临床试验机构情况
我院药物和医疗器械临床试验机构于2024年在国家药品监督管理平台完成备案并通过现场验收,药物备案号为药临床机构备字****000120,已备案妇科专业和3个PI;医疗器械机构备案号为械临机构备****00098;已备案妇科、医学检验科、优生学共3个专业8个PI。
医院临****办公室、各专业科室、GCP药房、GCP档案室等组成。配备机构秘书、机构质控员、药物管理员、档案管理员等人员。分工明确,符合岗位职责要求,持续参加国家级、省级及院内的各类GCP培训,熟悉临床试验全过程管理,并严格执行机构管理制度和SOP。
三、专业组情况
1.妇科成立于1953年,现有专业技术人员75人,其中高级职称医师 20人(其中正高 5人),硕士研究生 9 人;妇科病房设有两个病区,开设床位55张;是市州级省临床重点专科、******防治中心、**省更年期特色专科建设单位、湖****控制中心成员、**市妇科临床重点专科、株****中心。科室以微无创技术为特色,年门诊量6万余人次,年出院3000余人次,年手术2000余台,其中宫腹腔镜手术占比90%。妇科分设普通妇科、妇科肿瘤、妇科内分泌、盆底疾病、计划生育、宫颈疾病等专业学组,能诊治各种常见妇科疾病及疑难病症,如子宫内膜异位症,异常子宫出血,女性生殖道各种炎症,妇科各种良恶性肿瘤,盆底障碍性疾病,更年期综合征等。可以娴熟地开展妇科各种良恶性肿瘤、盆底等高难度手术以及妇科恶性肿瘤的补充放化疗,拥有**地区唯一一台高强度聚焦超声肿瘤治疗系统,可以广泛应用于子宫腺肌病、子宫腺肌瘤、子宫肌瘤、剖宫产瘢痕部位妊娠、胎盘植入等疾病的治疗,开创了妇科肿瘤无创治疗的先锋。目前专业组研究团队力量雄厚,先后37人参加培训并取得GCP证书。主要研究者薛敏为主任医师,国际微创与无创理事**事、世****协会常务委员、****协会妇产科分会常务委员等,主持并参与27个项目的药物临床试验;王季青为主任医师,业务副院长,****协会第****委员会常务委员、****协会副会长、****医学会****委员会委员、****协会****委员会委员、**省妇****协会产科****委员会委员、****协会第二届临床遗传学医师分会委员、****协会****委员会****委员会常务委员、**市****中心主任、****医学会妇科内分泌学组组长;专业组负责人何美芳为主任医师,是**省妇****协会****委员会委员、****协会****委员会委员、**省妇****协会****委员会委员、****医学会****委员会主任委员、****医学会****委员会副主任委员、****医学会****委员会副主任委员、****协会****委员会副主任委员,承担**省级科研3项,发表SCI论文1篇,曾获**市医学科技奖二等奖,**市先进工作者,**名医,擅长宫颈疾病、妇科良恶性肿瘤的治疗以及各种腹腔镜、宫腔镜及阴式手术。专业组拥有独立的受试者(参与者****档案室,科室设有抢救室(重症监护病房),配备心电监护仪、除颤仪、呼吸机、中心负压吸引、中心供氧等急救和生命支持设施。
2.****医院所有门急诊及住院部的临床检验及带教工作。现有专业技术人员21人,其中硕士1人,本科15人;正高级职称2人,副高级职称4人,中级职称10人。有17人参加了医疗器械临床试验质量管理规范系列培训并获得GCP证书,其中有4位PI****管理局颁发的GCP证书,4位PI****纪委书记、医学检验部部长、检验科主任和副主任,对临床试验非常重视,承接项目的积极性高。科室目前设有临床基础检验、生化检验、微生物检验及免疫检验、PCR检验5个专业组,拥有多台全自动生化分析仪、全自动化学发光仪、五分类血细胞分析仪、全自动血凝仪、实时荧光PCR仪、血培养仪等先进检测设备,建立了智能温控系统,****实验室环境。目前开展项检验项目300多项,涵盖了呼吸道、生化、免疫、心机、临检等多个专业。每年妇、产、儿方面的标本检测量居于全市首位,其中儿科标本检测量近12万人次,2023年呼吸道六项病原体核酸、流感、支原体等检测近4万人次。科室检验能力及质量水平逐步提升,每年参加国家级、****中心室间质评,成绩均100%合格。近年来,获得多项省市级科研立项,核心期刊论文多篇。
3.遗传优生科于2006****医院的二级科室,****卫生厅专家组验收授牌成为“****中心”“******中心”,是**地区唯一获得同时开展产前筛查与产前诊断及新生儿疾****医疗机构。遗传优生科拥有一支优秀的医学遗传专业团队,共有20余人,其中:博士1人、硕士研究生2人、本科19人;高级职称4人、中级职称11人。遗传优生科由多个部门组成,包括遗传优生咨询门诊、产前诊断门诊、****实验室、****实验室、****实验室、****实验室、****实验室、多****实验室等,****中心、****中心办公室。全科室紧紧围绕着出生缺陷三级预防开展临床、保健及科研工作,建立了细胞遗传、分子遗传、出生缺陷防控群体筛查、串联质谱(MSMS)等国内先进的技术平台。科室已经发现十多例人类染色体异常核型,经中国医****实验室鉴定属国内外首报核型,这些发现填补了世界医学遗传学研究领域的空白。科室主要拥有:全进口先进的Illumina高通量测序系统、实时荧光定量PCR仪、原装进口WALLAC1235-514全自动时间分辨荧光免疫分析系统、WALLAC1420时间分辨荧光免疫分析、Waters串联质谱仪、最新的LifeCycle5.0产筛风险评估软件、产前筛查信息管理系统、最新V3.0新生儿疾病筛查管理系统。全自动染色体扫描分析系统、进口二氧化碳培养箱、奥林巴斯显微镜、倒置显微镜、超低温冷冻箱、隔水式电热恒温培养箱、普通离心机、多管架自动平衡离心机、电热干燥箱、电热恒温水浴箱、酶标仪、超净工作台、分析天平等仪器设备。目前开展的业务项目:遗传优生咨询门诊、产前诊断门诊;外周血细胞染色体核型检查、羊水产前诊断;无创胎儿DNA产前检测;孕早中期血清学筛查、地中海贫血筛查及基因诊断;新生儿遗传代谢性疾病筛查;染色体畸变检测。遗传优生科承担**地区的遗传咨询、产前筛查与产前诊断、新生儿遗传代谢病筛查等出生缺陷防控技术指导工作。通过专业团队的共同努力,产前血清学筛查****市政府民生实事孕中期免费产前筛查的全面落实,每年产前诊断异常胎儿数百例,对于严重的致残致愚胎儿,及时给予终止妊娠,有效地避免了出生缺陷患儿的发生;全面推广普及新生儿疾病筛查,尽早发现可疑患儿,确诊遗传代谢病数百例,并早期给予了治疗和干预手段,有效地防止患儿智力低下的发生,大大提高了残疾儿童的生活质量。
****对临床试验非常重视,医院党委书记、院长担任机构主任,主管业务副院长担任机构副主任。医院将****医院的重点工作内容,且PI积极性高。现诚招药物和医疗器械II、III、IV期临床试验项目以及上市后再评价项目。同时也诚邀各方企业能莅临本机构进行实地考察参观,洽谈**事宜。****临床试验机构将以优质的服务、精准的数据、高效的质量完成您所需求的各个项目。
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